PAGE安徽衛(wèi)生五大監(jiān)管制度一、總則1.目的為加強安徽省衛(wèi)生領(lǐng)域的監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生行為，保障公眾健康權(quán)益，提高衛(wèi)生服務質(zhì)量，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，特制定本衛(wèi)生五大監(jiān)管制度。2.適用范圍本制度適用于安徽省行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生從業(yè)人員以及與衛(wèi)生相關(guān)的各類活動。包括但不限于醫(yī)院、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、疾病預防控制機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)等。3.基本原則依法監(jiān)管原則：嚴格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標準開展監(jiān)管工作，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)?？茖W公正原則：運用科學的方法和手段，客觀公正地評價醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和從業(yè)人員的行為，保證監(jiān)管結(jié)果真實可靠。全面覆蓋原則：涵蓋衛(wèi)生領(lǐng)域的各個方面，包括醫(yī)療服務、公共衛(wèi)生、衛(wèi)生資源配置等，實現(xiàn)全方位監(jiān)管。動態(tài)監(jiān)管原則：根據(jù)衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展變化和實際情況，及時調(diào)整監(jiān)管策略和方法，保持監(jiān)管的有效性和適應性。二、醫(yī)療機構(gòu)準入與執(zhí)業(yè)監(jiān)管制度1.準入管理機構(gòu)設置審批：各級衛(wèi)生行政部門按照國家和安徽省有關(guān)規(guī)定，對新設置的醫(yī)療機構(gòu)進行嚴格審批。申請設置醫(yī)療機構(gòu)應提交可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等相關(guān)材料，經(jīng)衛(wèi)生行政部門組織專家論證和審核后，符合條件的予以批準。執(zhí)業(yè)登記注冊：醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)批準設置后，應按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記注冊。登記注冊內(nèi)容包括醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、法定代表人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等。衛(wèi)生行政部門在收到申請后，應在規(guī)定時間內(nèi)進行審核，對符合條件的頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.執(zhí)業(yè)監(jiān)管日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生行政部門定期對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括診療科目登記和實際開展的診療活動是否相符、人員資質(zhì)是否符合要求、醫(yī)療技術(shù)臨床應用是否規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度是否落實等。校驗管理：醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定定期向衛(wèi)生行政部門申請校驗。校驗內(nèi)容包括基本條件、執(zhí)業(yè)狀況、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面。衛(wèi)生行政部門根據(jù)校驗結(jié)果，對合格的醫(yī)療機構(gòu)予以通過校驗，對不符合要求的責令限期整改，整改仍不合格的，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。不良執(zhí)業(yè)行為記分管理：建立醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)業(yè)過程中出現(xiàn)的違法違規(guī)行為進行記分。記分達到一定分值的，采取相應的處罰措施，如警告、限期整改、暫緩校驗等。三、醫(yī)療質(zhì)量與安全監(jiān)管制度1.醫(yī)療質(zhì)量管理質(zhì)量管理組織建設：各級醫(yī)療機構(gòu)應建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織，包括醫(yī)院質(zhì)量管理委員會、科室質(zhì)量管理小組等。明確各質(zhì)量管理組織的職責和工作制度，定期開展質(zhì)量管理活動。質(zhì)量控制指標：制定醫(yī)療質(zhì)量控制指標體系，涵蓋醫(yī)療服務的各個環(huán)節(jié)，如門診與住院診斷符合率、治愈率、手術(shù)前后診斷符合率、抗生素合理使用率等。醫(yī)療機構(gòu)應定期對質(zhì)量控制指標進行監(jiān)測和分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取改進措施。醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進：鼓勵醫(yī)療機構(gòu)采用先進的質(zhì)量管理方法和技術(shù)，如全面質(zhì)量管理（TQM）、PDCA循環(huán)等，不斷優(yōu)化醫(yī)療服務流程，提高醫(yī)療質(zhì)量。定期開展醫(yī)療質(zhì)量評估和考核，對表現(xiàn)優(yōu)秀的科室和個人予以表彰和獎勵。2.醫(yī)療安全管理醫(yī)療風險評估與防范：醫(yī)療機構(gòu)應建立醫(yī)療風險評估機制，對醫(yī)療活動中可能存在的風險進行識別、評估和分析。制定相應的風險防范措施，如完善醫(yī)療安全管理制度、加強醫(yī)務人員培訓、規(guī)范醫(yī)療技術(shù)操作等。醫(yī)療糾紛處理：建立健全醫(yī)療糾紛處理機制，及時、妥善處理醫(yī)療糾紛。醫(yī)療機構(gòu)應設立專門的醫(yī)療糾紛調(diào)解部門，積極與患者溝通協(xié)商，依法依規(guī)解決糾紛。對于重大醫(yī)療糾紛，應及時向上級衛(wèi)生行政部門報告，并配合相關(guān)部門進行調(diào)查處理。醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測與報告：醫(yī)療機構(gòu)應建立醫(yī)療安全不良事件監(jiān)測報告制度，鼓勵醫(yī)務人員主動報告醫(yī)療安全不良事件。對報告的不良事件進行及時分析和調(diào)查，采取有效的改進措施，防止類似事件再次發(fā)生。四、公共衛(wèi)生監(jiān)管制度1.疾病預防控制監(jiān)管疫苗管理：加強對疫苗流通和預防接種的監(jiān)管，確保疫苗質(zhì)量安全。對疫苗的采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)督，嚴格執(zhí)行疫苗冷鏈管理制度，防止疫苗失效或變質(zhì)。傳染病防控：監(jiān)督各級疾病預防控制機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)落實傳染病防控措施，包括疫情報告、疫情監(jiān)測、傳染源管理、傳播途徑控制、易感人群保護等。定期對傳染病防控工作進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置：建立健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急管理機制，加強對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測、預警、報告和應急處置工作的監(jiān)管。各級衛(wèi)生行政部門和相關(guān)機構(gòu)應制定完善的應急預案，定期組織演練，提高應急處置能力。2.婦幼保健監(jiān)管母嬰保健技術(shù)服務監(jiān)管：對開展母嬰保健技術(shù)服務的機構(gòu)和人員進行嚴格監(jiān)管，確保母嬰保健技術(shù)服務的質(zhì)量和安全。檢查母嬰保健技術(shù)服務項目的開展情況、人員資質(zhì)、技術(shù)操作規(guī)范等，嚴厲打擊非法開展母嬰保健技術(shù)服務的行為。婦女兒童健康管理：加強對婦女兒童健康管理工作的監(jiān)督，包括孕產(chǎn)婦保健、兒童保健、婚前保健等。督促各級婦幼保健機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)落實各項婦女兒童健康管理措施，提高婦女兒童健康水平。出生醫(yī)學證明管理：規(guī)范出生醫(yī)學證明的發(fā)放、使用和管理，加強對出生醫(yī)學證明簽發(fā)機構(gòu)和人員的資質(zhì)審核。嚴格執(zhí)行出生醫(yī)學證明的申領(lǐng)、簽發(fā)、補發(fā)、換發(fā)等程序，防止出生醫(yī)學證明的偽造、變造和非法買賣。五、衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管制度1.資質(zhì)管理執(zhí)業(yè)資格審核：嚴格審核衛(wèi)生從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格證書，確保其具備合法的從業(yè)資質(zhì)。對新入職的衛(wèi)生技術(shù)人員，應查驗其學歷證書、資格證書、執(zhí)業(yè)證書等相關(guān)證件，并進行備案登記。定期考核：建立衛(wèi)生從業(yè)人員定期考核制度，考核內(nèi)容包括業(yè)務水平、職業(yè)道德、工作業(yè)績等方面?？己私Y(jié)果作為衛(wèi)生從業(yè)人員職稱晉升、崗位聘任、續(xù)聘等的重要依據(jù)。2.職業(yè)道德教育與監(jiān)督職業(yè)道德培訓：各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應定期組織衛(wèi)生從業(yè)人員開展職業(yè)道德教育培訓，提高其職業(yè)道德素養(yǎng)。培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、醫(yī)德醫(yī)風、職業(yè)操守等方面，引導衛(wèi)生從業(yè)人員樹立正確的價值觀和職業(yè)觀。投訴舉報處理：設立專門的投訴舉報渠道，受理對衛(wèi)生從業(yè)人員違法違規(guī)行為和不良職業(yè)道德行為的投訴舉報。對投訴舉報內(nèi)容進行及時調(diào)查核實，依法依規(guī)處理相關(guān)責任人，并將處理結(jié)果向社會公開。六、衛(wèi)生資源配置監(jiān)管制度1.規(guī)劃與布局區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃：各級政府應根據(jù)經(jīng)濟社會發(fā)展水平、人口分布、居民醫(yī)療衛(wèi)生服務需求等因素，制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。明確衛(wèi)生資源的總量、結(jié)構(gòu)、布局和配置標準，合理規(guī)劃各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的數(shù)量、規(guī)模和功能。醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃：衛(wèi)生行政部門根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，制定醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，引導社會力量合理有序地參與醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設。嚴格控制醫(yī)療機構(gòu)的盲目擴張和無序競爭，確保衛(wèi)生資源的合理配置。2.資源調(diào)配與利用監(jiān)管資源調(diào)配管理：建立衛(wèi)生資源調(diào)配機制，根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災害等特殊情況，及時調(diào)配醫(yī)療衛(wèi)生資源。衛(wèi)生行政部門應加強對資源調(diào)配過程的監(jiān)管，確保資源調(diào)配的公平、公正、高效。資源利用效率評估：定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的資源