PAGE阜南衛(wèi)生院藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)阜南衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于阜南衛(wèi)生院藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全過(guò)程管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃各臨床科室根據(jù)臨床用藥需求，每月定期提交藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。藥劑科匯總各科室采購(gòu)計(jì)劃，結(jié)合醫(yī)院藥品庫(kù)存情況、藥品使用動(dòng)態(tài)及市場(chǎng)供應(yīng)情況，進(jìn)行綜合平衡，制定全院藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品注冊(cè)批件等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，及時(shí)從合格供應(yīng)商名錄中剔除。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等條款。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨。采購(gòu)人員負(fù)責(zé)跟蹤藥品到貨情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保驗(yàn)收藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、包裝等與采購(gòu)訂單一致。按照藥品質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀、性狀、有效期等進(jìn)行檢查，做好驗(yàn)收記錄。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品的包裝應(yīng)完好無(wú)損，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)清晰、完整，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品的外觀應(yīng)符合規(guī)定要求，無(wú)變色、變形、異味、霉變等現(xiàn)象。驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)檢查其隨貨同行的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件等相關(guān)證明文件。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨日期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照藥品的儲(chǔ)存要求，劃分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類(lèi)存放，實(shí)行分區(qū)、分類(lèi)、定位管理。2.溫濕度管理常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間，陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。3.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲(chǔ)存條件等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)知識(shí)和技能，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。負(fù)責(zé)按照醫(yī)師處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保調(diào)配藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等與處方一致。對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等，確保調(diào)配藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。2.調(diào)配流程接收醫(yī)師處方后，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師溝通。根據(jù)審核后的處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)注意藥品的擺放順序，避免混淆。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)進(jìn)行自核，核對(duì)無(wú)誤后，將調(diào)配好的藥品交與核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。3.核對(duì)與發(fā)藥核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等。核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者。向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，確?；颊哒_使用藥品。六、藥品使用管理1.臨床用藥管理醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情，合理選用藥品，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等。藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督，定期開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物治療方案的制定和評(píng)價(jià)，促進(jìn)合理用藥。建立臨床藥師查房制度，臨床藥師定期參與臨床查房，對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決用藥問(wèn)題。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，明確報(bào)告流程和責(zé)任人員。藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，采取有效的措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。3.抗菌藥物使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)。醫(yī)師應(yīng)按照抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，合理使用抗菌藥物。開(kāi)具抗菌藥物處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，遵循“能不用就不用，能少用就不多用，能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況進(jìn)行通報(bào)和干預(yù)。七、藥品效期管理1.效期監(jiān)控倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行檢查，建立效期藥品臺(tái)賬，記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)和監(jiān)控，按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表，通知各臨床科室優(yōu)先使用。2.效期藥品處理對(duì)于過(guò)期藥品，應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理，嚴(yán)禁過(guò)期藥品流入市場(chǎng)。對(duì)因各種原因造成的滯銷(xiāo)、積壓藥品，應(yīng)及時(shí)清理，避免造成藥品過(guò)期浪費(fèi)。八、藥品盤(pán)點(diǎn)管理1.盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃定期組織藥品盤(pán)點(diǎn)，一般每月進(jìn)行一次小盤(pán)點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次大盤(pán)點(diǎn)。制定藥品盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，明確盤(pán)點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員分工等。2.盤(pán)點(diǎn)實(shí)施盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)按照盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真記錄盤(pán)點(diǎn)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行調(diào)整。3.盤(pán)點(diǎn)結(jié)果處理盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，編制藥品盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、范圍、結(jié)果、差異原因分析及處理建議等。對(duì)盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，完善藥品管理制度和流程，防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。九、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理組織成立藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，藥劑科主任擔(dān)任副組長(zhǎng)，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員。負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科設(shè)立質(zhì)量管理小組，負(fù)責(zé)具體實(shí)施藥品質(zhì)量管理工作，定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估。2.質(zhì)量監(jiān)督檢查定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，責(zé)令相關(guān)部門(mén)限期整改。對(duì)整改不力的部門(mén)和