PAGE衛(wèi)生院醫(yī)藥購銷制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院醫(yī)藥購銷管理，規(guī)范醫(yī)藥采購、銷售行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全，維護衛(wèi)生院正常醫(yī)療秩序，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本衛(wèi)生院實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有醫(yī)藥采購、銷售活動，包括藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等的采購、驗收、儲存、銷售及相關(guān)管理工作。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、藥品管理相關(guān)政策及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)藥購銷活動合法合規(guī)。質(zhì)量優(yōu)先原則：把藥品質(zhì)量放在首位，從合法、規(guī)范的渠道采購質(zhì)量合格的醫(yī)藥產(chǎn)品，杜絕采購、銷售假劣藥品。公平公正原則：在醫(yī)藥購銷過程中，遵循公平、公正的市場競爭規(guī)則，不得進行不正當(dāng)競爭行為。誠實守信原則：購銷雙方應(yīng)誠實守信，履行合同約定，確保醫(yī)藥購銷活動真實、準(zhǔn)確、完整。二、醫(yī)藥采購管理1.采購計劃制定各臨床科室根據(jù)本科室業(yè)務(wù)需求及庫存情況，每月定期向藥房提交藥品采購申請，申請應(yīng)詳細注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計使用時間等信息。藥房匯總各科室采購申請后，結(jié)合庫存動態(tài)、藥品使用趨勢及臨床需求變化，綜合平衡編制月度藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購預(yù)算等內(nèi)容，并報衛(wèi)生院藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，采購人員應(yīng)從名錄中選擇供應(yīng)商進行采購。合格供應(yīng)商應(yīng)具備以下條件：具有合法有效的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證（或藥品經(jīng)營許可證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）等相關(guān)資質(zhì)證書。具有良好的商業(yè)信譽和健全的質(zhì)量管理體系，能夠提供質(zhì)量合格的醫(yī)藥產(chǎn)品及相關(guān)售后服務(wù)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證。采購人員應(yīng)定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對于評估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時從合格供應(yīng)商名錄中剔除，并停止與其合作。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、包裝、運輸、驗收、退換貨等方面的權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，并作為采購合同的附件。3.采購流程采購人員根據(jù)審核后的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等詳細信息，并要求供應(yīng)商簽字確認(rèn)。供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單要求及時組織發(fā)貨，并提供隨貨同行單。隨貨同行單應(yīng)加蓋供應(yīng)商公章，注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并與采購訂單信息一致。藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。驗收人員應(yīng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定對藥品進行逐批驗收，確保藥品數(shù)量、質(zhì)量、包裝等符合要求。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。三、醫(yī)藥驗收管理1.驗收人員職責(zé)驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和流程，嚴(yán)格按照規(guī)定進行驗收工作。負(fù)責(zé)對采購到貨的醫(yī)藥產(chǎn)品進行逐批驗收，確保驗收工作的準(zhǔn)確性和完整性。對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄，并向相關(guān)部門報告，跟蹤處理結(jié)果。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容藥品驗收應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)進行。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。外觀檢查：檢查藥品的色澤、形狀、有無破損、變形等情況。包裝檢查：檢查藥品包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否符合規(guī)定，說明書是否齊全。數(shù)量核對：按照采購訂單或隨貨同行單核對藥品數(shù)量，確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤。質(zhì)量檢驗報告檢查：檢查藥品是否附有質(zhì)量檢驗合格證明文件，檢驗報告是否符合規(guī)定要求。醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材驗收應(yīng)依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、注冊證及說明書等進行。驗收內(nèi)容包括產(chǎn)品外觀、規(guī)格型號、數(shù)量、質(zhì)量證明文件、性能檢測報告等。外觀及規(guī)格型號檢查：檢查產(chǎn)品外觀是否完好，規(guī)格型號是否與采購訂單一致。數(shù)量核對：核對產(chǎn)品數(shù)量是否準(zhǔn)確。質(zhì)量證明文件檢查：檢查產(chǎn)品是否附有合格證明文件，如注冊證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。性能檢測報告檢查：對于需要進行性能檢測的產(chǎn)品，檢查是否附有相應(yīng)的檢測報告。3.驗收記錄與處理驗收人員應(yīng)如實記錄驗收情況，驗收記錄應(yīng)包括藥品或醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗收合格的藥品或醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的應(yīng)填寫《不合格藥品（醫(yī)療器械）拒收報告》，詳細注明不合格原因及處理意見，并及時通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)對不合格產(chǎn)品進行處理，處理結(jié)果應(yīng)記錄在案。四、醫(yī)藥儲存管理1.儲存設(shè)施與條件衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲存?zhèn)}庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件，保持倉庫內(nèi)溫度、濕度符合藥品儲存要求。倉庫應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫（柜）等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。藥品應(yīng)按照其儲存條件分類存放，不得混放。配備必要的倉儲設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測儀、冷藏設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等，確保藥品儲存安全。2.藥品儲存管理藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等分類分區(qū)存放，遵循先進先出、近期先出的原則進行發(fā)貨。定期對庫存藥品進行盤點清查，確保賬、物、卡相符。盤點周期一般為每月一次，盤點結(jié)果應(yīng)記錄在案。對于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時查明原因并進行處理。對近效期藥品應(yīng)進行重點管理，設(shè)立近效期藥品專柜，并有明顯標(biāo)識。定期對近效期藥品進行催銷，確保藥品在有效期內(nèi)使用。儲存過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或其他異常情況，應(yīng)立即停止發(fā)貨，并對相關(guān)藥品進行封存，及時報告質(zhì)量管理部門進行處理。3.醫(yī)療器械與醫(yī)用耗材儲存管理醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材應(yīng)按照類別、規(guī)格、型號等分類存放，并有明顯標(biāo)識。對于有特殊儲存要求的產(chǎn)品，應(yīng)按照規(guī)定條件儲存。建立醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材出入庫登記制度，詳細記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、出入庫日期、領(lǐng)用科室等信息。定期對庫存醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材進行檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量完好，無損壞、變質(zhì)等情況。對于發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品，應(yīng)及時報告并進行處理。五、醫(yī)藥銷售管理1.處方管理臨床醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，確保處方書寫規(guī)范、準(zhǔn)確、完整。處方應(yīng)注明患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對處方用藥的適宜性進行審核，包括用藥與診斷的相符性、劑量用法的合理性、藥品相互作用及配伍禁忌等。對于不合格處方，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并及時與醫(yī)師溝通更正。收費人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確收費，不得擅自更改處方藥品及價格。收費憑證應(yīng)妥善保存，作為藥品銷售記錄的一部分。2.藥品調(diào)配與發(fā)放藥房應(yīng)根據(jù)審核后的處方進行藥品調(diào)配，調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配過程中應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，防止調(diào)配差錯。藥品調(diào)配完成后，應(yīng)由復(fù)核人員進行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括調(diào)配的藥品與處方內(nèi)容是否一致、藥品質(zhì)量是否合格、包裝是否完好等。復(fù)核無誤后，在處方上簽字并發(fā)放藥品給患者。向患者發(fā)放藥品時，應(yīng)向患者詳細說明藥品的用法用量、注意事項等，并提供用藥指導(dǎo)。對于特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行發(fā)放。3.銷售記錄與統(tǒng)計建立完善的藥品銷售記錄制度，詳細記錄藥品銷售日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷售價格、購貨單位、患者姓名等信息。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。每月定期對藥品銷售情況進行統(tǒng)計分析，包括藥品銷售數(shù)量、金額、品種結(jié)構(gòu)、銷售趨勢等方面。統(tǒng)計分析結(jié)果應(yīng)上報衛(wèi)生院相關(guān)部門，為藥品采購、庫存管理等提供參考依據(jù)。六、醫(yī)藥質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理組織與職責(zé)成立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長擔(dān)任組長，成員包括藥房負(fù)責(zé)人、采購人員、驗收人員、臨床醫(yī)師等。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督衛(wèi)生院醫(yī)藥質(zhì)量管理工作，制定質(zhì)量管理方針和目標(biāo)，決策重大質(zhì)量問題。藥房負(fù)責(zé)人作為藥品質(zhì)量管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織實施藥品質(zhì)量管理工作，確保藥品質(zhì)量管理各項制度的有效執(zhí)行。采購人員負(fù)責(zé)從合法渠道采購質(zhì)量合格的醫(yī)藥產(chǎn)品，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量，確保采購藥品符合質(zhì)量要求。驗收人員負(fù)責(zé)對采購到貨的醫(yī)藥產(chǎn)品進行逐批驗收，嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)進行操作，確保入庫藥品質(zhì)量合格。臨床醫(yī)師應(yīng)合理用藥，關(guān)注藥品不良反應(yīng)，及時反饋藥品質(zhì)量問題，確?；颊哂盟幇踩行А?.質(zhì)量管理制度與措施建立藥品質(zhì)量驗收制度、儲存養(yǎng)護制度、銷售管理制度、不良反應(yīng)報告制度等一系列質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。加強對醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查，定期對藥品庫存、在庫養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)密切關(guān)注患者用藥后的反應(yīng)，及時收集、上報藥品不良反應(yīng)信息。對發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，應(yīng)按照規(guī)定及時采取措施進行處理。定期對衛(wèi)生院醫(yī)藥質(zhì)量管理工作進行內(nèi)部審核和管理評審，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，持續(xù)改進質(zhì)量管理工作。3.不合格藥品管理建立不合格藥品管理制度，明確不合格藥品的確認(rèn)、報告、處理程序。驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即拒收，并填寫《不合格藥品拒收報告》，通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即封存，并填寫《不合格藥品報損審批表》，詳細注明不合格原因、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，報藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批。經(jīng)批準(zhǔn)后，按照規(guī)定進行銷毀處理，并做好銷毀記錄。對于已銷售的不合格藥品，應(yīng)及時召回，并做好召回記錄。召回的不合格藥品應(yīng)按照不合格藥品處理程序進行處理。七、醫(yī)藥價格管理1.價格政策執(zhí)行嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價格政策，藥品價格應(yīng)按照物價部門規(guī)定的作價辦法制定，并在衛(wèi)生院顯著位置公示。不得擅自提高或降低藥品價格，不得在藥品價格之外加收任何費用。對于政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定價格銷售；對于市場調(diào)節(jié)價的藥品，應(yīng)合理定價，確保價格公平合理。2.價格公示與監(jiān)督在衛(wèi)生院藥房、收費處等顯著位置公示常用藥品價格，方便患者查詢。公示內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、價格等信息，并定期更新。接受患者和社會監(jiān)督，設(shè)立價格投訴舉報電話，對患者反映的價格問題及時進行處理和回復(fù)。定期對藥品價格執(zhí)行情況進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。八、醫(yī)藥電子監(jiān)管1.電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用按照國家藥品電子監(jiān)管要求，建立藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的信息化管理。采購藥品時，應(yīng)及時將藥品信息錄入電子監(jiān)管系統(tǒng)，確保藥品流向可追溯。藥品入庫驗收時，應(yīng)掃描藥品電子監(jiān)管碼，上傳驗收信息至電子監(jiān)管系統(tǒng)。