PAGE鄉(xiāng)村衛(wèi)生室藥房制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)村衛(wèi)生室藥房管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等行為，確保用藥安全、有效、合理，保障農(nóng)村居民的健康權(quán)益，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本鄉(xiāng)村衛(wèi)生室藥房的所有藥品管理活動(dòng)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)藥品管理法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并取得相關(guān)崗位資格證書。鄉(xiāng)村醫(yī)生負(fù)責(zé)藥房日常管理工作，應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，并經(jīng)過(guò)藥品管理培訓(xùn)。2.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)，每年不少于[X]次。建立培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、考核成績(jī)等。對(duì)藥房工作人員進(jìn)行年度考核，考核內(nèi)容包括工作業(yè)績(jī)、專業(yè)知識(shí)、服務(wù)態(tài)度等，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。3.健康管理藥房工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)鄉(xiāng)村衛(wèi)生室的診療范圍、服務(wù)人口、用藥習(xí)慣等因素，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)鄉(xiāng)村醫(yī)生審核批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，索取并留存其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、稅務(wù)登記證等相關(guān)證件復(fù)印件。對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力、供貨價(jià)格等進(jìn)行評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案。優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好、價(jià)格合理的供應(yīng)商。3.采購(gòu)合同與供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、付款方式、違約責(zé)任等。采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，一式兩份，雙方各執(zhí)一份。4.藥品驗(yàn)收藥品到貨后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購(gòu)合同及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對(duì)。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，填寫驗(yàn)收記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等內(nèi)容，并簽字確認(rèn)。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件藥房應(yīng)設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，保持倉(cāng)庫(kù)內(nèi)清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。按照藥品的儲(chǔ)存要求，將藥品分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等不同倉(cāng)庫(kù)中。常溫庫(kù)溫度為[X]℃～[X]℃，陰涼庫(kù)溫度不高于[X]℃，冷藏庫(kù)溫度為[X]℃～[X]℃。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。2.藥品擺放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類擺放，做到整齊有序、標(biāo)識(shí)清晰。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，做到賬、物、卡相符。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)及時(shí)清理，并做好記錄。根據(jù)藥品的有效期，按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)通知鄉(xiāng)村醫(yī)生使用或辦理退貨手續(xù)。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配流程藥房工作人員應(yīng)根據(jù)鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方，按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配前應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、用藥禁忌等內(nèi)容，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交給鄉(xiāng)村醫(yī)生核對(duì)。2.核對(duì)與發(fā)藥鄉(xiāng)村醫(yī)生在發(fā)藥前應(yīng)對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型等，確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)藥。向患者或其家屬告知藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，雙人核對(duì)，記錄詳細(xì)。六、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、用藥史等因素，合理選用藥品，嚴(yán)格掌握用藥劑量、用法、療程等，確保用藥安全有效。向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等，指導(dǎo)患者正確用藥。對(duì)特殊人群，如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全者等，應(yīng)給予特別關(guān)注，調(diào)整用藥方案。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，藥房工作人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告、記錄，并采取相應(yīng)的措施。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在[X]小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門。3.抗菌藥物使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，合理選用抗菌藥物?？刂瓶咕幬锏氖褂帽壤苊鉃E用抗菌藥物。建立抗菌藥物使用登記制度，記錄患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用時(shí)間等內(nèi)容。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。定期對(duì)藥房藥品質(zhì)量進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，并做好記錄。2.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息，包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、供應(yīng)商、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、不良反應(yīng)報(bào)告等。藥品質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后[X]年。3.不合格藥品管理對(duì)驗(yàn)收不合格、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。填寫不合格藥品記錄臺(tái)賬，記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、不合格原因、處理措施等內(nèi)容。對(duì)不合格藥品應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢處理，嚴(yán)禁銷售或使用。八、藥品盤點(diǎn)與賬務(wù)管理1.盤點(diǎn)制度定期對(duì)藥房藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期為[X]月/季度/半年/年。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)做到賬、物、卡相符，如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。對(duì)盤點(diǎn)差異進(jìn)行分析，查找原因，及時(shí)調(diào)整賬務(wù)。2.賬務(wù)處理建立藥品購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存等賬務(wù)記錄，做到賬目清晰、準(zhǔn)確。按照財(cái)務(wù)制度的要求，及時(shí)進(jìn)行賬務(wù)處理，編制會(huì)計(jì)報(bào)表。定期對(duì)賬務(wù)進(jìn)行核對(duì)，確保賬賬相符。九、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)制度1.報(bào)告程序藥房工作人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。將報(bào)告表及時(shí)上報(bào)給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在[X]小時(shí)內(nèi)報(bào)告。2.監(jiān)測(cè)措施建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)臺(tái)賬，對(duì)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤、分析和評(píng)價(jià)。定期收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)。根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整藥品使用方案，保障患者用藥安全。十、藥品召回制度1.召回范圍當(dāng)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或其他安全隱患時(shí)，應(yīng)按照藥品召回管理辦法的要求，及時(shí)召回相關(guān)藥品。召回范圍包括本鄉(xiāng)村衛(wèi)生室藥房采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用的所有藥品。2.召回程序接到