PAGE衛(wèi)生院進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品、醫(yī)療器械、耗材等物資的進(jìn)貨管理，確保所采購物資的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、辦公用品、后勤物資等的進(jìn)貨檢查驗(yàn)收工作。3.基本原則進(jìn)貨檢查驗(yàn)收工作應(yīng)遵循合法、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、及時(shí)的原則，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生院內(nèi)部規(guī)定執(zhí)行，確保所采購物資的質(zhì)量可靠、安全有效。二、職責(zé)分工1.采購部門負(fù)責(zé)按照衛(wèi)生院需求，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購合同，并明確物資的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨時(shí)間等條款。及時(shí)向驗(yàn)收部門提供采購合同、發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)資料，確保驗(yàn)收工作順利進(jìn)行。2.驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施進(jìn)貨檢查驗(yàn)收工作，制定驗(yàn)收計(jì)劃，安排專業(yè)人員對(duì)采購物資進(jìn)行逐批驗(yàn)收。對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)記錄，并與采購部門、供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，提出處理意見。定期對(duì)驗(yàn)收工作進(jìn)行總結(jié)分析，不斷完善驗(yàn)收流程和方法，提高驗(yàn)收工作質(zhì)量。3.質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，審核驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，確保驗(yàn)收工作符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的重大質(zhì)量問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并跟蹤處理結(jié)果。4.倉庫管理部門協(xié)助驗(yàn)收部門做好物資的入庫工作，對(duì)驗(yàn)收合格的物資及時(shí)辦理入庫手續(xù)，按照規(guī)定進(jìn)行存儲(chǔ)保管。對(duì)驗(yàn)收不合格的物資，配合驗(yàn)收部門做好退貨、換貨等處理工作，并做好記錄。三、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收流程1.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收人員收到采購部門提供的采購合同、發(fā)票、隨貨同行單等資料后，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息，確保與合同一致。根據(jù)物資的特性和驗(yàn)收要求，準(zhǔn)備相應(yīng)的驗(yàn)收工具和場(chǎng)地，如檢驗(yàn)儀器、量具、溫濕度計(jì)等，并確保其準(zhǔn)確性和可靠性。對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、流程和方法，掌握相關(guān)物資的質(zhì)量特性和驗(yàn)收要點(diǎn)。2.資料審查驗(yàn)收人員首先對(duì)供應(yīng)商提供的隨貨同行單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等資料進(jìn)行審查。檢查資料的完整性、真實(shí)性和有效性，確保資料與采購物資相符，且符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)資料中存在的問題，如信息不全、印章不清、資質(zhì)過期等，及時(shí)與供應(yīng)商溝通，要求其補(bǔ)充或更正。3.外觀檢查在資料審查合格后，對(duì)采購物資進(jìn)行外觀檢查。檢查物資的包裝是否完好，有無破損、變形、受潮等情況。核對(duì)物資的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)是否清晰、準(zhǔn)確，內(nèi)容是否完整，包括通用名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家等信息。檢查物資的外觀質(zhì)量，如藥品的劑型、色澤、澄明度，醫(yī)療器械的外觀、尺寸、表面光潔度等，是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。4.數(shù)量清點(diǎn)按照采購合同和隨貨同行單，對(duì)物資的數(shù)量進(jìn)行逐一清點(diǎn)。對(duì)于整件包裝的物資，應(yīng)檢查外包裝上的標(biāo)識(shí)數(shù)量與實(shí)際清點(diǎn)數(shù)量是否一致；對(duì)于零散包裝的物資，應(yīng)逐件清點(diǎn)。在數(shù)量清點(diǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符，應(yīng)及時(shí)記錄，并與供應(yīng)商核實(shí)情況。5.質(zhì)量驗(yàn)收根據(jù)物資的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收要求，采用相應(yīng)的檢驗(yàn)方法對(duì)物資的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)于藥品，應(yīng)按照《中國藥典》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目；對(duì)于醫(yī)療器械，應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，包括性能、安全、有效性等方面的檢測(cè)。對(duì)于醫(yī)用耗材，應(yīng)檢查其產(chǎn)品質(zhì)量證明文件，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。質(zhì)量驗(yàn)收過程中，應(yīng)做好詳細(xì)記錄，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。6.驗(yàn)收結(jié)果判定驗(yàn)收人員根據(jù)資料審查、外觀檢查、數(shù)量清點(diǎn)和質(zhì)量驗(yàn)收的結(jié)果，對(duì)采購物資進(jìn)行綜合判定。如驗(yàn)收結(jié)果符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，判定為驗(yàn)收合格；如存在一項(xiàng)或多項(xiàng)不符合項(xiàng)，判定為驗(yàn)收不合格。驗(yàn)收不合格的物資，應(yīng)詳細(xì)記錄不合格情況，并及時(shí)填寫《進(jìn)貨驗(yàn)收不合格報(bào)告》。7.驗(yàn)收記錄與報(bào)告驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫《進(jìn)貨驗(yàn)收記錄》，記錄內(nèi)容包括物資名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商、采購日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息?！哆M(jìn)貨驗(yàn)收記錄》應(yīng)妥善保存，保存期限不少于規(guī)定年限，以便追溯和查詢。驗(yàn)收部門應(yīng)定期對(duì)驗(yàn)收工作進(jìn)行總結(jié)分析，編寫《進(jìn)貨驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收合格與不合格物資的種類、數(shù)量、原因分析等內(nèi)容，并提出改進(jìn)建議。四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品的包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求，內(nèi)容準(zhǔn)確、清晰。藥品的外觀應(yīng)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如片劑應(yīng)完整、色澤均勻，注射劑應(yīng)澄明無異物等。藥品的有效期應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)，距失效期的時(shí)間應(yīng)符合要求。藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)符合《中國藥典》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)齊全，結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械的包裝應(yīng)完好，標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、注冊(cè)證號(hào)等信息。醫(yī)療器械的外觀應(yīng)無破損、變形、銹蝕等缺陷，表面光潔度應(yīng)符合要求。醫(yī)療器械的性能、安全、有效性等指標(biāo)應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行功能測(cè)試和安全檢測(cè)。醫(yī)療器械的隨機(jī)文件應(yīng)齊全，包括產(chǎn)品合格證、使用說明書、維修手冊(cè)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。3.醫(yī)用耗材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用耗材的包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息。醫(yī)用耗材的外觀應(yīng)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，無裂縫、孔洞、變形等缺陷。醫(yī)用耗材的質(zhì)量應(yīng)符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品質(zhì)量證明文件的規(guī)定，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。醫(yī)用耗材的配套應(yīng)齊全，如注射器應(yīng)配有針頭，輸液器應(yīng)配有穿刺器等。五、不合格物資處理1.記錄與標(biāo)識(shí)驗(yàn)收人員發(fā)現(xiàn)不合格物資后，應(yīng)立即停止驗(yàn)收工作，并對(duì)不合格物資進(jìn)行隔離存放，做好明顯標(biāo)識(shí)，防止與合格物資混淆。詳細(xì)記錄不合格物資的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商、采購日期、不合格情況等信息，填寫《進(jìn)貨驗(yàn)收不合格報(bào)告》。2.通知與溝通驗(yàn)收部門應(yīng)及時(shí)將不合格物資情況通知采購部門和供應(yīng)商，要求供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)做出解釋和處理意見。采購部門負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，督促其采取有效措施解決問題，如退貨、換貨、補(bǔ)貨等。3.處理方式退貨：對(duì)于質(zhì)量嚴(yán)重不符合要求、無法使用或供應(yīng)商同意退貨的不合格物資，采購部門應(yīng)及時(shí)辦理退貨手續(xù)，要求供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將退貨物資取回，并承擔(dān)相應(yīng)的運(yùn)輸費(fèi)用。換貨：對(duì)于部分質(zhì)量問題但不影響使用的不合格物資，經(jīng)與供應(yīng)商協(xié)商一致，可采取換貨方式處理。采購部門應(yīng)要求供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供合格的換貨物資，并負(fù)責(zé)將換貨物資送至衛(wèi)生院。補(bǔ)貨：對(duì)于因數(shù)量短缺等原因?qū)е碌牟缓细裎镔Y，采購部門應(yīng)要求供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)足短缺物資。讓步接收：對(duì)于不合格情況較輕且不影響使用安全和療效的物資，經(jīng)質(zhì)量管理人員評(píng)估和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，可采取讓步接收方式處理。讓步接收的物資應(yīng)在驗(yàn)收記錄中注明，并加強(qiáng)跟蹤監(jiān)測(cè)，確保其使用安全。4.跟蹤與監(jiān)督驗(yàn)收部門應(yīng)對(duì)不合格物資的處理情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，確保供應(yīng)商按照約定的處理方式及時(shí)處理問題。對(duì)于退貨的物資，應(yīng)檢查其是否已被供應(yīng)商取回；對(duì)于換貨、補(bǔ)貨的物資，應(yīng)檢查其質(zhì)量是否符合要求，數(shù)量是否正確。如供應(yīng)商未按要求處理不合格物資，驗(yàn)收部門應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，采取進(jìn)一步措施，如暫停合作、追究違約責(zé)任等。六、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商資質(zhì)審核采購部門應(yīng)建立供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)證明文件，確保其具有合法經(jīng)營資格。定期對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行復(fù)查，及時(shí)更新供應(yīng)商檔案信息，確保供應(yīng)商資質(zhì)始終符合要求。2.供應(yīng)商評(píng)估與選擇采購部門應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。在選擇供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、服務(wù)周到的供應(yīng)商。3.供應(yīng)商培訓(xùn)與溝通采購部門應(yīng)定期組織供應(yīng)商培訓(xùn)，使其了解衛(wèi)生院的采購政策、質(zhì)量要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定，提高供應(yīng)商的質(zhì)