PAGE衛(wèi)生部外帶藥品管理制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生部外帶藥品的管理，規(guī)范外帶藥品的使用行為，確保醫(yī)療安全，保障患者權益，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生部所屬各科室、部門及工作人員在開展醫(yī)療活動過程中涉及的外帶藥品管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)及相關行業(yè)標準，確保外帶藥品管理合法合規(guī)。2.安全有效原則：保障外帶藥品的質量安全，確保其療效確切，避免對患者造成不良影響。3.規(guī)范操作原則：明確外帶藥品管理流程，規(guī)范各環(huán)節(jié)操作，防止出現(xiàn)管理漏洞。4.監(jiān)督問責原則：加強對外帶藥品管理的監(jiān)督檢查，對違規(guī)行為進行問責，確保制度有效執(zhí)行。二、外帶藥品的定義與范圍（一）定義外帶藥品是指患者因特殊原因（如長期治療、異地就醫(yī)等），經(jīng)醫(yī)生評估后，允許其攜帶出醫(yī)院用于后續(xù)治療的藥品。（二）范圍1.口服制劑：包括各種片劑、膠囊、顆粒劑等。2.注射劑：僅限符合外帶條件的特定注射劑品種。3.外用制劑：如軟膏、乳膏、洗劑等。4.其他經(jīng)醫(yī)生評估確需外帶的藥品劑型。三、外帶藥品的申請與審批（一）申請流程1.患者或其家屬向主管醫(yī)生提出外帶藥品申請，填寫《外帶藥品申請表》，詳細說明外帶藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途及預計使用期限等信息。2.主管醫(yī)生對患者的病情、治療方案及外帶藥品的必要性進行評估，簽署意見。（二）審批權限1.一般情況下，外帶藥品申請由科室主任審批?？剖抑魅螒鶕?jù)患者病情、治療需求及醫(yī)院實際情況進行綜合判斷，決定是否批準外帶申請。2.對于特殊情況或涉及貴重藥品、高風險藥品的外帶申請，需經(jīng)醫(yī)務科審核后，報分管院長審批。（三）審批結果告知1.經(jīng)審批同意的外帶藥品申請，由科室護士負責通知患者或其家屬，并告知其外帶藥品的使用注意事項。2.審批不同意的申請，主管醫(yī)生應向患者或其家屬說明原因，做好解釋工作。四、外帶藥品的準備與發(fā)放（一）藥品準備1.藥房根據(jù)審批后的《外帶藥品申請表》，準備相應的藥品。藥品應嚴格按照藥品儲存要求進行儲存和保管，確保藥品質量。2.對準備好的外帶藥品進行核對，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、有效期等，確保與申請表一致。（二）藥品發(fā)放1.藥房將核對無誤的外帶藥品發(fā)放給患者或其家屬，并在《外帶藥品發(fā)放記錄》上簽字確認。發(fā)放記錄應包括患者姓名、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放人等信息。2.同時，向患者或其家屬提供外帶藥品的使用說明書，詳細告知藥品的用法用量、注意事項、不良反應等信息。五、外帶藥品的使用與管理（一）使用要求1.患者應嚴格按照醫(yī)生的醫(yī)囑使用外帶藥品，不得自行增減劑量或改變用藥方法。2.使用外帶藥品過程中，如出現(xiàn)任何不適或疑問，應及時與主管醫(yī)生聯(lián)系。3.外帶藥品應在規(guī)定的預計使用期限內使用完畢，如超過使用期限，不得再繼續(xù)使用。（二）藥品保管1.患者或其家屬應妥善保管外帶藥品，按照藥品說明書要求的儲存條件進行保存。避免藥品受潮、受熱、陽光直射等，防止藥品變質。2.將外帶藥品與其他物品分開存放，避免混淆或誤服。（三）用藥記錄1.患者應記錄外帶藥品的使用情況，包括用藥時間、用藥劑量、用藥后的反應等。2.復診時，患者應將外帶藥品的使用記錄提供給醫(yī)生，以便醫(yī)生了解治療效果，調整治療方案。六、外帶藥品的監(jiān)督與檢查（一）定期檢查1.醫(yī)院定期對外帶藥品的管理情況進行檢查，包括申請審批流程、藥品準備與發(fā)放、使用與管理等環(huán)節(jié)。2.檢查頻率為每季度一次，由醫(yī)務科組織相關人員進行檢查。（二）不定期抽查1.醫(yī)院不定期對外帶藥品的使用情況進行抽查，重點檢查患者是否按照醫(yī)囑使用藥品，藥品保管是否符合要求等。2.抽查可由醫(yī)務科、藥劑科、護理部等部門聯(lián)合進行，確保檢查的全面性和準確性。（三）問題處理1.在監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)外帶藥品管理存在問題，應及時下達整改通知書，要求相關科室或人員限期整改。2.對違反外帶藥品管理制度的行為，按照醫(yī)院相關規(guī)定進行嚴肅處理，情節(jié)嚴重的依法依規(guī)追究責任。七、外帶藥品的不良反應監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測要求1.醫(yī)護人員應密切關注患者使用外帶藥品后的不良反應情況，鼓勵患者主動報告用藥過程中出現(xiàn)的不適癥狀。2.建立外帶藥品不良反應監(jiān)測記錄，詳細記錄不良反應發(fā)生的時間、癥狀、處理措施等信息。（二）報告流程1.一旦發(fā)現(xiàn)外帶藥品不良反應，醫(yī)護人員應立即報告科室主任，并填寫《藥品不良反應報告表》。2.科室主任接到報告后，應及時組織評估，如屬于嚴重不良反應或群發(fā)不良反應，應在規(guī)定時間內上報醫(yī)務科和藥劑科。3.醫(yī)務科和藥劑科接到報告后，應按照國家藥品不良反應監(jiān)測報告制度的要求，及時向上級主管部門報告，并采取相應的措施進行處理。八、外帶藥品的信息管理（一）建立檔案1.為每一位申請外帶藥品的患者建立外帶藥品管理檔案，檔案內容包括《外帶藥品申請表》、審批記錄、發(fā)放記錄、用藥記錄、不良反應監(jiān)測記錄等。2.外帶藥品管理檔案應妥善保存，保存期限按照醫(yī)院病歷管理規(guī)定執(zhí)行。（二）數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析1.定期對外帶藥品的相關數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，如外帶藥品的品種、數(shù)量、使用情況、不良反應發(fā)生情況等。2.通過數(shù)據(jù)分析，總結外帶藥品管理中的經(jīng)驗教訓，為完善管理制度提供依據(jù)。九、培訓與宣傳（一）培訓1.定期組織醫(yī)護人員參加外帶藥品管理制度培訓，提高其對制度的認識和執(zhí)行能力。2.培訓內容包括外帶藥品管理的法律法規(guī)、制度流程、用藥安全知識等。（二）宣傳1.加強對外帶藥品管理制度的宣傳，通過醫(yī)院宣傳欄、網(wǎng)站、微信公眾號等渠道向患者及家屬宣傳外帶藥品的申請流程、使用注意事項等信息。2.提高患者及家屬對合理使用外帶藥品的認識，增