PAGE衛(wèi)生院藥房檢查工作制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥房管理，規(guī)范藥房檢查工作，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房的所有藥品采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的檢查工作。3.基本原則藥房檢查工作應(yīng)遵循科學(xué)、公正、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保檢查結(jié)果真實、準(zhǔn)確、可靠。二、檢查機構(gòu)與人員1.檢查機構(gòu)成立衛(wèi)生院藥房檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥房檢查工作，制定檢查計劃，審核檢查報告等。領(lǐng)導(dǎo)小組由衛(wèi)生院院長擔(dān)任組長，藥劑科負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人等為成員。2.檢查人員藥房檢查人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品管理法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。檢查人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書，并定期接受繼續(xù)教育，不斷提高業(yè)務(wù)水平。檢查人員應(yīng)嚴(yán)格遵守檢查工作紀(jì)律，客觀公正地開展檢查工作，不得泄露檢查過程中涉及的商業(yè)秘密和患者隱私。三、檢查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)1.藥品采購檢查資質(zhì)審核：檢查藥品供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊批件等，確保供應(yīng)商合法合規(guī)經(jīng)營。采購渠道：審查藥品采購渠道是否合法，是否從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商采購藥品，有無從非法渠道采購藥品的情況。采購合同：檢查采購合同的簽訂、履行情況，合同條款是否符合法律法規(guī)要求，是否明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式等內(nèi)容。藥品價格：核實藥品采購價格是否合理，有無虛高價格或不正當(dāng)競爭行為，是否符合國家藥品價格政策。2.藥品儲存檢查儲存條件：檢查藥房藥品儲存環(huán)境是否符合要求，溫度、濕度、通風(fēng)等條件是否適宜，有無防蟲、防鼠、防潮、防火等設(shè)施。分類存放：查看藥品是否按照藥品劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，是否設(shè)置明顯的標(biāo)識，便于查找和管理。庫存管理：核對藥品庫存數(shù)量與賬目是否相符，有無賬實不符的情況；檢查藥品的有效期管理，是否對近效期藥品進行重點監(jiān)控和催銷。特殊藥品管理：對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，檢查其儲存設(shè)施是否符合安全要求，管理制度是否健全，是否嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管、專用賬冊記錄、專用處方開具等規(guī)定。3.藥品調(diào)配檢查調(diào)配人員資質(zhì)：檢查調(diào)配人員是否具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，是否經(jīng)過崗位培訓(xùn)并考核合格。調(diào)配流程：查看藥品調(diào)配過程是否符合操作規(guī)程，是否做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配質(zhì)量：檢查調(diào)配好的藥品外觀質(zhì)量是否合格，有無破損、變質(zhì)等情況；核對調(diào)配藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等是否與處方一致。復(fù)核制度：審查藥品調(diào)配后是否經(jīng)過復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容是否全面，包括處方內(nèi)容、藥品質(zhì)量、數(shù)量等，復(fù)核人員是否簽字確認(rèn)。4.藥品發(fā)放檢查發(fā)放流程：檢查藥品發(fā)放過程是否規(guī)范，是否按照處方順序依次發(fā)放藥品，有無錯發(fā)、漏發(fā)等情況。發(fā)放記錄：查看藥品發(fā)放記錄是否完整，包括發(fā)放日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，發(fā)放記錄是否妥善保存。患者告知：檢查發(fā)放藥品時是否向患者或其家屬進行用藥交代，告知患者藥品的用法、用量及注意事項等。5.藥品質(zhì)量管理文件檢查質(zhì)量管理制度：審查藥房是否建立健全藥品質(zhì)量管理各項制度，如藥品采購管理制度、藥品儲存養(yǎng)護制度、藥品調(diào)配發(fā)放制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等，制度內(nèi)容是否符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。操作規(guī)程：檢查藥房是否制定藥品采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的操作規(guī)程，操作規(guī)程是否詳細(xì)、具體、可操作性強，是否能夠有效指導(dǎo)實際工作。記錄與檔案管理：查看藥品質(zhì)量管理相關(guān)記錄是否真實、完整、可追溯，檔案資料是否分類整理、妥善保管，包括藥品采購發(fā)票、驗收記錄、養(yǎng)護記錄、調(diào)配處方、不良反應(yīng)報告等。四、檢查方式與頻率1.檢查方式定期檢查：每月組織一次全面的藥房檢查，由藥房檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員及相關(guān)檢查人員組成檢查組，按照檢查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)對藥房各環(huán)節(jié)進行逐一檢查。不定期抽查：根據(jù)工作需要，不定期對藥房進行抽查，重點檢查藥品采購、儲存、調(diào)配等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。專項檢查：針對藥品管理中的重點、難點問題或特殊情況，開展專項檢查，如對特殊藥品管理的專項檢查、對藥品質(zhì)量投訴的專項調(diào)查等。2.檢查頻率藥品采購環(huán)節(jié)每季度至少檢查一次供應(yīng)商資質(zhì)及采購合同執(zhí)行情況。藥品儲存環(huán)節(jié)每月進行一次溫濕度監(jiān)測及庫存盤點，每季度進行一次全面的儲存條件檢查。藥品調(diào)配和發(fā)放環(huán)節(jié)每天進行自查，每周進行一次集中檢查。藥品質(zhì)量管理文件每半年進行一次全面審查。五、檢查程序1.檢查準(zhǔn)備制定檢查計劃，明確檢查目的、范圍、內(nèi)容、方法、時間安排及人員分工等。檢查人員熟悉檢查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備好檢查所需的文件、表格、工具等。2.首次會議檢查組到達藥房后，召開首次會議，向藥房工作人員介紹檢查目的、范圍、程序及要求，說明檢查的時間安排和人員分工。藥房負(fù)責(zé)人介紹藥房基本情況、藥品管理現(xiàn)狀及近期工作開展情況。3.現(xiàn)場檢查檢查人員按照分工，依據(jù)檢查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)，對藥房各環(huán)節(jié)進行實地檢查，通過查看文件資料、現(xiàn)場操作、實物核對等方式，收集檢查證據(jù)。在檢查過程中，檢查人員應(yīng)做好記錄，詳細(xì)記錄檢查發(fā)現(xiàn)的問題、存在的缺陷及相關(guān)證據(jù)，記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整。4.末次會議檢查結(jié)束后，召開末次會議，檢查組向藥房反饋檢查情況，通報檢查發(fā)現(xiàn)的問題及缺陷，提出整改意見和建議。藥房負(fù)責(zé)人對檢查反饋的問題進行確認(rèn)，并表示將積極組織整改，按時提交整改報告。5.檢查報告檢查組根據(jù)檢查情況撰寫檢查報告，報告內(nèi)容應(yīng)包括檢查基本情況、檢查發(fā)現(xiàn)的問題及缺陷、整改意見和建議、檢查結(jié)論等。檢查報告經(jīng)檢查組組長審核后，提交給藥房檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組。六、整改措施與跟蹤1.整改措施藥房針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)制定詳細(xì)的整改措施，明確整改責(zé)任人、整改期限及整改目標(biāo)。整改措施應(yīng)具有針對性和可操作性，能夠有效解決問題，消除藥品質(zhì)量安全隱患。2.整改跟蹤藥房檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)對整改措施的落實情況進行跟蹤檢查，定期了解整改進展情況。整改責(zé)任人應(yīng)定期向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報整改工作情況，提交整改報告，報告內(nèi)容應(yīng)包括整改措施執(zhí)行情況、整改效果評估、未完成整改事項的原因及下一步工作計劃等。對于整改不力或未按時完成整改任務(wù)的，領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)進行督促和問責(zé)，確保整改工作取得實效。七、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計劃制定藥房工作人員培訓(xùn)計劃，根據(jù)不同崗位需求和人員實際情況，確定培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間等。培訓(xùn)計劃應(yīng)涵蓋法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、質(zhì)量管理、操作規(guī)程等方面，不斷提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn)：定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，由藥房負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)骨干或邀請外部專家進行授課，培訓(xùn)內(nèi)容結(jié)合實際工作案例，注重實用性和針對性。外部培訓(xùn)：根據(jù)工作需要，選派工作人員參加外部舉辦的藥品管理培訓(xùn)班、學(xué)術(shù)研討會等，及時了解行業(yè)最新動態(tài)和先進管理經(jīng)驗。在線學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺，提供在線學(xué)習(xí)資源，方便工作人員自主學(xué)習(xí)，拓寬