PAGE衛(wèi)生院藥物出貨管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范衛(wèi)生院藥物出貨管理流程，確保藥物供應(yīng)的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和安全性，保障患者用藥需求，同時(shí)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥物的出貨管理工作，包括藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配及運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.藥庫(kù)管理部門負(fù)責(zé)藥物的采購(gòu)計(jì)劃制定、采購(gòu)執(zhí)行及到貨驗(yàn)收工作。建立藥物庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，確保賬物相符。負(fù)責(zé)藥物的儲(chǔ)存保管，按照藥品儲(chǔ)存條件要求，合理安排倉(cāng)位，保證藥品質(zhì)量。審核并發(fā)放藥物至各科室藥房，做好發(fā)放記錄。2.科室藥房負(fù)責(zé)本科室患者用藥的調(diào)配、發(fā)放及用藥指導(dǎo)工作。定期向藥庫(kù)管理部門反饋本科室藥物使用情況及需求信息。協(xié)助藥庫(kù)管理部門做好藥物的效期管理及盤點(diǎn)工作。3.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥物出貨管理全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。定期組織開展藥品質(zhì)量自查自糾工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)督促整改。參與藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，確保患者用藥安全。4.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)藥物采購(gòu)資金的審核與支付工作。協(xié)助藥庫(kù)管理部門做好藥物成本核算及賬務(wù)處理工作。5.衛(wèi)生院管理層負(fù)責(zé)審批藥物采購(gòu)計(jì)劃、出貨管理制度及相關(guān)流程。協(xié)調(diào)解決藥物出貨管理過(guò)程中出現(xiàn)的重大問題。三、采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定藥庫(kù)管理部門應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生院臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況及藥品動(dòng)態(tài)消耗數(shù)據(jù)，定期制定藥物采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)藥庫(kù)負(fù)責(zé)人審核后報(bào)衛(wèi)生院管理層審批。2.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、藥品質(zhì)量狀況、供貨能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)不合格供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行淘汰，并補(bǔ)充新的合格供應(yīng)商。3.采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)人員應(yīng)與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本交藥庫(kù)管理部門存檔。4.采購(gòu)執(zhí)行采購(gòu)人員應(yīng)按照采購(gòu)合同約定及時(shí)組織藥品采購(gòu)，確保藥品按時(shí)到貨。在采購(gòu)過(guò)程中，如遇特殊情況需要變更采購(gòu)計(jì)劃或合同條款，應(yīng)及時(shí)報(bào)藥庫(kù)負(fù)責(zé)人審核，并經(jīng)衛(wèi)生院管理層批準(zhǔn)后執(zhí)行。采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守采購(gòu)紀(jì)律，不得收受供應(yīng)商賄賂或謀取其他不正當(dāng)利益。四、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并考核合格后上崗。2.驗(yàn)收依據(jù)驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品采購(gòu)合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等文件對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書等應(yīng)與采購(gòu)合同及藥品標(biāo)準(zhǔn)一致。藥品的外觀質(zhì)量應(yīng)符合要求，無(wú)破損、變質(zhì)、污染等情況。藥品的有效期應(yīng)符合規(guī)定，近效期藥品應(yīng)單獨(dú)存放并做好標(biāo)識(shí)。進(jìn)口藥品應(yīng)附有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。五、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件要求藥庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等，并配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備。藥品應(yīng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放，對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照要求儲(chǔ)存。2.倉(cāng)位規(guī)劃與標(biāo)識(shí)藥庫(kù)應(yīng)合理規(guī)劃倉(cāng)位，按照藥品的劑型、用途、品種等進(jìn)行分類存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌。藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出、易變先出的原則進(jìn)行擺放，確保藥品質(zhì)量。3.庫(kù)存盤點(diǎn)藥庫(kù)管理部門應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期一般為每月一次。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)做到賬物相符，如發(fā)現(xiàn)賬物不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制庫(kù)存盤點(diǎn)報(bào)告，上報(bào)衛(wèi)生院管理層。4.效期管理藥庫(kù)管理部門應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期檢查藥品效期，對(duì)近效期藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行催銷處理。對(duì)超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理，并做好記錄。六、發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥庫(kù)應(yīng)按照“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則發(fā)放藥品。發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)確保質(zhì)量合格，數(shù)量準(zhǔn)確，并做好發(fā)放記錄。2.發(fā)放流程科室藥房根據(jù)本科室患者用藥需求，填寫藥品請(qǐng)領(lǐng)單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后交藥庫(kù)管理部門。藥庫(kù)管理部門審核藥品請(qǐng)領(lǐng)單，確認(rèn)無(wú)誤后按照請(qǐng)領(lǐng)單內(nèi)容發(fā)放藥品，并在請(qǐng)領(lǐng)單上簽字確認(rèn)。藥庫(kù)管理部門發(fā)放藥品后，應(yīng)及時(shí)更新庫(kù)存臺(tái)賬，并將藥品發(fā)放情況反饋給科室藥房。3.發(fā)放記錄藥庫(kù)管理部門應(yīng)建立藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放日期、發(fā)放科室、領(lǐng)用人等。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。七、調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)科室藥房調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并考核合格后上崗。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)生開具的處方，認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。審核無(wú)誤后，調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，并將調(diào)配好的藥品交核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等，核對(duì)無(wú)誤后在處方上簽字確認(rèn)。3.調(diào)配記錄科室藥房應(yīng)建立藥品調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員、核對(duì)人員等。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。八、運(yùn)輸管理1.運(yùn)輸工具選擇根據(jù)藥品的特性和運(yùn)輸距離，選擇合適的運(yùn)輸工具，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。對(duì)于冷藏藥品，應(yīng)采用具備冷藏功能的運(yùn)輸工具進(jìn)行運(yùn)輸，并確保運(yùn)輸過(guò)程中的溫度符合要求。2.運(yùn)輸過(guò)程控制在藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，防止藥品受到污染、損壞、變質(zhì)等情況。運(yùn)輸人員應(yīng)嚴(yán)格遵守運(yùn)輸操作規(guī)程，確保藥品按時(shí)、安全送達(dá)目的地。3.運(yùn)輸記錄應(yīng)建立藥品運(yùn)輸記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格劑型、數(shù)量、發(fā)貨日期、運(yùn)輸工具、運(yùn)輸起止地點(diǎn)、運(yùn)輸時(shí)間、收貨單位等。運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。九、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部自查質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織開展藥品出貨管理內(nèi)部自查工作，檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理制度執(zhí)行情況、工作流程合規(guī)性、人員資質(zhì)及培訓(xùn)情況等。對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，督促相關(guān)部門進(jìn)行整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.外部檢查積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)外部機(jī)構(gòu)的檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。對(duì)外部檢查中提出的問題，應(yīng)認(rèn)真分析原因，制定整改措施，及時(shí)進(jìn)行整改，并將整改情況上報(bào)衛(wèi)生院管理層。十、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥庫(kù)管理部門和科室藥房應(yīng)根據(jù)工作實(shí)際需求，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品出貨管理流程、質(zhì)量管理要求等方面。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估方式可采用考試、實(shí)際操作、問卷調(diào)查等。3.