醫(yī)院藥品儲(chǔ)存與管理規(guī)范指南藥品儲(chǔ)存與管理是醫(yī)院藥事管理的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、臨床用藥安全及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合規(guī)運(yùn)營?？茖W(xué)規(guī)范的儲(chǔ)存管理可有效避免藥品變質(zhì)、過期浪費(fèi)，降低用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)，保障患者用藥有效性與安全性。本指南結(jié)合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及醫(yī)院實(shí)際運(yùn)營需求，從多維度梳理藥品儲(chǔ)存管理的核心要點(diǎn)與操作規(guī)范，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供實(shí)用參考。一、藥品儲(chǔ)存的基礎(chǔ)環(huán)境與設(shè)施要求（一）儲(chǔ)存區(qū)域規(guī)劃醫(yī)院藥庫應(yīng)根據(jù)藥品管理流程劃分功能庫區(qū)，包括待驗(yàn)區(qū)（黃色標(biāo)識）、合格品區(qū)（綠色標(biāo)識）、不合格品區(qū)（紅色標(biāo)識）、退貨區(qū)（可采用黃色或單獨(dú)標(biāo)識），各區(qū)域需物理隔離（如貨架分隔、圍欄或獨(dú)立房間），避免混放。庫區(qū)標(biāo)識應(yīng)清晰醒目，便于快速識別與操作。（二）溫濕度控制不同藥品對儲(chǔ)存溫度的要求不同，需嚴(yán)格區(qū)分管理：常溫庫：溫度保持在10℃~30℃（或按藥品說明書要求），濕度35%~75%；陰涼庫：溫度不超過20℃，濕度35%~75%，需安裝遮光設(shè)施（如窗簾、遮光板），避免陽光直射；冷庫：溫度2℃~8℃，用于儲(chǔ)存疫苗、生物制劑、血液制品等；冷凍庫：溫度≤-15℃（如部分特殊生物制品），需專用冷凍設(shè)備。溫濕度監(jiān)測需配置自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，探頭分布覆蓋所有庫區(qū)（每30㎡至少1個(gè)探頭），數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至管理系統(tǒng)，超標(biāo)時(shí)自動(dòng)聲光報(bào)警。同時(shí)，每日上午、下午各進(jìn)行1次人工溫濕度記錄，與系統(tǒng)數(shù)據(jù)比對，確保監(jiān)測準(zhǔn)確性。若溫濕度超標(biāo)，立即啟動(dòng)空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器等設(shè)備，必要時(shí)轉(zhuǎn)移藥品至備用庫區(qū)，并記錄處理過程。二、藥品分類儲(chǔ)存管理規(guī)范（一）按儲(chǔ)存條件分類管理1.冷藏藥品（2℃~8℃）：如疫苗、胰島素、單克隆抗體等，需使用專用冷庫或冷藏箱，配備備用制冷設(shè)備（如雙系統(tǒng)冷庫）。運(yùn)輸與儲(chǔ)存全程需冷鏈監(jiān)控，隨貨同行單應(yīng)附帶溫度記錄，出庫時(shí)需檢查保溫箱溫度（需預(yù)冷至2℃~8℃），并記錄運(yùn)輸溫度數(shù)據(jù)。2.特殊管理藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品需專柜加鎖、雙人雙鎖管理，設(shè)置專用賬冊（記錄購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、銷毀全過程），處方需留存?zhèn)洳椋樽硭幤诽幏搅舸?年，精神藥品處方留存2年）。領(lǐng)用需雙人核對，回收空安瓿需登記銷毀。（二）按藥品特性分類管理易揮發(fā)/易串味藥品（如酒精、風(fēng)油精、藿香正氣水）：單獨(dú)存放于通風(fēng)良好的庫區(qū)，遠(yuǎn)離食品、普通藥品及精密儀器，避免氣味污染或成分相互作用。易燃易爆藥品（如乙醚、高濃度乙醇）：存放于專用危險(xiǎn)品庫，配備防爆燈、通風(fēng)設(shè)備、消防器材（如干粉滅火器），遠(yuǎn)離火源與人員密集區(qū)，儲(chǔ)存量不超過醫(yī)院1周使用量。中藥材與中藥飲片：需防潮、防蟲、防霉變，庫區(qū)保持通風(fēng)干燥（濕度≤70%），可采用除濕機(jī)、防蟲網(wǎng)、熏蒸（如磷化鋁）等措施。毒性中藥（如馬錢子、生川烏）需單獨(dú)存放，按炮制規(guī)范管理，使用時(shí)雙人復(fù)核。三、藥品入庫與出庫管理流程（一）入庫驗(yàn)收藥品到貨后，驗(yàn)收人員需核對隨貨同行單與實(shí)物信息（名稱、規(guī)格、批號、效期、數(shù)量、包裝完整性），檢查冷藏藥品的運(yùn)輸溫度記錄（需符合2℃~8℃）。對外觀異常（破損、污染、霉變）或溫度超標(biāo)藥品，需暫停入庫，啟動(dòng)不合格品處理流程（拍照留證、上報(bào)質(zhì)量部門、聯(lián)系供應(yīng)商退貨）。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)錄入系統(tǒng)，標(biāo)注入庫時(shí)間、效期，移入對應(yīng)庫區(qū)。（二）出庫管理1.先進(jìn)先出（FIFO）+近效期先出（FEFO）：出庫時(shí)優(yōu)先發(fā)放效期近的藥品（如效期不足6個(gè)月的藥品需標(biāo)記并優(yōu)先使用），避免過期浪費(fèi)。2.雙人復(fù)核：出庫前需雙人核對處方/領(lǐng)用單與藥品信息，冷藏藥品出庫時(shí)需檢查保溫箱溫度（需預(yù)冷至2℃~8℃），并記錄運(yùn)輸溫度。特殊藥品出庫需雙人簽字，登記使用人、數(shù)量、用途，回收空安瓿需與發(fā)放數(shù)量核對。四、藥品效期與質(zhì)量管理（一）效期管理系統(tǒng)需設(shè)置效期預(yù)警線（如效期不足3個(gè)月或6個(gè)月，可根據(jù)醫(yī)院需求調(diào)整），每月統(tǒng)計(jì)近效期藥品清單，與臨床科室溝通優(yōu)先使用。過期藥品需移入不合格品區(qū)，登記造冊后按規(guī)定銷毀（如麻醉藥品需報(bào)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后銷毀，記錄銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員）。（二）質(zhì)量維護(hù)每月對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)檢查易變質(zhì)藥品（如生物制劑、中藥材）、近效期藥品、冷藏藥品，記錄外觀、包裝、效期等情況。臨床退回的藥品需檢查質(zhì)量（如是否開封、污染），符合條件的重新入庫，否則按不合格品處理。五、人員管理與專業(yè)培訓(xùn)（一）崗位資質(zhì)與職責(zé)儲(chǔ)存管理人員需具備藥學(xué)專業(yè)背景或相關(guān)資質(zhì)，熟悉GSP及藥品特性，負(fù)責(zé)日常儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、記錄；特殊藥品管理人員需經(jīng)專項(xiàng)培訓(xùn)考核，持證上崗，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖、賬物相符制度。（二）培訓(xùn)與考核定期組織藥品法規(guī)（如《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》）、儲(chǔ)存知識、應(yīng)急處理、信息化系統(tǒng)操作培訓(xùn)，每半年進(jìn)行1次考核（理論+實(shí)操），確保人員能力達(dá)標(biāo)，培訓(xùn)記錄需存檔備查。六、信息化管理工具的應(yīng)用（一）倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）通過WMS實(shí)現(xiàn)入庫、出庫、庫存、效期、溫濕度的全流程數(shù)字化管理，支持“一品一碼”追溯（每批藥品的入庫、出庫、養(yǎng)護(hù)記錄可實(shí)時(shí)查詢）。系統(tǒng)自動(dòng)生成效期預(yù)警、庫存盤點(diǎn)報(bào)表，減少人工誤差。（二）冷鏈管理系統(tǒng)對冷藏設(shè)備、運(yùn)輸過程的溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，超標(biāo)時(shí)自動(dòng)推送報(bào)警信息（如短信、APP通知），生成溫度曲線報(bào)告，便于追溯與審計(jì)。七、應(yīng)急管理與風(fēng)險(xiǎn)防控（一）設(shè)備故障應(yīng)急冷庫/冷藏箱故障：立即啟動(dòng)備用設(shè)備，轉(zhuǎn)移藥品至備用冷庫/冷藏箱，聯(lián)系維修人員，記錄溫度變化與處理措施；停電：備用電源（UPS）保障監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行，冷庫啟動(dòng)備用發(fā)電機(jī)，必要時(shí)轉(zhuǎn)移藥品至其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫存。（二）藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)污染/霉變：隔離污染藥品，評估同批次藥品影響范圍，啟動(dòng)召回流程，追溯流向并記錄處理結(jié)果；錯(cuò)發(fā)藥品：立即追回，分析流程漏洞（如處方審核、出庫復(fù)核），整改并培訓(xùn)相關(guān)人員。八、監(jiān)督與持續(xù)改進(jìn)（一）內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量部門每月開展儲(chǔ)存管理檢查（環(huán)境、設(shè)施、記錄、人員操作），對特殊藥品、冷鏈藥品進(jìn)行專項(xiàng)審計(jì)，發(fā)現(xiàn)問題立即整改并跟蹤驗(yàn)證。（二）持續(xù)改進(jìn)采用PDCA循環(huán)（計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-處理）優(yōu)化管理流程：如通過分析近效期藥品數(shù)據(jù)，調(diào)整采購量；根據(jù)臨床反饋，優(yōu)化藥品配送時(shí)效。同時(shí)，關(guān)注行業(yè)新技術(shù)（如RFID盤點(diǎn)、AI效