全國醫(yī)療監(jiān)督統(tǒng)計(jì)調(diào)查制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國統(tǒng)計(jì)法》《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》及相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)則制定，結(jié)合本公司醫(yī)療監(jiān)督統(tǒng)計(jì)調(diào)查業(yè)務(wù)實(shí)際需求，旨在規(guī)范醫(yī)療監(jiān)督統(tǒng)計(jì)調(diào)查活動，防控?cái)?shù)據(jù)采集、處理、應(yīng)用等環(huán)節(jié)的專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，提升合規(guī)管理水平，確保統(tǒng)計(jì)調(diào)查工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性與合法性。第二條本制度適用于公司總部各部門、下屬單位及全體員工，涵蓋醫(yī)療監(jiān)督統(tǒng)計(jì)調(diào)查業(yè)務(wù)的規(guī)劃、執(zhí)行、分析、報(bào)告等全流程，以及涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者信息、診療行為、藥品耗材等數(shù)據(jù)的采集與管理場景。第三條本制度中下列術(shù)語定義如下：（一）“醫(yī)療監(jiān)督統(tǒng)計(jì)調(diào)查專項(xiàng)管理”指公司圍繞醫(yī)療監(jiān)督統(tǒng)計(jì)調(diào)查業(yè)務(wù)，建立覆蓋風(fēng)險(xiǎn)識別、管控、處置、改進(jìn)的全流程管理體系，確保業(yè)務(wù)活動符合法律法規(guī)及內(nèi)部制度要求。（二）“專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)”指在醫(yī)療監(jiān)督統(tǒng)計(jì)調(diào)查過程中可能引發(fā)數(shù)據(jù)泄露、決策失誤、法律責(zé)任等后果的潛在風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于信息采集不實(shí)、數(shù)據(jù)傳輸不安全、分析應(yīng)用不規(guī)范等。（三）“XX合規(guī)”指醫(yī)療監(jiān)督統(tǒng)計(jì)調(diào)查業(yè)務(wù)在數(shù)據(jù)采集、存儲、使用等環(huán)節(jié)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及公司內(nèi)部制度的要求，確保業(yè)務(wù)活動的合法性、合規(guī)性。第四條醫(yī)療監(jiān)督統(tǒng)計(jì)調(diào)查專項(xiàng)管理應(yīng)遵循以下核心原則：（一）全面覆蓋：所有醫(yī)療監(jiān)督統(tǒng)計(jì)調(diào)查業(yè)務(wù)均納入專項(xiàng)管理范疇，確保無死角、無遺漏。（二）責(zé)任到人：明確各層級、各崗位的專項(xiàng)管理職責(zé)，建立責(zé)任追溯機(jī)制。（三）風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向：聚焦高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，實(shí)施差異化管控措施，優(yōu)先防范重大風(fēng)險(xiǎn)。（四）持續(xù)改進(jìn)：定期評估專項(xiàng)管理體系有效性，動態(tài)優(yōu)化管理策略與流程。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對醫(yī)療監(jiān)督統(tǒng)計(jì)調(diào)查專項(xiàng)管理負(fù)總責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；分管領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)組織制定管理策略、審批重大決策、監(jiān)督執(zhí)行情況。第六條設(shè)立醫(yī)療監(jiān)督統(tǒng)計(jì)調(diào)查專項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長，成員包括牽頭部門負(fù)責(zé)人、專責(zé)部門負(fù)責(zé)人及業(yè)務(wù)部門代表，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)專項(xiàng)管理工作，審批重大風(fēng)險(xiǎn)處置方案，定期聽取管理報(bào)告。第七條明確三類主體的專項(xiàng)管理職責(zé)：（一）牽頭部門：負(fù)責(zé)專項(xiàng)管理制度建設(shè)與修訂，組織開展風(fēng)險(xiǎn)識別與評估，監(jiān)督考核各部門執(zhí)行情況，統(tǒng)籌培訓(xùn)宣貫與文化建設(shè)。（二）專責(zé)部門：負(fù)責(zé)專項(xiàng)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)合規(guī)審核，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，指導(dǎo)業(yè)務(wù)部門開展風(fēng)險(xiǎn)處置，組織技術(shù)培訓(xùn)與工具開發(fā)。（三）業(yè)務(wù)部門/下屬單位：落實(shí)本領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)管理要求，開展日常風(fēng)險(xiǎn)防控，執(zhí)行數(shù)據(jù)采集、存儲、分析等操作規(guī)范，及時(shí)上報(bào)異常情況。第八條基層執(zhí)行崗員工應(yīng)履行以下合規(guī)操作責(zé)任：（一）簽署崗位合規(guī)承諾書，明確個(gè)人在專項(xiàng)管理中的義務(wù)與權(quán)利。（二）嚴(yán)格執(zhí)行業(yè)務(wù)操作規(guī)范，不得擅自變更流程或繞過審批環(huán)節(jié)。（三）發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常、系統(tǒng)漏洞或潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，立即上報(bào)并協(xié)助調(diào)查處置。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第九條數(shù)據(jù)采集環(huán)節(jié)管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格遵循《個(gè)人信息保護(hù)法》等法規(guī)要求，明確數(shù)據(jù)采集目的與范圍，實(shí)施最小化采集原則；對敏感數(shù)據(jù)實(shí)行脫敏處理，確需采集生物識別信息時(shí)，需取得患者書面同意。（二）禁止行為：嚴(yán)禁虛構(gòu)患者信息或誘導(dǎo)患者提供無關(guān)數(shù)據(jù)；禁止將采集數(shù)據(jù)用于商業(yè)營銷或與第三方非法共享。（三）重點(diǎn)防控：防范數(shù)據(jù)采集設(shè)備被篡改、接口安全漏洞導(dǎo)致的信息泄露風(fēng)險(xiǎn)，定期檢測采集終端的物理安全與邏輯防護(hù)能力。第十條數(shù)據(jù)存儲環(huán)節(jié)管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：采用加密存儲技術(shù)保護(hù)數(shù)據(jù)安全，設(shè)置分級訪問權(quán)限，定期開展數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)測試；存儲期限遵循“數(shù)據(jù)保留規(guī)則”，超出期限的數(shù)據(jù)按規(guī)定銷毀。（二）禁止行為：禁止使用非專用存儲介質(zhì)傳輸或存儲醫(yī)療數(shù)據(jù)；禁止擅自擴(kuò)大存儲范圍或延長存儲期限。（三）重點(diǎn)防控：防范存儲系統(tǒng)遭受黑客攻擊或內(nèi)部人員越權(quán)訪問，實(shí)施日志記錄與審計(jì)機(jī)制，發(fā)現(xiàn)異常行為及時(shí)阻斷并調(diào)查。第十一條數(shù)據(jù)傳輸環(huán)節(jié)管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：采用安全傳輸協(xié)議（如TLS）加密數(shù)據(jù)通道，建立傳輸中繼站監(jiān)控流量異常，傳輸敏感數(shù)據(jù)需通過合規(guī)渠道（如專用網(wǎng)絡(luò)或加密郵件）。（二）禁止行為：禁止通過公共網(wǎng)絡(luò)傳輸醫(yī)療數(shù)據(jù)；禁止未加密的即時(shí)通訊工具傳輸敏感信息。（三）重點(diǎn)防控：防范傳輸過程被竊聽或篡改，實(shí)施傳輸完整性校驗(yàn)，對傳輸日志進(jìn)行定期核查。第十二條數(shù)據(jù)分析環(huán)節(jié)管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：基于統(tǒng)計(jì)調(diào)查目的設(shè)計(jì)分析模型，避免對個(gè)體患者進(jìn)行畫像或推斷；涉及多機(jī)構(gòu)合作時(shí)，需簽署數(shù)據(jù)使用協(xié)議并脫敏處理。（二）禁止行為：禁止將分析結(jié)果用于歧視性定價(jià)或服務(wù)差異化；禁止泄露患者隱私或商業(yè)秘密。（三）重點(diǎn)防控：防范模型偏差導(dǎo)致的誤判，定期組織專家對分析結(jié)論的合規(guī)性進(jìn)行評估。第十三條報(bào)告編制環(huán)節(jié)管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)反映調(diào)查結(jié)果，不得夸大或隱瞞關(guān)鍵數(shù)據(jù)；涉及預(yù)測性分析時(shí)，需明確假設(shè)前提與誤差范圍。（二）禁止行為：禁止篡改原始數(shù)據(jù)或選擇性披露報(bào)告內(nèi)容；禁止以報(bào)告形式變相進(jìn)行商業(yè)宣傳。（三）重點(diǎn)防控：防范報(bào)告編制過程中的主觀干預(yù)，建立交叉復(fù)核機(jī)制，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。第十四條跨機(jī)構(gòu)協(xié)作管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作時(shí)，需簽署數(shù)據(jù)共享協(xié)議，明確數(shù)據(jù)使用邊界與責(zé)任劃分；通過第三方平臺協(xié)作時(shí)，審查其合規(guī)資質(zhì)與技術(shù)能力。（二）禁止行為：禁止未經(jīng)授權(quán)獲取合作機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)；禁止將合作數(shù)據(jù)用于合作協(xié)議外場景。（三）重點(diǎn)防控：防范第三方平臺數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)施合作協(xié)議的定期審查與更新。第十五條應(yīng)急處置管控：（一）合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：制定數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急預(yù)案，明確響應(yīng)流程、處置權(quán)限與上報(bào)路徑；對突發(fā)事件實(shí)施分類分級管理，優(yōu)先處置重大風(fēng)險(xiǎn)。（二）禁止行為：禁止隱瞞事件真相或拖延上報(bào)；禁止未履行處置程序擅自恢復(fù)業(yè)務(wù)。（三）重點(diǎn)防控：防范應(yīng)急響應(yīng)不力導(dǎo)致的損失擴(kuò)大，定期組織應(yīng)急演練，檢驗(yàn)預(yù)案有效性。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十六條制度動態(tài)更新機(jī)制：（一）牽頭部門每年對制度執(zhí)行情況及外部環(huán)境變化進(jìn)行評估，結(jié)合業(yè)務(wù)發(fā)展需求及時(shí)修訂制度條款；（二）法律法規(guī)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大調(diào)整時(shí)，應(yīng)在X個(gè)月內(nèi)完成制度修訂并發(fā)布實(shí)施；（三）修訂后的制度需組織全員培訓(xùn)，確保理解到位、執(zhí)行到位。第十七條風(fēng)險(xiǎn)識別預(yù)警機(jī)制：（一）每年X月組織專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)排查，結(jié)合歷史事件與行業(yè)案例識別高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)；（二）對識別出的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施分級管理，Ⅰ級風(fēng)險(xiǎn)（可能造成重大損失或法律后果）需立即上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組處置；（三）建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警發(fā)布制度，通過內(nèi)部系統(tǒng)推送預(yù)警信息，并明確應(yīng)對措施。第十八條合規(guī)審查機(jī)制：（一）將專項(xiàng)合規(guī)審查嵌入業(yè)務(wù)流程，在數(shù)據(jù)采集方案、傳輸協(xié)議、分析報(bào)告等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)實(shí)施審查；（二）未經(jīng)專責(zé)部門或外部權(quán)威機(jī)構(gòu)出具合規(guī)意見的項(xiàng)目，禁止啟動實(shí)施；（三）審查結(jié)果需存檔備查，作為績效考核的參考依據(jù)。第十九條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對機(jī)制：（一）Ⅰ級風(fēng)險(xiǎn)事件需成立專項(xiàng)處置組，由分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭，聯(lián)合牽頭部門、專責(zé)部門及業(yè)務(wù)部門協(xié)同處置；（二）Ⅱ級風(fēng)險(xiǎn)事件由牽頭部門組織整改，專責(zé)部門提供技術(shù)支持，并每月匯報(bào)處置進(jìn)度；（三）處置方案需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批，重大事件需上報(bào)公司主要負(fù)責(zé)人決策。第二十條責(zé)任追究機(jī)制：（一）明確違規(guī)情形與處罰標(biāo)準(zhǔn)，輕微違規(guī)（如操作疏漏）處以警告或通報(bào)批評，嚴(yán)重違規(guī)（如數(shù)據(jù)泄露）解除勞動合同并追究法律責(zé)任；（二）建立違規(guī)行為舉報(bào)渠道，經(jīng)查證屬實(shí)的，對責(zé)任人員按比例減免績效獎(jiǎng)金；（三）聯(lián)動紀(jì)檢監(jiān)察部門對重大違規(guī)事件進(jìn)行立案調(diào)查，結(jié)果納入個(gè)人誠信檔案。第二十一條評估改進(jìn)機(jī)制：（一）每年X月組織專項(xiàng)管理有效性評估，通過問卷調(diào)查、數(shù)據(jù)分析、現(xiàn)場檢查等方式收集反饋；（二）評估報(bào)告需提交領(lǐng)導(dǎo)小組審議，針對發(fā)現(xiàn)的問題制定整改計(jì)劃，明確責(zé)任人與完成時(shí)限；（三）持續(xù)跟蹤改進(jìn)效果，未達(dá)預(yù)期目標(biāo)的需進(jìn)一步優(yōu)化管理策略。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十二條組織保障：（一）各級領(lǐng)導(dǎo)干部需定期聽取專項(xiàng)管理匯報(bào)，對重大問題親自部署，確保制度落地；（二）牽頭部門設(shè)立專項(xiàng)管理辦公室，配備專職人員負(fù)責(zé)日常協(xié)調(diào)與技術(shù)支持；（三）建立跨部門聯(lián)席會議制度，每季度討論管理難點(diǎn)與解決方案。第二十三條考核激勵(lì)機(jī)制：（一）將專項(xiàng)合規(guī)情況納入部門年度考核，合規(guī)優(yōu)秀的部門給予績效獎(jiǎng)勵(lì)，不合格的部門取消評優(yōu)資格；（二）對個(gè)人實(shí)施“紅黑榜”制度，表現(xiàn)突出的員工授予“專項(xiàng)管理標(biāo)兵”稱號，違規(guī)者予以公開通報(bào)；（三）將考核結(jié)果與晉升、調(diào)薪掛鉤，形成正向激勵(lì)。第二十四條培訓(xùn)宣傳機(jī)制：（一）分層級開展專項(xiàng)培訓(xùn)，管理層需接受合規(guī)履職培訓(xùn)，一線員工需掌握操作規(guī)范；（二）每月發(fā)布《專項(xiàng)管理簡報(bào)》，通報(bào)典型案例與風(fēng)險(xiǎn)提示；（三）制作合規(guī)手冊，配以案例解讀，確保員工理解制度要求。第二十五條信息化支撐：（一）開發(fā)醫(yī)療監(jiān)督統(tǒng)計(jì)調(diào)查管理平臺，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、存儲、分析全流程自動化，并嵌入合規(guī)校驗(yàn)規(guī)則；（二）利用大數(shù)據(jù)技術(shù)建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控模型，對異常操作實(shí)時(shí)預(yù)警；（三）部署區(qū)塊鏈技術(shù)對敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行分布式存儲，提升不可篡改性。第二十六條文化建設(shè)：（一）每年X月開展合規(guī)主題活動，發(fā)布公司價(jià)值觀手冊，強(qiáng)調(diào)“合規(guī)創(chuàng)造價(jià)值”理念；（二）要求全員簽訂合規(guī)承諾書，明確違規(guī)后果；（三）設(shè)立合規(guī)意見箱，鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議。第二十七條報(bào)告制度：（一）風(fēng)險(xiǎn)事件需在X小時(shí)內(nèi)上報(bào)牽頭部門，重大事件需同步報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組；（二）每年