PAGE我國衛(wèi)生許可證制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生許可管理，規(guī)范衛(wèi)生許可行為，保障公眾健康，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在我國境內(nèi)從事食品、飲用水、公共場所、醫(yī)療衛(wèi)生等與公眾健康相關(guān)活動的單位和個人，均需按照本制度申請衛(wèi)生許可證。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴格依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序進行衛(wèi)生許可審批。2.公開公正原則：審批過程和結(jié)果向社會公開，確保公平公正。3.便民高效原則：簡化流程，提高審批效率，方便申請人辦理。二、衛(wèi)生許可證的申請與受理（一）申請條件1.食品生產(chǎn)經(jīng)營：具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營和貯存場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.飲用水供應(yīng)：水源選擇符合衛(wèi)生要求，取水、凈水、供水設(shè)施符合衛(wèi)生標準，配備水質(zhì)檢驗人員和設(shè)備，建立水質(zhì)檢測制度等。3.公共場所經(jīng)營：場所選址、設(shè)計、裝修符合衛(wèi)生標準，通風(fēng)良好，有完善的衛(wèi)生設(shè)施，從業(yè)人員持有健康證明等。4.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：具備相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)人員、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療用房等條件，符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和基本標準。（二）申請材料1.申請表：如實填寫衛(wèi)生許可申請表，包括單位基本信息、申請許可項目等。2.身份證明材料：申請人的身份證等有效證件復(fù)印件。3.場所證明材料：經(jīng)營場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同等。4.設(shè)施設(shè)備清單：列出與經(jīng)營活動相關(guān)的設(shè)施設(shè)備情況。5.衛(wèi)生管理制度文本：如食品衛(wèi)生管理制度、飲用水衛(wèi)生管理制度等。6.從業(yè)人員健康證明：所有直接接觸食品、飲用水、公共場所顧客等的從業(yè)人員的健康證明。7.其他相關(guān)證明材料：根據(jù)不同行業(yè)要求提供的特殊證明，如食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝流程圖、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)證明等。（三）申請方式申請人可通過現(xiàn)場提交、網(wǎng)上申報等方式提出衛(wèi)生許可申請。網(wǎng)上申報應(yīng)登錄指定的衛(wèi)生許可管理系統(tǒng)，按系統(tǒng)提示填寫并提交申請材料。（四）受理1.受理部門：各級衛(wèi)生行政部門設(shè)立的衛(wèi)生許可受理窗口負責(zé)受理申請。2.受理審查：受理人員對申請材料進行形式審查，核對申請材料是否齊全、符合法定形式。3.受理決定：對于申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知書；對于申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；不屬于本部門職權(quán)范圍或者不符合申請條件的，不予受理，并出具不予受理決定書，說明理由。三、衛(wèi)生許可證的審查與決定（一）審查方式1.書面審查：對申請材料進行詳細審查，核實其真實性、完整性和合法性。2.現(xiàn)場審查：根據(jù)不同行業(yè)特點，衛(wèi)生行政部門組織專業(yè)人員對申請單位的經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生管理等情況進行實地檢查。食品生產(chǎn)經(jīng)營：檢查生產(chǎn)經(jīng)營場所的環(huán)境衛(wèi)生、食品加工流程、食品貯存條件、從業(yè)人員衛(wèi)生狀況等。飲用水供應(yīng)：檢查水源地、取水設(shè)施、凈水設(shè)備、供水管道、水質(zhì)檢測設(shè)備等運行情況。公共場所經(jīng)營：檢查場所的通風(fēng)換氣、采光照明、公共用品用具清洗消毒、衛(wèi)生設(shè)施配備等情況。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：檢查醫(yī)療用房布局、醫(yī)療設(shè)備配備、消毒隔離措施、醫(yī)療廢物處理等情況。（二）審查內(nèi)容1.法律法規(guī)執(zhí)行情況：是否符合相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定。2.衛(wèi)生標準達標情況：各項衛(wèi)生指標是否達到國家規(guī)定的標準。3.衛(wèi)生管理制度落實情況：衛(wèi)生管理制度是否健全并有效執(zhí)行。4.人員資質(zhì)情況：從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)和健康條件。（三）決定1.許可決定：經(jīng)審查，申請符合衛(wèi)生許可條件的，衛(wèi)生行政部門作出準予許可的決定，頒發(fā)衛(wèi)生許可證；不符合條件的，作出不予許可的決定，并書面說明理由。2.決定期限：衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起，在規(guī)定的期限內(nèi)作出許可決定。食品生產(chǎn)經(jīng)營許可一般在受理后20個工作日內(nèi)作出決定，特殊情況可延長10個工作日；飲用水供應(yīng)、公共場所經(jīng)營、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)許可的期限根據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。四、衛(wèi)生許可證的頒發(fā)與管理（一）頒發(fā)1.許可證內(nèi)容：衛(wèi)生許可證載明單位名稱、地址、法定代表人（負責(zé)人）、許可項目、有效期限等內(nèi)容。2.頒發(fā)方式：衛(wèi)生行政部門在作出許可決定后，當(dāng)場或在規(guī)定時間內(nèi)頒發(fā)衛(wèi)生許可證正、副本。申請人可現(xiàn)場領(lǐng)取或通過郵寄等方式獲取。（二）有效期1.不同行業(yè)有效期規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營：衛(wèi)生許可證有效期為3年。飲用水供應(yīng)：有效期一般為4年。公共場所經(jīng)營：有效期為4年。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)類別和規(guī)模不同，有效期有所差異，一般為35年。2.延續(xù)：衛(wèi)生許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)從事相關(guān)活動的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請單位的實際情況進行審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。延續(xù)申請應(yīng)在有效期屆滿前30個工作日內(nèi)提出。（三）變更1.變更情形：單位名稱、法定代表人（負責(zé)人）、地址、許可項目等發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)申請變更衛(wèi)生許可證。2.變更申請與審查：申請人提交變更申請材料，包括變更事項的證明材料等。衛(wèi)生行政部門按照規(guī)定進行審查，符合變更條件的，予以變更；不符合條件的，不予變更，并書面說明理由。變更申請一般應(yīng)在變更事項發(fā)生后30個工作日內(nèi)提出。（四）注銷1.注銷情形：衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的。單位依法終止的。衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷的。因不可抗力導(dǎo)致許可事項無法實施的。法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。2.注銷程序：原發(fā)證機關(guān)在發(fā)現(xiàn)上述情形后，應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù)，并收回衛(wèi)生許可證正、副本。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.檢查主體：各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)對管轄范圍內(nèi)取得衛(wèi)生許可證的單位和個人進行日常監(jiān)督檢查。2.檢查內(nèi)容：包括衛(wèi)生許可證持證情況、經(jīng)營場所衛(wèi)生狀況、設(shè)施設(shè)備運行情況、衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況、從業(yè)人員健康管理情況等。3.檢查方式：定期檢查與不定期抽查相結(jié)合，可采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問從業(yè)人員等方式。（二）抽檢監(jiān)測1.抽檢對象：對食品、飲用水、公共場所用品用具等進行抽檢監(jiān)測。2.抽檢項目：根據(jù)不同行業(yè)特點，確定抽檢項目，如食品的微生物指標、添加劑使用情況，飲用水的水質(zhì)指標，公共場所用品用具細菌總數(shù)、大腸菌群等。3.結(jié)果處理：抽檢監(jiān)測結(jié)果不合格的，責(zé)令整改，情節(jié)嚴重的，依法予以處罰。（三）違法行為查處1.違法情形：未取得衛(wèi)生許可證從事相關(guān)經(jīng)營活動、衛(wèi)生許可證過期仍從事經(jīng)營