PAGE衛(wèi)生部監(jiān)督管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生部監(jiān)督管理工作，規(guī)范監(jiān)督行為，提高監(jiān)督效能，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生部對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生技術(shù)人員、健康相關(guān)產(chǎn)品等衛(wèi)生領(lǐng)域的監(jiān)督管理活動(dòng)。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)國家法律法規(guī)開展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督行為合法合規(guī)。2.公正公開原則：監(jiān)督過程和結(jié)果應(yīng)公正透明，保障被監(jiān)督對(duì)象的合法權(quán)益，接受社會(huì)監(jiān)督。3.科學(xué)高效原則：運(yùn)用科學(xué)的監(jiān)督方法和技術(shù)手段，提高監(jiān)督工作效率和質(zhì)量。4.預(yù)防為主原則：注重預(yù)防衛(wèi)生問題的發(fā)生，加強(qiáng)事前、事中監(jiān)督，減少事后查處。二、監(jiān)督主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生部監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)置衛(wèi)生部設(shè)立專門的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)具體實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的人員、設(shè)備和技術(shù)能力，以履行監(jiān)督職責(zé)。（二）衛(wèi)生部職責(zé)1.制定衛(wèi)生監(jiān)督管理政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)全國衛(wèi)生監(jiān)督工作。2.組織開展全國性衛(wèi)生監(jiān)督專項(xiàng)行動(dòng)，查處重大衛(wèi)生違法案件。3.協(xié)調(diào)跨地區(qū)、跨部門的衛(wèi)生監(jiān)督工作，解決監(jiān)督工作中的重大問題。4.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、匯總、分析和發(fā)布，為決策提供依據(jù)。（三）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)1.依法對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)督管理。3.負(fù)責(zé)健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生許可、生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查，查處違法生產(chǎn)經(jīng)營行為。4.開展公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等監(jiān)督工作，保障公眾健康環(huán)境。5.受理對(duì)衛(wèi)生違法行為的投訴舉報(bào)，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。6.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)資料的整理、歸檔和保管，建立健全監(jiān)督檔案。三、監(jiān)督內(nèi)容與方式（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)資質(zhì)監(jiān)督：檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得合法的執(zhí)業(yè)許可證，人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格。2.醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督：包括診療規(guī)范執(zhí)行情況、醫(yī)療文書書寫、醫(yī)療安全管理等。3.醫(yī)療廣告監(jiān)督：查處違法違規(guī)醫(yī)療廣告，規(guī)范醫(yī)療廣告發(fā)布行為。4.傳染病防治監(jiān)督：檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告、防控措施落實(shí)等情況。監(jiān)督方式包括日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)監(jiān)督檢查、不定期抽查等?？赏ㄟ^現(xiàn)場查看、查閱資料、詢問當(dāng)事人、抽檢樣品等手段獲取監(jiān)督信息。（二）衛(wèi)生技術(shù)人員監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督：核實(shí)衛(wèi)生技術(shù)人員是否取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，證書是否有效。2.執(zhí)業(yè)注冊(cè)監(jiān)督：檢查人員是否按照規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)，注冊(cè)信息是否準(zhǔn)確。3.執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督：查看其在執(zhí)業(yè)過程中是否遵守職業(yè)道德和技術(shù)規(guī)范，有無違規(guī)操作。通過查閱人員檔案、現(xiàn)場核實(shí)、群眾舉報(bào)等方式進(jìn)行監(jiān)督。（三）健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督1.生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督：檢查生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、原材料采購等是否符合要求。2.經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督：查看經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨渠道、銷售記錄、儲(chǔ)存條件等是否合規(guī)。3.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督：對(duì)健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，檢查其質(zhì)量是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督方式有定期檢查、不定期巡查、產(chǎn)品抽檢等，可對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢。（四）公共場所衛(wèi)生監(jiān)督1.衛(wèi)生許可情況監(jiān)督：檢查公共場所是否取得衛(wèi)生許可證，許可范圍是否相符。2.衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備監(jiān)督：查看通風(fēng)換氣、清洗消毒、衛(wèi)生防護(hù)等設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行。3.環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督：檢測空氣質(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)等環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)。采用現(xiàn)場檢查和衛(wèi)生指標(biāo)檢測相結(jié)合的方式進(jìn)行監(jiān)督。（五）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督1.供水單位監(jiān)督：檢查供水單位的衛(wèi)生管理、水質(zhì)凈化消毒、設(shè)施維護(hù)等情況。2.飲用水水質(zhì)監(jiān)督：對(duì)飲用水進(jìn)行采樣檢測，確保水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。通過現(xiàn)場檢查供水設(shè)施和實(shí)驗(yàn)室檢測水質(zhì)的方式開展監(jiān)督。（六）學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督1.教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督：檢查教室采光、照明、通風(fēng)、課桌椅等是否符合衛(wèi)生要求。2.學(xué)校傳染病防控監(jiān)督：查看學(xué)校傳染病防控措施落實(shí)、疫情報(bào)告等情況。3.學(xué)校飲用水衛(wèi)生監(jiān)督：檢查學(xué)校飲用水供應(yīng)和衛(wèi)生管理情況。采取現(xiàn)場查看和查閱相關(guān)資料的方式進(jìn)行監(jiān)督。（七）職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督1.用人單位職業(yè)衛(wèi)生管理監(jiān)督：檢查用人單位職業(yè)衛(wèi)生管理制度、防護(hù)設(shè)施配備、培訓(xùn)教育等情況。2.工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測監(jiān)督：對(duì)工作場所職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測，確保符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。通過現(xiàn)場檢查和職業(yè)衛(wèi)生檢測的手段實(shí)施監(jiān)督。四、監(jiān)督程序（一）監(jiān)督計(jì)劃制定衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部的工作部署和當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，制定年度監(jiān)督計(jì)劃和專項(xiàng)監(jiān)督計(jì)劃。監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)明確監(jiān)督對(duì)象、內(nèi)容、方式和時(shí)間安排等。（二）監(jiān)督準(zhǔn)備1.成立監(jiān)督小組，明確小組成員的職責(zé)分工。2.收集與監(jiān)督對(duì)象相關(guān)的資料，如許可檔案、既往監(jiān)督記錄等。3.準(zhǔn)備監(jiān)督所需的文書、設(shè)備和檢測工具等。（三）現(xiàn)場監(jiān)督檢查1.出示監(jiān)督執(zhí)法證件，表明身份。2.說明監(jiān)督檢查的目的、內(nèi)容和程序。3.按照預(yù)定的監(jiān)督內(nèi)容和方式進(jìn)行現(xiàn)場檢查，做好記錄。記錄應(yīng)包括檢查時(shí)間、地點(diǎn)、人員、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題等，并由被監(jiān)督對(duì)象簽字確認(rèn)。4.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行拍照、錄像等取證，收集相關(guān)證據(jù)材料。（四）監(jiān)督結(jié)果處理1.對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的一般性問題，可當(dāng)場提出整改意見，要求被監(jiān)督對(duì)象限期整改，并提交整改報(bào)告。2.對(duì)于存在違法行為的，應(yīng)依法立案查處。立案后，按照行政處罰程序進(jìn)行調(diào)查取證、告知當(dāng)事人權(quán)利、舉行聽證（符合聽證條件的）、作出處罰決定、送達(dá)處罰決定書等。3.對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到有效解決。（五）監(jiān)督信息反饋與公示1.定期向上級(jí)衛(wèi)生行政部門反饋監(jiān)督工作情況，及時(shí)報(bào)告重大監(jiān)督事件。2.將監(jiān)督結(jié)果通過適當(dāng)方式向社會(huì)公示，接受公眾監(jiān)督。公示內(nèi)容應(yīng)包括被監(jiān)督對(duì)象名稱、監(jiān)督檢查時(shí)間、存在問題及整改情況等。五、行政處罰與法律責(zé)任（一）行政處罰種類1.警告：對(duì)違法情節(jié)較輕的行為給予警告，責(zé)令改正。2.罰款：根據(jù)違法行為的性質(zhì)和危害程度，處以一定數(shù)額的罰款。3.吊銷許可證：對(duì)嚴(yán)重違法的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，吊銷其相應(yīng)的許可證。4.沒收違法所得：沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)所獲得的收入。（二）行政處罰程序1.立案：對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為進(jìn)行初步審查，認(rèn)為需要給予行政處罰的，予以立案。2.調(diào)查取證：執(zhí)法人員進(jìn)行調(diào)查取證，收集相關(guān)證據(jù)材料，包括書證、物證、視聽資料、證人證言等。3.告知權(quán)利：在作出行政處罰決定前，告知當(dāng)事人作出處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利，如陳述權(quán)、申辯權(quán)、聽證權(quán)等。4.舉行聽證：當(dāng)事人要求聽證的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)組織聽證。聽證應(yīng)遵循法定程序，保障當(dāng)事人的合法權(quán)益。5.作出決定：根據(jù)調(diào)查結(jié)果和相關(guān)法律法規(guī)，作出行政處罰決定。處罰決定應(yīng)明確處罰種類、幅度和執(zhí)行方式等。6.送達(dá)決定：將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人，送達(dá)方式可采用直接送達(dá)、留置送達(dá)、郵寄送達(dá)等。（三）法律責(zé)任1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員違反本制度規(guī)定，導(dǎo)致醫(yī)療事故、傳染病傳播等后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)的民事賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營的，除給予行政處罰外，造成人身傷害或其他損害的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。3.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其工作人員在監(jiān)督管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、監(jiān)督保障（一）人員保障加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè)，定期組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力。充實(shí)監(jiān)督人員數(shù)量，合理配備專業(yè)技術(shù)人員，滿足監(jiān)督工作需要。（二）經(jīng)費(fèi)保障衛(wèi)生部應(yīng)保障衛(wèi)生監(jiān)督工作所需經(jīng)費(fèi)，經(jīng)費(fèi)應(yīng)?？顚Ｓ茫饕糜谌藛T培訓(xùn)、設(shè)備購置、監(jiān)督檢查、抽樣檢測、案件查處等方面。確保監(jiān)督工作的順利開展。（三）技術(shù)保障