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文檔簡介
PAGE我國公共衛(wèi)生許可制度一、總則(一)目的為了加強公共衛(wèi)生管理,規(guī)范公共衛(wèi)生許可行為,保障公眾健康,根據(jù)相關法律法規(guī),制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于在我國境內從事食品、飲用水、公共場所、化妝品、消毒產品等涉及公共衛(wèi)生領域活動的生產經(jīng)營單位和個人。(三)基本原則1.依法許可原則:嚴格依照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序進行許可。2.公開、公平、公正原則:許可過程和結果向社會公開,對所有申請人一視同仁。3.便民高效原則:簡化許可流程,提高辦事效率,方便申請人。4.監(jiān)督管理原則:加強對許可后生產經(jīng)營活動的監(jiān)督檢查,確保公共衛(wèi)生安全。二、許可范圍與分類(一)食品衛(wèi)生許可1.食品生產許可:適用于從事食品生產加工的企業(yè)、個體工商戶等。包括食品生產加工場所的選址、布局、設施設備、人員衛(wèi)生等方面的要求。2.食品經(jīng)營許可:涵蓋食品銷售、餐飲服務等活動。食品銷售又分為預包裝食品銷售、散裝食品銷售、特殊食品銷售等;餐飲服務則根據(jù)經(jīng)營規(guī)模、業(yè)態(tài)等進行分類管理。(二)飲用水衛(wèi)生許可1.集中式供水單位許可:包括城鎮(zhèn)公共供水、農村集中式供水等單位,對水源選擇、水處理工藝、水質監(jiān)測等有嚴格規(guī)定。2.二次供水設施衛(wèi)生許可:針對建筑物內的二次供水設施,確保水質安全。(三)公共場所衛(wèi)生許可1.住宿場所:如賓館、酒店、招待所等,對客房衛(wèi)生、公共區(qū)域清潔消毒等有要求。2.沐浴場所:包括洗浴中心、溫泉浴場等,關注洗浴設施衛(wèi)生、空氣質量等。3.美容美發(fā)場所:涉及理發(fā)工具消毒、化妝品使用安全等。4.游泳場所:對水質、環(huán)境衛(wèi)生、救生設施等方面有嚴格標準。5.文化娛樂場所:如歌舞廳、影劇院、網(wǎng)吧等,保障室內空氣質量、通風換氣等。(四)化妝品衛(wèi)生許可1.化妝品生產許可:規(guī)范化妝品生產企業(yè)的生產條件、質量管理等。2.進口化妝品許可:對進口化妝品的質量、安全性等進行審查。(五)消毒產品衛(wèi)生許可1.消毒劑、消毒器械生產企業(yè)許可:確保產品質量和安全性。2.衛(wèi)生用品生產企業(yè)許可:對衛(wèi)生用品的生產環(huán)境、原材料質量等進行監(jiān)管。三、許可條件(一)通用條件1.具有與生產經(jīng)營活動相適應的場所,保持環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.具有與生產經(jīng)營活動相適應的生產經(jīng)營設備、設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。按照規(guī)定的衛(wèi)生標準、規(guī)范的要求通過相關部門的審核。(二)各類別具體條件1.食品衛(wèi)生許可條件食品生產:具備與所生產食品品種、數(shù)量相適應的食品生產和貯存場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;具有合理的設備布局、工藝流程和衛(wèi)生防護設施,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。食品經(jīng)營:具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的食品經(jīng)營和貯存場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.飲用水衛(wèi)生許可條件集中式供水單位:水源選擇符合衛(wèi)生要求,有充足的水量和良好的水質;有完善的水處理工藝和消毒設施,能保證供水水質符合國家規(guī)定標準;有水質檢驗室和專業(yè)的水質檢驗人員,能對水源水、出廠水和管網(wǎng)末梢水進行定期檢驗;有健全的衛(wèi)生管理制度,包括人員衛(wèi)生、設備維護、水質管理等制度。二次供水設施:設施設計合理,便于清洗、消毒和維護;水箱、水池等蓄水設施有防護措施,防止污染;有專人負責設施的衛(wèi)生管理,定期進行清洗、消毒和水質檢測。3.公共場所衛(wèi)生許可條件住宿場所:客房通風良好,有必要的衛(wèi)生設施,如獨立衛(wèi)生間、洗漱用品等;公共區(qū)域保持清潔衛(wèi)生,定期消毒;有完善的衛(wèi)生管理制度,包括客房衛(wèi)生清掃、公共區(qū)域消毒、布草更換等制度;從業(yè)人員持有有效的健康證明和衛(wèi)生知識培訓合格證明。沐浴場所:洗浴設施清潔衛(wèi)生,水溫、水質符合衛(wèi)生標準;有消毒設施,對浴巾、毛巾等用品進行消毒;有通風換氣設備,保持室內空氣清新;從業(yè)人員符合衛(wèi)生要求。美容美發(fā)場所:理發(fā)工具、美容器具等定期消毒;有良好的通風條件,室內空氣質量符合衛(wèi)生標準;使用的化妝品符合衛(wèi)生要求;從業(yè)人員健康狀況良好,操作規(guī)范。游泳場所:水質符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準,配備有效的水質凈化消毒設備;有足夠的救生設施和專業(yè)的救生人員;有良好的通風換氣和排水系統(tǒng),保持環(huán)境整潔;從業(yè)人員持有健康證明和救生員資格證書。文化娛樂場所:室內通風良好,空氣質量符合衛(wèi)生標準;有完善的衛(wèi)生管理制度,包括公共區(qū)域清潔消毒、通風換氣等制度;從業(yè)人員健康狀況良好。4.化妝品衛(wèi)生許可條件化妝品生產:具有與生產的化妝品品種、數(shù)量相適應的生產場地、生產設備和衛(wèi)生環(huán)境;有健全的質量管理體系,包括原材料采購、生產過程控制、產品檢驗等環(huán)節(jié);有專業(yè)的技術人員和管理人員;生產的化妝品符合國家規(guī)定的質量標準和衛(wèi)生要求。進口化妝品:提供產品的質量標準、檢驗報告、生產工藝等資料;產品符合我國相關法律法規(guī)和衛(wèi)生標準的要求;經(jīng)過檢驗檢疫部門的檢驗合格。5.消毒產品衛(wèi)生許可條件消毒劑、消毒器械生產企業(yè):具有與生產的消毒劑、消毒器械品種、數(shù)量相適應的生產場地、生產設備和衛(wèi)生環(huán)境;有完善的質量控制體系,確保產品質量穩(wěn)定;有專業(yè)的技術人員和管理人員;生產的產品符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和質量標準。衛(wèi)生用品生產企業(yè):生產環(huán)境清潔衛(wèi)生,有相應的生產設備和衛(wèi)生防護設施;對原材料進行嚴格檢驗,確保產品質量;有完善的衛(wèi)生管理制度,包括生產過程衛(wèi)生控制、產品包裝等制度;生產的衛(wèi)生用品符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準。四、許可程序(一)申請申請人向當?shù)匦l(wèi)生行政部門提出公共衛(wèi)生許可申請,提交申請書及相關材料。申請書應如實填寫申請事項、生產經(jīng)營情況等內容,并簽字蓋章。相關材料包括:1.生產經(jīng)營場所的合法證明,如房產證、租賃合同等。2.生產經(jīng)營設備設施清單及布局圖。3.從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓合格證明。4.產品配方、生產工藝等資料(適用于食品、化妝品、消毒產品等)。5.衛(wèi)生管理制度文本。6.其他相關證明材料,如水質檢測報告(適用于飲用水)、空氣質量檢測報告(適用于公共場所)等。(二)受理衛(wèi)生行政部門對申請人提交的申請材料進行審查,符合受理條件的,予以受理,并出具受理通知書;對申請材料不齊全或者不符合法定形式的,當場或者在5日內一次性告知申請人需要補正的全部內容;對不屬于本部門職權范圍或者不符合受理條件的,不予受理,并出具不予受理通知書,說明理由。(三)審查1.資料審查:衛(wèi)生行政部門對申請材料的真實性、完整性、合法性進行審查。2.現(xiàn)場審查:組織衛(wèi)生監(jiān)督員對生產經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查,核實申請材料與實際情況是否相符,檢查生產經(jīng)營條件是否符合許可條件?,F(xiàn)場檢查內容包括場所環(huán)境、設備設施、人員衛(wèi)生、工藝流程、衛(wèi)生管理等方面。3.產品檢驗(必要時):對申請生產的食品、化妝品、消毒產品等進行抽樣檢驗,檢驗其質量和安全性是否符合國家規(guī)定標準。(四)決定衛(wèi)生行政部門根據(jù)審查結果,在規(guī)定期限內作出許可或者不予許可的決定。符合許可條件的,頒發(fā)公共衛(wèi)生許可證;不符合許可條件的,書面通知申請人并說明理由。(五)發(fā)證申請人在收到許可決定后,按照規(guī)定領取公共衛(wèi)生許可證。五、許可期限與延續(xù)(一)許可期限公共衛(wèi)生許可證有效期根據(jù)不同行業(yè)和經(jīng)營項目確定,一般為3年至5年。(二)延續(xù)1.有效期屆滿前30日,申請人向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請,并提交與初次申請相同的材料。2.原發(fā)證機關按照許可程序進行審查,對符合條件的,予以延續(xù);對不符合條件的,不予延續(xù),并書面說明理由。六、變更與注銷(一)變更1.生產經(jīng)營單位名稱、法定代表人或者負責人、地址、許可項目等事項發(fā)生變化的,應當在變化后30日內向原發(fā)證機關提出變更申請,并提交相關證明材料。2.原發(fā)證機關對變更申請進行審查,符合條件的,予以變更;不符合條件的,不予變更,并書面說明理由。(二)注銷1.有下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應當依法注銷公共衛(wèi)生許可證:有效期屆滿未延續(xù)的。食品生產經(jīng)營單位依法終止的。公共衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷的。因不可抗力導致食品生產經(jīng)營許可事項無法實施的。法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。2.被注銷的公共衛(wèi)生許可證應當交回原發(fā)證機關,由原發(fā)證機關予以公告。七、監(jiān)督管理(一)日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門定期對獲得公共衛(wèi)生許可的生產經(jīng)營單位進行日常監(jiān)督檢查,檢查內容包括許可條件保持情況、衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況、產品質量安全情況等。2.監(jiān)督檢查人員有權查閱、復制有關資料,進入生產經(jīng)營場所檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題責令限期整改。(二)抽檢監(jiān)測1.衛(wèi)生行政部門定期組織對食品、飲用水、化妝品、消毒產品等進行抽檢監(jiān)測,了解產品質量安全狀況。2.對抽檢監(jiān)測不合格的產品,依法進行查處,并追究生產經(jīng)營單位的責任。(三)投訴舉報處理1.設立投訴舉報渠道,受理公眾對公共衛(wèi)生問題的投訴舉報。2.對投訴舉報事項及時進行調查處理,并將處理結果反饋給投訴舉報人。(四)法律責任1.生產經(jīng)營單位違反公共衛(wèi)生許可制度,未取得許可從事相關活動的,由衛(wèi)生行政部門依法
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