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文檔簡介

1、老弱病殘AS+1、老機(jī)型2、弱心臟3、病不斷4、殘配置1、老機(jī)型AS+首次注冊(cè)時(shí)間為2009年1月22日。第二次注冊(cè)時(shí)間是2013年6月9日。08-09年的機(jī)型,整個(gè)技術(shù)屬于已過時(shí)的技術(shù),無法面向未來的臨床需求。以探測(cè)器為例,AS+上使用的是傳統(tǒng)的DAS線路板,圖像噪聲很高,無法滿足如今低劑量及高清臨床影像的需求。而在西門子最新的64排CT Edge上,整個(gè)技術(shù)平臺(tái)有所更新,采用的是與飛利浦納米探測(cè)器相類似的集成化探測(cè)器。同時(shí)落后的平臺(tái)也未其超高的故障率埋下了伏筆。2、弱心臟冠脈掃描能力是衡量設(shè)備檔次的一大要素,而西門子的64排CT心臟掃描能力一直都無法突破,屬于標(biāo)準(zhǔn)的外周專用機(jī),西門子在雙源

2、CT上不得不通過兩個(gè)探測(cè)器及兩個(gè)球管這樣違反工業(yè)設(shè)計(jì)基本原則的設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)心臟的突破。時(shí)間分辨率是衡量設(shè)備高心率應(yīng)對(duì)能力的重要參數(shù),AS+技術(shù)白皮書上明確標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間分辨率為75 ms,臨床反饋心率要嚴(yán)格控制70次以下。西門子最新的Edge時(shí)間分辨率有所提升,但也只有70 ms。目前業(yè)內(nèi)最頂級(jí)的64排配置,如飛利浦Ingenuity Core128 CT上時(shí)間分辨率可達(dá)30 ms,有效應(yīng)對(duì)高心率檢查。3、病不斷過時(shí)的技術(shù),導(dǎo)致AS+故障不斷,尤其是0 MHU球管,基本上很多醫(yī)院一年需要更換一只球管。西門子0兆球管部分用戶裝機(jī)故障記錄裝機(jī)醫(yī)院裝機(jī)時(shí)間球管損壞數(shù)寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院2009年0兆,四年1

3、2個(gè)301醫(yī)院2011年0兆,一個(gè)月1只安貞醫(yī)院2010年0兆,四年8個(gè)空軍總醫(yī)院2009年0兆,四年6個(gè)北京朝陽醫(yī)院2009年0兆,四年8個(gè)北京阜外心血管病醫(yī)院2010年0兆,四年7個(gè)山東影像研究所2009年0兆,六年9個(gè)南京軍總南京總醫(yī)院2012年0兆,四年13個(gè)濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2010年0兆,五年5個(gè)西南醫(yī)院2010年0兆,五年9個(gè)四川省人民醫(yī)院2011年0兆,五年6個(gè)武漢協(xié)和醫(yī)院2009年0兆,五年14個(gè)新華醫(yī)院2011年0兆,五年9個(gè)延安大學(xué)附屬醫(yī)院2011年0兆,四年6個(gè)中山市博愛醫(yī)院2010年0兆,裝機(jī)一個(gè)月后爆破上海仁濟(jì)醫(yī)院2009年0兆,裝機(jī)三個(gè)月后爆破上海復(fù)旦大學(xué)附屬醫(yī)院

4、2009年0兆,裝機(jī)三個(gè)月后爆破上海楊浦中心醫(yī)院2010年0兆,裝機(jī)兩個(gè)月后爆破兩只聊城市人民醫(yī)院腦科分院2013年0兆,8-10個(gè)月更換一只球管如皋市人民醫(yī)院2013年0兆,已更換三只球管海門市人民醫(yī)院2013年0兆,不到一年一只球管常州市中醫(yī)院2009年0兆,一年一只球管,故障頻繁另外,很多醫(yī)院如常州中醫(yī)院反饋,在設(shè)備使用3-4年后,AS+基本上整個(gè)的機(jī)架包換探測(cè)器及高壓發(fā)生器都換了個(gè)遍。西門子到處攻擊別人的召回,只是為了掩蓋自身臨床應(yīng)用缺陷的巨大不足,而實(shí)際上西門子也有大量的召回。在FDA官網(wǎng)上,我們可以就各家的召回做一些調(diào)研。截止到2015年3月6日,一共檢索到Ge召回442條,其中一

5、類召回23條。截止到2015年3月6日,一共檢索到Simens召回255條,其中一類召回13條。截止到2015年3月6日,一共檢索到Philips召回158條,其中一類召回2條。從上圖中我們可以看到,無論是總召回?cái)?shù),還是人身傷害風(fēng)險(xiǎn)的一類召回,飛利浦醫(yī)療都是最少的。近幾年,西門子的全線CT產(chǎn)品都有召回記錄。2015年6月2日,西門子Emotion系列召回。這樣的召回還有很多,甚至代表最高技術(shù)水平的超高端CT也有大量的召回:1、召回編號(hào):Z-1521-2016 召回等級(jí):2級(jí)召回時(shí)間:2016年4月19日召回產(chǎn)品:SOMATOM Definition Edge召回原因:系統(tǒng)存在問題,會(huì)導(dǎo)致掃描中

6、止,使患者接受額外的射線輻射及造影劑。2、召回編號(hào):Z-0907-2014 召回等級(jí):2級(jí)召回時(shí)間:2014年2月3日召回產(chǎn)品:Siemens SOMATOM Definition, Definition AS, Definition Flash, and Definition Edge systems召回原因:系統(tǒng)使用中機(jī)器會(huì)突然死機(jī)。3、召回編號(hào):Z-1519-2016 召回等級(jí):2級(jí)召回時(shí)間:2016年4月19日召回產(chǎn)品:Siemens SOMATOM Definition AS召回原因:系統(tǒng)存在問題,會(huì)導(dǎo)致掃描中止,使患者接受額外的射線輻射及造影劑。4、召回編號(hào):Z-1350-2016

7、 召回等級(jí):2級(jí)召回時(shí)間:2016年4月8日召回產(chǎn)品:Siemens SOMATOM Definition AS召回原因:CT前蓋沒有很好地焊接,可能會(huì)導(dǎo)致開蓋時(shí)出現(xiàn)一些故障。5、召回編號(hào):Z-0021-2016 召回等級(jí):2級(jí)召回時(shí)間:2015年10月5日召回產(chǎn)品:Siemens SOMATOM Definition AS召回原因:機(jī)架顯示存在故障,因?yàn)椴杉瘑栴}圖像質(zhì)量不佳,一些異常操作時(shí)系統(tǒng)易崩潰,自動(dòng)處理存在問題。6、召回編號(hào):Z-1558-2016 召回等級(jí):2級(jí)召回時(shí)間:2016年4月22日召回產(chǎn)品:SOMATOM Force召回原因:嬰兒掃描協(xié)議圖像有偽影,極易造成誤診。7、召回編

8、號(hào):Z-0107-2016 召回等級(jí):2級(jí)召回時(shí)間:2015年10月26日召回產(chǎn)品:SOMATOM Force召回原因:軟硬件系統(tǒng)錯(cuò)誤。8、召回編號(hào):Z-1267-2015 召回等級(jí):2級(jí)召回時(shí)間:2015年3月12日召回產(chǎn)品:SOMATOM Force召回原因:在心臟模式、頭部模式及Flash下極易出現(xiàn)偽影。9、召回編號(hào):Z-0971-2015 召回等級(jí):2級(jí)召回時(shí)間:2015年1月14日召回產(chǎn)品:SOMATOM Force召回原因:獲得的圖像存在著偽影。10、召回編號(hào):Z-0948-2013 召回等級(jí):2級(jí)召回時(shí)間:2013年3月14日召回產(chǎn)品:Siemens Somatom CT召回原因:圖像預(yù)覽時(shí)3D重建可能失靈。、殘配置進(jìn)入中國市場后,西門子AS有大量的以次充好的現(xiàn)象,具體如下:、轉(zhuǎn)速:西門子AS+最高轉(zhuǎn)速可達(dá)0.30秒,但目前西門子會(huì)對(duì)醫(yī)院有選擇,有些醫(yī)院西門子只給0.33秒的配置。2、外置水冷機(jī):西門子風(fēng)冷技術(shù)不成熟,故障率居高不下。很多醫(yī)院西門子配置外置水冷機(jī)來幫助散熱,降低故障率,但是西門子可能也會(huì)對(duì)有些醫(yī)院不給外置水冷機(jī)。3、低劑量平臺(tái):西門子在一些醫(yī)院只提供它們配置在16排CT平臺(tái)上的迭代平臺(tái)Safire,而不提供更好的ADMIRE迭代技術(shù)。4、去金屬偽影技術(shù):西門子在一些醫(yī)院不提供其選配的iMAR去金屬偽影技術(shù),臨床應(yīng)

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