1、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族發(fā)展及現(xiàn)狀,講師胡昶民,目 錄,1. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的介紹,2. ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族產(chǎn)生的歷史條件,3. ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的產(chǎn)生過(guò)程,4. IAF 和 IATCA,5. ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族修訂的原因,6. ISO9000 1987版和1994版的差異,7. ISO9000 2000版的結(jié)構(gòu)變化和特點(diǎn),8. 過(guò)程模式和過(guò)程方法,9. 八大質(zhì)量管理原則,10. ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用前景,1.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的介紹,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO),國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的介紹,ISO - International Organization for St

2、andardization,成立于1947年2月23日（25個(gè)國(guó)家主要為歐洲國(guó)家）,世界上最大的非政府性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員團(tuán)體分為正式成員和通信成員,正式成員- P成員（積極成員）: 指有權(quán)代表國(guó)家或地區(qū)的全 國(guó)性的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),通信成員-O成員（觀察成員）未建立全國(guó)性標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu) 的國(guó)家,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的組成,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的介紹,由全體成員大會(huì)主席理事會(huì)中央秘書(shū)處各技朮委員會(huì)及其它必要設(shè)置的委員會(huì)組成,全體成員大會(huì)（3年一次）- ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu),理事會(huì)（每年一次）- ISO的常務(wù)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)(含主席副主席 司庫(kù)理事國(guó)）,TC176-質(zhì)量管理和質(zhì)量保証技朮委員會(huì),國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織

3、（ISO）的介紹,秘書(shū)處設(shè)在加拿大于1980年5月在渥太華舉行了首次會(huì)議,TC176 的首要成果- ISO9000-87質(zhì)量管理和質(zhì)量保証 系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),2. ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族產(chǎn)生的歷史條件,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族產(chǎn)生的歷史條件,國(guó)際貿(mào)易改革與發(fā)展的迫切需要,技朮的進(jìn)步和生產(chǎn)的發(fā)展無(wú)不同全球的標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展有密切的關(guān)系因?yàn)楹笳弑Ｔ^了前者的通用性和互換性。 海因茨（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化主席）,世界經(jīng)濟(jì)集團(tuán)化和國(guó)際市場(chǎng)一體化的貿(mào)易技朮壁壘的消除。,現(xiàn)代科學(xué)技朮和生產(chǎn)力飛速發(fā)展的客觀需求,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族產(chǎn)生的歷史條件,現(xiàn)代科學(xué)技朮和生產(chǎn)力飛速的發(fā)展帶來(lái)了大量結(jié)構(gòu)復(fù)雜和科技含量高的產(chǎn)品也帶來(lái)了安全性和質(zhì)量的

4、問(wèn)題 因此產(chǎn)品責(zé)任被提到了議事日程。,顧客價(jià)值觀的變化,企業(yè)降低成本的需要,質(zhì)量管理的產(chǎn)物,3. ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的產(chǎn)生過(guò)程,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的前身,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的產(chǎn)生過(guò)程,MIL-Q-9858A 質(zhì)量大綱要求（1959）- 世界上第一個(gè)質(zhì)量 保証標(biāo)準(zhǔn),MIL-Q-45028A 檢驗(yàn)系統(tǒng)要求（1959）,BS5750 質(zhì)量保証標(biāo)準(zhǔn)-1979英國(guó),CSAZ-229-1979加拿大,美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ANSI）的有關(guān)質(zhì)量保証的標(biāo)準(zhǔn),1987版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的頒布,ISO8402:1986-質(zhì)量-朮語(yǔ),ISO9000:1987-質(zhì)量管理和質(zhì)量保証標(biāo)準(zhǔn)-選擇和使用指南,ISO90

5、01:1987-質(zhì)量體系-設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)安裝和服務(wù) 的質(zhì)量保証模式,ISO9002:1987-質(zhì)量體系-生產(chǎn)安裝和服務(wù)的質(zhì)量保証模式,ISO9003:1987-質(zhì)量體系-最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保証模式,ISO9004:1987-質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-指南,ISO9001-ISO9003以 BS5750和CSAZ-229標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),ISO9004以 ANSI/ASQCZ1.15標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的產(chǎn)生過(guò)程,ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)族的發(fā)布階段,* WD Working Draft 工作草案 * CD Committee Draft 委員會(huì)草案 * DIS Draft Int. Stand

6、ard 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案 * FDIS Final Draft Int. Standard 最終草案 * IS Int. Standard ISO最終標(biāo)準(zhǔn),ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的產(chǎn)生過(guò)程,4. IAF 和IATCA,IAF 和IATCA,IAF-國(guó)際認(rèn)可論壇,IAF-International Authorization Forum(國(guó)際認(rèn)可論壇）,國(guó)際認(rèn)可論壇成立于1993年其目的為促進(jìn)認(rèn)証証書(shū)互認(rèn),至今已有25個(gè)國(guó)家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了國(guó)際多邊認(rèn)可協(xié)議中國(guó)是其中之一,IAF 和IATCA,IATCA-國(guó)際審核員培訓(xùn)和注冊(cè)協(xié)會(huì),IATCA-International Assessor Trainin

7、g 質(zhì)量活動(dòng)開(kāi)展的有效性。,刪除或弱化的要求程序文件強(qiáng)制要求（僅保留6個(gè)文件要求）不再區(qū)分進(jìn)貨過(guò)程和最終檢驗(yàn)服務(wù)不再單獨(dú)列條款搬運(yùn)儲(chǔ)存包裝防護(hù)弱化為防護(hù)。,內(nèi)容變化,2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的特點(diǎn),面向所有組織通用性強(qiáng),2000版的結(jié)構(gòu)變化和特點(diǎn),消除了對(duì)硬件制造業(yè)的偏向性為特殊行業(yè)制定附加要求奠定了共同的基礎(chǔ), 擴(kuò)大了適用范圍考慮了小型企業(yè)的適用性。,文字通俗結(jié)構(gòu)明朗邏輯性強(qiáng),確立了八項(xiàng)原則統(tǒng)一了理念,鼓勵(lì)過(guò)程方法便于操作,強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)的作用,突出顧客滿意和持續(xù)改進(jìn),考慮相關(guān)方的利益,增強(qiáng)了與環(huán)境管理等其它體系的兼容性,強(qiáng)調(diào)了法律法規(guī)的要求,8. 八大質(zhì)量管理原則,八大原則,* Custo

8、mer focused 注重客戶 * Leadership 領(lǐng)導(dǎo)作用 * Involvement of people 全員參與 * Process approach 過(guò)程方法 * System approach to management 系統(tǒng)方法管理 * Continual Improvement 持續(xù)改進(jìn) * Factual approach to decision making 以事實(shí)決策 * Mutually beneficial supplier relationships 互益的供方關(guān)系,八大質(zhì)量管理原則,注重客戶,Understanding customer needs and

9、expectations 理解客戶需求和期望,八大質(zhì)量管理原則,Communicating these needs and expectations throughout the organisation 組織內(nèi)溝通這些需求和期望,Measuring customer satisfaction and acting on results 衡量客戶滿意和行動(dòng)結(jié)果,Managing customer relationships 妥善處理客戶關(guān)系,領(lǐng)導(dǎo)作用,* 具有積極和榜樣地位,八大質(zhì)量管理原則,* 有策略的執(zhí)行以達(dá)到這些目標(biāo)和標(biāo)的,* 明確組織未來(lái)前景,* 提供人力資源和自由行動(dòng)的責(zé)任和義務(wù),*

10、 促進(jìn)開(kāi)放，誠(chéng)實(shí)的溝通,* 教育，培訓(xùn)和指導(dǎo)人們,* 設(shè)定有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)和標(biāo)的,全員參與,* 承認(rèn)業(yè)主和有責(zé)任解決問(wèn)題,八大質(zhì)量管理原則,* 積極尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì),* 積極尋求機(jī)會(huì)提高他們的資格，知 識(shí)和經(jīng)驗(yàn),* 組織內(nèi)自由分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),* 注重為客戶創(chuàng)造價(jià)值,* 更好向客戶展示本組織,* 滿意來(lái)源于工作,* 熱心和自豪成為組織的一部分。,過(guò)程方法,* 定義需要獲得期望價(jià)值的過(guò)程,八大質(zhì)量管理原則,* 識(shí)別和測(cè)量輸入和輸出,* 識(shí)別接口,* 評(píng)估客戶的風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)果和影響,* 建立管理過(guò)程的職責(zé)，權(quán)限和義務(wù),* 考慮獲得期望結(jié)果的方法，培訓(xùn)， 資源等。,系統(tǒng)方法管理,* Define ,所有管理體系的活動(dòng)都可以看成是相關(guān)的若干過(guò)程;,產(chǎn)品過(guò)程的結(jié)果。,大米水煤氣,烹飪?cè)O(shè)備（壓力鍋）,米飯,控 制(Time),QMS CI 品管體系持續(xù)改善,Input 輸入,Output 輸出,過(guò)程方法和過(guò)程模式,過(guò)程模式,10. ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的應(yīng)用前景,ISO9000應(yīng)用前景,實(shí)施趨勢(shì),潛在期,低成長(zhǎng)期,加速成長(zhǎng)期,成長(zhǎng)緩慢期,飽和期,80年代,90年代后,2008年后,2015年后,目前証書(shū)頒布已遠(yuǎn)超過(guò)35萬(wàn)張,預(yù)計(jì)20