1、企業(yè)如何自行推行ISO9001:2000質量管理體系(建立有效的質量制度),教材準備: XXX 講 師: XXX 日 期: 2007.07.17,目 錄,第一章:如何推行ISO質量體系 第二章:推行ISO第一步：制定推行計劃 第三章:推行進度掌握注意事項 第四章:成立ISO推行小組 第五章:推行要重視培訓 第六章:流程圖中符號表示方法 第七章:程序書編寫要求 第八章:質量體系文件結構 第九章:質量手冊的作用,目 的,推行ISO體系的目的; 1.不是為了通過認證,排除認證的需求(客戶有要求時可考慮) 2.主要為規(guī)范公司各項目的作業(yè)流程,減少模糊及爭議地帶. 3.增強員工在公司體系/制度方面的知識

2、,從而提高辦事的效率. 4.流程定清楚后以檢驗各單位或各工作站的工作是否做好,做到位.,第一章.自行推行概述 在沒有請咨詢公司的情況下，我們完全可以獨立主導推行了ISO9000認證，而且也會非常成功。因咨詢公司一般好就是給你一個文件架構而已,且咨詢師往往根本不了解我們的流程,只是談一些空理論,今天在整理一些文件時突然想把這些ISO9000推行全過程都寫下來，包括推行當中所需要的各類文件的編寫要求及樣板,供參考.,其作用如下: 其一、對正在推行或準備推行ISO的人提供參考。哪怕是從來都沒做過ISO認證或從來沒做過內部審核的人，只要依照此過程也可完成ISO9001的推行； 其二、提供給各位未接觸過

3、ISO9001:2000的同仁進行學習。 其三、提供給各位領導參考,實際上只要在體系推行說明會等會議上中高階領導給予一定的精神支持,讓大家都重視這項工作,完全不必要花那么貴的錢去請咨詢師.節(jié)省開支.,第二章.推行ISO第一步：制定推行計劃,以下是我曾經推行ISO9001:2000版體系換證審核的計劃, 僅供參考:,第三章. 推行進度掌握注意事項: 以上時間可根據實際進行更改，但必須注意幾點（即滿足以下要求）： 1).體系必須建立并試運行3個月，認證公司才會到廠進行外審（主要指現場審核）。 2).申請認證一般需提前至少一個月。 3).現場審核前公司必須進行一次內部審核和管理評審，且一般情況下管理

4、評審比內部審核晚20天左右即可。但第一次做認證，必須要有補審（因為第一次有兩個條款會審核不到：8.2.2內部質量體系審核/5.6管理評審）。 4).內部審核和管理評審的當次計劃一般要提前一周送達相關部門。 5).現場審核如有不符合項，則不符合項須關閉后一周才能拿證書。 6).公司的營業(yè)時間必須要有六個月。 7).總結以上,從計劃,推動到認證至少要6個月的時間. 注意好以上的時間和每步的細節(jié)抓好后，你就可以把握好自己推行認證的相關事項, 拿證也會非常成功。,第四章.成立ISO推行小組: 確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定管理者代表和ISO推行小組組長。一般情況下，總經理要提前一個月頒布管

5、理者代表任命書，因為整個質量管理體系活動的開展都是在管理者代表的組織下實施，包括前期策劃、ISO小組的成立、是否請咨詢公司進行外訓等等。 管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下。管代可兼職。 由體系的實際運作者擔任管代最明顯的好處就是不用經常去找領導簽字.,現由管代組織如開會議，確立ISO成員： ISO推行委員會名錄 序號 職務 姓 名 備 注 1. 組長 * * 2. 組員 * * 規(guī)定其各位在整個ISO9001體系中推行的職責和作用, 單位主管的參與度要得到重視,列入推行事項中. 并請總經 理發(fā)言,以引起大家的重視和積極性.,第五章.

6、推行要重視培訓 培訓的目的在于： 1).讓全員初步了解ISO9000的基礎知識； 2).讓全員了解ISO推行的過程和步驟； 3).通過組員進行宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始，在公司內形成一種氛圍。 4).讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。 5).培訓的同時還應作一些宣傳海報等,讓全員能進一步了解其ISO9001的相關知識.,培訓的具體課程應包含如下: 1.ISO9001:2000的基礎知識(如:述語,定義,為何要推 行ISO9001,八大管理原則等一系列課程). 2.ISO9001:2000與94版的區(qū)別

7、,ISO的相關發(fā)展介紹, 3.ISO9001:2000的基本精神與ISO9001:2000版的特點, 4.各程序文件的全員研讀,至少應該包含六大程序: a).文件控制程序(4.2.3); b).質量記錄管理程序（4.2.4） c).內部審核程序(8.2.2) d).不合格品控制程序(8.3) e).糾正措施控制程序(8.5.2) f).預防措施控制程序(8.5.3) 5.內審相關知識的培訓(方法,技巧,檢查表編制等等) 6.其它,第六章.流程圖中符號表示方法： 1.向下三角形 表示流程的開始或過程的輸入 2.長方形 表示運作步驟或活動過程 3.橢圓在長方形內 表示流程的操作+檢查4.菱形 表示

8、決策步驟或檢驗活動5.向上的三角形 表示流程的結束6.旗條狀 表示參考或參考資料（數據）的 輸入7.箭頭 表流程走向,第七章:程序書編寫要求: 一、程序書編寫的要求基礎要求 1.系統性: 應對質量體系文件結構進行策劃，要求覆蓋ISO9001全部相關要素的要求和規(guī)定，具體等明天手冊定下來，才能確定有哪些需編程序 2.符合性: 1)、應符合ISO9000標準條款的要求； 2)、應符合本公司流程的實際情況。應以滿足實際需要為度，而不是越多越嚴就越好，要適度。 3)、通過清楚、準確、全面、簡單扼要的表達方式，實現唯一的理解，所有文件的規(guī)定都應保證在實際工作中能完全做到； 3.協調性: 1)、文件和文件

9、之間應相互協調，避免產生不一致的地方，從整體上結構針對編寫具體某一文件來說，應緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內的活動。 2)、應認真處理好各種過程的接口，避免不協調或職責不清。,二、程序書編寫要求文字部分 職責分明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）；結構清晰、文字簡明、文風一致。；遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件,三、程序文件的編制框架 -目的：說明為什么開展該項活動。 -范圍：說明活動涉及的（產品、項目、過程、活動）范圍。 -職責：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責。 -定義：說明文件中使用的專有之名詞、縮寫。 -作業(yè)內容：流程

10、步驟的詳細文字說明。 -流程圖：使用統一的符號，以圖解方式說明流程。 -相關文件：列出支持本程序的第二、第三層文件。 -相關表單：列出支持本程序的第四層文件（表單）。,四、程序文件編制技巧 1.先繪制流程圖。首先確保流程正確。 2.確定過程的涉及部門及職責。 3.結合ISO要求和實際工作，確定流程圖應涉及的內容。 例如：合約評審時就涉及到對産品有關過程的確定，合同或訂單處理程序，評審程序（內容，權限，結果處理），合同或訂單的變更等內容。 根據流程圖及程序內容編寫文件。,五、ISO 9001 的認證過程 1. 詢問：認證公司把問卷和有關資料寄給公司. 2. 正式申請：公司的質量管理體系已準備好可

11、以向認證機構提出申請. 3. 體系文件審核：認證機構審核公司的質量體系文件(一般文件和現場可同時審核,不必分開). 4. 現場審核：認證機構派出審核組審核、評價公司的質量管理體系及其實施情況. 5. 獲得證書：若公司的質量管理體系達到各項認證要求，將獲得認證機構的ISO 9000：2000 證書. 6. 監(jiān)督審核：發(fā)證后，認證機構將進行每年一次的監(jiān)督審核，以確保體系在正常運行. 7. 換證審核：在質量管理體系有效運作情況下，認證機構將頒發(fā)新證書,一般換證為3年一次,但有的認證公司不叫換證,叫復審,證書永久有效,如:BSI等.,第八章.質量體系文件結構:QM/QP/WI/FR（一、二、三、四） a. 文件封面：質量手冊、質量程序、制造標準、操作規(guī)范、檢驗標準等要求采用統一的封面（見附件8.1)。封面為獨立頁，不包括在總頁數內。 b. 文件版面：使用A4紙方式，程序文件必須采用統一的內頁格式（見附錄8.2）；其它文件格式根據文件類型而定，但應有：文件名稱、文件編號、版本/修訂、生效日期及頁碼。 c. 質量記錄發(fā)行也應該有獨立的封面,編號可獨立,也可根據文件引用而編寫.,第九章.質量手冊的