1、JJF 1069-2012講義,2012版與2007版的主要變化,主要變化,1、增加了對用能產(chǎn)品能源效率標識計量檢測的考核內(nèi)容和考核方法；增加考核項目表 B5用能產(chǎn)品能源效率標識計量檢測項目，并增加附錄M經(jīng)確認的用能產(chǎn)品能源效率標識計量檢測項目表； 2、細化了有關(guān)型式評價項目的考核內(nèi)容和考核方法。如人員資質(zhì)方面、方法選擇方面等； 3、將商品量由檢測項目調(diào)整為檢驗項目并增加了商品包裝計量檢驗的有關(guān)內(nèi)容； 4、規(guī)定了計量檢定、計量器具型式評價、商品量及商品包裝監(jiān)督檢驗以及用能產(chǎn)品能源效率標識檢測等法定任務一律不得分包；,主要變化,5、在基本要求中增加了業(yè)務管理信息化和具有檢定、校準和檢測設備更新、

2、改造和維持業(yè)務工作正常運作的經(jīng)費保障能力要求； 6、根據(jù)GB/T27025-2008/ISO/IEC17025:2005檢測和校準實驗室能力的通用要求、GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求等國家標準，對有關(guān)的內(nèi)容或術(shù)語進行了修訂。如：將“負責人”修改為“最高管理者”等； 7、根據(jù)近年來在法定計量檢定機構(gòu)考核實踐中積累的經(jīng)驗，對考核方法進行了必要的改進； 8、為了便于對規(guī)范的理解和使用，在部分條款前增加了標題。如：在“人員” 各條款增加標題：人員配備、人員資質(zhì)、人員培訓、人員職責、授權(quán)與記錄等5個標題。,4 組織和管理,4.1

3、地位（1-3）,4.1.1 依法設置的機構(gòu) 依法設置的機構(gòu)，必須是一個能獨立承擔法律責任的實體，應具有政府主管部門依法設置的文件，其負責人應具有法定代表人資格證明和相應的主管部門的聘任文件。 此款是針對各級政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設置的法定計量檢定機構(gòu)提出的要求； 有三個層次的要求： 1)依法設置的法定計量檢定機構(gòu)必須是獨立法人，能獨立承擔法律責任。必須具備以下4個條件： (1) 依法成立； (2) 有必要的財產(chǎn)或經(jīng)費； (3) 有自己的名稱、組織機構(gòu)和場所； (4) 能獨立承擔民事責任。 2) 有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設置的文件。 3) 其負責人應具有法定代表人資格證明和相應的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

4、的任命書。,07版：法律地位,4.1 地位（2-3）,4.1.2 授權(quán)建立的機構(gòu) 被授權(quán)建立的機構(gòu)，應具有政府計量行政部門同意授權(quán)的文件，其負責人應具有法定代表人資格證明和其主管部門的聘任文件。如授權(quán)的機構(gòu)是某個組織的一部分，則應當有獨立的建制，其負責人應當有法定代表人的委托書。 此款是針對各級政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)需要授權(quán)社會其他部門建立的計量技術(shù)機構(gòu)(如國家專業(yè)計量檢定站)提出的要求； 表達了兩層內(nèi)容： 一是，對具有獨立法人資格的被授權(quán)建立的法定計量檢定機構(gòu)地位的合法性出的3項要求： 必須要有政府計量行政部門同意授權(quán)的證明文件； 其單位負責人應具有法人資格證明，也就是說該單位具有獨立的法

5、人地位； 單位負責人要有其主管部門的任命文件。 二是，對不具有獨立法人資格的被授權(quán)機構(gòu)提出的要求。除了上面已經(jīng)明確的1、3兩條外，增加了兩項要求： 該機構(gòu)雖然是某個組織的一部分，但必須要有獨立的建制。 有法人單位及法定代表人的書面委托書，委托其能承擔相應的法律和民事責任。,原：政府主管部門,4.1 地位（3-3）,如果被授權(quán)的機構(gòu)所在的組織還從事授權(quán)項目以外的活動，為了鑒別潛在的利益沖突，應界定該組織中涉及授權(quán)項目或?qū)κ跈?quán)項目有影響的關(guān)鍵人員的職責。 此款是針對所在組織還從事檢定、校準和檢測以外活動的被授權(quán)的機構(gòu)提出的要求，要求此類機構(gòu)所在的組織應該明確涉及或影響機構(gòu)檢定、校準或檢測活動的關(guān)鍵

6、人員的職責，以避免潛在的利益沖突。 注： 1、如果被授權(quán)的機構(gòu)是某個較大組織的一部分，該組織應使其有利益沖突的部分，如生產(chǎn)、商貿(mào)營銷或財務部門，不對機構(gòu)滿足本規(guī)范的要求產(chǎn)生不良影響。 2、被授權(quán)的機構(gòu)應能證明其公正性，并且機構(gòu)及其員工能夠抵御任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務或其他方面的壓力。機構(gòu)不應參與任何損害其判斷獨立性和檢定、校準或檢測誠信度的活動。 3、不得從事與型式評價相關(guān)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和銷售。,較07版及GB/T 27025，增加,4.2 責任（1-1）,4.2.1 職責 機構(gòu)必須依據(jù)國家有關(guān)的計量法律、法規(guī)，以符合本規(guī)范要求的方式從事計量檢定、校準和檢測活動，并接受政

7、府計量行政部門的監(jiān)督和管理。 4.2.2 任務 機構(gòu)必須完成政府計量行政部門下達的為實施中華人民共和國計量法提供技術(shù)保證的各項檢定和檢測任務。,07版：“法律責任” 本條款語序、結(jié)構(gòu)調(diào)整,較07版：增加內(nèi)容,“4.2 責任”考核要點（1-1）,對4.2.1的考核應結(jié)合對規(guī)范中其他有關(guān)法律、法規(guī)的要求的考核一并進行，作綜合評定。 對4.2.2的考核應根據(jù)政府計量行政部門下達的任務，檢查機構(gòu)完成的情況（兩年度上級下達的任務有多少，機構(gòu)是否建立了強檢檔案和數(shù)據(jù)庫，是否制訂了實施計劃，實施結(jié)果怎樣，受檢率是否提高等），并在征求政府計量行政部門的意見后做出評定。,4.3 基本條件,4.3.1 總則 機構(gòu)

8、的管理體系應覆蓋機構(gòu)在固定的設施內(nèi)、離開固定設施的場所或在相關(guān)的臨時或移動的設施中進行的全部計量檢定、校準和檢測工作。 管理體系應覆蓋各種場所和設施下開展的全部檢定、校準和檢測工作。應特別關(guān)注離開固定設施的場所或在相關(guān)的臨時或移動的設施中進行的工作，如到企業(yè)或工地上開展的現(xiàn)場檢定、校準和檢測工作，保證質(zhì)量，做到科學、公正、準確、高效。,4.3 基本條件,4.3.2 基本要求 機構(gòu)管理體系應滿足以下基本要求： a) 有相應的管理人員和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責，他們應具有所需要的權(quán)力和資源來履行包括實施、保持和改進管理體系的職責、識別對管理體系或檢定、校準和/或檢測程序的偏離,以及采取預防或

9、減少這些偏離的措施； 有管理和技術(shù)人員，他們有所需的權(quán)力和資源。 管理人員的職責和權(quán)力應反映在質(zhì)量手冊中。,4.3 基本條件,b) 有相應的措施，以保證機構(gòu)負責人和員工的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響； 機構(gòu)應采取多種措施，如公正性聲明、工作人員守則、職業(yè)道德規(guī)范等措施保證其管理和技術(shù)人員的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的商務、財務和其他壓力的影響。所謂其他方面的壓力和影響，包括可能來自內(nèi)部或外部行政領(lǐng)導的不恰當?shù)母深A。 公正性聲明一般應反映在質(zhì)量手冊中。,4.3 基本條件,c) 有文件化的政策和程序，以保護顧客的機密信息和所有權(quán),包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的

10、程序； 機構(gòu)應制定文件化的政策和程序，保護顧客的機密信息和所有權(quán)，明文規(guī)定保護顧客的保密資料、技術(shù)秘密和所有權(quán)，包括專利權(quán)，并認真貫徹執(zhí)行。尤其是承擔計量器具新產(chǎn)品型式評價的機構(gòu)，更必須制定詳細的程序，采取嚴密的措施保護顧客的機密信息和所有權(quán)。,4.3 基本條件,d) 有文件化的政策，以避免參與任何可能降低其能力、公正性、誠實性、獨立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動； 機構(gòu)應制定文件化的政策，保證實驗室工作的公正性、獨立性和運作的誠實性； 機構(gòu)應避免參與任何可能削弱其能力、公正性、誠實性、獨立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動。例如參與顧客產(chǎn)品的經(jīng)銷、推銷、推薦、監(jiān)制活動等。,4.3 基本條件,e) 規(guī)

11、定機構(gòu)的組織和管理結(jié)構(gòu)，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的關(guān)系； 機構(gòu)應采用組織機構(gòu)圖的方式，明確規(guī)定機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的相互關(guān)系和接口； 質(zhì)量管理是指領(lǐng)導和控制機構(gòu)進行檢定、校準和檢測工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等個各方面。 技術(shù)運作是指從識別顧客需求作為過程的開始，利用資源（包括人力、物力、資金和信息）作為過程的輸入，將輸入轉(zhuǎn)化為一系列的檢定、校準和檢測的輸出，最后形成證書報告。需要有足夠?qū)I(yè)技術(shù)水平的技術(shù)人員投入，要確定科學的檢定、校準和檢測方法，選擇準確可靠的計量標準和測量設備，要控制環(huán)境條件，

12、以便得到準確的測量結(jié)果。 支持服務是指機構(gòu)中消耗材料的采購，物品的收發(fā)、儲存保管和運輸，環(huán)境條件的維護等。 組織機構(gòu)框圖和管理結(jié)構(gòu)一般應包含在質(zhì)量手冊中。,4.3 基本條件,f) 規(guī)定對檢定、校準和檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作、驗證和核查人員的職責、權(quán)力及相互關(guān)系； 管理人員一般是指中層以上人員；操作人員是指執(zhí)行檢定、校準或檢測業(yè)務的人員，包括直接從事檢定、校準或檢測業(yè)務的人員，也可包括間接從事檢定、校準或檢測業(yè)務的人員；驗證人員指對執(zhí)行檢定、校準或檢測的活動及其結(jié)果加以校對的人員；核查人員主要是指對計量標準或測量設備進行核查的人員； 對這些人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系的規(guī)定應反映在質(zhì)量手冊中

13、。,較GB/T 27025：增加內(nèi)容,4.3 基本條件,g) 由熟悉檢定、校準或檢測的方法、程序、目的和結(jié)果評價的監(jiān)督人員對從事檢定、校準和檢測的人員（包括在培人員）實施有效的監(jiān)督； 監(jiān)督的概念主要是指為了確保滿足規(guī)定的要求，對機構(gòu)的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析。 監(jiān)督的目的是為了解決過程控制中的弊病。 監(jiān)督的對象主要是從事檢定、校準和檢測的人員，對人員的初始能力和持續(xù)能力進行監(jiān)督。 監(jiān)督員的任職條件： 熟悉計量檢定、校準和檢測方法和程序； 了解每項檢定、校準和檢測的目的； 懂得檢定、校準和檢測結(jié)果的評審。,07版及GB/T 27025、CL01中：在培員工,4.3 基本條件,監(jiān)督

14、內(nèi)容： 對計量檢定、校準和檢測工作過程的監(jiān)督； 對計量檢定、校準和檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)、證書和報告的監(jiān)督，等等。 監(jiān)督時機： 新人員上崗或人員轉(zhuǎn)崗時； 新項目開展時； 新設備投入使用時； 重要的檢測任務時； 新方法投入應用時； 數(shù)據(jù)出現(xiàn)臨界時，等等。 監(jiān)督頻次： 按實際情況確定 進行監(jiān)督記錄 報告、分析和改進發(fā)現(xiàn)的偏離或問題,4.3 基本條件,監(jiān)督的充分性 機構(gòu)應任命一定數(shù)量的監(jiān)督人員，對從事檢定、校準和檢測人員的工作實施有效的監(jiān)督。要做到充分監(jiān)督，應考慮以下幾個問題： 1）對不同類型不同專業(yè)范圍是否配備了符合資質(zhì)條件的監(jiān)督員； 2）監(jiān)督員的比例是都足夠； 3）對如何監(jiān)督和監(jiān)督的內(nèi)容是否有文件化的規(guī)

15、定； 4）質(zhì)量監(jiān)督的記錄有哪些規(guī)定的要求； 5）如何評價監(jiān)督的有效性； 6）日常的監(jiān)督如何與管理評審聯(lián)系起來等。,4.3 基本條件,h) 有技術(shù)負責人，全面負責技術(shù)運作和確保機構(gòu)運作質(zhì)量所需的資源； 機構(gòu)應配備技術(shù)管理層或技術(shù)負責人，全面負責機構(gòu)的技術(shù)工作。 技術(shù)管理層或技術(shù)負責人的職責和權(quán)力應有明文規(guī)定，一般應反映在質(zhì)量手冊中。,4.3 基本條件,i) 指定一名人員作為質(zhì)量負責人，不管現(xiàn)有的其他職責，賦予其在任何時候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量負責人應有直接渠道接觸決定政策和資源的機構(gòu)負責人； 機構(gòu)應指定一名質(zhì)量負責人(不論如何稱呼)，全面負責機構(gòu)的質(zhì)量管理工

16、作。機構(gòu)應賦予其必需的責任和權(quán)力，以確保管理體系的實施。與最高管理層有直接聯(lián)系。 質(zhì)量負責人的職責和權(quán)力應有明文規(guī)定，一般應反映在質(zhì)量手冊中。 對人數(shù)很少的機構(gòu)，技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人也可以由一個人擔任。,4.3 基本條件,j) 指定關(guān)鍵管理人員（如技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人）的代理人； 機構(gòu)應任命關(guān)鍵管理人員的代理人，如質(zhì)量負責人的代理人和技術(shù)負責人的代理人。當質(zhì)量負責人或技術(shù)負責人不在時，明文規(guī)定由代理人行使其職權(quán)，以保證工作不受影響。 代理人應具有與被代理人相同的知識、資格和經(jīng)驗； 技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人可以互為代理。,4.3 基本條件,k) 確保機構(gòu)人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及

17、如何為管理體系總體目標的實現(xiàn)做出貢獻； 機構(gòu)應加強法制意識和質(zhì)量意識教育，使每一個員工都明確自己在管理體系中所處的地位和所承擔的質(zhì)量目標，認識自己的工作對管理體系的重要性以及如何為實現(xiàn)自己工作的質(zhì)量目標做出應有的貢獻。,4.3 基本條件,l) 業(yè)務管理實現(xiàn)信息化，系統(tǒng)運行可靠； 為了管理的科學性和有效性，機構(gòu)應加強信息化系統(tǒng)建設，實現(xiàn)業(yè)務管理信息化，并確保系統(tǒng)運行可靠。,較GB/T27025及07版：增加內(nèi)容,4.3 基本條件,m) 具有檢定、校準或檢測設備更新、改造和維持業(yè)務工作正常運行的經(jīng)費保障能力，保持可持續(xù)發(fā)展。 為了保證機構(gòu)的正常運行和可持續(xù)發(fā)展，機構(gòu)應具有檢定、校準和檢測設備更新、

18、改造和維持業(yè)務工作正常運行的經(jīng)費保障能力。,較GB/T27025及07版：增加內(nèi)容,4.3 基本條件,4.3.3 溝通機制 機構(gòu)負責人應確保在機構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機制,并就與管理體系有效性的事宜進行溝通。 機構(gòu)的負責人應確保在機構(gòu)內(nèi)部建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，既要明確溝通的對象和內(nèi)容，又要明確溝通的方法和時機，還要規(guī)定相關(guān)人員的職責。 溝通的方式可以是多種多樣的，例如質(zhì)量分析會、工作協(xié)調(diào)會、工作簡報、會議、布告欄、內(nèi)部刊物和內(nèi)部互聯(lián)網(wǎng)等。 溝通的過程和采用的方式是否適當，主要看是否能夠確保管理體系的有效性。 如果由于內(nèi)部溝通不暢，影響了管理體系的有效性，機構(gòu)應改進有關(guān)溝通的方式和過程。,5 管理體

19、系,5.1 總體要求（1-2）,機構(gòu)應按照本規(guī)范的要求建立與其活動范圍相適應的管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。機構(gòu)應： a) 確定管理體系以及檢定、校準和檢測的實施所需的過程及其在整個機構(gòu)中的應用 b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)督；,07版：“總要求”。 條款中a）到“注”與GB/T19001保持一致,07版:“識別”,5.1總體要求（2-2）,e) 監(jiān)督和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這

20、些過程的持續(xù)改進。 機構(gòu)應按本規(guī)范的要求管理這些過程。 針對機構(gòu)所選擇的任何影響校準的分包過程，機構(gòu)應確保對其實施控制。對這類分包過程的控制應在管理體系中加以規(guī)定。 注：上述管理體系所需要的過程應當包括與管理活動、資源提供、檢定、校準和檢測實施和體系改進有關(guān)的過程。,5.2 管理職責（1-1）,機構(gòu)最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 向機構(gòu)傳達滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保總體目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得； f) 當策劃和實施管理體系的變更時，應確保維持管理體系的完整性

21、。,07版：“負責人”。 按GB/T 27025修改,07版：“質(zhì)量目標”。保持與5.3.1中一致。,該節(jié)從頭至d）與GB/T19001一致；從b）至e）較GB/T 27025為增加內(nèi)容,5.3 體系文件,5.3.1 總則 (1-1),機構(gòu)應將其政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導書等制定成文件。文件化的程度應保證機構(gòu)的檢定、校準和檢測結(jié)果的質(zhì)量。體系文件應傳達至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。 管理體系文件應包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和總體目標； b) 質(zhì)量手冊； c) 本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄； d) 機構(gòu)確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。,較07版

22、及GB/T27025：增加內(nèi)容，按GB/T19001修改。,07版表述為“并達到確保機構(gòu)的檢定、校準和檢測結(jié)果質(zhì)量所需要的程度”，按GB/T27025修改,5.3.2 質(zhì)量方針與總體目標(1-1),機構(gòu)管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明，應在質(zhì)量手冊中闡明。應制定總體目標并在管理評審時加以評審。總體目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量方針聲明由機構(gòu)負責人授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： a) 機構(gòu)管理層對良好職業(yè)行為和為顧客提供檢定、校準和檢測服務質(zhì)量的承諾； b) 管理層關(guān)于機構(gòu)服務標準的聲明； c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的； d) 要求機構(gòu)所有與檢定、校準和檢測活動有關(guān)的

23、人員熟悉與之相關(guān)的體系文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序； e) 機構(gòu)管理層對遵守本規(guī)范及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。 注：質(zhì)量方針聲明宜簡明，可包括應始終按照規(guī)定的方法和顧客的需要來進行檢定、校準和檢測的要求。,07版： “質(zhì)量方針”,07版在注2，內(nèi)容是“總體目標是可以分解和考核的，并且與質(zhì)量方針保持一致?！?較GB/T27025，增加；與GB/T19001相同,5.3.3 質(zhì)量手冊(1-3),5.3.3.1 機構(gòu)應編制和保持質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。 5.3.3.2 質(zhì)量手冊中應確定技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人的作用和責任，包括

24、確保遵循本規(guī)范的責任。 質(zhì)量手冊至少應包括以下幾部分內(nèi)容： 1）質(zhì)量方針和總體目標 2）機構(gòu)應界定建立并實施質(zhì)量管理體系的范圍，即依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求、合同要求、機構(gòu)規(guī)模、開展項目、過程、部門、場所、風險評估等確定正式實施管理體系所覆蓋的內(nèi)容和界限。如果對規(guī)范的部分要求進行裁剪，質(zhì)量手冊應詳細描述刪減的細節(jié)和理由，且刪減僅限于規(guī)范第7章中那些不影響機構(gòu)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的服務能力或責任的條款，理由必須是合理的。 3）包含或引用建立的質(zhì)量管理體系的所有程序文件。 4）應當對5.1所確定的質(zhì)量管理體系的每個過程及其順序和相互作用進行描述。 5）技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人的作用和職責，包括確

25、保遵循規(guī)范的責任。,5.3.3 質(zhì)量手冊(2-3),上述幾方面的內(nèi)容為質(zhì)量手冊必不可少的內(nèi)容。機構(gòu)還可以從使用方便和其他原因考慮增加其他內(nèi)容。如：包括手冊的管理要求、公正性聲明、組織結(jié)構(gòu)、職責和權(quán)限、機構(gòu)的信息、機構(gòu)的歷史和背景介紹、與規(guī)范的條款對照表、附錄等。 不同的機構(gòu)在將其管理體系形成文件時，在文件結(jié)構(gòu)、格式、內(nèi)容或表述的方法方面具有靈活性。小型機構(gòu)可以將管理體系的整體描述編制成一本質(zhì)量手冊，而大型機構(gòu)文件的層次結(jié)構(gòu)可能比較復雜。 每個機構(gòu)的質(zhì)量手冊都具有唯一性。,5.3.3 質(zhì)量手冊 (3-3),質(zhì)量手冊的內(nèi)容應覆蓋管理體系的范圍，包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，對管理體系貫徹及

26、其相互作用的描述，機構(gòu)的有關(guān)信息描述(包括機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)絡方式、業(yè)務流程、背景、歷史以及規(guī)模等)，應與機構(gòu)所承擔的檢定、校準和檢測工作的任務相適應，應充分反映機構(gòu)自身的管理特點。 質(zhì)量手冊中應界定各類人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系，尤其要明確界定技術(shù)負責人(或技術(shù)管理層)和質(zhì)量負責人的作用和責任，包括應遵守本規(guī)范的責任。,5.3.4 程序文件(1-1),5.3.4 程序文件 機構(gòu)應編制程序文件。程序文件的范圍應覆蓋本規(guī)范的要求，其詳略程度應取決于機構(gòu)的規(guī)模和活動類型、過程及相互作用的復雜程度以及人員能力。 注： 1、本規(guī)范出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保

27、持。 2、一個文件可包括對一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。,07版：前有“程序文件于質(zhì)量手冊一起共同構(gòu)成對整個管理體系的描述”，新版刪除,07版：“工作的復雜程度、使用的方法以及開展相應工作所涉及的人員技能和培訓”。與GB/T19001“文件要求”中有關(guān)內(nèi)容一致。,較07版：新增內(nèi)容,“5.3.4 程序文件”要點,必須編制的程序文件； 1、保護顧客機密信息和所有權(quán)程序(4.3.2 c)； 2、文件控制程序(5.4)； 3、記錄控制程序(5.5)； 4、管理評審程序(5.6.1)； 5、人員培訓管理程序(6.2.3)； 6、設備管理程序(6.4.5.2)；

28、7、服務和供應品采購程序(7.4.1.1)； 8、不符合控制程序(8.2)； 9、內(nèi)部審核管理程序(8.4.1)； 10、糾正措施管理程序(8.5.1)；,“5.3.4 程序文件”要點,有必要編制的程序文件； 1、保持判斷和運作公證性、誠實性程序(4.3.2 d)； 2、設施和環(huán)境條件管理程序(6.3)； 3、實驗室內(nèi)務管理程序(6.3.3.3)； 4、期間核查管理程序(6.4.5.6，7.6.3.3)； 5、修正因子管理程序(6.4.5.7)； 6、檢定程序(7.1)； 7、強制檢定程序(7.1)； 8、現(xiàn)場檢定程序(7.1)； 9、校準程序(7.1)； 10、計量器具型式評價程序(7.1)

29、； 11、商品量及商品包裝計量檢驗程序(7.1)；,“5.3.4 程序文件”要點,12、用能產(chǎn)品能源效率標識計量檢測程序(7.1)； 13、計量器具質(zhì)量監(jiān)督檢驗管理程序(7.1)； 14、要求、標書和合同評審程序(7.2.1.1)； 15、偏離規(guī)定方法管理程序(7.3.1)； 16、方法確認程序(7.3.5)； 17、校準和測量能力評價評價程序(7.3.6)； 18、測量不確定度評定程序(7.3.7.1)； 19、數(shù)據(jù)控制程序(7.3.8)； 20、分包管理程序(7.5)； 21、量值溯源管理程序(7.6.1)； 22、計量基準、計量標準標準管理程序(7.6.3.1)；,“5.3.4 程序文件

30、”要點,23、抽樣管理程序(7.7)； 24、檢定、校準和檢測物品的處置程序(7.8.1)； 25、實驗過程中異常情況的處理程序(7.9.1)； 26、質(zhì)量控制程序(7.9.2)； 27、計量比對和能力驗證管理程序（7.9.3） 28、原始記錄和數(shù)據(jù)處理管理程序(7.10)； 29、證書和印章管理程序(7.11)； 30、預防措施管理程序(8.6)； 機構(gòu)結(jié)合自身實際開展的工作制定相應的程序； 以上程序可以單獨制定，也可以根據(jù)過程的相互聯(lián)系合并制定。,5.4 文件控制 (1-1),機構(gòu)應控制管理體系所要求的所有文件（內(nèi)部制定或來自外部的），諸如法律法規(guī)、規(guī)章、其他規(guī)范性文件、檢定規(guī)程、校準規(guī)范

31、、檢測（檢驗）規(guī)則或方法、抽樣方案、標準以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導書和手冊等。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)5.5的要求進行控制；計量檢定、校準和檢測數(shù)據(jù)應依據(jù)7.3.8的要求進行控制。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。修訂應予以控制，除非有別的特殊決定，應由原審查和批準人員審查和批準方可。這種人員須能利用適當?shù)谋尘靶畔⒆鳛槠鋵彶楹团鷾实囊罁?jù)； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f)

32、確保機構(gòu)所確定的策劃和運行管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； ) 防止作廢文件的非預期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 注：本規(guī)范中的“文件”可以是方針聲明、程序、規(guī)范、規(guī)程、校準表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計劃等。這些文件可以在能有效控制的各種載體上，無論是硬拷貝或是電子媒介，并且可以是數(shù)字的、模擬的、影像的或書面的形式。,較07版：新增內(nèi)容,較07版：新增內(nèi)容,與GB/T27025僅表述方式不一致，與GB/T19001相同,較07版：新增內(nèi)容,5.5 記錄控制(1-2),為提供符合要求及管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記

33、錄，包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，應得到控制。 注： 1、質(zhì)量記錄應包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正措施和預防措施的記錄等。 2、技術(shù)記錄是進行檢定、校準和檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累，它們表明檢定、校準和檢測是否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢定證書、校準證書和檢測報告、顧客信函和反饋意見。,調(diào)整語序，與GB/T19001相同,5.5 記錄控制(2-2),機構(gòu)應制定形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理； b) 記錄應真實可信、清晰明了，并以便于存

34、取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設施中，并應規(guī)定記錄的保存期。 c) 所有記錄應予以安全保護和保密； d) 保護和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。,與GB/T27025內(nèi)容相同；GB/T19001中為“標識、貯存、保護、檢索、保留和處置”,5.6 管理評審(1-5),5.6.1 總則 機構(gòu)最高管理者應根據(jù)預定的日程表和形成文件的程序，定期對機構(gòu)的管理體系以及檢定、校準和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價改進的機會和管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和總體目標變更的需求。 應保持管理評審的記錄 管理評審是指為了確保管

35、理體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達到規(guī)定的質(zhì)量目標所進行的活動。 管理評審應由機構(gòu)最高管理者實施，并預定的日程表和形成文件的程序進行。 管理評審的目的是確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。,較07版：增加。根據(jù)GB/T19001,07版：“計劃和程序”,07版：“負責人”,5.6 管理評審 (2-5),適宜性，是指管理體系適應內(nèi)外環(huán)境變化的能力。管理體系是在一種特定的內(nèi)、外環(huán)境條件下建立的。組織內(nèi)、外部環(huán)境總是在不斷變化的。例如：組織機構(gòu)或人員變動、新技術(shù)和新設備的引進、運行機制改變等內(nèi)部環(huán)境的變化；市場、顧客、法律法規(guī)、檢定規(guī)程、校準規(guī)范和檢測方法的變化等外部環(huán)境的變化。管理體

36、系應根據(jù)這些變化而有所改進，以不斷滿足各方面的要求。 充分性，是指管理體系滿足市場、顧客潛在的和未來的需求和期望的足夠的能力；也可以是指管理體系各過程的充分展開。機構(gòu)一方面應不斷地借鑒以往的經(jīng)驗和教訓，并考慮今后的發(fā)展來充分地展開所確定的各過程，實現(xiàn)所設定的質(zhì)量方針和總體目標；另一方面應不斷地預測市場和顧客潛在的和未來的需求和期望，及時調(diào)整機構(gòu)的方針和目標。 有效性，是指管理體系運行的結(jié)果達到所設定的質(zhì)量目標的程度，同時也要考慮運行的結(jié)果與所花費的資源之間的關(guān)系，確保管理體系的經(jīng)濟性。,5.6 管理評審 (3-5),5.6.2 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： 政策和程序的適宜性

37、； 總體目標的實施結(jié)果； 管理和監(jiān)督人員的報告； 近期內(nèi)部審核的結(jié)果； 糾正措施和預防措施； 由外部機構(gòu)進行的評審； 計量比對或能力驗證的結(jié)果； 工作量和工作類型的變化； 顧客反饋； 投訴； 改進的建議； 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓；,較07版：增加。,07版：“能力驗證或?qū)嶒炇议g比對的結(jié)果”,5.6 管理評審(4-5),5.6.3 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 管理體系有效性及其過程有效性的改進； b) 與法律法規(guī)要求和顧客要求有關(guān)的檢定、校準和檢測的改進； c) 資源需求。 應記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施。機構(gòu)最高管理者應

38、確保這些措施在適當和約定的時間內(nèi)得到實施。 管理評審的輸出還應對現(xiàn)有管理體系(包括質(zhì)量方針和目標)的 評價結(jié)論以及對計量檢定、校準和檢測工作符合要求的評價。 管理評審的結(jié)果應予以記錄，記錄應按有關(guān)規(guī)定予以保存，以 便對各項決定實施的進展情況進行監(jiān)督和控制，并將其作為下 次管理評審的輸入。,較07版：增加。,較07版：增加。,5.6 管理評審 (5-5),注： 1、管理評審周期為12個月。 2、評審結(jié)果應當作為制定下年度的目的、目標和活動計劃的輸入。 3、管理評審包括對日常管理會議中有關(guān)議題的研究。,07版：“間隔通常為一年，一般在內(nèi)部審核后進行”,較07版：增加。根據(jù)GB/T27025.,6

39、資源配置和管理,6.1 總則(1-1),決定機構(gòu)檢定、校準和檢測的正確性和可靠性的資源有人員、設施和環(huán)境條件、測量設備以及檢定、校準和檢測方法等。機構(gòu)應提供所開展的檢定、校準和檢測項目一覽表（包括諸如項目名稱、測量范圍、測量不確定度或準確度等級或最大允許誤差以及執(zhí)行的規(guī)程、標準、規(guī)范或規(guī)則等），確定并提供履行其檢定、校準和檢測任務，以及建立和改進管理體系所需要的資源。 機構(gòu)應編制所開展的檢定、校準和檢測項目的一覽表，并嚴格 按開展項目所執(zhí)行的檢定規(guī)程、校準規(guī)范、標準或規(guī)則、規(guī)范 的規(guī)定，配備符合要求的相關(guān)資源。 機構(gòu)應按考核規(guī)范的要求，對所配置的資源實施有效的管理。 考核時，應首先檢查機構(gòu)所提

40、供的開展服務項目的一覽表，檢查一覽表的完整性和準確性，并根據(jù)一覽表，結(jié)合考核規(guī)范其他各項有關(guān)要求，逐項進行考核。,6.2 人員(1-7),6.2.1 人員配備 機構(gòu)應根據(jù)工作的需要配備足夠的管理、技術(shù)、監(jiān)督、檢定、校準和檢測人員。每個檢定、校準項目的檢定、校準人員不得少于2人。檢測項目中，每個檢測參數(shù)或試驗項目的實驗人員不得少于2人。 機構(gòu)應使用長期正式職工或合同制職工。機構(gòu)應確保所有人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)機構(gòu)的管理體系要求工作。 “足夠的”，二層含義：一是數(shù)量足夠，而是能力足夠。 對所有人員，應確保其 能力勝任； 受到監(jiān)督； 依據(jù)管理體系要求開展工作。,較07版：新增,07版：“在使

41、用合同制職工和編制外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，機構(gòu)應確保這些人員”,GB/T27025中：“對在培員工、簽約人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員進行監(jiān)督”,6.2 人員(3-7),6.2.2 人員資質(zhì) 與計量檢定、校準和檢測等項目直接相關(guān)的人員，應經(jīng)過必要的培訓，具備相關(guān)的技術(shù)知識、法律知識和實際操作經(jīng)驗。檢定、校準和檢測人員應按有關(guān)的規(guī)定經(jīng)考核合格，并被授權(quán)后持證件上崗。在從事型式評價試驗的人員中，每個檢測參數(shù)或試驗項目崗位至少有1人取得工程師以上技術(shù)職稱，并且應當在本專業(yè)工作3年以上。 從事檢定、校準和檢測工作的人員必須按照有關(guān)規(guī)定的要求，經(jīng)培訓、考核取得相應的資格并被授權(quán)后上崗。,較07版：新

42、增,6.2 人員(4-7),注：對檢測報告所含意見和解釋負責的人員，除了具備相應的資格、培訓、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的足夠知識外，還需具有： a) 制造被檢測計量器具、定量包裝商品和實行能源效率標識的用能產(chǎn)品等所用的相應技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識； b) 法規(guī)、規(guī)程和標準中闡明的通用要求的知識； c) 對所發(fā)現(xiàn)的與計量器具、定量包裝商品、實行能源效率標識的用能產(chǎn)品等正常使用的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。,6.2 人員(5-7),6.2.3 人員培訓 機構(gòu)應制定對人員的教育、培訓和技能目標。應有確定培訓需求和提供人員培訓的政策和形成文件的

43、程序。培訓計劃應與機構(gòu)當前和預期的任務相適應。應對這些活動的有效性進行評價。,6.2 人員 (6-7),6.2.4 人員職責 對與檢定、校準和檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，機構(gòu)應保留其當前工作的描述。描述至少應規(guī)定以下內(nèi)容： a) 執(zhí)行檢定、校準或檢測工作方面的職責； b) 檢定、校準或檢測策劃和結(jié)果評價方面的職責； c) 提交意見和解釋的職責； d) 證書、報告簽發(fā)人員的職責； e) 方法改進、新方法制定和確認方面的職責； f) 所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； g) 資格和培訓計劃； h) 管理的職責。,本小節(jié)較07版調(diào)整語序，跟GB/T27025一致,6.2 人員(7-7),6.2.

44、5 授權(quán)與記錄 機構(gòu)應授權(quán)專門人員進行特定類型的抽樣、檢定、校準和檢測；簽發(fā)檢定證書、校準證書和檢測報告；提出意見和解釋以及操作特定類型的設備。機構(gòu)應保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的有關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄，并包括授權(quán)和（或）能力確認的日期。這些信息應易于獲取。 建立機構(gòu)人員技術(shù)檔案。,較07版：將“特殊”改為“特定”，其余2處為新增內(nèi)容。同GB/T27025.,6.3 設施和環(huán)境條件（1-6）,6.3.1 總則 用于檢定、校準和檢測的設施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應符合所開展項目的技術(shù)規(guī)范或規(guī)則所規(guī)定的要求，并應有利于檢定、校準和檢測工作的正確實施。

45、 機構(gòu)應確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在機構(gòu)固定設施以外的場所進行抽樣、檢定、校準和檢測時，應予以特別注意。對影響檢定、校準和檢測結(jié)果的設施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應制定成文件。 設施是指實驗(辦公)場所、能源（電、水、氣等）、照明、通訊、運輸和環(huán)境條件等。 環(huán)境條件包括氣候環(huán)境條件(溫度、濕度)、機械環(huán)境條件(沖擊、振動)、電磁干擾(電磁屏蔽)、動力條件（電源電壓、電源頻率）等。 設施和環(huán)境條件配置和評價的依據(jù)是所開展項目的技術(shù)文件，例如檢定規(guī)程、校準規(guī)范或檢測方法以及有關(guān)的標準等。,07版：“影響檢定、校準和檢查結(jié)果的有效性”。同GB/T27025,6.3 設

46、施和環(huán)境條件(2-6),機構(gòu)應根據(jù)所開展項目的技術(shù)文件要求配置相應的設施和環(huán)境條件，并根據(jù)技術(shù)文件的要求對環(huán)境條件實施監(jiān)測、控制和記錄。 對影響檢定、校準和檢測結(jié)果的設施和環(huán)境條件的技 術(shù)要求是否已經(jīng)全部文件化了；在機構(gòu)檢定、校準和 檢測能力范圍內(nèi)對環(huán)境條件有明確要求的所有相關(guān)規(guī) 定、方法、程序、標準是否都已列入文件控制清單。 現(xiàn)有的設施和環(huán)境條件是否均有利于檢定、校準和檢 測活動的正確實施；是否存在會使結(jié)果無效或?qū)λ?求的檢定、校準和檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的情況。 在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢定、校準 和檢測時，對環(huán)境條件和設施有何附加控制要求。,6.3 設施和環(huán)境條件(3-6),

47、6.3.2 環(huán)境條件控制 相關(guān)的規(guī)程、規(guī)范、方法和程序有要求，或者對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，機構(gòu)應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動等應予以重視，使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動。當環(huán)境條件危及到檢定、校準和檢測的結(jié)果時，應停止工作。 需要監(jiān)測、控制和記錄的環(huán)境條件，機構(gòu)是否都已采 取了相應的措施，監(jiān)控設施是否定期檢定或校準，并 有相應的檢定、校準狀態(tài)標識。 當環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢定、校準和檢測結(jié)果時， 是否立即停止檢定、校準和檢測；對環(huán)境條件已經(jīng) 危及檢定、校準和檢測結(jié)果的，是否啟動了不符合 工作控制程序。,6.3 設施和環(huán)境條件(4-6),6.

48、3.3 實驗室設施 6.3.3.1 應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。 對互不相容的活動的相鄰區(qū)域應進行有效的隔離；應采取有效措施來防止交叉污染的發(fā)生。,6.3 設施和環(huán)境條件(5-6),6.3.3.2 對影響檢定、校準和檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制。機構(gòu)應根據(jù)其特定情況確定控制的程度。 對進入和使用對檢定、校準和檢測質(zhì)量有影響的區(qū) 域應有明確的控制；控制范圍應明文規(guī)定。,6.3 設施和環(huán)境條件(6-6),6.3.3.3 應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務，并符合有關(guān)人身健康、操作安全和環(huán)境保護的要求，必要時應制定專門的程序。 實驗室應有良好的內(nèi)務管理；必要時，

49、應有內(nèi)務 管理程序文件。,較27025增加內(nèi)容，其余同。整款調(diào)整07版語序，并增加“操作安全”。,6.4 測量設備(2-17),6.4.1 設備配置 機構(gòu)必須配備正確進行檢定、校準和檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設備。 開展檢定和校準，應列出所建立的計量基(標)準名稱及設備一覽表；開展商品量及商品包裝計量檢驗和能源效率標識計量檢測，應列出所有檢測和試驗項目的名稱及設備一覽表；開展型式評價，應對照型式評價大綱規(guī)定的試驗項目列出試驗設備一覽表。一覽表中應注明設備名稱、型號、測量范圍(或量程)、不確定度（或準確度等級/最大允許誤差）、量值傳遞或溯源關(guān)系等。 當

50、機構(gòu)需要使用固定控制之外的設備時，應確保滿足本規(guī)范的要求。 注：測量設備包括標準物質(zhì)。,較07版：對原12款重新調(diào)整組合為設備配置、設備性能、設備使用、設備記錄和設備管理等5個方面。,較07版：增加,6.4 測量設備(3-17),6.4.2 設備性能 用于檢定、校準和檢測的設備（包括軟件）應達到要求的準確度，并符合相應的計量技術(shù)規(guī)范要求。設備在使用前應進行檢查和（或）校準。 用于開展檢定、校準的計量基、標準必須按規(guī)定經(jīng)考核合格，并取得相應的有效證書和溯源證明；開展檢測的測量設備應持有有效的計量檢定證書或校準證書；用于性能試驗的設備應有有效的校準或檢測報告，證明其性能符合規(guī)定要求。 _計量標準和

51、測量設備的性能要求和保證其性能的法制要求。,較07版：增加,6.4 測量設備 (4-17),6.4.3 設備使用 設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設備使用和維護的最新版說明書（包括設備的制造商提供的有關(guān)手冊），應便于有關(guān)人員取用。,6.4 測量設備(5-17),6.4.4 設備記錄 6.4.4.1 用于檢定、校準的每項計量標準應當按照JJF1033計量標準考核規(guī)范的要求建立文件集。,較07版：增加,6.4 測量設備(6-17),6.4.4.2 應保存對檢定、校準或檢測具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄。設備記錄至少應包括： a) 設備及其軟件的識別； b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一

52、性標識； c) 對設備是否符合規(guī)范的核查（見6.4.2）； d) 當前的位置（如適用）； e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點； f) 所有檢定或校準證書的日期、結(jié)果及其復印件，設備調(diào)整、驗收標準和下次檢定或校準的預定日期； g) 設備維修計劃（適當時），以及已進行的維護； h) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理。,07版：“處所”。同GB/T27025,07版：“其存放的地點”。同GB/T27025,07版及GB/T27025：“適當時”在句末,程序文件中應規(guī)定。,6.4 測量設備(7-17),6.4.5 設備管理 6.4.5.1 用于檢定、校準或檢測并對結(jié)果有影響的每一設備及其軟件

53、,如可能均應加以唯一性標識。,6.4 測量設備(8-17),6.4.5.2 機構(gòu)應具有安全處置、運輸、貯存、使用和有計劃維護測量設備的形成文件的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。 注：在機構(gòu)固定場所外使用測量設備進行檢定、校準或檢測時，可能需要附加的程序。,6.4 測量設備(9-17),6.4.5.3 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、或已顯示缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過檢定、校準或檢測表明能正常工作為止。機構(gòu)應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢定、校準和（或）檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作

54、的控制”程序（見8.2）。 -對不合格測量設備的管理要求，要求明確三個問題： 什么是不合格的測量設備？ 如何處置不合格測量設備？ 如何處置因不合格測量設備對檢定、校準和檢測造成的影響？,07版：“撤離”,6.4 測量設備(10-17),不合格測量設備 損壞； 過載； 處置不當； 給出可疑結(jié)果； 已顯示缺陷； 超出規(guī)定限度； 誤操作； 超過規(guī)定的檢定、校準期限； 封印或保護裝置損壞或破裂； 暴露在已可能影響其預期用途的影響量中（如電磁 場、灰塵）。,6.4 測量設備(11-17),不符合測量設備處置 停止使用； 隔離或加以標簽或標志； 維修； 重新檢定、校準，合格后方可投入使用；,6.4 測量設

55、備(12-17),處置因不合格測量設備造成的影響 執(zhí)行不符合工作控制程序，評價因不合格測量設備造成的影響，決定對測量結(jié)果的可接受程度，必要時進行追溯。,6.4 測量設備(13-17),6.4.5.4 機構(gòu)控制下的需檢定或校準的所有測量設備，只要可能，應使用標簽、編碼或其他標識表明其檢定或校準狀態(tài)，包括上次檢定或校準的日期和再檢定、校準或失效的日期。,較07版：增加。與GB/T27025一致:“只要可行”。,6.4 測量設備(14-17),6.4.5.5 無論什么原因，若設備脫離了機構(gòu)的直接控制，機構(gòu)應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定或校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果。,6.4 測量設備

56、(15-17),6.4.5.6 當需要利用期間核查以維持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行。 當測量設備在檢定或校準周期內(nèi)需要利用期間核查的方法保持其置信度時，機構(gòu)應針對每個具體的期間核查項目編制相應的文件化的核查程序，并按程序開展對測量設備的核查工作。,6.4 測量設備(16-17),6.4.5.7 當檢定或校準產(chǎn)生了一組修正因子時，機構(gòu)應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。 修正因子：y=kcy0 y0為未修正值 y為已修正值 kc即為修正因子。 修正值：y=kd+y0 kd即為修正值,6.4 測量設備(17-17),6.4.5.8 用于檢定、校準和

57、檢測的設備，包括硬件和軟件應得到保護，以防止發(fā)生致使檢定、校準和檢測結(jié)果失效的調(diào)整。,7 檢定、校準和檢測的實施,7.1檢定、校準和檢測實施的策劃,機構(gòu)應策劃檢定、校準和檢測實施所需要的過程。檢定、校準和檢測實施的策劃應與管理體系其他過程的要求相一致。（見5.1） 在對檢定、校準和檢測實施進行策劃時,機構(gòu)應確定以下方面的適當內(nèi)容: a) 檢定、校準和檢測的法制管理要求和質(zhì)量目標； b) 針對檢定、校準和檢測確定過程、文件和資源的需求； c) 檢定、校準和檢測所要求的驗證、比對、監(jiān)視和控制活動； d) 為實現(xiàn)過程及其結(jié)果滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見5.5和7.10）。 策劃的輸出應形成相應的檢

58、定、校準、型式評價、商品量及商品包裝計量檢驗和能源效率標識計量檢測的程序文件和質(zhì)量計劃（必要時），并適合于機構(gòu)的運作方式。 注：對用于特定檢定、校準和檢測項目或合同的管理體系的過程（包括檢定、校準和檢測的實施過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃,較07版：增加了策劃輸出的要求及注。同19001，但策劃的輸出具體化了。,07版：“質(zhì)量目標和要求”,7.2 與顧客有關(guān)的過程,7.2.1 要求、標書和合同的評審,7.2.1 要求、標書和合同的評審 7.2.1.1 機構(gòu)應建立和保持評審顧客要求、標書和合同的程序。這些為簽訂檢定、校準或檢測合同而進行評審的政策和程序應確保： a) 對包括所用方法在

59、內(nèi)的要求應予以適當規(guī)定，形成文件，并易于理解； b) 機構(gòu)有資質(zhì)、能力和資源滿足這些要求； c) 選擇適當?shù)?、能滿足顧客要求的檢定、校準和檢測方法。（見7.3.2） 顧客要求或標書與合同之間任何差異，應在工作開始之前得到解決。每項合同應符合法律、法規(guī)規(guī)定的要求，并被機構(gòu)和顧客雙方接受。,07版：“資格”,7.2.1 要求、標書和合同的評審,注： 1、對要求、標書和合同的評審應當以可行和有效的方式進行，并考慮財務、法律和時間安排的影響，對內(nèi)部顧客的要求、標書和合同的評審可以簡化方式進行。 2、對機構(gòu)資質(zhì)和能力的評審，應證實機構(gòu)具備了相應的資質(zhì)、必要的物力、人力和信息資源，且機構(gòu)的人員對所從事的檢定、校準和檢測有必要的技能和專業(yè)技術(shù)。該評審也可包括以前參加的實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果和