1、出入境檢驗檢疫局認證處,迎接國外官主管當局檢查的準備（美國）,中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局與美利堅合眾國衛(wèi)生與人類服務(wù)部關(guān)于食品和飼料安全協(xié)議 美方國內(nèi)法規(guī)的要求,出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求 各類出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范 食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定（國家認監(jiān)委2002年第3號公告） CAC 危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準則 食品防護計劃及其應(yīng)用指南 食品生產(chǎn)企業(yè) 。,美國相關(guān)法規(guī) 美國食品、藥品及化妝品法規(guī) 美國FDA 水產(chǎn)品HACCP法規(guī) （21 CFR Part 123) 美國FDA 低酸罐頭113法規(guī) （21CFR P

2、art 113 美國聯(lián)邦蛋品檢驗法 美國 GMP110法規(guī) （21CFR Part110 美國FDA 食品保護計劃的要求 。,GMP（ CGMP) SSOP HACCP Traceability,3P+1T,重視 細節(jié)決定成敗 木桶效應(yīng) 明確責任和分工 主答人員 付答人員 陪同人員 確定檢查路線 回答 聽清楚 做記錄 有自信 直奔主題，不繞彎子 不問不答，有問必答,原則,接待工作 坦誠相見不卑不亢，有理有節(jié)，不慌不忙 杜絕造假 午餐以工作餐為宜 盡量避免晚上加班,原則,資料與記錄,原則,1,1-1,資料與記錄 企業(yè)介紹材料 CGMP手冊、SSOP計劃、HACCP計劃、食品防護計劃 培訓、設(shè)備維

3、修計劃、追溯與召回 與以上有關(guān)的記錄 原料輔料供應(yīng)商（種植養(yǎng)殖場） 清單 資質(zhì)材料 控制計劃與記錄 種植養(yǎng)殖用藥情況（含停藥期）和海域污染情況 檢驗或驗證計劃、記錄,原則,公司名稱、地址、地理位置、投資方、進口商、員工數(shù)量 （含管理人員）、生產(chǎn)能力（主要設(shè)備/產(chǎn)量）、近年產(chǎn)量、 出口量、出口國別、質(zhì)量情況、原料控制情況（捕撈船 養(yǎng)殖場數(shù)量、生產(chǎn)能力（地理位置）、相互關(guān)系、 控制措施、實驗室檢測能力（人員數(shù)量、素質(zhì)、儀器 配備、檢測項目等）,參照,活學活用,HACCP計劃,指南規(guī)定對25%的養(yǎng)殖場抽樣進行驗證 指南規(guī)定必須將面糊溫度時間作為CL控制 HACCP計劃的年度確認,實例,SSOP計劃,

4、食品防護計劃,檢查發(fā)現(xiàn)問題的處理 能當場解決的要當場解決 不能當場解決的，要按照要求提供整改情況,原則,GMP-SSOP,人員,疾病控制 健康檢查計劃 實施 不合格的處置 記錄 應(yīng)急健康計劃 疾病主動報告、處置與記錄,清潔衛(wèi)生 個人衛(wèi)生 個人裝備的衛(wèi)生 驗證 記錄,清潔衛(wèi)生,個人清潔,洗手設(shè)施,位置 程序 數(shù)量 冷熱水 濃度,手部的清洗消毒,以干凈的43溫水將手濕潤。 使用洗手液涂抹于手。,搓洗雙手至手肘最少20秒 用清潔溫水將手徹底沖洗干凈,對洗干凈的手進行消毒 干手,用清潔溫水將手徹底沖洗干凈,？,警示標識-要洗手，必要時消毒,開始工作前 每次離開工作崗位后 手可能已經(jīng)弄臟或被污染,清潔衛(wèi)

5、生,個人裝備的衛(wèi)生 工作衣帽的清洗、消毒設(shè)施及使用情況 工作衣帽的清洗、消毒情況 個人物品的管理 更衣室的位置與衛(wèi)生,教育培訓計劃 教育培訓內(nèi)容 教育參加培訓人員 教育培訓的實施及記錄 驗證教育培訓情況,知道不良的個人衛(wèi)生及不衛(wèi)生操作的危險性,與食品衛(wèi)生/防護方面有關(guān),衛(wèi)生和工作程序,與HACCP方面有關(guān),國 家 規(guī) 定,與CGMP有關(guān),其它（如有毒化合物的使用）,食 品 加 工 者,HACCP 有 關(guān) 人 員,國 家 規(guī) 定 人 員,其 它,食 品 加 工 管理 者,監(jiān)管,建筑物與設(shè)施,場地四周保持清潔，避免成為污染源,廠區(qū)內(nèi)沒有其它污染源 沒有產(chǎn)生不良氣味、有毒有害氣體、煙塵及危害食品衛(wèi)生

6、的設(shè)施 飼養(yǎng)與生產(chǎn)無關(guān)的動物 沒有存在導(dǎo)致蟲害存在的遮蔽物,主要通道和路面，空地 鋪設(shè)水泥或瀝青路面，不積水，空地綠化,排水系統(tǒng)不能成為污染源,設(shè)施 處理的方式 污水處理設(shè)備運行情況,污水處理,廢物,密閉設(shè)施或容器，容器清洗消毒 容器的標識 遠離食品放置的地方，遠離動物和害蟲 及時清除 衛(wèi)生及無害化的方式處理,盛放原料、產(chǎn)品、下腳料、不合格品、跌落地面的容器的管理 專用容器 與地面保持一定距離（原料、產(chǎn)品） 標識 定點存放,廠區(qū)易產(chǎn)生灰塵的燃料存放 遮蔽 原料、成品和垃圾與燃料出入廠 避免產(chǎn)生交叉污染 員工宿舍及食堂：不會對產(chǎn)品帶來可能的交叉污染,水供應(yīng),衛(wèi)生設(shè)施 及管理,來源 公共水源 自備

7、水源 用途 飲用水 非飲用水 循環(huán)用水 水質(zhì)分布圖 水質(zhì)的處理 中間貯水設(shè)施 標準 生活飲用水衛(wèi)生標準（GB5749-2006) 監(jiān)測,來源 公共水源 自備水源,供水系統(tǒng)的識別,不同供水系統(tǒng)的識別 不同供水系統(tǒng)的管道潛在交叉污染識別 出水口編號 防虹吸裝置,水處理,處理程序 處理方法 加液氯 二氧化氯發(fā)生器 臭氧 次氯酸鈉 紫外線 吸附過濾 處理劑的管理 符合要求,中間貯水設(shè)施,結(jié)構(gòu) 定期清洗 消毒及記錄,水質(zhì)檢測,企業(yè)日常監(jiān)測 官方監(jiān)測 檢測項目 FDA的要求,消毒取樣容器-硫代硫酸鈉（1?；?.1ml） 打開水龍頭（23min）消毒（用酒精燒）打開水龍頭（5min）冷藏（3h以后）,水質(zhì)微

8、生物 取樣實例,非飲用水,消防，蒸氣的生產(chǎn)，冷卻水（與食品直接或簡介接觸的水除外） 標識 交叉連接 防虹吸,循環(huán)水的管理,無污染 官方許可 飲用水,其它,用于直接接觸水產(chǎn)品的蒸汽，不含有對健康有害的或可能污染水產(chǎn)品的物質(zhì) 水質(zhì)處理劑 水的質(zhì)量 采用熱處理加工密封水產(chǎn)品時，冷卻水的控制 冷卻水中余氯,冰,來源 自備 外購 制冰用水質(zhì)量 制冰用設(shè)備 冰的質(zhì)量 防止在生產(chǎn)、加工、貯存過程中的污染 監(jiān)測,冰,工作臺及加工設(shè)備中的廢水排放,廠區(qū)衛(wèi)生間 位置與衛(wèi)生 數(shù)量 結(jié)構(gòu) 沖水 通風 防蠅蟲 易于清潔材料 洗手消毒干手 排污管道,衛(wèi)生設(shè)施及管理,結(jié) 構(gòu),沖水,非旱廁,通風,易于清潔材料,防蠅蟲,建筑物

9、與設(shè)施,墻壁 使用不滲水、不吸水、無毒、防滑材料制成 沒有與外界相通的孔、縫隙，若有有必要的防護措施 地面 使用不滲水、不吸水、無毒、防滑材料制成 完整 有適當坡度（車間） 保持不積水 門窗 材料符合衛(wèi)生要求 窗、天窗嚴密不變形，設(shè)置位置適當,建筑物與設(shè)施,屋頂或天花板 選用不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫、淺色材料覆涂或裝修 結(jié)構(gòu)上減少凝結(jié)水滴落，防止蟲害和霉菌孳生，便于洗刷、消毒 冷凝水的處理 照明設(shè)備 防護罩 光色及照明度符合生產(chǎn)、檢驗要求 通風 自然通風 機械通風管道進風口距地面一定距離，并遠離污染源和排風口 通風系統(tǒng)的清理和維護 熱處理車間裝配有足夠能力的排氣設(shè)備 設(shè)防護罩 設(shè)計、布局

10、 按生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點,建筑物與設(shè)施,車間設(shè)計、布局 按生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點，不同清潔衛(wèi)生要求的區(qū)域分開設(shè)置 無人流、物流、水流和氣流交叉 污水排放系統(tǒng) 從清潔度高的區(qū)域清潔度低的區(qū)域 明溝 具備防鼠、防蟲設(shè)施 溫度控制 需要時,有控制溫度和濕度的設(shè)施,設(shè)備,用無毒、無味、抗腐蝕、不吸水、不變形的材料制做 保持完整 易于清潔，消毒。無死角，不易積垢，不漏隙，便于拆卸,布局 合理 與地面(必要時)、屋頂(天花板)、墻壁保持足夠的距離，符合工藝衛(wèi)生要求 水管的管理,用以注入食品，或用來清洗食品接觸面或設(shè)備的壓縮空氣及其它氣體，必須經(jīng)過嚴格的處理,食品接觸表面的管理,衛(wèi)生操作,清洗

11、消毒計劃（程序） 清洗消毒方法 清潔消毒劑管理 購買與選擇 標識 存放與管理 使用 濃度的監(jiān)測 冷熱水的提供（建議） 清洗消毒設(shè)備 清洗消毒地點 清洗消毒情況的檢查 感官或化學或微生物方法 記錄,.,使用清潔劑,清除（掃）,預(yù)沖洗,后沖洗,消 毒,沖洗,清洗 消毒 方法,不同情況,清潔消毒劑管理 購買與選擇 標識 存放與管理 使用 濃度的監(jiān)測 記錄,一覽表 成分明確 主管當局批準 標識清晰 使用時專柜存放、專人管理，不得存放在食品生產(chǎn)現(xiàn)場 使用時登記使用情況 管理、配制和使用人員的培訓,清洗消毒情況的檢查,蟲害控制,捕屬圖 防蟲、防鼠計劃(程序） 計劃的實施 方法 位置 時機 殺蟲劑的管理 捕獲后蟲、鼠的管理 實施效果的評估 記錄,防鼠,方法,捕鼠籠,防鼠網(wǎng),擋鼠板,車間外圍廠區(qū)四周堆場,下水道出口通風口,車間入口處,位置,方法,滅蠅燈,紗網(wǎng),風幕,樓道,通風口,車間入口處,位置,軟簾,車間內(nèi),方法,自己,外聘,人員資質(zhì),單位資質(zhì),車間,車間 四周,廠區(qū) 四周,？,生產(chǎn)和加工管理,食品清洗 流動水,溫度控制,需要控制溫度的產(chǎn)品、工序 冷藏或冷凍下貯存或加工的產(chǎn)品 熱處理工序 熱加工后的冷卻 解凍過程溫度的控制 生產(chǎn)、加工、內(nèi)包裝已加工水產(chǎn)品車間的溫度 車間溫度 。 控制方法 溫度計 自動溫度記錄裝置 控制裝置的校準及標識 溫度控制記錄 溫度控制記錄是否與要求一致。,解 凍,?