.文件修訂履歷頁 次版 本修 改 內(nèi) 容 修訂人修訂日期17A/0新制定馮心意2016-12-201.目的： 為使公司變更程序具體化，相關部門對工程變更有據(jù)可循，在不良發(fā)生前將潛在的異常剔除，進而確保變更后能改善產(chǎn)品品質(zhì)、降低成本、提高生產(chǎn)效率，以滿足客戶之需求而制定本辦法。2.適用范圍：凡本公司承制之產(chǎn)品、相關零組件之制程及技術文件的變更皆屬之。 3.文件歸口部門：技術中心。4.定義： 4.14 M: Man（作業(yè)人員、檢驗人員）、Machine（設備、模、夾、治具） 、Material（原材料、外購件） 、Method（方法、工序、作業(yè)條件等）之略稱。4.2 工程變更：即4M變更，工程變更重要度分為“A”、“B”兩類：“A”類：系影響品質(zhì)較重要者，變更完成需經(jīng)客戶確認合格后，才可量產(chǎn)交貨。 “B”類：公司內(nèi)部核準后即可執(zhí)行變更作業(yè)，經(jīng)品質(zhì)驗收及文件更新后量產(chǎn)交貨。4.3 4M變更具體范圍定義：4.3.1 人員變更：指非本崗位的操作人員經(jīng)培訓合格后工作于該崗位。變更項類別變更內(nèi)容提報單位重要度AB人員（Man）作業(yè)人員作業(yè)人員更換（請假或離職）生產(chǎn)作業(yè)人員替換（換崗或頂崗）生產(chǎn)部新進人員、臨時工作業(yè)生產(chǎn)部特種工程作業(yè)員變更生產(chǎn)部檢驗人員檢驗人員更換品質(zhì)部檢驗員調(diào)整（換崗換線）品質(zhì)部新產(chǎn)品導入時品質(zhì)部4.3.2設備變更：新增同類設備或變換到同類設備上生產(chǎn)。變更項類別變更內(nèi)容提報單位重要度AB設備（Machine）生產(chǎn)設備新設備的投入工程部設備的替換或更換工程部設備的維修、參數(shù)變動工程部設備的布局工程部生產(chǎn)輔助設備（模、夾、檢具）模、夾、檢具新作或更新工程部模、夾、檢具的維修工程部 4.3.3 材料變更：原材料切換或材料供應商切換。變更項類別變更內(nèi)容提報單位重要度AB材料（Material）原材料供應商切換采購材料尺寸、工藝變更工程部材質(zhì)、性能變更技術中心零件的設計變更技術中心 4.3.4 工法變更：生產(chǎn)流程或加工方法變更。變更項類別變更內(nèi)容提報單位重要度AB工法（Method）工法新工藝采用制造場地變更，委外生產(chǎn)供應商變更工藝變化工程工程追加、廢止工程順序變更搬運流轉(zhuǎn)或倉庫變更作業(yè)工法裝配順序、工程合并變更作業(yè)手法，裝配順序、檢驗方法變更5.職責： 5.1事業(yè)部總經(jīng)理：負責變更之核準。 5.2 業(yè)務部門：負責傳達客戶變更之需求，向客戶提交變更申請； 5.3 工程部：參與評估、驗證及相關工藝文件的修訂發(fā)行。 5.4 技術中心：參與評估、驗證及相關品質(zhì)文件的修訂。并對變更過程實施查核，產(chǎn)生 變化點的問題項追蹤改善至變更結(jié)案。5.5相關部門：配合工程變更之推行。6.引用文件： 6.1設計開發(fā)管理程序 CHK-QP-07 6.2設計更改控制程序 CHK-QP-40 7.流程圖:見附件8.作業(yè)規(guī)范：8.1 4M變更提出時機：8.1.1業(yè)務部門接到顧客提出品質(zhì)改善、產(chǎn)品設變需求時；8.1.2采購遇供應商提出零件缺貨、停產(chǎn)、交期、價格或其它因素變更時；8.1.3品質(zhì)部在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)品質(zhì)有重大異常，并經(jīng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、評估分析確認有必要變更時；8.1.4生產(chǎn)部在制程管制統(tǒng)計分析，確認品質(zhì)變異時；8.1.5 技術中心在做各項驗證或安全性能考量，判定有必要變更時；8.1.6 新生產(chǎn)設備、工裝投入，生產(chǎn)場地變更，或生產(chǎn)過程有重大變異時。8.2 4M變更申請、評估時間、成本管控要求：8.2.1顧客提出之變更，在2個工作日內(nèi)完成評估并將評估費用及結(jié)論反饋顧客；8.2.2廠內(nèi)提出之變更，在1個工作日內(nèi)完成評估；8.2.3設變所產(chǎn)生的費用由研發(fā)(分供應商成本由采購提供)評估統(tǒng)計并提供給業(yè)務部，再由業(yè)務部與顧客確定設變費用。8.3 變更申請的提出、評估及核準：8.3.1上述情況發(fā)生時，提出單位提出“4M變更申請單”，并召集相關單位進行評估。評估內(nèi)容：a、廠內(nèi)、廠外庫存數(shù)（生管提報）；b、庫存件的處理方法（業(yè)務提報） ；c、單價是否變動；d、工裝、工藝可行性；e、變更成本、工期；f、工程變更內(nèi)容“A”、“B”分類 8.3.2評估后，相關單位主管簽字確認并在評估意見欄注明相應內(nèi)容。評估結(jié)果不可行，變更取消。評估可行，填寫“更改內(nèi)容”、“計劃完成日”、“責任部門”欄，由事業(yè)部總經(jīng)理對“4M變更申請單”核準 “A”類變更，需提交顧客確認，同意后執(zhí)行，“B”類變更產(chǎn)品經(jīng)理批準后執(zhí)行。技術中心分發(fā)設計變更申請表通知單至相關單位。8.4 變更的執(zhí)行：8.4.1 相關執(zhí)行單位，根據(jù)“設計變更申請表通知單”進行試作；8.4.2 需重新開發(fā)模、檢、夾具時，技術中心組織會議檢討自制或外包。設變所產(chǎn)生的費用成本由業(yè)務部提供，研發(fā)對設變實際費用進行統(tǒng)計并管控；8.4.3 技術中心負責細部進度表實施追蹤。8.5 變更的驗收及變更結(jié)果確認：8.5.1試作完成，相關執(zhí)行單位通知研發(fā)，技術中心組織相應人員對變更實施驗收。對于“A”類變更，廠內(nèi)驗收合格后由業(yè)務提交客戶認可，由，“B”類變更可省去客戶認可流程。8.5.2 完成試作認可后，工程部負責修訂相應工藝文件，研發(fā)制訂相應的檢驗標準、控制計劃等。8.5.3正式變更后，產(chǎn)品經(jīng)理主導對變更后的生產(chǎn)品質(zhì)及過程穩(wěn)定性跟蹤確認。對變更后產(chǎn)生的問題點稽查并追蹤關閉。8.5.4變更完成后的首批交貨，需做好相應的區(qū)分標識，并由技術中心知會客戶處。8.6 形態(tài)管理：8.6.1變更完成后，研發(fā)將“”4M變更申請單、“工程變更通知單”、“工程變更實施結(jié)案單”交文控存檔備查。8.7 分供方工程變更：8.7.1.如工程變更由分供方提出，采購部將分供應商提出的變更以“4M變更申請單”正式提出，經(jīng)廠內(nèi)相關部門評估確認，評估結(jié)果不可行，變更取消。評估可行，按設計變更流程執(zhí)行。8.7.2如工程變更由顧客提出，經(jīng)廠內(nèi)相關部門評估確認，評估結(jié)果不可行，通知顧客。評估可行，按設計變更流程執(zhí)行。 8.8 技術中心負責分供方工程變更的進度追蹤。8.9 試作完成，技術中心組織相應人員對分供方變更實施驗收。8.10