農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力核查辦法

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：______________________________

機(jī)構(gòu)地址：______________________________

核查日期：______________________________

全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室

目錄

1.核查工作內(nèi)容.........................................1

2.附件1計(jì)量資質(zhì)及范圍驗(yàn)證..............................2

3.附件2必備檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試環(huán)境、精度等項(xiàng)目核查表.........12

4.附件3實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/演示記錄表......................120

5.附件4核查問題匯總表.................................128

農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)核查工作內(nèi)容

1.核查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否取得法定計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)。重點(diǎn)查是否有《資質(zhì)認(rèn)

定計(jì)量認(rèn)證證書》，《資質(zhì)認(rèn)證計(jì)量認(rèn)證證書附件表》表明的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?/p>

是否覆蓋申請(qǐng)產(chǎn)品、單元的生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)項(xiàng)目，并填寫附件1。

2.核查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否具備許可證檢驗(yàn)必備的檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試環(huán)境條件、

精度要求，并填寫《必備檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試環(huán)境、精度項(xiàng)目核查表》（見附件

2）；

3.核查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)設(shè)備是否依法進(jìn)行了檢定或校準(zhǔn)；

4.核查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)設(shè)備是否按照要求粘貼校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并

能正常運(yùn)行；

5.核查檢驗(yàn)人員是否熟悉《實(shí)施細(xì)則》的標(biāo)準(zhǔn)要求；

6.考核檢驗(yàn)人員是否掌握檢驗(yàn)方法并填寫附件3《實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/演

示記錄表》；

7.填寫附件4《核查問題匯總表》。

1

附件1

資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證能力驗(yàn)證

《資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書》編號(hào)：__________________________________

發(fā)證日期：有效期至：

認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍核查表

序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱CMA認(rèn)可檢測(cè)范圍

1LY/T1645-2005日用樟腦是口否口

2HG2207-1991甲霜靈粉劑是口否口

3HG2460.2-1993五氯硝基苯粉劑是口否口

4HG2215-199110%禾草丹顆粒劑是口否口

5HG3622-19993%克百威顆粒劑是口否口

6GB22610-2008丁硫克百威顆粒劑是口否口

7GB/T20620-2006滅線磷顆粒劑是口否口

8GB20698-200656%2甲4氯鈉可溶粉劑是口否口

9GB28140-201175%乙酰甲胺磷可溶粉劑是口否口

10GB20686-2006草甘瞬可溶粉（粒）劑是口否口

11GB28145-2011赤霉酸可溶粉劑是口否口

12HG2318-1992敵磺鈉（敵克松）濕粉是口否口

13GB28153-2011殺蟲單可溶粉劑是口否口

14GB22613-2008殺螟丹可溶粉劑是口否口

15GB28141-2011毗蟲琳可溶液劑是口否口

16GB20680-200610%苯磺隆可濕性粉劑是口否口

17GB22171-200815%多效唾可濕性粉劑是口否口

18GB23555-200925%嚷嗪酮可濕性粉劑是口否口

19HG2852-199725%速滅威可濕性粉劑*是口否口

2

序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱CMA認(rèn)可檢測(cè)范圍

20HG3720-200350%苯曝酰草胺可濕性粉劑是口否口

21GB9552-1999百菌清可濕性粉劑是口否口

22GB28142-2011毗蟲琳可濕性粉劑是口否口

23GB22170-2008毗喀磺隆可濕性粉劑是口否口

24HG/T3886-2006茉喀磺隆?二氯喳琳酸可濕性粉劑是口否口

25GB23558-2009芾嗜磺隆可濕性粉劑是口否口

26GB28147-2011噠螭靈可濕性粉劑是口否口

27HG/T3884-2006代森鎰鋅?霜胭氟可濕性粉劑是口否口

28GB20700-2006代森鎰鋅可濕性粉劑是口否口

29HG3289-2000代森鋅可濕性粉劑是口否口

30HG3754-2004咤蟲瞇可濕性粉劑是口否口

31HG3290-2000多菌靈可濕性粉劑是口否口

32HG2849-1997二氯喳琳酸可濕性粉劑是口否口

33HG3758-2004福美雙可濕性粉劑*是口否口

34GB23552-2009甲基硫菌靈可濕性粉劑是口否口

35HG2208-1991甲霜靈可濕性粉劑是口否口

36GB28133-2011綠麥隆可濕性粉劑是口否口

37GB28149-2011氯磺隆可濕性粉劑是口否口

38HG3718-2003氯嗑磺隆可濕性粉劑是口否口

39GB28151-2011嗑霉胺可濕性粉劑是口否口

40GB23553-2009撲草凈可濕性粉劑是口否口

41GB23548-2009睫吩磺隆可濕性粉劑是口否口

42GB20701-2006三環(huán)哮可濕性粉劑*是口否口

43HG3297-2001三乙瞬酸鋁可濕性粉劑是口否口

44HG3295-2001三晚酮可濕性粉劑是口否口

45HG3617-1999蘇云金桿菌可濕性粉劑是口否口

46GB22603-2008戊睫醇可濕性粉劑是口否口

47GB22174-2008烯唾醇可濕性粉劑是口否口

3

序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱CMA認(rèn)可檢測(cè)范圍

48GB22607-2008莠去津可濕性粉劑是口否口

49GB19307-2003百草枯母藥是口否口

50GB20679-2006溪敵隆母藥是口否口

51GB20687-2006洪鼠靈母藥是口否口

52GB5452-200156%磷化鋁片劑是口否口

53GB22601-20082,4-滴丁酯乳油是口否口

54GB6695-199820%鼠戊菊酯乳油是口否口

55GB23556-200920%睫嗪酮乳油是口否口

56HG3294-200120%三唾酮乳油是口否口

57HG2851-199720%速滅威乳油是口否口

58HG2854-199720%異兩威乳油是口否口

59GB28146-20113%赤霉酸乳油是口否口

60GB23550-200935%水胺硫磷乳油是口否口

61HG3631-19994.5%高效氯氟菊酯乳油是口否口

62HG3626-199940%丙溟磷乳油是口否口

63GB15583-199540%樂果乳油*是口否口

64GB/T20619-200640%殺撲磷乳油是口否口

65GB9557-200840%辛硫磷乳油是口否口

66HG3307-200040%氧樂果乳油是口否口

67HG3284-200045%馬拉硫磷乳油是口否口

68HG2214-199150%禾草丹乳油是口否口

69HG/T3887-2006阿維菌素?高效氯氟菊酯乳油是口否口

70GB19337-2003阿維菌素乳油是口否口

71GB28143-2011毗蟲琳乳油是口否口

72GB23549-2009丙環(huán)哇乳油是口否口

73GB28148-2011噠螭靈乳油是口否口

74HG2210-1991噠嗪硫磷乳油是口否口

75HG3305-2002稻瘟靈乳油是口否口

4

序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱CMA認(rèn)可檢測(cè)范圍

76GB2548-2008敵敵畏乳油*是口否口

77HG3292-2001丁草胺乳油是口否口

78GB22611-2008丁硫克百威乳油是口否口

79HG3756-2004喘蟲瞇乳油是口否口

80GB19605-2004毒死婢乳油*是口否口

81GB22178-2008嗯草酮乳油是口否口

82GB22176-2008二甲戊靈乳油是口否口

83HG3702-2002氟樂靈乳油是口否口

84GB20696-2006高效氯氟氟菊酯乳油是口否口

85GB20694-2006甲氨基阿維菌素乳油是口否口

86HG2464.2-1993甲拌磷乳油是口否口

87HG3299-2002甲草胺乳油是口否口

88HG2200-1991甲基異柳磷乳油是口否口

89HG2845-1997甲氟菊酯乳油是口否口

90HG3763-2004晴菌哇乳油是口否口

91GB22618-2008精嗯唾禾草靈乳油是口否口

92HG3762-2004精喳禾靈乳油是口否口

93HG3760-2004喳禾靈乳油是口否口

94GB22620-2008聯(lián)苯菊酯乳油是口否口

95GB/T20437-2006硫丹乳油是口否口

96HG3628-1999氯氟菊酯乳油是口否口

97GB22624-2008咪鮮胺乳油是口否口

98GB23557-2009滅多威乳油是口否口

99HG3766-2004炊蛾特乳油是口否口

100HG3700-2002三氯殺蛾醇乳油是口否口

101HG2847-1997三哇磷乳油是口否口

102GB13650-2009殺螟硫磷乳油是口否口

103GB22605-2008戊詠醇乳油是口否口

5

序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱CMA認(rèn)可檢測(cè)范圍

104GB22615-2008烯草酮乳油是口否口

105HG2801-1996浪氟菊酯乳油是口否口

106GB20692-2006乙草胺乳油是口否口

107GB28156-2011乙竣氟草酸乳油是口否口

108GB28157-2011乙酰甲胺磷乳油是口否口

109HG3286-2002異稻瘟凈乳油是口否口

110GB23551-2009異嗯草松乳油是口否口

111HG3620-1999仲丁威乳油是口否口

112GB28139-201170%毗蟲琳水分散粒劑是口否口

113GB28154-201175%煙喀磺隆水分散粒劑是口否口

114GB28150-2011氯磺隆水分散粒劑是口否口

115GB20697-200613%2甲4氯鈉水劑是口否口

116HG2857-1997250g/L甲哌^水劑是口否口

117GB23554-200940%乙烯利水劑是口否口

118HG3283-2002矮壯素水劑是口否口

119GB19308-2003百草枯水劑是口否口

120GB20684-2006草甘麟水劑是口否口

121GB22169-2008氟磺胺草酸水劑是口否口

122GB/T9553-1993井岡霉素水劑是口否口

123GB8200-2001殺蟲雙水劑是口否口

124GB22622-2008霜霉威鹽酸鹽水劑是口否口

125GB22617-2008精嗯唾禾草靈水乳劑是口否口

126GB22625-2008咪鮮胺水乳劑是口否口

127GB22604-2008戊隆醇水乳劑是口否口

128GB28132-2011毗蟲琳微乳劑是口否口

129HG2858-200040%多菌靈懸浮劑是口否口

130GB18171-2000百菌清懸浮劑是口否口

131GB28144-2011口比蟲咻懸浮劑是口否口

6

序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱CMA認(rèn)可檢測(cè)范圍

132HG2316-1992硫磺懸浮劑是口否口

133GB28152-2011口密霉胺懸浮劑是口否口

134HG3618-1999蘇云金桿菌懸浮劑是口否口

135GB28138-2011硝磺草酮懸浮劑是口否口

136GB22608-2008莠去津懸浮劑是口否口

137HG/T3885-2006異丙草胺?莠去津懸乳劑是口否口

138NY621-2002多?福?克懸浮種衣劑是口否口

139NY618-2002多?福懸浮種衣劑是口否口

140NY620-2002多?克懸浮種衣劑是口否口

141NY619-2002福?克懸浮種衣劑是口否口

142NY622-2002甲?克懸浮種衣劑是口否口

143GB18172.1-2000百菌清煙粉粒劑是口否口

144GB18172.2-200010%百菌清煙片劑是口否口

145GB28155-2011煙口密磺隆可分散油懸浮劑是口否口

146GB22600-20082,4-滴丁酯原藥是口否口

147HG3624-19992,4-滴原藥是口否口

148GB19336-2003阿維菌素原藥是口否口

149HG2461-1993胺菊酯原藥是口否口

150GB9551-1999百菌清原藥是口否口

151GB20683-2006苯磺隆原藥是口否口

152HG3719-2003苯嚷酰草胺原藥是口否口

153GB28126-2011毗蟲琳原藥是口否口

154GB22168-2008毗口密磺隆原藥是口否口

155GB24757-2009革喀磺隆原藥是口否口

156GB24749-2009丙環(huán)映原藥是口否口

157HG3625-1999丙溪磷原藥是口否口

158GB12686-2004草甘瞬原藥是口否口

159GB15955-2011赤霉酸原藥是口否口

7

序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱CMA認(rèn)可檢測(cè)范圍

160GB28130-2011噠蛾靈原藥是口否口

161HG2209-1991噠嗪硫磷原藥是口否口

162GB20699-2006代森缽鋅原藥是口否口

163HG3288-2000代森鋅原藥是口否口

164HG3304-2002稻瘟靈原藥是口否口

165GB334-2001敵百蟲原藥是口否口

166GB2549-2003敵敵畏原藥是口否口

167HG2317-1992敵磺鈉（敵克松）原藥是口否口

168HG2615-1994敵鼠鈉鹽是口否口

169HG3291-2001丁草胺原藥是口否口

170GB22609-2008丁硫克百威原藥是口否口

171HG3755-2004咤蟲瞇原藥是口否口

172GB19604-2004毒死蟀原藥是口否口

173GB10501-2000多菌靈原藥是口否口

174GB22172-2008多效陛原藥是口否口

175GB22173-2008嗯草酮原藥是口否口

176GB22177-2008二甲戊靈原藥是口否口

177HG2848-1997二氯喳琳酸原藥是口否口

178GB22167-2008氟磺胺草酸原藥是口否口

179HG3701-2002氟樂靈原藥是口否口

180HG3757-2004福美雙原藥是口否口

181GB20695-2006高效氯氟鼠菊酯原藥是口否口

182HG3629-1999高效氯氟菊酯原藥是口否口

183HG2213-1991禾草丹原藥是口否口

184GB/T4895-2007合成樟腦是口否口

185GB20693-2006甲氨基阿維菌素原藥是口否口

186HG2464.1-1993甲拌磷原藥是口否口

187HG3298-2002甲草胺原藥是口否口

8

序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱CMA認(rèn)可檢測(cè)范圍

188GB24755-2009甲基硫菌靈原藥是口否口

189HG/T2856-1997甲哌^原藥是口否口

190HG2844-1997甲鼠菊酯原藥是口否口

191HG2206-1991甲霜靈原藥是口否口

192GB9558-2001晶體樂果是口否口

193HG3764-2004晴菌唾原藥是口否口

194GB22616-2008精嗯唾禾草靈原藥是口否口

195HG3761-2004精喳禾靈原藥是口否口

196HG3621-1999克百威原藥是口否口

197HG3759-2004喳禾靈原藥是口否口

198GB15582-1995樂果原藥是口否口

199GB22619-2008聯(lián)苯菊酯原藥是口否口

200GB20685-2006硫丹原藥是口否口

201GB437-2009硫酸銅（農(nóng)用）是口否口

202GB28134-2011綠麥隆原藥是口否口

203GB28127-2011氯磺隆原藥是口否口

204HG3717-2003氯口密磺隆原藥是口否口

205HG3627-1999氯氟菊酯原藥是口否口

206HG3287-2000馬拉硫磷原藥是口否口

207GB22623-2008咪鮮胺原藥是口否口

208GB24752-2009滅多威原藥是口否口

209GB20681-2006滅線磷原藥是口否口

210GB24754-2009撲草凈原藥是口否口

211GB6694-1998鼠戊菊酯原藥是口否口

212HG3765-2004快螭特原藥是口否口

213GB24758-2009睡吩磺隆原藥是口否口

214GB24756-20091?嗪酮原藥是口否口

215GB12685-2006三環(huán)哇原藥是口否口

9

序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱CMA認(rèn)可檢測(cè)范圍

216HG3623-1999三氯殺蟲酯原藥是口否口

217HG3699-2002三氯殺螭醇原藥是口否口

218HG3303-1990三氯殺螭碉原藥是口否口

219HG3296-2001三乙瞬酸鋁原藥是口否口

220HG2846-1997三唾磷原藥是口否口

221HG3293-2001三晚酮原藥是口否口

222GB28128-2011殺蟲單原藥是口否口

223GB22612-2008殺螟丹原藥是口否口

224GB13649-2009殺螟硫磷原藥是口否口

225GB20682-2006殺撲磷原藥是口否口

226GB22621-2008霜稼威原藥是口否口

227GB24753-2009水胺硫磷原藥是口否口

228HG3616-1999蘇云?金桿菌原粉是口否口

229HG2850-1997速滅威原藥是口否口

230HG2460.1-1993五氯硝基苯原藥是口否口

231GB22602-2008戊理醇原藥是口否口

232GB22614-2008烯草酮原藥是口否口

233GB22175-2008烯唾醇原藥是口否口

234GB9556-2008辛硫磷原藥是口否口

235GB20678-2006濱敵隆原藥是口否口

236GB434-1995浪甲烷原藥是口否口

237GB28131-2011溪氟菊酯原藥是口否口

238GB20690-2006溪鼠靈原藥是口否口

239HG3306-2000氧樂果原藥是口否口

240GB20691-2006乙草胺原藥是口否口

241GB28129-2011乙竣氟草酸原藥是口否口

242GB24750-2009乙烯利原藥是口否口

243HG2211-2003乙酰甲胺磷原藥是口否口

10

序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱CMA認(rèn)可檢測(cè)范圍

244HG2853-1997異丙威原藥是口否口

245HG3285-2002異稻瘟凈原藥是口否口

246GB24751-2009異嗯草松原藥是口否口

247GB22606-2008莠去津原藥是口否口

248HG3619-1999仲丁威原藥是口否口

249HG3630-1999高效氯氟菊酯原藥濃劑是口否口

11

附件2

必備檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試環(huán)境、精度項(xiàng)目核查表

檢測(cè)設(shè)備㈤環(huán)境要求㈤精度㈤

序

符

符

檢

有

測(cè)是否

產(chǎn)品單元設(shè)備名稱要求精度

號(hào)

項(xiàng)目

合

合

或檢定其他

或品種

性

性

無［注］

6.1外觀天平室、色譜室安

6.2氣味裝空調(diào)

6.3密度1、氣相色譜儀(具FID

1、氣相色譜儀

6.4樟腦質(zhì)量分?jǐn)?shù)檢測(cè)器)

1日用樟腦2、天平

6.5異龍腦質(zhì)量分2、天平(O.lmg)

3、烘箱

數(shù)3、烘箱(±2℃)

6.6不揮發(fā)物

6.7功能性添加劑

天平室、色譜室安1、氣相色譜儀(具FID

1、氣相色譜儀裝空調(diào)檢測(cè)器)

4.1甲霜靈含量2、天平2,天平(0.1mg)

4.2水分3、烘箱3、烘箱(±2℃)

2甲霜靈粉劑

4.3pH值4、水分測(cè)定裝置4、水分測(cè)定裝置(接收

4.4細(xì)度5、pH計(jì)器分度值0.05mL)

6、標(biāo)準(zhǔn)篩5、pH計(jì)(0.OlpH)

6、標(biāo)準(zhǔn)篩(75Wn)

12

檢測(cè)設(shè)備㈤環(huán)境要求㈤

序有符精度㈤符

是否

產(chǎn)品單元檢測(cè)

精度

要求

號(hào)設(shè)備名稱或合合

檢定