學(xué)校藥品安全管理制度總則目的為加強學(xué)校藥品安全管理，保障師生員工的身體健康和生命安全，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及學(xué)校實際情況，特制定本制度。適用范圍本制度適用于學(xué)校內(nèi)所有涉及藥品的采購、儲存、使用、管理等活動，包括校醫(yī)院、各院系實驗室、班級急救藥箱等所涉及的藥品?；驹瓌t1.安全第一原則：始終將藥品安全放在首位，確保藥品質(zhì)量可靠，使用安全。2.依法管理原則：嚴格遵守國家藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)政策要求，依法依規(guī)開展藥品管理工作。3.責(zé)任明確原則：明確各部門、各崗位在藥品安全管理中的職責(zé)，做到責(zé)任到人。4.科學(xué)規(guī)范原則：運用科學(xué)的管理方法和規(guī)范的操作流程，確保藥品管理工作的科學(xué)性、準確性和規(guī)范性。藥品采購管理采購計劃制定1.校醫(yī)院應(yīng)根據(jù)師生員工的醫(yī)療需求、藥品庫存情況以及季節(jié)特點等，定期制定藥品采購計劃。各院系實驗室根據(jù)教學(xué)、科研實際需要，提前向?qū)W校物資采購部門提交藥品采購申請。2.采購計劃應(yīng)詳細列出藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計采購時間等信息，并經(jīng)相關(guān)負責(zé)人審核批準。供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、藥品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認證證書等。2.定期對供應(yīng)商進行評估和考核，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對于不符合要求的供應(yīng)商，及時予以淘汰。采購流程1.采購人員應(yīng)按照批準的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等詳細信息。2.采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。對于采購過程中出現(xiàn)的問題，如藥品短缺、質(zhì)量問題等，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決。3.藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。驗收合格的藥品，辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系退貨或換貨。藥品驗收管理驗收人員職責(zé)1.驗收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收標(biāo)準和流程。2.負責(zé)對采購到貨的藥品進行逐批驗收，確保藥品質(zhì)量符合要求。驗收內(nèi)容1.藥品外觀：檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否完好，有無破損、污染、變形等情況。2.藥品數(shù)量：核對藥品的實際到貨數(shù)量與采購訂單是否一致。3.藥品質(zhì)量：按照藥品驗收標(biāo)準，對藥品的性狀、劑型、規(guī)格、含量等進行檢查，必要時進行抽樣檢驗。4.藥品資質(zhì)：檢查藥品的隨貨同行單、發(fā)票、檢驗報告等相關(guān)資質(zhì)文件是否齊全、真實、有效。驗收記錄1.驗收人員應(yīng)如實填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、到貨日期、驗收情況、驗收人員簽名等。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期屆滿后一年；對于無有效期的藥品，保存期限不少于五年。藥品儲存管理儲存設(shè)施設(shè)備1.學(xué)校應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。倉庫內(nèi)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，確保儲存環(huán)境符合藥品儲存要求。2.藥品倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。3.倉庫內(nèi)應(yīng)配備必要的貨架、貨柜、地墊等儲存設(shè)備，確保藥品擺放整齊、有序，便于管理和查找。藥品分類儲存1.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。如注射劑、口服制劑、外用藥劑應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)單獨存放；易燃易爆藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行特殊儲存。2.藥品應(yīng)按照有效期遠近依次存放，遵循“先進先出、近期先出”的原則。庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進行盤點清查。盤點清查應(yīng)做到賬賬相符、賬物相符，對于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時查明原因，并進行相應(yīng)的處理。2.庫存藥品應(yīng)定期檢查質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過期、損壞等情況，應(yīng)及時清理出庫，并進行報廢處理。3.加強對庫存藥品的安全管理，防止藥品被盜、被搶、被挪用等情況發(fā)生。藥品使用管理使用人員資質(zhì)1.校醫(yī)院醫(yī)護人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并經(jīng)過藥品使用培訓(xùn)，熟悉藥品的性能、用法、用量、不良反應(yīng)等知識。2.各院系實驗室使用藥品的人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，了解藥品的安全操作規(guī)程和注意事項，嚴格按照規(guī)定使用藥品。藥品處方管理1.校醫(yī)院開具藥品處方應(yīng)遵循合理用藥原則，嚴格掌握用藥指征，規(guī)范書寫處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量、診斷等信息。2.處方醫(yī)師應(yīng)認真審核處方，確保處方的準確性和合理性。對于不合理處方，應(yīng)及時修改或拒絕調(diào)配。3.藥品調(diào)配人員應(yīng)嚴格按照處方內(nèi)容進行調(diào)配，核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準確無誤。調(diào)配好的藥品應(yīng)向患者詳細說明用法、用量及注意事項。藥品使用記錄1.校醫(yī)院和各院系實驗室應(yīng)建立藥品使用記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用時間、使用人員、使用科室等信息。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期屆滿后一年；對于無有效期的藥品，保存期限不少于五年。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.校醫(yī)院和各院系實驗室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、報告和監(jiān)測工作。2.醫(yī)護人員和實驗室工作人員在使用藥品過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報學(xué)校藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。3.學(xué)校藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進行分析、評價，并及時反饋給相關(guān)部門和人員，采取相應(yīng)的措施，保障師生員工用藥安全。特殊藥品管理麻醉藥品和精神藥品管理1.學(xué)校應(yīng)嚴格按照國家麻醉藥品和精神藥品管理的相關(guān)規(guī)定，對麻醉藥品和精神藥品進行采購、儲存、使用、管理。2.設(shè)立專門的麻醉藥品和精神藥品儲存專柜，實行雙人雙鎖管理。儲存專柜應(yīng)安裝報警裝置，確保藥品儲存安全。3.開具麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)嚴格遵守相關(guān)規(guī)定，做到專人負責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。處方保存期限為三年。4.加強對麻醉藥品和精神藥品使用環(huán)節(jié)的管理，防止藥品流入非法渠道。定期對麻醉藥品和精神藥品的使用情況進行檢查和統(tǒng)計，確保賬物相符。醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、使用應(yīng)嚴格按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.設(shè)立專門的醫(yī)療用毒性藥品儲存專柜，實行雙人雙鎖管理。儲存專柜應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識。3.開具醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)嚴格遵守相關(guān)規(guī)定，每次處方劑量不得超過二日極量。處方保存期限為二年。4.加強對醫(yī)療用毒性藥品使用環(huán)節(jié)的管理，確保藥品使用安全。使用醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行，防止發(fā)生中毒事故。藥品報廢管理報廢原因1.藥品過期、變質(zhì)、損壞等原因不能繼續(xù)使用的，應(yīng)進行報廢處理。2.因藥品質(zhì)量問題被藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令召回的，應(yīng)及時進行報廢處理。報廢程序1.藥品使用部門或保管部門發(fā)現(xiàn)藥品需要報廢時，應(yīng)填寫藥品報廢申請表，詳細說明報廢藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、報廢原因等信息，并提交相關(guān)證明材料。2.藥品報廢申請表經(jīng)部門負責(zé)人審核簽字后，報學(xué)校資產(chǎn)管理部門審批。學(xué)校資產(chǎn)管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對報廢藥品進行現(xiàn)場核實，確認無誤后予以批準。3.經(jīng)批準報廢的藥品，應(yīng)按照學(xué)校資產(chǎn)處置的相關(guān)規(guī)定進行處理?？刹捎梅贌?、深埋等方式進行無害化處理，并做好記錄。監(jiān)督檢查與考核監(jiān)督檢查1.學(xué)校成立藥品安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，定期對學(xué)校藥品安全管理工作進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括藥品采購、驗收、儲存、使用、報廢等環(huán)節(jié)的管理情況。2.學(xué)校藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強對校醫(yī)院和各院系實驗室藥品管理工作的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。3.鼓勵師生員工對藥品安全問題進行監(jiān)督舉報，對舉報屬實的給予獎勵?？己嗽u價1.建立藥品安全管理考核評價制度，對各部門、各崗位在藥品安全管理工作中的表現(xiàn)進行考核評價?？己嗽u價內(nèi)容包括藥品管理制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量控制情況、藥品使用安全情況等方面。2.考核評價結(jié)果與部門和個人的績效掛鉤，對藥品安全管理工作成績突出的部門和個人給予表彰和獎勵；對藥品安全管理工作不力，導(dǎo)致發(fā)生藥品安全事故的部門和個人，依法依規(guī)追究責(zé)任。培訓(xùn)與宣傳培訓(xùn)1.定期組織藥品安全管理相關(guān)人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括國家藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥品安全操作規(guī)程、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。2.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進行考核，考核合格后方可上崗。