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醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)資料管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)資料的管理,確保醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,提高倉(cāng)庫(kù)管理效率,特制定本制度。本制度適用于公司醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)內(nèi)所有資料的管理。二、管理原則1.真實(shí)性原則:倉(cāng)庫(kù)資料應(yīng)真實(shí)反映醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出庫(kù)情況、庫(kù)存狀況等信息,不得偽造、篡改。2.完整性原則:倉(cāng)庫(kù)資料應(yīng)包括醫(yī)藥產(chǎn)品的采購(gòu)合同、驗(yàn)收單、入庫(kù)單、出庫(kù)單、庫(kù)存盤點(diǎn)表等相關(guān)文件,確保資料的完整性。3.及時(shí)性原則:倉(cāng)庫(kù)資料應(yīng)及時(shí)記錄醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出庫(kù)情況,確保資料的及時(shí)性。4.安全性原則:倉(cāng)庫(kù)資料應(yīng)妥善保管,防止資料的丟失、損壞或泄露,確保資料的安全性。三、管理職責(zé)1.倉(cāng)庫(kù)管理員:負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的出入庫(kù)操作,并及時(shí)記錄相關(guān)資料。負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)資料的整理、歸檔和保管。2.質(zhì)量管理員:負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),并審核相關(guān)資料的真實(shí)性和完整性。3.財(cái)務(wù)人員:負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的采購(gòu)、銷售等財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄,并審核相關(guān)資料的準(zhǔn)確性。4.人事總監(jiān):負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)資料管理制度的制定、修訂和監(jiān)督執(zhí)行。資料分類與編碼一、資料分類1.采購(gòu)資料:包括采購(gòu)合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明、采購(gòu)訂單等。2.驗(yàn)收資料:包括驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等。3.入庫(kù)資料:包括入庫(kù)單、搬運(yùn)記錄等。4.出庫(kù)資料:包括出庫(kù)單、發(fā)貨記錄等。5.庫(kù)存資料:包括庫(kù)存盤點(diǎn)表、庫(kù)存臺(tái)賬等。6.其他資料:包括質(zhì)量事故報(bào)告、設(shè)備維護(hù)記錄等。二、資料編碼為便于資料的管理和檢索,對(duì)各類資料進(jìn)行編碼。編碼規(guī)則如下:1.采購(gòu)資料:PCXXXX,其中PC表示采購(gòu),XXXX為四位數(shù)字,順序編號(hào)。2.驗(yàn)收資料:YCXXXX,其中YC表示驗(yàn)收,XXXX為四位數(shù)字,順序編號(hào)。3.入庫(kù)資料:RKXXXX,其中RK表示入庫(kù),XXXX為四位數(shù)字,順序編號(hào)。4.出庫(kù)資料:CKXXXX,其中CK表示出庫(kù),XXXX為四位數(shù)字,順序編號(hào)。5.庫(kù)存資料:KCXXXX,其中KC表示庫(kù)存,XXXX為四位數(shù)字,順序編號(hào)。6.其他資料:QTXXXX,其中QT表示其他,XXXX為四位數(shù)字,順序編號(hào)。資料的收集與記錄一、采購(gòu)資料的收集與記錄1.采購(gòu)合同:由采購(gòu)部門與供應(yīng)商簽訂,合同應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、交貨日期等信息。采購(gòu)合同簽訂后,應(yīng)及時(shí)將合同副本交倉(cāng)庫(kù)管理員存檔。2.供應(yīng)商資質(zhì)證明:包括供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)證件的復(fù)印件,應(yīng)在供應(yīng)商首次合作時(shí)收集,并交質(zhì)量管理員審核存檔。3.采購(gòu)訂單:由采購(gòu)部門根據(jù)采購(gòu)合同生成,應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、交貨日期等信息。采購(gòu)訂單發(fā)出后,應(yīng)及時(shí)將訂單副本交倉(cāng)庫(kù)管理員存檔。二、驗(yàn)收資料的收集與記錄1.驗(yàn)收?qǐng)?bào)告:由質(zhì)量管理員對(duì)采購(gòu)的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收后填寫,應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、外觀質(zhì)量等信息。驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員簽字確認(rèn)后存檔。2.檢驗(yàn)報(bào)告:由質(zhì)量檢驗(yàn)部門對(duì)采購(gòu)的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)后出具,應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后存檔。3.合格證:由供應(yīng)商隨藥品一同提供,應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。合格證應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核后存檔。三、入庫(kù)資料的收集與記錄1.入庫(kù)單:由倉(cāng)庫(kù)管理員在藥品入庫(kù)時(shí)填寫,應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商、入庫(kù)日期等信息。入庫(kù)單應(yīng)經(jīng)倉(cāng)庫(kù)管理員和質(zhì)量管理員簽字確認(rèn)后存檔。2.搬運(yùn)記錄:由搬運(yùn)人員在藥品搬運(yùn)過程中填寫,應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、搬運(yùn)時(shí)間、搬運(yùn)人員等信息。搬運(yùn)記錄應(yīng)經(jīng)搬運(yùn)人員簽字確認(rèn)后存檔。四、出庫(kù)資料的收集與記錄1.出庫(kù)單:由倉(cāng)庫(kù)管理員在藥品出庫(kù)時(shí)填寫,應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、客戶、出庫(kù)日期等信息。出庫(kù)單應(yīng)經(jīng)倉(cāng)庫(kù)管理員和發(fā)貨人員簽字確認(rèn)后存檔。2.發(fā)貨記錄:由發(fā)貨人員在藥品發(fā)貨過程中填寫,應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、客戶、發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨人員等信息。發(fā)貨記錄應(yīng)經(jīng)發(fā)貨人員簽字確認(rèn)后存檔。五、庫(kù)存資料的收集與記錄1.庫(kù)存盤點(diǎn)表:由倉(cāng)庫(kù)管理員定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)后填寫,應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、庫(kù)存地點(diǎn)等信息。庫(kù)存盤點(diǎn)表應(yīng)經(jīng)倉(cāng)庫(kù)管理員簽字確認(rèn)后存檔。2.庫(kù)存臺(tái)賬:由倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)入庫(kù)單、出庫(kù)單等資料建立,應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、入庫(kù)日期、出庫(kù)日期、庫(kù)存數(shù)量等信息。庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)及時(shí)更新,確保庫(kù)存信息的準(zhǔn)確性。資料的保管與存檔一、保管要求1.倉(cāng)庫(kù)資料應(yīng)存放在專門的資料室或檔案柜中,保持資料室或檔案柜的清潔、干燥、通風(fēng)。2.倉(cāng)庫(kù)資料應(yīng)分類存放,便于查找和管理。3.倉(cāng)庫(kù)資料應(yīng)定期進(jìn)行整理和歸檔,確保資料的整潔、有序。4.倉(cāng)庫(kù)資料應(yīng)采取防火、防盜、防潮、防蟲等措施,防止資料的損壞或丟失。二、存檔期限1.采購(gòu)資料、驗(yàn)收資料、入庫(kù)資料、出庫(kù)資料的存檔期限為藥品有效期后一年。2.庫(kù)存資料的存檔期限為藥品有效期后兩年。3.其他資料的存檔期限根據(jù)實(shí)際情況確定。三、借閱與復(fù)制1.公司內(nèi)部人員因工作需要借閱倉(cāng)庫(kù)資料,應(yīng)填寫借閱申請(qǐng)表,經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可借閱。借閱期限一般為7天,如需延長(zhǎng)借閱期限,應(yīng)辦理續(xù)借手續(xù)。2.公司內(nèi)部人員因工作需要復(fù)制倉(cāng)庫(kù)資料,應(yīng)填寫復(fù)制申請(qǐng)表,經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可復(fù)制。復(fù)制的資料應(yīng)注明復(fù)制日期、復(fù)制人等信息。3.公司外部人員因工作需要借閱或復(fù)制倉(cāng)庫(kù)資料,應(yīng)填寫借閱或復(fù)制申請(qǐng)表,經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,方可借閱或復(fù)制。借閱或復(fù)制的資料應(yīng)注明借閱或復(fù)制日期、借閱或復(fù)制人、借閱或復(fù)制用途等信息。資料的銷毀與清理一、銷毀程序1.倉(cāng)庫(kù)資料達(dá)到存檔期限后,應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)管理員提出銷毀申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量管理員、財(cái)務(wù)人員、人事總監(jiān)等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后,方可銷毀。2.銷毀倉(cāng)庫(kù)資料時(shí),應(yīng)在相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下進(jìn)行,確保資料的安全銷毀。3.銷毀倉(cāng)庫(kù)資料后,應(yīng)填寫銷毀記錄,記錄銷毀日期、銷毀資料名稱、銷毀資料數(shù)量等信息。銷毀記錄應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后存檔。二、清理要求1.倉(cāng)庫(kù)資料應(yīng)定期進(jìn)行清理,清理掉無(wú)用的資料,保持資料室或檔案柜的整潔。2.清理倉(cāng)庫(kù)資料時(shí),應(yīng)
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