Calibrationspecificationformedicalinfusionandbloodtransfusionthermostat2025-06-13發(fā)布北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布醫(yī)用輸液、輸血加溫器校準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)用輸液、輸血加溫器校準(zhǔn)規(guī)范JJF（京）174—2025JJF(京)174—2025IJJF(京)174—2025 （II） JJF(京)174—2025JJF(京)174—20251醫(yī)用輸液、輸血加溫器校準(zhǔn)規(guī)范本規(guī)范適用于醫(yī)用輸液、輸血加溫器的校準(zhǔn)。不適用于非管路用流體加溫器、體外預(yù)期對(duì)從源頭（如血袋、輸液袋）通向患者的管路內(nèi)（通過一個(gè)封閉路徑）所流動(dòng)組成，其中加熱管為可重復(fù)使用部件。主機(jī)通過調(diào)節(jié)對(duì)輸注流體進(jìn)行加熱，使得加熱管產(chǎn)生熱量，通過加熱管內(nèi)的溫度傳感器實(shí)現(xiàn)對(duì)溫度的采集和精準(zhǔn)控制功能，將加熱后的流體輸入到患者體內(nèi)。主要用于醫(yī)院、診所JJF(京)174—202526.1.3供電電源：電壓220±22）V；頻率50±1）Hz。表1測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備名稱技術(shù)指標(biāo)參數(shù)測(cè)量范圍最大允許誤差數(shù)字溫度計(jì)溫度（0~60）℃±0.5℃秒表（0~3600）s±0.10s/h加溫器的外表面應(yīng)無裂紋、毛刺和鋒棱現(xiàn)象。加溫器溫器上的控制按鍵應(yīng)靈活可靠，操作方便，報(bào)警（如適使用廠家配套的一次性使用耗材，或選擇使用將待校準(zhǔn)的加溫器按照廠家說明書提供的方法正確安裝到符合GB/T6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》確連接。對(duì)于醫(yī)用輸液加溫器，通常與壓力輸液器械一起使用，最大00mmHg）；對(duì)于醫(yī)用輸血加溫器，通常最大設(shè)將數(shù)字溫度計(jì)熱電偶部分插入流體通路的輸出端，并且使熱電偶完全插入管路中。校準(zhǔn)點(diǎn)通常按臨床常規(guī)使用的溫度進(jìn)行選擇。設(shè)置加溫器溫度，確認(rèn)加溫器穩(wěn)定進(jìn)入工作狀態(tài)，待達(dá)到設(shè)定溫度后穩(wěn)定至少5min或依據(jù)設(shè)備使用說明書要求的穩(wěn)定時(shí)間，才JJF(京)174—20253可以讀數(shù)。連續(xù)記錄3次加溫器顯示溫度與對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)器示值，每次讀數(shù)間隔1min。如客戶根據(jù)需求增加校準(zhǔn)點(diǎn)，也可按上述方法進(jìn)行。流出端溫度示值誤差按照公式（1）t——標(biāo)準(zhǔn)器測(cè)得的溫度平均值，℃;）；），JJF(京)174—20254所決定的，因此，送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔。如果對(duì)儀器的JJF(京)174—20255記錄編號(hào)：證書編號(hào)：被校單位聯(lián)系電話：名稱生產(chǎn)廠家出廠編號(hào)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)設(shè)備編號(hào)準(zhǔn)確度等級(jí)/擴(kuò)展不確定度/最大允許誤差溯源證書號(hào)校準(zhǔn)地點(diǎn)環(huán)境條件環(huán)境溫度℃相對(duì)濕度%校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)員核驗(yàn)員1外觀及功能性檢查□不符合：□使用的壓力輸液器械設(shè)定壓力：kPa（mmHg）□不涉及2流出端溫度示值誤差溫度設(shè)定值/℃溫度顯示值/℃平均值/℃示值誤差/℃溫度測(cè)量裝置示值/℃平均值/℃測(cè)量不確定度：JJF(京)174—20256一、外觀及功能性檢查：二、流出端溫度示值誤差：溫度設(shè)定值/℃溫度顯示值/℃平均值/℃示值誤差/℃溫度測(cè)量裝置示值/℃平均值/℃測(cè)量不確定度：（以下空白）JJF(京)174—2025——加溫器的加熱溫度顯示平均值，℃;——標(biāo)準(zhǔn)器測(cè)得的溫度平均值，℃。JJF(京)174—20258次數(shù)溫度值/℃次數(shù)溫度值/℃10.060.020.170.030.180.140.090.250.10.0