疫情發(fā)放中藥管理辦法一、總則（一）目的為規(guī)范疫情期間中藥發(fā)放工作，確保中藥發(fā)放的安全、準確、高效，充分發(fā)揮中藥在疫情防控中的作用，依據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織在疫情期間進行中藥發(fā)放的各項活動，包括中藥的采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵守國家有關法律法規(guī)、藥品管理相關規(guī)定以及疫情防控期間的各項政策要求，確保中藥發(fā)放工作合法合規(guī)。2.安全有效原則保障中藥質(zhì)量安全，從源頭上把控中藥的采購渠道，確保所發(fā)放的中藥符合質(zhì)量標準，能夠有效發(fā)揮防疫作用。3.科學規(guī)范原則運用科學的管理方法和規(guī)范的操作流程，對中藥發(fā)放的各個環(huán)節(jié)進行精細化管理，提高工作效率和質(zhì)量。4.服務至上原則以服務疫情防控大局、保障人民群眾健康為出發(fā)點和落腳點，為需要中藥預防和治療的人群提供優(yōu)質(zhì)、便捷的服務。二、職責分工（一）采購部門1.負責疫情期間中藥的采購工作，選擇具有合法資質(zhì)的供應商，確保采購的中藥質(zhì)量合格、來源可追溯。2.與供應商簽訂采購合同，明確中藥的規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等條款，保障采購工作的順利進行。3.及時掌握中藥市場動態(tài)和價格信息，合理控制采購成本，確保在滿足疫情防控需求的前提下，節(jié)約采購資金。（二）倉儲部門1.負責中藥的儲存管理，按照藥品儲存要求，設置專門的中藥倉庫，確保倉庫環(huán)境符合溫濕度、通風等條件。2.對入庫的中藥進行嚴格驗收，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求，核對隨貨同行單等相關憑證，確保入庫中藥質(zhì)量合格。3.建立中藥庫存管理制度，定期盤點庫存，及時掌握中藥的庫存數(shù)量、有效期等信息，防止中藥積壓、變質(zhì)或過期失效。4.按照先進先出、近期先出的原則，組織中藥的出庫工作，確保發(fā)放的中藥在有效期內(nèi)。（三）調(diào)配部門1.根據(jù)疫情防控需求和相關配方要求，準確調(diào)配中藥。調(diào)配人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉中藥配方知識和操作流程，確保調(diào)配的中藥劑量準確、質(zhì)量可靠。2.對調(diào)配好的中藥進行復核，檢查調(diào)配的品種、劑量、質(zhì)量等是否符合要求，防止出現(xiàn)調(diào)配差錯。3.負責中藥調(diào)配過程中的環(huán)境衛(wèi)生和設備清潔維護工作，確保調(diào)配工作在衛(wèi)生、安全的環(huán)境下進行。（四）發(fā)放部門1.按照規(guī)定的流程和要求，負責中藥的發(fā)放工作。發(fā)放人員應認真核對領取人員的身份信息和領取數(shù)量，確保發(fā)放準確無誤。2.向領取人員提供中藥服用方法、注意事項等相關指導，確保領取人員正確使用中藥。3.做好中藥發(fā)放記錄，詳細記錄發(fā)放時間、領取人員姓名、身份證號、聯(lián)系電話、發(fā)放品種、數(shù)量等信息，以便追溯和查詢。（五）質(zhì)量管理部門1.負責對疫情期間中藥發(fā)放全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，制定質(zhì)量控制標準和檢查計劃，定期對采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量檢查。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況，確保中藥發(fā)放質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)。3.負責處理與中藥質(zhì)量相關的投訴和不良反應報告，組織調(diào)查分析原因，采取相應的措施進行處理，保障用藥安全。（六）其他部門其他相關部門應按照各自職責，配合做好疫情期間中藥發(fā)放的相關工作，如提供必要的場地、設備支持，協(xié)助進行人員培訓等。三、中藥采購管理（一）供應商選擇1.優(yōu)先選擇具有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的合法企業(yè)作為中藥供應商，確保供應商具備合法的經(jīng)營資質(zhì)。2.對供應商的信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平等進行綜合評估，選擇信譽良好、生產(chǎn)能力強、質(zhì)量管理嚴格的供應商合作。3.實地考察供應商的生產(chǎn)經(jīng)營場所，檢查其生產(chǎn)設備、倉儲條件、質(zhì)量控制體系等是否符合要求，確保所采購的中藥質(zhì)量有保障。（二）采購合同簽訂1.采購合同應明確雙方的權利和義務，包括中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準、交貨時間、交貨地點、驗收方式、付款方式等條款。2.在合同中約定質(zhì)量保證條款，要求供應商對所提供的中藥質(zhì)量負責，如出現(xiàn)質(zhì)量問題應承擔相應的法律責任。3.合同簽訂后，應嚴格按照合同約定執(zhí)行，確保采購工作的順利進行。（三）采購驗收1.中藥到貨后，采購部門應及時通知倉儲部門進行驗收。驗收人員應按照藥品驗收標準，對中藥的數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等進行逐一檢查。2.核對中藥的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法等是否與采購合同一致，檢查藥品的外觀性狀是否符合要求，有無霉變、蟲蛀、變質(zhì)等現(xiàn)象。3.檢查中藥的包裝是否完好，標簽內(nèi)容是否齊全、準確，說明書是否符合規(guī)定要求。對進口中藥，還應檢查其進口藥品注冊證、檢驗報告書等相關證明文件是否齊全。4.驗收合格的中藥，應填寫驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供應商、驗收日期、驗收人員等信息。驗收記錄應妥善保存，以備追溯查詢。5.對驗收不合格的中藥，應及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。四、中藥儲存管理（一）倉庫設置1.設立專門的中藥倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等條件，確保中藥儲存環(huán)境符合要求。2.根據(jù)中藥的特性和儲存要求，合理劃分倉庫區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，分別存放不同類型的中藥。3.倉庫內(nèi)應配備必要的儲存設備和設施，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測儀、除濕機、防蟲鼠設備等，保證中藥儲存安全。（二）入庫管理1.中藥入庫時，倉儲人員應根據(jù)驗收記錄，核對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等信息，確保入庫中藥與驗收合格的中藥一致。2.將入庫中藥按照規(guī)定的儲存條件和分類要求，存放在相應的倉庫區(qū)域，并做好標識。標識應標明中藥的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、入庫日期、有效期等信息。3.對易串味、易受潮、易變質(zhì)的中藥，應采取特殊的儲存措施，如密封保存、防潮包裝等，防止藥品質(zhì)量受到影響。（三）庫存管理1.建立中藥庫存管理制度，定期對庫存中藥進行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。2.對庫存中藥的有效期進行跟蹤管理，建立有效期預警機制，對臨近有效期的中藥及時進行催銷或處理，防止過期失效。3.加強庫存中藥的養(yǎng)護工作，定期檢查中藥的儲存狀況，如溫濕度是否符合要求、有無霉變、蟲蛀等現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施進行處理。4.根據(jù)疫情防控需求和庫存情況，合理安排中藥的采購計劃，避免庫存積壓或缺貨現(xiàn)象的發(fā)生。（四）出庫管理1.中藥出庫應遵循先進先出、近期先出的原則，確保發(fā)放的中藥在有效期內(nèi)。2.發(fā)放部門根據(jù)調(diào)配部門的領藥單，到倉庫領取中藥。倉儲人員應認真核對領藥單信息，確保領藥品種、數(shù)量準確無誤。3.對出庫的中藥進行復核，檢查中藥的質(zhì)量、包裝、標簽等是否符合要求，核對無誤后辦理出庫手續(xù)，并做好出庫記錄。出庫記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、去向、出庫日期、發(fā)貨人員等信息。4.將出庫中藥及時交付給調(diào)配部門，確保調(diào)配工作的順利進行。五、中藥調(diào)配管理（一）調(diào)配人員要求1.調(diào)配人員應具備中藥專業(yè)知識和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓并取得相應的資格證書。2.調(diào)配人員應嚴格遵守操作規(guī)程，認真負責，確保調(diào)配的中藥劑量準確、質(zhì)量可靠。3.調(diào)配人員應保持工作環(huán)境的整潔衛(wèi)生，操作前應洗手消毒，穿戴工作服、工作帽、口罩等防護用品。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員根據(jù)配方要求，準確稱量中藥飲片。稱量時應使用符合精度要求的衡器，并定期進行校準。2.按照配方順序，將稱量好的中藥飲片逐一放入調(diào)配容器中，確保品種、劑量準確無誤。3.對需要特殊處理的中藥飲片，如先煎、后下、包煎、烊化等，應按照規(guī)定的方法進行處理。4.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應進行自我復核，檢查調(diào)配的品種、劑量、質(zhì)量等是否符合要求，無誤后簽字確認。（三）復核管理1.調(diào)配后的中藥應進行復核，復核人員應由經(jīng)驗豐富、責任心強的人員擔任。2.復核人員按照調(diào)配記錄，對中藥的品種、劑量、質(zhì)量、特殊處理等進行逐一核對，檢查是否與配方要求一致。3.對復核中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時通知調(diào)配人員進行糾正，確保調(diào)配質(zhì)量合格。復核無誤后，復核人員簽字確認。六、中藥發(fā)放管理（一）發(fā)放流程1.領取人員憑有效身份證件到發(fā)放部門領取中藥。發(fā)放人員應認真核對領取人員的身份信息，確保領取人員身份真實有效。2.發(fā)放人員根據(jù)調(diào)配部門提供的發(fā)放清單，核對領取中藥的品種、數(shù)量等信息，無誤后將中藥發(fā)放給領取人員。3.向領取人員提供中藥服用方法、注意事項等相關指導，告知領取人員如何正確使用中藥，如服用劑量、服用時間、禁忌事項等。4.做好中藥發(fā)放記錄，詳細記錄發(fā)放時間、領取人員姓名、身份證號、聯(lián)系電話、發(fā)放品種、數(shù)量等信息。發(fā)放記錄應妥善保存，以備追溯查詢。（二）發(fā)放方式1.根據(jù)實際情況，可采用集中發(fā)放、分散發(fā)放等方式進行中藥發(fā)放。集中發(fā)放適用于人數(shù)較多、較為集中的場所，如社區(qū)、企業(yè)等；分散發(fā)放適用于人數(shù)較少、分布較散的情況。2.在發(fā)放過程中，應注意保持秩序，避免人員聚集，確保發(fā)放工作安全、有序進行。3.對于行動不便或有特殊需求的領取人員，可提供上門送藥服務，確保他們能夠及時獲得中藥。（三）特殊情況處理1.如領取人員對發(fā)放的中藥有疑問或提出質(zhì)量問題，發(fā)放人員應及時與質(zhì)量管理部門聯(lián)系，由質(zhì)量管理部門進行調(diào)查處理。2.如出現(xiàn)中藥發(fā)放數(shù)量不足或其他異常情況，發(fā)放人員應及時查明原因，并采取相應的措施進行處理，如補充發(fā)放、調(diào)整發(fā)放計劃等。3.在發(fā)放過程中，如遇突發(fā)公共衛(wèi)生事件或其他緊急情況，應按照應急預案的要求，及時調(diào)整發(fā)放策略，確保中藥發(fā)放工作能夠滿足疫情防控的需要。七、質(zhì)量管理與監(jiān)督（一）質(zhì)量控制標準1.制定中藥發(fā)放全過程的質(zhì)量控制標準，明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求和操作規(guī)范。2.質(zhì)量控制標準應包括中藥的采購質(zhì)量標準、儲存質(zhì)量標準、調(diào)配質(zhì)量標準、發(fā)放質(zhì)量標準等內(nèi)容，確保中藥從采購到發(fā)放的每一個環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量要求。（二）質(zhì)量檢查1.質(zhì)量管理部門定期對中藥發(fā)放的各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括采購合同執(zhí)行情況、中藥驗收記錄、庫存管理情況、調(diào)配復核記錄、發(fā)放記錄等。2.采用定期檢查與不定期抽查相結合的方式，對質(zhì)量控制情況進行全面監(jiān)督。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改。3.對質(zhì)量問題嚴重的部門或個人，按照相關規(guī)定進行嚴肅處理，確保中藥發(fā)放質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)。（三）不良反應監(jiān)測與報告1.建立中藥不良反應監(jiān)測制度，要求發(fā)放部門和使用人員密切關注中藥使用過程中的不良反應情況。2.如發(fā)現(xiàn)中藥不良反應，應及時報告給質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門應組織專業(yè)人員進行調(diào)查分析，采取相應的措施進行處理，并按照規(guī)定及時向上級主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。3.對中藥不良反應的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、整理和分析，總結經(jīng)驗教訓，不斷完善中藥發(fā)放管理工作，保障用藥安全。八、培訓與宣傳（一）培訓管理1.制定疫情期間中藥發(fā)放相關人員的培訓計劃，定期組織培訓，提高相關人員的業(yè)務水平和責任意識。2.培訓內(nèi)容包括中藥專業(yè)知識、法律法規(guī)、操作規(guī)程、質(zhì)量控制等方面，確保相關人員熟悉中藥發(fā)放工作的各個環(huán)節(jié)和要求。3.培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、線上學習等多種形式，根據(jù)實際情況靈活安排，確保培訓效果。4.對培訓人員進行考核，考核合格后方可上崗?？己藘?nèi)容包括理論知識、實際操作技能等方面，確保相關人員具