PAGE衛(wèi)生所藥品采購(gòu)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生所藥品采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所藥品采購(gòu)的全過程管理，包括藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購(gòu)合同簽訂、藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及使用等環(huán)節(jié)。3.基本原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、政策規(guī)定，確保采購(gòu)行為合法合規(guī)。質(zhì)量第一原則：把藥品質(zhì)量放在首位，優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品。按需采購(gòu)原則：根據(jù)衛(wèi)生所的實(shí)際醫(yī)療需求，合理制定采購(gòu)計(jì)劃，避免藥品積壓和浪費(fèi)。公平公正原則：在采購(gòu)過程中，遵循公平、公正、公開的原則，維護(hù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，確保采購(gòu)活動(dòng)透明、廉潔。二、采購(gòu)計(jì)劃管理1.需求預(yù)測(cè)各臨床科室應(yīng)定期（每月/每季度）根據(jù)本科室的業(yè)務(wù)開展情況、患者用藥需求等，向藥房提交藥品需求預(yù)測(cè)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、預(yù)計(jì)用量等信息。藥房結(jié)合各科室的需求預(yù)測(cè)，綜合考慮庫存水平、藥品周轉(zhuǎn)率、季節(jié)性用藥特點(diǎn)以及醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃等因素，對(duì)全院藥品需求進(jìn)行匯總分析，形成初步的采購(gòu)計(jì)劃草案。2.計(jì)劃編制與審核采購(gòu)計(jì)劃草案由藥房負(fù)責(zé)人編制，明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等詳細(xì)內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核。藥事管理委員會(huì)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的功能定位、醫(yī)療需求、藥品供應(yīng)保障情況以及藥品質(zhì)量、價(jià)格等因素進(jìn)行綜合評(píng)估，對(duì)采購(gòu)計(jì)劃提出審核意見。審核通過后的采購(gòu)計(jì)劃作為正式采購(gòu)計(jì)劃下達(dá)執(zhí)行。3.計(jì)劃調(diào)整在采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行過程中，如遇特殊情況（如突發(fā)公共衛(wèi)生事件、臨床用藥需求變化、藥品不良反應(yīng)等）導(dǎo)致原采購(gòu)計(jì)劃無法滿足實(shí)際需求時(shí)，相關(guān)科室應(yīng)及時(shí)向藥房提出計(jì)劃調(diào)整申請(qǐng)。藥房接到調(diào)整申請(qǐng)后，應(yīng)進(jìn)行緊急評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。調(diào)整后的采購(gòu)計(jì)劃需再次報(bào)藥事管理委員會(huì)備案。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商資質(zhì)要求供應(yīng)商應(yīng)具有合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，并年檢合格。供應(yīng)商應(yīng)具備良好的商業(yè)信譽(yù)，無不良經(jīng)營(yíng)記錄和違法違規(guī)行為。供應(yīng)商所提供的藥品應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并具有合法的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2.供應(yīng)商篩選與評(píng)估采購(gòu)部門應(yīng)定期（每年/每?jī)赡辏?duì)潛在供應(yīng)商進(jìn)行篩選和評(píng)估?？赏ㄟ^查閱供應(yīng)商資料、實(shí)地考察、市場(chǎng)調(diào)研、同行評(píng)價(jià)等方式，收集供應(yīng)商的基本信息、經(jīng)營(yíng)狀況、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面的資料。建立供應(yīng)商評(píng)估指標(biāo)體系，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格優(yōu)勢(shì)、售后服務(wù)等進(jìn)行量化評(píng)估。評(píng)估結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格四個(gè)等級(jí)。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商建立合作關(guān)系，并定期對(duì)合作供應(yīng)商進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估和調(diào)整。3.供應(yīng)商檔案管理為每個(gè)合作供應(yīng)商建立詳細(xì)的檔案，檔案內(nèi)容包括供應(yīng)商基本信息（如名稱、地址、聯(lián)系方式、法定代表人等）、資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品目錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合作記錄（如采購(gòu)訂單、供貨發(fā)票、質(zhì)量反饋等）等。采購(gòu)部門負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的建立、更新和維護(hù)，確保檔案信息的完整性和準(zhǔn)確性。定期對(duì)供應(yīng)商檔案進(jìn)行審查和清理，及時(shí)剔除不符合要求的供應(yīng)商信息。四、采購(gòu)流程管理1.采購(gòu)申請(qǐng)各臨床科室根據(jù)實(shí)際用藥需求，填寫藥品采購(gòu)申請(qǐng)表。申請(qǐng)表應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、申請(qǐng)理由等信息，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。申請(qǐng)表提交至藥房，藥房對(duì)申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行審核，審核通過后交采購(gòu)部門。2.采購(gòu)訂單下達(dá)采購(gòu)部門根據(jù)審核后的采購(gòu)申請(qǐng)表，選擇合適的供應(yīng)商，向其發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)內(nèi)容，并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。在下達(dá)采購(gòu)訂單前，采購(gòu)人員應(yīng)與供應(yīng)商就藥品價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨方式等條款進(jìn)行充分溝通，確保雙方達(dá)成一致意見。3.合同簽訂對(duì)于金額較大、采購(gòu)周期較長(zhǎng)或重要藥品的采購(gòu)，應(yīng)簽訂書面采購(gòu)合同。采購(gòu)合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本交財(cái)務(wù)部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)部門備案，以便跟蹤合同執(zhí)行情況和進(jìn)行財(cái)務(wù)核算、質(zhì)量監(jiān)督等工作。4.采購(gòu)執(zhí)行與跟蹤采購(gòu)部門負(fù)責(zé)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。如遇供應(yīng)商無法按時(shí)交貨、藥品質(zhì)量問題或其他異常情況，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)采取措施，如催促供應(yīng)商盡快交貨、要求更換合格藥品、追究供應(yīng)商違約責(zé)任等，并向相關(guān)部門報(bào)告。5.到貨驗(yàn)收藥品到貨后，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量控制部門和藥房進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、隨貨同行單等文件，對(duì)藥品的名稱、規(guī)格劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量、有效期等進(jìn)行逐一核對(duì)。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，報(bào)質(zhì)量控制部門處理。質(zhì)量控制部門應(yīng)根據(jù)不合格藥品報(bào)告，對(duì)不合格藥品進(jìn)行封存、退貨或銷毀等處理，并做好記錄。五、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)組織藥品驗(yàn)收工作，并指定專人擔(dān)任驗(yàn)收員。驗(yàn)收員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收工作，確保驗(yàn)收結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、公正。對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并妥善處理。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書和包裝標(biāo)簽的規(guī)定以及采購(gòu)合同的要求進(jìn)行。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家等。驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的內(nèi)外包裝是否完好，有無破損、污染、變形等情況；標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定，內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確；藥品的外觀性狀是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，有無變色、異味、沉淀、霉變等現(xiàn)象。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，并由驗(yàn)收員簽字確認(rèn)。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。六、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件衛(wèi)生所應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉(cāng)庫，倉(cāng)庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，保持室內(nèi)溫度、濕度適宜。藥品倉(cāng)庫應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分類分區(qū)儲(chǔ)存，設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同儲(chǔ)存區(qū)域，并配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，確保儲(chǔ)存條件符合藥品質(zhì)量要求。2.藥品入庫驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，按照藥品的分類分區(qū)要求存放于相應(yīng)的貨位上。入庫藥品應(yīng)擺放整齊，標(biāo)識(shí)清晰，便于查找和盤點(diǎn)。倉(cāng)庫管理人員應(yīng)根據(jù)入庫憑證，對(duì)入庫藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息進(jìn)行核對(duì)，并錄入庫存管理系統(tǒng)，確保庫存信息準(zhǔn)確無誤。3.藥品養(yǎng)護(hù)倉(cāng)庫管理人員應(yīng)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、防潮、防蟲、防鼠等。根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存條件，合理安排藥品的養(yǎng)護(hù)周期。對(duì)易變質(zhì)、有效期較短的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況、質(zhì)量變化情況、處理措施等信息。養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱。4.藥品出庫各臨床科室根據(jù)實(shí)際用藥需求，填寫藥品出庫申請(qǐng)表。申請(qǐng)表應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、領(lǐng)用科室等信息，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。藥房根據(jù)出庫申請(qǐng)表，對(duì)庫存藥品進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無誤后辦理出庫手續(xù)。出庫藥品應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則，確保發(fā)出藥品的質(zhì)量安全。倉(cāng)庫管理人員應(yīng)在庫存管理系統(tǒng)中記錄藥品出庫信息，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、領(lǐng)用科室、出庫日期等，及時(shí)更新庫存余額。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確各部門和人員在藥品質(zhì)量管理中的職責(zé)和權(quán)限，確保藥品質(zhì)量管理工作有章可循。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括藥品采購(gòu)質(zhì)量控制制度、藥品驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、不合格藥品管理制度等。2.質(zhì)量監(jiān)督與檢查質(zhì)量控制部門定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改情況，直至問題得到徹底解決。定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，對(duì)藥品質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行全面評(píng)估，發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)和完善。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告各臨床科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)收集、整理本科室患者用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)信息，并填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。藥房負(fù)責(zé)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行匯總分析，定期向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即報(bào)告，并采取相應(yīng)的救治措施。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整藥品采購(gòu)計(jì)劃和臨床用藥方案，保障患者用藥安全。八、藥品價(jià)格管理1.價(jià)格政策遵循嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策，確保藥品價(jià)格合理、公正、透明。不得擅自提高或降低藥品價(jià)格，不得在藥品價(jià)格上進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。2.價(jià)格審核與備案采購(gòu)部門在采購(gòu)藥品前，應(yīng)對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行審核，確保采購(gòu)價(jià)格符合市場(chǎng)行情和醫(yī)院的價(jià)格管理規(guī)定。對(duì)于新采購(gòu)的藥品，應(yīng)及時(shí)將價(jià)格信息報(bào)物價(jià)管理部門備案。3.價(jià)格公示與查詢?cè)谛l(wèi)生所顯著位置設(shè)立藥品價(jià)格公示欄，定期公示常用藥品的價(jià)格信息，方便患者查詢和監(jiān)督。同時(shí)，應(yīng)建立藥品價(jià)格查詢系統(tǒng)，為患者和醫(yī)務(wù)人員提供藥品價(jià)格查詢服務(wù)。九、采購(gòu)檔案管理1.檔案內(nèi)容采購(gòu)檔案應(yīng)包括采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)訂單、采購(gòu)合同、供應(yīng)商資料、驗(yàn)收記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、藥品入庫出庫記錄、價(jià)格備案文件、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等與采購(gòu)活動(dòng)相