PAGE衛(wèi)生部檢驗工作制度規(guī)定一、總則1.目的為加強衛(wèi)生部檢驗工作的規(guī)范化管理，確保檢驗結果的準確性、可靠性和及時性，提高檢驗質量和效率，保障人民群眾的健康權益，依據相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本制度規(guī)定。2.適用范圍本制度規(guī)定適用于衛(wèi)生部所屬各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構的檢驗工作，包括臨床檢驗、衛(wèi)生檢驗、醫(yī)學檢驗等相關領域。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標準，規(guī)范檢驗行為?？茖W準確原則：運用科學的檢驗方法和技術，確保檢驗結果的準確性和可靠性。公正公平原則：對待所有檢驗對象一視同仁，保證檢驗過程和結果的公正性。及時高效原則：優(yōu)化檢驗流程，提高工作效率，及時出具檢驗報告。二、檢驗機構與人員管理1.檢驗機構設置與資質各級醫(yī)療衛(wèi)生機構應根據自身功能和任務，合理設置檢驗科室，并具備相應的檢驗設施和設備。檢驗機構必須取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并按照規(guī)定進行校驗和登記。開展特殊檢驗項目的機構，應具備相應的資質認證，如計量認證、實驗室認可等。2.人員資質與培訓檢驗人員應具備相應的專業(yè)學歷和技術職稱，并經過衛(wèi)生行政部門規(guī)定的專業(yè)培訓和考核，取得相應的執(zhí)業(yè)資格證書。定期組織檢驗人員參加業(yè)務培訓和學術交流活動，不斷更新知識，提高業(yè)務水平。建立人員技術檔案，記錄個人基本信息、培訓情況、考核結果、業(yè)務能力等內容。3.人員崗位職責檢驗科室負責人應全面負責科室的管理工作，制定工作計劃和質量控制措施，組織實施檢驗業(yè)務。檢驗醫(yī)師負責檢驗申請的審核、檢驗結果的解釋和臨床咨詢服務。檢驗技師負責標本采集、處理、檢驗操作及儀器設備的維護和管理。其他輔助人員負責標本傳遞、登記、歸檔等工作，確保檢驗流程的順暢。三、檢驗工作流程1.檢驗申請與受理臨床醫(yī)師根據患者病情，合理開具檢驗申請單，注明檢驗項目、標本類型、患者基本信息等內容。檢驗科室收到申請單后，應及時進行審核，確認申請信息完整、準確。對不符合要求的申請單，應及時與臨床醫(yī)師溝通并補充完善。對于急診檢驗申請，應優(yōu)先處理，確保及時出具檢驗報告。2.標本采集與運送檢驗技師應向患者或臨床醫(yī)護人員說明標本采集的注意事項，指導正確采集標本。標本采集后，應及時貼上標簽，注明患者信息、標本類型、采集時間等，并妥善保存。按照規(guī)定的時間和方式，將標本安全、及時地運送至檢驗科室。運送過程中應注意防止標本污染、變質或損壞。3.標本處理與檢驗檢驗技師收到標本后，應再次核對標本信息，確認無誤后進行處理。根據檢驗項目的要求，對標本進行預處理，如離心、稀釋、固定等。嚴格按照操作規(guī)程使用檢驗儀器設備，進行檢驗操作。操作過程中應認真記錄各項參數(shù)和結果，確保檢驗數(shù)據的準確性。對檢驗過程中出現(xiàn)的異常情況或可疑結果，應及時復查或采取其他驗證措施，確保結果的可靠性。4.檢驗報告審核與發(fā)放檢驗結果出來后，檢驗技師應認真核對，確保結果準確無誤。然后將檢驗報告交予檢驗醫(yī)師進行審核。檢驗醫(yī)師應結合患者臨床癥狀、體征及其他相關檢查結果，對檢驗報告進行全面審核。如發(fā)現(xiàn)問題，應及時與檢驗技師溝通，進行復查或進一步分析。審核無誤的檢驗報告應及時發(fā)放給臨床醫(yī)師或患者。對于急診檢驗報告，應在規(guī)定時間內發(fā)放；對于常規(guī)檢驗報告，應在規(guī)定工作日內發(fā)放。建立檢驗報告發(fā)放登記制度，記錄報告發(fā)放時間、接收人員等信息，確保報告發(fā)放的可追溯性。四、質量控制與管理1.質量控制體系建立健全檢驗質量控制體系，包括室內質量控制和室間質量評價。室內質量控制應定期對檢驗儀器設備進行校準和維護，采用質量控制品進行日常檢測，繪制質量控制圖，及時發(fā)現(xiàn)和糾正檢驗過程中的誤差。室間質量評價應按照衛(wèi)生行政部門或相關專業(yè)組織的要求，定期參加外部質量評價活動，與其他實驗室進行結果比對，評估本實驗室的檢驗質量水平。2.質量管理制度制定質量管理制度，明確質量控制的目標、方法、流程和責任。定期對檢驗質量進行檢查和評估，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。建立質量投訴處理機制，對患者或臨床醫(yī)護人員提出的質量問題，應及時調查處理，并反饋處理結果。3.儀器設備管理建立儀器設備檔案，記錄儀器設備的購置、驗收、校準、維護、維修、報廢等信息。定期對儀器設備進行校準和維護，確保其性能指標符合要求。操作人員應經過專業(yè)培訓，熟悉儀器設備的操作規(guī)程，嚴格按照操作規(guī)程進行操作。對儀器設備的故障應及時進行維修，并記錄維修情況。對于無法修復或已達到報廢年限的儀器設備，應按照規(guī)定程序進行報廢處理。五、安全與防護1.生物安全管理嚴格遵守生物安全相關法律法規(guī)和標準，建立生物安全管理制度。對涉及生物樣本的檢驗工作，應在生物安全實驗室進行，并采取相應的生物安全防護措施，如個人防護裝備的穿戴、生物樣本的妥善處理等。定期對生物安全實驗室進行檢測和評估，確保其生物安全性能符合要求。加強對生物樣本的管理，防止生物污染和交叉感染。對廢棄的生物樣本和廢棄物，應按照規(guī)定進行無害化處理。2.化學安全管理對檢驗過程中使用的化學試劑、消毒劑等進行分類管理，確保其儲存和使用安全?；瘜W試劑應儲存在通風良好、陰涼干燥的地方，并有明顯的標識。操作人員在使用化學試劑時，應嚴格遵守操作規(guī)程，佩戴相應的防護用品，防止化學傷害。對廢棄的化學試劑和廢棄物，應按照環(huán)保要求進行妥善處理，避免對環(huán)境造成污染。3.消防安全管理檢驗科室應配備必要的消防設施和器材，并定期進行檢查和維護，確保其完好有效。加強對工作人員的消防安全教育，提高消防安全意識。制定消防安全應急預案，定期組織演練，確保在火災發(fā)生時能夠迅速、有效地進行應對。六、信息化管理1.檢驗信息系統(tǒng)建設建立完善的檢驗信息系統(tǒng)，實現(xiàn)檢驗申請、標本采集、檢驗過程、檢驗報告等環(huán)節(jié)的信息化管理。檢驗信息系統(tǒng)應與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、電子病歷系統(tǒng)（EMR）等進行無縫對接，實現(xiàn)信息共享。利用檢驗信息系統(tǒng)對檢驗數(shù)據進行統(tǒng)計分析，為醫(yī)院管理和臨床決策提供支持。2.數(shù)據管理與安全加強對檢驗數(shù)據的管理，確保數(shù)據的完整性、準確性和保密性。定期對檢驗數(shù)據進行備份，防止數(shù)據丟失。采取安全防護措施，防止檢驗信息系統(tǒng)受到網絡攻擊、病毒感染等安全威脅。嚴格用戶權限管理，確保只有授權人員能夠訪問和操作檢驗信息系統(tǒng)。七、監(jiān)督與考核1.內部監(jiān)督檢驗科室應建立內部監(jiān)督機制，定期對檢驗工作進行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。設立質量控制小組，負責對檢驗質量進行日常監(jiān)督和檢查，對不符合質量要求的行為及時進行糾正。加強對檢驗人員的職業(yè)道德教育，規(guī)范檢驗行為，防止出現(xiàn)違規(guī)操作和弄虛作假現(xiàn)象。2.外部監(jiān)督衛(wèi)生行政部門應定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構的檢驗工作進行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題依法依規(guī)進行處理。接受社會監(jiān)督，對患者或社會公眾的投訴舉報及時進行調查處理，并向社會公開處理結果。3.考核評價建立檢驗工作考核評價制度，對