PAGE醫(yī)療衛(wèi)生黑名單制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護患者合法權(quán)益，特制定本醫(yī)療衛(wèi)生黑名單制度（以下簡稱“本制度”）。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)依法設立的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)等，以及在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員、管理人員和其他工作人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準和規(guī)范，對列入黑名單的機構(gòu)和人員進行認定、管理和處置，確保制度執(zhí)行的合法性和公正性。2.客觀公正原則以事實為依據(jù)，全面、準確地收集、核實相關(guān)信息，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和從業(yè)人員的違法違規(guī)行為進行客觀評價，確保黑名單認定結(jié)果真實可靠。3.動態(tài)管理原則對列入黑名單的機構(gòu)和人員實行動態(tài)管理，根據(jù)其整改情況和后續(xù)表現(xiàn)，及時調(diào)整黑名單狀態(tài)，激勵其積極改進，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。4.信息共享與聯(lián)合懲戒原則建立醫(yī)療衛(wèi)生黑名單信息共享機制，與相關(guān)部門和機構(gòu)實現(xiàn)信息互通，實施聯(lián)合懲戒，形成監(jiān)管合力，提高違法違規(guī)成本，維護醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序。二、黑名單認定標準（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)黑名單認定標準1.嚴重違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可擅自開展診療活動，情節(jié)嚴重的。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，且拒不改正的。醫(yī)療機構(gòu)出租、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，謀取非法利益的。2.嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全問題發(fā)生重大醫(yī)療事故，對患者人身健康造成嚴重損害，且醫(yī)療機構(gòu)負有主要責任的。因醫(yī)療質(zhì)量問題導致患者群體性不良事件，造成惡劣社會影響的。醫(yī)療機構(gòu)存在嚴重藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量問題，導致患者受到傷害的。3.嚴重違反醫(yī)療行風建設規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員收受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或其他利益，情節(jié)嚴重的。醫(yī)療機構(gòu)存在商業(yè)賄賂行為，且涉及金額較大，影響惡劣的。醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員在醫(yī)療服務中存在嚴重欺詐行為，騙取患者錢財?shù)摹?.嚴重違反醫(yī)療廣告管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，欺騙和誤導患者，造成嚴重后果的。醫(yī)療機構(gòu)利用醫(yī)療廣告進行不正當競爭，擾亂醫(yī)療市場秩序的。（二）醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員黑名單認定標準1.嚴重違反醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)衛(wèi)生技術(shù)人員超范圍執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴重的。執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的。護士未取得護士執(zhí)業(yè)證書從事護理活動，或者非衛(wèi)生技術(shù)人員從事護士工作的。2.嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全問題執(zhí)業(yè)醫(yī)師因嚴重不負責任，導致就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的。醫(yī)療衛(wèi)生人員在醫(yī)療服務中違反診療規(guī)范，造成醫(yī)療差錯或事故，且負有主要責任的。藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴重，導致患者用藥安全受到威脅的。3.嚴重違反醫(yī)療行風建設規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生人員索要、收受患者及其家屬財物或其他利益，情節(jié)嚴重的。醫(yī)療衛(wèi)生人員在醫(yī)療服務中存在嚴重回扣行為，影響惡劣的。醫(yī)療衛(wèi)生人員泄露患者隱私，造成患者精神損害或其他嚴重后果的。4.嚴重違反醫(yī)療廣告管理規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生人員參與虛假醫(yī)療廣告宣傳，欺騙和誤導患者的。醫(yī)療衛(wèi)生人員利用職務之便，為醫(yī)療廣告提供虛假證明或推薦，謀取私利的。三、黑名單認定程序（一）信息收集1.各級衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理部門等應建立健全信息收集渠道，廣泛收集醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)信息。2.信息來源包括日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、醫(yī)療糾紛處理、媒體曝光、上級交辦等。（二）調(diào)查核實1.對于收集到的違法違規(guī)信息，相關(guān)部門應及時組織調(diào)查核實。調(diào)查人員應不少于兩人，并出示有效證件。2.調(diào)查過程中，應全面收集相關(guān)證據(jù)，包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、鑒定意見、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等。3.調(diào)查人員應制作調(diào)查筆錄，詳細記錄調(diào)查情況，并由被調(diào)查人簽字確認。（三）審核認定1.調(diào)查終結(jié)后，調(diào)查部門應將調(diào)查結(jié)果及相關(guān)證據(jù)材料提交本部門負責人進行審核。2.審核部門應根據(jù)調(diào)查情況，對照黑名單認定標準，對擬列入黑名單的機構(gòu)和人員進行審核。審核過程中，可組織相關(guān)專家進行論證，必要時可聽取當事人陳述和申辯。3.經(jīng)審核認定符合黑名單認定標準的，由審核部門負責人簽署審核意見，并報上一級衛(wèi)生健康行政部門或相關(guān)管理部門批準。（四）公示公告1.經(jīng)批準列入黑名單的機構(gòu)和人員，應通過衛(wèi)生健康行政部門官方網(wǎng)站、相關(guān)媒體等渠道進行公示，公示期不少于[X]個工作日。2.公示內(nèi)容應包括機構(gòu)名稱、法定代表人、違法違規(guī)行為、認定依據(jù)、公示期限等信息。3.公示期間，被列入黑名單的機構(gòu)和人員如有異議，可向作出認定決定的部門提出書面申訴，并提供相關(guān)證據(jù)材料。作出認定決定的部門應在收到申訴材料后[X]個工作日內(nèi)進行復查，并將復查結(jié)果告知申訴人。四、黑名單管理與處置（一）黑名單管理1.建立醫(yī)療衛(wèi)生黑名單信息管理系統(tǒng)，對列入黑名單的機構(gòu)和人員信息進行統(tǒng)一管理。信息管理系統(tǒng)應包括基本信息、違法違規(guī)行為記錄、認定時間、公示情況、處置措施等內(nèi)容。2.各級衛(wèi)生健康行政部門應定期對黑名單信息進行更新和維護，確保信息的準確性和時效性。3.對已移出黑名單的機構(gòu)和人員信息，應進行存檔管理，保存期限不少于[X]年。（二）處置措施1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)黑名單處置措施警告、通報批評限期整改，整改期間暫停相關(guān)診療科目執(zhí)業(yè)活動或限制診療服務范圍吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》依法追究刑事責任2.醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員黑名單處置措施警告、通報批評暫停執(zhí)業(yè)活動[X]個月至[X]年吊銷執(zhí)業(yè)證書依法追究刑事責任3.聯(lián)合懲戒措施限制參與各類評先評優(yōu)活動限制申請財政性資金項目限制參與政府采購活動限制擔任醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)法定代表人、主要負責人限制參與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等級評審向社會信用信息平臺推送黑名單信息，實施聯(lián)合信用懲戒（三）整改與移出1.被列入黑名單的機構(gòu)和人員應在規(guī)定期限內(nèi)進行整改，并向作出認定決定的部門提交整改報告。整改報告應包括整改措施、整改成效、今后防范措施等內(nèi)容。2.作出認定決定的部門應在收到整改報告后[X]個工作日內(nèi)進行驗收。經(jīng)驗收合格的，可將其從黑名單中移出，并向社會公告。3.整改期限屆滿，未達到整改要求或拒不整改的，應繼續(xù)按照黑名單處置措施進行管理，并延長公示期限。五、信息共享與聯(lián)合懲戒（一）信息共享1.建立醫(yī)療衛(wèi)生黑名單信息共享機制，各級衛(wèi)生健康行政部門應與市場監(jiān)管、醫(yī)保、公安、紀檢監(jiān)察等相關(guān)部門實現(xiàn)信息互通。2.定期將醫(yī)療衛(wèi)生黑名單信息推送至相關(guān)部門，相關(guān)部門應及時將涉及本部門管理領域的黑名單信息反饋給衛(wèi)生健康行政部門。3.鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間共享黑名單信息，加強行業(yè)自律和相互監(jiān)督。（二）聯(lián)合懲戒1.各相關(guān)部門應根據(jù)職責分工，對列入醫(yī)療衛(wèi)生黑名單的機構(gòu)和人員實施聯(lián)合懲戒措施。2.衛(wèi)生健康行政部門應將黑名單信息納入醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理，并作為醫(yī)療機構(gòu)校驗、等級評審、評優(yōu)評先等的重要依據(jù)。3.市場監(jiān)管部門應依法對涉及商業(yè)賄賂、虛假宣傳等違法違規(guī)行為的機構(gòu)和人員進行查處，并將處罰結(jié)果及時反饋給衛(wèi)生健康行政部門。4.醫(yī)保部門應按照醫(yī)保政策規(guī)定，對存在違規(guī)行為的醫(yī)療機構(gòu)和人員采取相應的醫(yī)?；鹬Ц断拗拼胧?。5.公安部門應依法對涉及刑事犯罪的機構(gòu)和人員進行立案偵查，追究刑事責任。6.紀檢監(jiān)察部門應依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員的違紀違法行為進行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果及時反饋給衛(wèi)生健康行政部門。六、監(jiān)督與保障（一）監(jiān)督檢查1.各級衛(wèi)生健康行政部門應加強對醫(yī)療衛(wèi)生黑名單制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，定期對列入黑名單的機構(gòu)和人員整改情況進行跟蹤復查。2.建立健全投訴舉報機制，暢通投訴舉報渠道，鼓勵社會公眾對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為進行投訴舉報。對投訴舉報內(nèi)容應及時受理、調(diào)查核實，并將處理結(jié)果反饋給舉報人。3.加強對黑名單信息公示情況的監(jiān)督，確保公示內(nèi)容真實、準確、完整。對公示信息存在錯誤或遺漏的，應及時更正和補充。（二）保障措施1.加強組織領導各級衛(wèi)生健康行政部門應成立專門的領導小組，負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)醫(yī)療衛(wèi)生黑名單制度的實施工作。領導小組應定期召開會議，研究解決制度執(zhí)行過程中遇到的問題。2.加強培訓宣傳組織開展醫(yī)療衛(wèi)生黑名單制度培訓，提高衛(wèi)生健康行政部門工作人員、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理人員和從業(yè)人員對制度的認識和理解，確保制度順利實施。同時，通過多種渠道廣泛宣傳醫(yī)