PAGE衛(wèi)生院藥品儲(chǔ)存管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品儲(chǔ)存管理，保證藥品質(zhì)量，確保臨床用藥安全、有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥品倉(cāng)庫(kù)的藥品儲(chǔ)存管理，包括藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放及退貨等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及相關(guān)法律法規(guī)制定。二、藥品儲(chǔ)存管理職責(zé)1.倉(cāng)庫(kù)管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收入庫(kù)、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫(kù)復(fù)核等工作。嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存條件和要求，合理安排倉(cāng)位，確保藥品儲(chǔ)存安全。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬、貨、卡相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告處理。做好倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生和防蟲(chóng)、防潮、防火、防盜等工作。2.藥劑科負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生院藥品儲(chǔ)存管理工作，確保制度的有效執(zhí)行。定期組織對(duì)倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識(shí)。協(xié)調(diào)解決藥品儲(chǔ)存管理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，保證藥品供應(yīng)的及時(shí)性和質(zhì)量穩(wěn)定性。3.衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)監(jiān)督藥品儲(chǔ)存管理制度的執(zhí)行情況，對(duì)制度的完善和改進(jìn)提出意見(jiàn)和建議。為藥品儲(chǔ)存管理工作提供必要的支持和保障，確保藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行。三、藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備管理1.倉(cāng)庫(kù)條件倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。常溫庫(kù)溫度為10℃30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2℃8℃。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有防蟲(chóng)、防潮、防火、防盜、防鼠等設(shè)施設(shè)備，如防蟲(chóng)網(wǎng)、除濕機(jī)、滅火器、防盜門(mén)、防鼠板等。2.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備配備足夠數(shù)量的貨架、貨柜，用于存放藥品。貨架、貨柜應(yīng)牢固、整潔，便于藥品的分類存放和搬運(yùn)。應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。配備符合要求的搬運(yùn)、裝卸設(shè)備，如叉車(chē)、手推車(chē)等，確保藥品搬運(yùn)過(guò)程中的安全。四、藥品入庫(kù)管理1.驗(yàn)收依據(jù)藥品入庫(kù)前，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單（票）和采購(gòu)合同，對(duì)到貨藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行核對(duì)。按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收程序到貨藥品應(yīng)先進(jìn)入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)時(shí)間一般不超過(guò)3個(gè)工作日。驗(yàn)收人員應(yīng)逐批驗(yàn)收藥品，對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)在隨貨同行單（票）上簽字，并將藥品移入合格品區(qū)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明不合格事項(xiàng)及處理意見(jiàn)，及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退貨或換貨。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。五、藥品儲(chǔ)存管理1.分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同一劑型、規(guī)格、用途、儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)集中存放，便于管理和查找。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專人專庫(kù)（柜）保管，雙人雙鎖管理，并建立專用賬冊(cè)，做到賬物相符。2.堆碼要求藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、側(cè)放，便于藥品的搬運(yùn)和檢查。3.色標(biāo)管理合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色；不合格品區(qū)為紅色。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀態(tài)，及時(shí)調(diào)整藥品的色標(biāo)，確保藥品儲(chǔ)存管理的準(zhǔn)確性。六、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況、庫(kù)存數(shù)量等，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)方法對(duì)易潮解、霉變、風(fēng)化的藥品，應(yīng)重點(diǎn)檢查包裝是否嚴(yán)密，有無(wú)受潮、發(fā)霉等現(xiàn)象。對(duì)易氧化、揮發(fā)的藥品，應(yīng)檢查密封情況，有無(wú)變色、異味等變化。對(duì)冷藏、冷凍藥品，應(yīng)檢查冷庫(kù)、冰柜的溫度是否符合要求，設(shè)備運(yùn)行是否正常。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行外觀檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理，并做好記錄。3.養(yǎng)護(hù)記錄藥品養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果、處理情況等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。七、藥品出庫(kù)管理1.出庫(kù)原則藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。嚴(yán)禁發(fā)出過(guò)期、變質(zhì)、失效、淘汰及質(zhì)量不合格的藥品。2.出庫(kù)程序倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)藥房或臨床科室的領(lǐng)藥申請(qǐng)，核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，無(wú)誤后辦理出庫(kù)手續(xù)。藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、外觀質(zhì)量等。復(fù)核無(wú)誤后，在出庫(kù)憑證上簽字，并將藥品發(fā)放給領(lǐng)用人。出庫(kù)憑證應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、領(lǐng)用部門(mén)、領(lǐng)用日期、發(fā)藥人等內(nèi)容，出庫(kù)憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。八、藥品退貨管理1.退貨原因因藥品質(zhì)量問(wèn)題、有效期臨近、臨床需求變更等原因，可辦理藥品退貨手續(xù)。退貨藥品應(yīng)包裝完好，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等齊全，無(wú)破損、污染等情況。2.退貨程序采購(gòu)部門(mén)接到退貨通知后，應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系，協(xié)商退貨事宜。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)將退貨藥品集中存放于退貨區(qū)，待供貨單位前來(lái)提貨。退貨藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)按照藥品出庫(kù)程序進(jìn)行復(fù)核，確保退貨藥品的質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。退貨記錄應(yīng)包括退貨藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、退貨原因、退貨日期、處理情況等內(nèi)容，退貨記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。九、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)填寫(xiě)《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明不合格事項(xiàng)及處理意見(jiàn)。在藥品養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即停止發(fā)貨，并填寫(xiě)《不合格藥品報(bào)損審批表》，詳細(xì)說(shuō)明不合格藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、不合格原因等情況。2.不合格藥品的存放不合格藥品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯的紅色標(biāo)識(shí)。不合格藥品應(yīng)與合格品嚴(yán)格分開(kāi)存放，防止混淆。3.不合格藥品的處理對(duì)不合格藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退貨或換貨。對(duì)無(wú)法退貨或換貨的不合格藥品，應(yīng)按照《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)損處理。報(bào)損處理應(yīng)填寫(xiě)《不合格藥品報(bào)損審批表》，經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核、衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行銷(xiāo)毀。不合格藥品的銷(xiāo)毀應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括銷(xiāo)毀藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、銷(xiāo)毀原因、銷(xiāo)毀日期、銷(xiāo)毀方式、監(jiān)銷(xiāo)人員等，銷(xiāo)毀記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。十、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥劑科應(yīng)制定藥品儲(chǔ)存管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品儲(chǔ)存管理法律法規(guī)、藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)、藥品儲(chǔ)存條件等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)可由藥劑科負(fù)責(zé)人或經(jīng)驗(yàn)豐富的倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行授課；外部培訓(xùn)可邀請(qǐng)藥品監(jiān)管部門(mén)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等相關(guān)專家進(jìn)行講座；網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)可利用在線學(xué)習(xí)平臺(tái)，組織倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行學(xué)習(xí)。3.考核制