PAGE基層衛(wèi)生院藥品管理制度一、總則1.目的為加強基層衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于基層衛(wèi)生院藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、使用及不良反應監(jiān)測等全過程管理。3.基本原則嚴格遵守法律法規(guī)，堅持質量第一、安全有效、按需采購、合理用藥的原則，規(guī)范藥品管理流程，確保藥品管理工作的科學性、規(guī)范性和嚴肅性。二、藥品采購管理1.采購計劃制定藥房應根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài)，每月定期制定藥品采購計劃。采購計劃應詳細列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。采購計劃需經(jīng)藥房負責人審核，報衛(wèi)生院藥事管理委員會批準后執(zhí)行。2.供應商選擇建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品供應商。對供應商的資質進行嚴格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認證證書等。定期對供應商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質量、供應能力、價格水平、售后服務等。對于評估不合格的供應商，及時從合格供應商名錄中剔除。3.采購合同簽訂與選定的供應商簽訂藥品采購合同，合同應明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應符合法律法規(guī)要求，確保雙方權益得到有效保障。合同簽訂后，應妥善保管合同原件及相關資料。4.采購流程執(zhí)行采購人員按照批準的采購計劃，向供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應注明藥品的詳細信息及交貨要求。采購人員應跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質、按量到貨。對于緊急采購需求，應按照特事特辦的原則，履行相關審批手續(xù)后進行采購。藥品到貨后，采購人員應及時通知驗收人員進行驗收。三、藥品驗收管理1.驗收人員職責驗收人員應具備專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和標準。驗收人員應嚴格按照驗收標準對到貨藥品進行逐批驗收，確保驗收工作的準確性和公正性。驗收人員應及時記錄驗收情況，對驗收合格的藥品出具驗收報告，對驗收不合格的藥品及時報告藥房負責人，并按照規(guī)定進行處理。2.驗收標準依據(jù)藥品質量標準、包裝標簽說明書管理規(guī)定等相關要求，對藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、有效期等進行檢查。檢查藥品的內(nèi)外包裝是否完好，標簽內(nèi)容是否清晰、完整，說明書是否符合規(guī)定要求。核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與采購合同及隨貨同行單一致。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照相關法律法規(guī)及特殊管理要求進行驗收。3.驗收流程藥品到貨后，驗收人員應在規(guī)定時間內(nèi)進行驗收。驗收時，應將藥品置于待驗區(qū)，逐批核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。按照驗收標準對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，檢查合格后，對藥品進行抽樣檢驗。抽樣數(shù)量應符合規(guī)定要求，抽樣方法應科學合理。對抽樣藥品進行質量檢驗，檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。檢驗結果應記錄在驗收報告中。驗收合格的藥品，驗收人員應在驗收報告上簽字確認，并將藥品移入合格區(qū)儲存。驗收不合格的藥品，應及時填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，并將藥品移入不合格區(qū)，按照規(guī)定進行處理。四、藥品儲存管理1.儲存設施設備衛(wèi)生院應配備與藥品儲存要求相適應的倉儲設施設備，如藥庫、藥房、冷藏庫、陰涼庫、常溫庫、貨架、貨柜、溫濕度計、空調、除濕機、防蟲防鼠設備等。倉儲設施設備應定期進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行和使用。對溫濕度監(jiān)測設備應定期校準，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性。2.分區(qū)分類存放按照藥品的性質、劑型、用途等進行分區(qū)分類存放。藥品應分為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、易制毒化學品、普通藥品等類別，分別設置相應的儲存區(qū)域。同一類別的藥品應按照劑型、規(guī)格、品種等進行分類存放，并有明顯的標識。藥品應按照批號及有效期遠近依次存放，遵循先進先出、近期先出的原則。3.溫濕度管理根據(jù)藥品儲存要求，設置不同溫濕度條件的儲存區(qū)域。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃。應配備溫濕度監(jiān)測設備，定期對儲存區(qū)域的溫濕度進行監(jiān)測和記錄。當溫濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取有效措施進行調控，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。4.藥品養(yǎng)護定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月對藥品養(yǎng)護一次，重點養(yǎng)護品種應增加養(yǎng)護頻次。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質量狀況、儲存條件等。對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時采取相應措施進行處理。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質、損壞、過期等情況，應及時清理并按照規(guī)定進行處理。建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品養(yǎng)護檢查情況、處理結果等信息。藥品養(yǎng)護檔案應妥善保存，以備查閱。五、藥品調配管理1.調配人員資質藥品調配人員應具備藥學專業(yè)知識和技能，經(jīng)培訓考核合格后，取得相應的崗位資質證書方可從事藥品調配工作。調配人員應嚴格遵守操作規(guī)程，確保藥品調配的準確性和安全性。2.調配流程調配人員應根據(jù)醫(yī)生開具的處方，認真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。對處方存在的問題，應及時與醫(yī)生溝通確認。按照處方要求，準確調配藥品。調配過程中，應仔細核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確保調配藥品與處方一致。調配完成后，調配人員應在處方上簽字，并將調配好的藥品交給核對人員進行核對。3.核對發(fā)放核對人員應認真核對調配好的藥品，包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等信息，確保與處方一致。核對無誤后，在處方上簽字確認。將核對好的藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細說明藥品的用法用量、注意事項等。對患者提出的疑問，應耐心解答。建立藥品調配發(fā)放記錄，記錄處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調配人員、核對人員、發(fā)放時間等信息。藥品調配發(fā)放記錄應妥善保存，以備查閱。六、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)生應遵循安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則，根據(jù)患者的病情、診斷結果合理選用藥品。嚴格掌握藥品的適應證、禁忌證、用法用量等，避免不合理用藥。加強臨床用藥監(jiān)測，定期對臨床用藥情況進行分析評估，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥行為。對超常處方進行重點監(jiān)測和干預，確保臨床用藥安全合理。2.藥品不良反應監(jiān)測建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度，臨床醫(yī)生、護士及藥房工作人員應密切觀察患者用藥后的反應，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時報告。對收集到的藥品不良反應信息進行詳細記錄，按照規(guī)定的程序和時限上報藥品不良反應監(jiān)測機構。對嚴重藥品不良反應事件，應立即采取相應的救治措施，并及時報告相關部門。定期對藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析總結，為藥品安全性評價和臨床合理用藥提供依據(jù)。3.抗菌藥物使用管理嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的權限。臨床醫(yī)生應根據(jù)患者病情，合理選用抗菌藥物，避免濫用抗菌藥物。加強抗菌藥物使用監(jiān)測，定期對抗菌藥物的使用情況進行統(tǒng)計分析，對抗菌藥物使用率、使用強度、細菌耐藥率等指標進行監(jiān)測和控制。開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動，規(guī)范抗菌藥物的使用行為，提高抗菌藥物合理使用水平。七、藥品盤點管理1.盤點計劃制定定期組織藥品盤點，一般每月或每季度進行一次全面盤點，年終進行一次年終大盤點。盤點前應制定詳細的盤點計劃，明確盤點范圍、時間、人員分工等。盤點計劃應提前通知各相關部門和人員，確保盤點工作順利進行。2.盤點實施盤點人員應按照盤點計劃，對庫存藥品進行逐一清點。盤點過程中，應認真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保盤點數(shù)據(jù)的準確性。對盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況，應詳細記錄，并及時查明原因。盤盈、盤虧情況應如實填寫盤點報告，經(jīng)相關人員簽字確認后上報。3.盤點結果處理根據(jù)盤點結果，對盤盈、盤虧藥品進行相應的處理。盤盈藥品應及時入賬，盤虧藥品應查明原因，屬于正常損耗的，按照規(guī)定程序進行核銷；屬于人為原因造成的，應追究相關人員的責任。對盤點結果進行分析總結，查找藥品管理中存在的問題，提出改進措施，不斷完善藥品管理制度。八、藥品報廢管理1.報廢范圍確定對過期、變質、損壞、淘汰等不符合質量標準及使用要求的藥品，應及時進行報廢處理。建立藥品報廢鑒定小組，負責對擬報廢藥品進行鑒定。鑒定小組應由藥學專業(yè)人員、財務人員、審計人員等組成，確保報廢鑒定工作的科學性、公正性。2.報廢審批程序藥房應填寫藥品報廢申請表，詳細說明報廢藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、報廢原因等信息。藥品報廢申請表經(jīng)藥房負責人審核后，報衛(wèi)生院藥事管理委員會審批。藥事管理委員會應根據(jù)報廢鑒定小組的鑒定意見，做出是否同意報廢的決定。3.報廢處理方式經(jīng)批準報廢的藥品，應按照規(guī)定的方式進行處理。一般采用焚燒、深埋等無害化處理方式，確保對環(huán)境無污染。對報廢藥品的處理過程應進行記錄，記錄內(nèi)容包括報廢藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、處理方式、處理時間、處理人員等信息。報廢處理記錄應妥善保存，以備查閱。九、藥品信息管理1.藥品檔案建立為每一種藥品建立檔案，藥品檔案應包括藥品的基本信息、采購信息、驗收信息、儲存信息、養(yǎng)護信息、調配信息、使用信息、盤點信息、報廢信息等。藥品檔案應采用電子文檔和紙質文檔相結合的方式進行管理，確保檔案信息的完整性和準確性。2.信息化管理系統(tǒng)應用運用信息化管理系統(tǒng)對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、使用等全過程進行管理。信息化管理系統(tǒng)應具備藥品信息查詢、庫存管理、采購管理、驗收管理、養(yǎng)護管理、調配管理、使用管理、盤點管理、報表生成等功能。定期對信息化管理系統(tǒng)進行維護和更新升級，確保系統(tǒng)的正常運行和數(shù)據(jù)的安全可靠。加強對系統(tǒng)操作人員的培訓，提高其操作技能和信息化管理水平。3.藥品信息統(tǒng)計分析定期對藥品信息進行統(tǒng)計分析，如藥品采購金額、使用數(shù)量、庫存周轉率、藥品不良反應發(fā)生率等。通過統(tǒng)計分析，掌握藥品管理動態(tài)，為藥品管理決策提供依據(jù)。根據(jù)藥品信息統(tǒng)計分析結果，及時調整藥品采購計劃、庫存結構等，優(yōu)化藥品管理流程，提高藥品管理效率和效益。十、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督檢查衛(wèi)生院應建立健全藥品管理內(nèi)部監(jiān)督檢查制度，定期對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。內(nèi)部監(jiān)督檢查應采用日常檢查、定期檢查、專項檢查等方式進行，檢查內(nèi)容包括藥品管理制度執(zhí)行情況、藥品質量狀況、人員資質及操作規(guī)范等。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，責令相關部門和人員限期整改。整改完成后，應進行跟蹤復查，確保問題得到徹底解決。2.考核評價機制建立藥品管理考核評價機制，對藥房及相關部門和人員的藥品管理工作進行考核評價?？己嗽u價內(nèi)容包括藥品管理制度執(zhí)行情況、藥品質量控制、工作效率、服務質量、患者滿意度等。考核評價結果應與績效掛鉤，對藥品管