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文檔簡介
PAGE衛(wèi)生院藥品供應(yīng)管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品供應(yīng)管理,確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、合理,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥品采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等各個環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計劃制定根據(jù)衛(wèi)生院的醫(yī)療需求、臨床用藥情況以及庫存狀況,由藥房負(fù)責(zé)人定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)涵蓋常用藥品、急救藥品、特殊管理藥品等各類藥品。采購計劃需經(jīng)藥事管理委員會審核通過,確保計劃的合理性和科學(xué)性。審核內(nèi)容包括藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等,避免盲目采購和重復(fù)采購。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴(yán)格審核,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊批件、質(zhì)量保證協(xié)議等。定期對供應(yīng)商進行評估,評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等。對于評估不合格的供應(yīng)商,及時從合格供應(yīng)商名錄中剔除,并停止與其合作。3.采購流程采購人員依據(jù)審核通過的采購計劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點等詳細(xì)信息。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況,確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。對于采購過程中出現(xiàn)的問題,如藥品質(zhì)量問題、交貨延遲等,及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決。藥品到貨后,采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。驗收合格的藥品,辦理入庫手續(xù);驗收不合格的藥品,按照相關(guān)規(guī)定進行處理,如退貨、換貨、報損等。三、藥品驗收管理1.驗收人員職責(zé)驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品驗收的流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對到貨藥品進行逐批驗收,確保驗收結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。驗收人員應(yīng)認(rèn)真填寫驗收記錄,驗收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收數(shù)量、驗收結(jié)果等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽說明書管理規(guī)定等相關(guān)要求,對藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進行檢查。檢查藥品的外觀應(yīng)無破損、無變形、無變色、無異味等;檢查藥品的包裝應(yīng)完好無損,標(biāo)簽應(yīng)清晰、準(zhǔn)確,說明書應(yīng)符合規(guī)定要求。對藥品的內(nèi)在質(zhì)量進行抽樣檢驗,檢驗項目包括藥品的含量測定、鑒別、檢查等。抽樣檢驗應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法和檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行,確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。對于特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進行驗收,確保驗收過程符合規(guī)定。3.驗收流程藥品到貨后,驗收人員應(yīng)首先核對送貨憑證與采購訂單的一致性,包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位等信息。核對無誤后,對藥品進行逐批驗收。驗收人員按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對藥品進行外觀檢查和抽樣檢驗。對于驗收合格的藥品,在驗收記錄上簽字確認(rèn),并辦理入庫手續(xù);對于驗收不合格的藥品,填寫不合格藥品報告,注明不合格原因,及時通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。驗收人員應(yīng)將驗收結(jié)果及時反饋給采購人員和藥房負(fù)責(zé)人,對于驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)提出改進措施和建議,以提高藥品采購質(zhì)量。四、藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施與布局:衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與藥品儲存規(guī)模相適應(yīng)的倉庫,倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。倉庫應(yīng)分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同溫濕度條件的區(qū)域,以滿足不同藥品的儲存要求。倉庫應(yīng)合理布局,劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等不同功能區(qū)域。各區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識,便于藥品的分類存放和管理。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放。同一劑型、用途、儲存條件的藥品應(yīng)集中存放,便于查找和管理。特殊管理藥品應(yīng)專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,做到賬、物、卡相符。麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于五年,第二類精神藥品的專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于三年。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分開存放。中藥材、中藥飲片應(yīng)設(shè)置專門的儲存?zhèn)}庫,按照其特性進行分類儲存,并有防潮、防蟲、防鼠等措施。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度,定期對藥品庫存進行盤點。盤點內(nèi)容包括藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息。盤點結(jié)果應(yīng)與庫存賬目進行核對,確保賬、物相符。對于庫存藥品,應(yīng)按照先進先出、近期先出的原則進行發(fā)貨。對于有效期較短的藥品,應(yīng)重點關(guān)注,及時安排使用或進行處理,避免藥品過期失效。定期對庫存藥品進行質(zhì)量檢查,檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等。對于質(zhì)量可疑的藥品,應(yīng)及時進行抽樣檢驗,確保庫存藥品質(zhì)量安全。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員職責(zé)養(yǎng)護人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品養(yǎng)護的方法和要求。養(yǎng)護人員應(yīng)定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。養(yǎng)護人員應(yīng)認(rèn)真填寫?zhàn)B護記錄,養(yǎng)護記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、批號、有效期、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護情況等信息。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。2.養(yǎng)護方法與措施根據(jù)藥品的特性和儲存條件,采取相應(yīng)的養(yǎng)護方法和措施。對于常溫儲存的藥品,應(yīng)定期進行通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等工作;對于陰涼儲存的藥品,應(yīng)控制倉庫溫度在20℃以下;對于冷藏儲存的藥品,應(yīng)確保冷藏設(shè)備正常運行,溫度控制在2℃8℃之間。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品,應(yīng)重點養(yǎng)護,采取密封、防潮、遮光、降溫等措施。對于中藥材、中藥飲片,應(yīng)定期進行檢查,發(fā)現(xiàn)霉變、蟲蛀等問題,及時進行處理。定期對養(yǎng)護設(shè)備進行檢查和維護,確保養(yǎng)護設(shè)備正常運行。養(yǎng)護設(shè)備包括通風(fēng)設(shè)備、除濕設(shè)備、冷藏設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。3.重點養(yǎng)護品種根據(jù)藥品的質(zhì)量狀況、儲存條件、使用頻率等因素,確定重點養(yǎng)護品種。重點養(yǎng)護品種應(yīng)包括易變質(zhì)的藥品、近效期藥品、特殊管理藥品等。對重點養(yǎng)護品種應(yīng)增加養(yǎng)護檢查的頻次,密切關(guān)注藥品的質(zhì)量變化情況。對于重點養(yǎng)護品種的養(yǎng)護情況,應(yīng)詳細(xì)記錄在養(yǎng)護記錄中,以便及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施解決。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能,熟悉藥品調(diào)配的流程和規(guī)范。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求進行藥品調(diào)配,確保調(diào)配的準(zhǔn)確性和合理性。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容,包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。核對無誤后,按照調(diào)配操作規(guī)程進行藥品調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)在調(diào)配好的藥品包裝上注明患者姓名、用法用量等信息,并簽字確認(rèn)。調(diào)配人員應(yīng)將調(diào)配好的藥品交付給核對人員進行核對。2.調(diào)配流程接收處方后,調(diào)配人員首先對處方進行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。對于審核不合格的處方,應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通,要求其修改或重新開具處方。審核合格后,調(diào)配人員按照處方要求進行藥品調(diào)配。調(diào)配時,應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配過程中,應(yīng)注意藥品的擺放順序,避免混淆。調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊擺放于發(fā)藥臺上,調(diào)配人員在藥品包裝上注明患者姓名、用法用量等信息,并簽字確認(rèn)。調(diào)配人員將調(diào)配好的藥品交付給核對人員進行核對。3.核對與發(fā)藥核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息。核對無誤后,在處方上簽字確認(rèn),并將藥品發(fā)放給患者或患者家屬。發(fā)藥時,核對人員應(yīng)向患者或患者家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項等信息,確?;颊哒_用藥。對于特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品等,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行發(fā)放,并做好發(fā)放記錄。七、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷等情況,合理選用藥品,遵循安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則。臨床醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方,確保處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。藥師應(yīng)加強對臨床用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督,對醫(yī)師開具的處方進行審核。審核內(nèi)容包括處方的用藥適宜性、劑量合理性、藥物相互作用等。對于審核不合格的處方,藥師應(yīng)及時與醫(yī)師溝通,提出修改建議。醫(yī)院應(yīng)定期開展臨床用藥監(jiān)測和評價工作,分析臨床用藥情況,評估藥物治療效果和安全性。根據(jù)監(jiān)測和評價結(jié)果,及時調(diào)整用藥方案,促進臨床合理用藥水平的提高。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,臨床醫(yī)師、藥師、護士等醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng),及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)按照規(guī)定及時報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進行分析和評價,及時反饋給相關(guān)部門和人員。對于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),應(yīng)采取相應(yīng)的措施進行處理,如暫停使用相關(guān)藥品,并進行調(diào)查和評估。醫(yī)院應(yīng)加強對醫(yī)務(wù)人員的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測知識培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識和監(jiān)測能力,確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的有效開展。3.抗菌藥物使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度,根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情和抗菌藥物分級管理規(guī)定,合理選用抗菌藥物。建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測制度,定期對醫(yī)院抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計分析。統(tǒng)計內(nèi)容包括抗菌藥物的使用品種、使用數(shù)量、使用金額、使用強度(DDD數(shù))、細(xì)菌耐藥率等。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果,及時調(diào)整抗菌藥物使用策略,控制抗菌藥物不合理使用。加強對抗菌藥物處方的審核和點評工作,對抗菌藥物處方進行專項點評。點評內(nèi)容包括抗菌藥物的使用合理性、用藥劑量、用藥療程、聯(lián)合用藥等。對于不合理使用抗菌藥物的處方,應(yīng)及時進行干預(yù)和整改,促進抗菌藥物合理使用。八、藥品效期管理1.效期藥品管理制度建立效期藥品管理制度,對效期藥品進行跟蹤管理。藥房應(yīng)設(shè)立效期藥品一覽表,詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息,便于及時掌握效期藥品情況。效期藥品應(yīng)按照先進先出、近期先出的原則進行發(fā)放和使用。對于接近有效期的藥品,應(yīng)及時通知臨床科室優(yōu)先使用,避免藥品過期失效。2.過期藥品處理定期對庫存藥品進行清查,發(fā)現(xiàn)過期藥品應(yīng)及時清理。過期藥品應(yīng)按照規(guī)定進行登記和報損處理,嚴(yán)禁過期藥品流入市場。過期藥品的處理應(yīng)做好記錄工作,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、過期時間、處理方式等信息。處理記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。九、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理組織衛(wèi)生院應(yīng)成立藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由院長擔(dān)任組長,藥房負(fù)責(zé)人、藥事管理委員會成員等人組成。藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量管理方針、目標(biāo)和制度,組織實施藥品質(zhì)量管理工作,定期對藥品質(zhì)量管理工作進行檢查和評估。藥房應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理小組,由藥房負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長,各崗位人員為成員。質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)具體實施藥品質(zhì)量管理工作,對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制和監(jiān)督檢查。2.質(zhì)量監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期對藥房藥品質(zhì)量管理工作進行全面檢查和評估,檢查內(nèi)容包括藥品管理制度的執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量狀況、人員資質(zhì)情況等。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時提出整改意見,督促相關(guān)部門和人員進行整改。藥房質(zhì)量管理小組應(yīng)每天對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。質(zhì)量檢查應(yīng)做好記錄工作,記錄內(nèi)容包括檢查時間、檢查人員、檢查項目、檢查結(jié)果等信息。衛(wèi)生院應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查,積極配合藥品監(jiān)督管理部門的工作。對于藥品監(jiān)督管理部門提出的問題和整改意見,應(yīng)認(rèn)真落實,及時
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