PAGE衛(wèi)生院毒麻藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院毒麻藥品的管理，確保毒麻藥品的安全使用，防止毒麻藥品流入非法渠道，保障醫(yī)療安全和患者健康，特制定本管理制度。（二）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。（三）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有涉及毒麻藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)的部門(mén)和人員。二、管理職責(zé)（一）衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人1.全面負(fù)責(zé)衛(wèi)生院毒麻藥品管理工作，確保本制度的有效執(zhí)行。2.協(xié)調(diào)解決毒麻藥品管理工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)毒麻藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。（二）藥劑科1.負(fù)責(zé)毒麻藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配等工作。2.建立毒麻藥品管理臺(tái)賬，詳細(xì)記錄毒麻藥品的出入庫(kù)情況、使用情況等。3.定期對(duì)毒麻藥品的庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。4.對(duì)毒麻藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。（三）臨床科室1.負(fù)責(zé)毒麻藥品的使用申請(qǐng)、開(kāi)具處方、使用等工作。2.嚴(yán)格按照本制度和相關(guān)法律法規(guī)的要求使用毒麻藥品，確保用藥安全。3.對(duì)本科室毒麻藥品的使用情況進(jìn)行登記和統(tǒng)計(jì)，定期上報(bào)藥劑科。（四）護(hù)理部門(mén)1.協(xié)助臨床科室做好毒麻藥品的使用工作，負(fù)責(zé)毒麻藥品的領(lǐng)取、保管、發(fā)放等工作。2.監(jiān)督和檢查本科室毒麻藥品的使用情況，確保毒麻藥品的安全使用。3.對(duì)毒麻藥品的使用過(guò)程進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。（五）保衛(wèi)部門(mén)1.負(fù)責(zé)衛(wèi)生院毒麻藥品儲(chǔ)存庫(kù)的安全保衛(wèi)工作，防止毒麻藥品被盜、被搶等事件的發(fā)生。2.協(xié)助藥劑科做好毒麻藥品的運(yùn)輸安全工作，確保毒麻藥品的運(yùn)輸過(guò)程安全可靠。三、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.藥劑科根據(jù)臨床科室的毒麻藥品使用情況和庫(kù)存情況，定期制定毒麻藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）采購(gòu)渠道1.衛(wèi)生院應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)毒麻藥品，確保藥品質(zhì)量可靠。2.采購(gòu)毒麻藥品時(shí)，應(yīng)與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（三）采購(gòu)驗(yàn)收1.毒麻藥品到貨后，藥劑科應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照采購(gòu)合同和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行逐一核對(duì)。2.驗(yàn)收合格的毒麻藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。3.對(duì)驗(yàn)收不合格的毒麻藥品，應(yīng)及時(shí)與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。四、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施1.衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的毒麻藥品儲(chǔ)存庫(kù)，儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)符合安全、消防、防盜等要求。2.儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)安裝必要的安全設(shè)施，如防盜門(mén)、防盜窗、監(jiān)控設(shè)備等，確保毒麻藥品的儲(chǔ)存安全。3.儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)配備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，保持庫(kù)內(nèi)溫度、濕度符合毒麻藥品儲(chǔ)存要求。（二）分類(lèi)存放1.毒麻藥品應(yīng)按照藥品的品種、規(guī)格、劑型、有效期等進(jìn)行分類(lèi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)專(zhuān)柜存放，雙人雙鎖保管。專(zhuān)柜應(yīng)安裝報(bào)警裝置，防止藥品被盜。3.第二類(lèi)精神藥品應(yīng)專(zhuān)柜存放，專(zhuān)人管理。（三）庫(kù)存管理1.藥劑科應(yīng)建立毒麻藥品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄毒麻藥品的出入庫(kù)情況、庫(kù)存數(shù)量等。庫(kù)存臺(tái)賬應(yīng)定期與實(shí)物進(jìn)行核對(duì)，確保賬物相符。2.毒麻藥品的庫(kù)存應(yīng)實(shí)行限額管理，藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床科室的使用情況和庫(kù)存情況，合理控制庫(kù)存數(shù)量，避免積壓和浪費(fèi)。3.對(duì)過(guò)期、損壞的毒麻藥品，應(yīng)及時(shí)清理，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。銷(xiāo)毀記錄應(yīng)保存至少5年。五、保管管理（一）專(zhuān)人負(fù)責(zé)1.毒麻藥品儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管，保管人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉毒麻藥品的管理規(guī)定和業(yè)務(wù)知識(shí)。2.保管人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度和相關(guān)法律法規(guī)的要求，認(rèn)真履行保管職責(zé)，確保毒麻藥品的安全保管。（二）出入庫(kù)登記1.毒麻藥品出入庫(kù)時(shí)，保管人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、出入庫(kù)日期、出入庫(kù)人員等。2.出入庫(kù)登記應(yīng)做到賬賬相符、賬物相符，登記記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。（三）安全檢查1.保管人員應(yīng)定期對(duì)毒麻藥品儲(chǔ)存庫(kù)進(jìn)行安全檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的儲(chǔ)存情況、安全設(shè)施的運(yùn)行情況、消防器材的配備情況等。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改，確保毒麻藥品的儲(chǔ)存安全。（四）防盜措施1.毒麻藥品儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)加強(qiáng)防盜措施，安裝必要的防盜設(shè)備，如防盜門(mén)、防盜窗、監(jiān)控設(shè)備等。2.保管人員應(yīng)嚴(yán)格遵守庫(kù)房管理制度，嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入庫(kù)房。庫(kù)房鑰匙應(yīng)專(zhuān)人保管，不得隨意轉(zhuǎn)借他人。六、調(diào)配管理（一）調(diào)配人員1.毒麻藥品的調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格的藥學(xué)人員負(fù)責(zé)。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照本制度和相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行調(diào)配，確保調(diào)配工作的準(zhǔn)確無(wú)誤。（二）調(diào)配流程1.臨床科室開(kāi)具毒麻藥品處方后，患者或代辦人應(yīng)持處方到藥劑科調(diào)配窗口進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，核對(duì)患者姓名、性別、年齡、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤。3.調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配毒麻藥品，調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、有效期等信息，避免調(diào)配錯(cuò)誤。4.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名，并將調(diào)配好的藥品交給患者或代辦人。（三）雙人核對(duì)1.毒麻藥品調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥學(xué)人員進(jìn)行雙人核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息。2.雙人核對(duì)無(wú)誤后，核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽名，并將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者或代辦人。七、使用管理（一）使用原則1.臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照本制度和相關(guān)法律法規(guī)的要求使用毒麻藥品，確保用藥安全。2.毒麻藥品的使用應(yīng)遵循“合理、安全、有效”的原則，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證，避免濫用和誤用。（二）使用申請(qǐng)1.臨床科室使用毒麻藥品時(shí)，應(yīng)提前向藥劑科提交使用申請(qǐng)。使用申請(qǐng)應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。2.藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床科室的使用申請(qǐng)，審核毒麻藥品的使用合理性，并按照規(guī)定進(jìn)行審批。審批通過(guò)后，藥劑科方可發(fā)放毒麻藥品。（三）開(kāi)具處方1.臨床醫(yī)師開(kāi)具毒麻藥品處方時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的要求進(jìn)行開(kāi)具。處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、字跡清晰，不得涂改。2.毒麻藥品處方應(yīng)使用專(zhuān)用處方，處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻”或“精一”。3.處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。（四）使用記錄1.臨床科室應(yīng)建立毒麻藥品使用記錄，詳細(xì)記錄毒麻藥品的使用情況。使用記錄應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用日期、醫(yī)師簽名等信息。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。使用記錄的保存期限應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求執(zhí)行。（五）剩余藥品處理1.患者使用毒麻藥品后，如有剩余藥品，臨床科室應(yīng)及時(shí)將剩余藥品交回藥劑科。2.藥劑科應(yīng)對(duì)交回的剩余藥品進(jìn)行核對(duì)、登記，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。處理方式包括退回藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、銷(xiāo)毀等。八、安全管理（一）安全制度1.衛(wèi)生院應(yīng)建立健全毒麻藥品安全管理制度，明確各部門(mén)和人員的安全職責(zé)，確保毒麻藥品的安全管理。2.安全管理制度應(yīng)包括安全操作規(guī)程、安全檢查制度、安全事故應(yīng)急預(yù)案等內(nèi)容。（二）安全培訓(xùn)1.衛(wèi)生院應(yīng)定期組織毒麻藥品管理相關(guān)人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程、安全知識(shí)等。2.培訓(xùn)應(yīng)做到全員覆蓋，確保每位管理人員和使用人員都熟悉毒麻藥品的安全管理要求。（三）安全檢查1.衛(wèi)生院應(yīng)定期對(duì)毒麻藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。2.安全檢查應(yīng)包括藥品質(zhì)量檢查、儲(chǔ)存設(shè)施檢查、安全制度執(zhí)行情況檢查等內(nèi)容。（四）安全事故應(yīng)急預(yù)案1.衛(wèi)生院應(yīng)制定毒麻藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確安全事故的應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練，確保在安全事故發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行處置，減少事故損失。九、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生院應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對(duì)毒麻藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括管理制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量情況、安全管理情況等。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，責(zé)令相關(guān)部門(mén)和人員限期整改。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保問(wèn)題得到徹底解決。（二）外部監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生院應(yīng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)