PAGE衛(wèi)生局藥品采購(gòu)制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生局藥品采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生局直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等下屬單位的藥品采購(gòu)活動(dòng)。3.基本原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、政策規(guī)定，依法采購(gòu)藥品。質(zhì)量第一原則：把確保藥品質(zhì)量放在首位，優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品。公開、公平、公正原則：采購(gòu)過程應(yīng)公開透明，公平對(duì)待所有供應(yīng)商，確保采購(gòu)結(jié)果公正合理。效益原則：在保證藥品質(zhì)量的前提下，優(yōu)化采購(gòu)流程，降低采購(gòu)成本，提高資金使用效益。二、采購(gòu)計(jì)劃管理1.需求預(yù)測(cè)各下屬單位應(yīng)根據(jù)本單位的醫(yī)療服務(wù)需求、藥品庫(kù)存狀況、臨床用藥趨勢(shì)等因素，定期進(jìn)行藥品需求預(yù)測(cè)?？刹捎脷v史數(shù)據(jù)分析法、市場(chǎng)調(diào)研法、專家評(píng)估法等多種方法，結(jié)合實(shí)際情況制定科學(xué)合理的藥品需求計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃編制各下屬單位應(yīng)依據(jù)需求預(yù)測(cè)結(jié)果，結(jié)合本單位預(yù)算安排，編制年度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等詳細(xì)信息。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過，并報(bào)衛(wèi)生局備案。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)重點(diǎn)審核采購(gòu)計(jì)劃的合理性、必要性、經(jīng)濟(jì)性，確保采購(gòu)計(jì)劃符合本單位實(shí)際醫(yī)療需求和用藥目錄。3.采購(gòu)計(jì)劃調(diào)整在采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行過程中，如遇特殊情況需要調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，各下屬單位應(yīng)及時(shí)提出書面申請(qǐng)，說明調(diào)整原因、調(diào)整內(nèi)容及預(yù)計(jì)影響等。申請(qǐng)經(jīng)本單位藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)再次審核通過，并報(bào)衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行調(diào)整。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商資質(zhì)審核建立供應(yīng)商資質(zhì)審核制度，對(duì)參與藥品采購(gòu)的供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格資質(zhì)審查。審查內(nèi)容包括供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、銷售人員授權(quán)書等相關(guān)資質(zhì)文件。定期對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行復(fù)審，確保供應(yīng)商資質(zhì)始終符合要求。對(duì)于資質(zhì)不符合規(guī)定的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)終止合作關(guān)系。2.供應(yīng)商評(píng)估與選擇制定供應(yīng)商評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，從藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)、信譽(yù)等方面對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行綜合評(píng)估。評(píng)估可采用實(shí)地考察、問卷調(diào)查、數(shù)據(jù)分析、用戶反饋等多種方式進(jìn)行。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，建立合格供應(yīng)商名錄。優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好、供應(yīng)能力強(qiáng)、價(jià)格合理的供應(yīng)商作為藥品采購(gòu)合作伙伴。對(duì)于新供應(yīng)商，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的考察和試用，合格后方可納入合格供應(yīng)商名錄。3.供應(yīng)商動(dòng)態(tài)管理定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行跟蹤評(píng)估，及時(shí)掌握供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)狀況、產(chǎn)品質(zhì)量變化、供應(yīng)服務(wù)水平等情況。對(duì)于出現(xiàn)質(zhì)量問題、供應(yīng)不及時(shí)、信譽(yù)受損等情況的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)采取警告、限期整改、暫停合作、取消合作等措施。鼓勵(lì)供應(yīng)商不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商，可給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)和優(yōu)先合作機(jī)會(huì)。四、采購(gòu)流程管理1.采購(gòu)方式選擇根據(jù)藥品采購(gòu)特點(diǎn)和實(shí)際需求，選擇合適的采購(gòu)方式。常用的采購(gòu)方式包括公開招標(biāo)采購(gòu)、邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等。對(duì)于納入政府集中采購(gòu)目錄的藥品，應(yīng)按照政府集中采購(gòu)規(guī)定的方式和程序進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)于未納入政府集中采購(gòu)目錄的藥品，可根據(jù)本制度規(guī)定的采購(gòu)方式進(jìn)行采購(gòu)。2.采購(gòu)文件編制根據(jù)選定的采購(gòu)方式，編制相應(yīng)的采購(gòu)文件。采購(gòu)文件應(yīng)明確采購(gòu)項(xiàng)目的基本要求、采購(gòu)范圍、采購(gòu)數(shù)量、技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。采購(gòu)文件應(yīng)確保內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、清晰，避免出現(xiàn)歧義或漏洞。采購(gòu)文件編制完成后，需經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)。3.采購(gòu)信息發(fā)布對(duì)于公開招標(biāo)采購(gòu)、邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)等采購(gòu)方式，應(yīng)按照規(guī)定在指定的媒體上發(fā)布采購(gòu)信息，包括采購(gòu)公告、招標(biāo)文件等。采購(gòu)信息應(yīng)確保公開、透明，便于潛在供應(yīng)商獲取。對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等采購(gòu)方式，應(yīng)向符合條件的供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)邀請(qǐng)，邀請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)包括采購(gòu)項(xiàng)目基本情況、采購(gòu)文件獲取方式、響應(yīng)文件提交要求等。4.供應(yīng)商響應(yīng)供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，按照采購(gòu)文件要求編制響應(yīng)文件，提交給采購(gòu)組織方。響應(yīng)文件應(yīng)包括公司資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品報(bào)價(jià)清單、技術(shù)方案、售后服務(wù)承諾等內(nèi)容。采購(gòu)組織方應(yīng)及時(shí)對(duì)供應(yīng)商的響應(yīng)文件進(jìn)行審查，對(duì)于不符合要求的響應(yīng)文件，應(yīng)通知供應(yīng)商進(jìn)行修改或補(bǔ)充。5.開標(biāo)、評(píng)標(biāo)與定標(biāo)按照采購(gòu)文件規(guī)定的時(shí)間和地點(diǎn)組織開標(biāo)、評(píng)標(biāo)活動(dòng)。開標(biāo)過程應(yīng)公開進(jìn)行，唱標(biāo)人應(yīng)宣讀供應(yīng)商的投標(biāo)報(bào)價(jià)、交貨期等主要內(nèi)容。評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)按照評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供應(yīng)商的響應(yīng)文件進(jìn)行評(píng)審，推薦中標(biāo)候選人或成交供應(yīng)商。評(píng)標(biāo)過程應(yīng)嚴(yán)格保密，確保評(píng)標(biāo)結(jié)果公正、公平。根據(jù)評(píng)標(biāo)結(jié)果，采購(gòu)組織方確定中標(biāo)供應(yīng)商或成交供應(yīng)商，并向其發(fā)出中標(biāo)通知書或成交通知書。6.合同簽訂采購(gòu)組織方與中標(biāo)供應(yīng)商或成交供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)簽訂藥品采購(gòu)合同。合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)報(bào)衛(wèi)生局備案。合同執(zhí)行過程中，如遇合同變更或解除等情況，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和合同約定辦理手續(xù)，并報(bào)衛(wèi)生局備案。五、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備采購(gòu)組織方應(yīng)在藥品到貨前，通知本單位藥品驗(yàn)收部門做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。驗(yàn)收部門應(yīng)安排熟悉藥品驗(yàn)收業(yè)務(wù)的人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作，并準(zhǔn)備好必要的驗(yàn)收工具和場(chǎng)地。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序和方法，掌握相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.驗(yàn)收內(nèi)容藥品驗(yàn)收應(yīng)包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐一核對(duì)，確保藥品的真實(shí)性、完整性和質(zhì)量符合要求。對(duì)于特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等），應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。3.驗(yàn)收方法驗(yàn)收人員可采用目視檢查、抽樣檢驗(yàn)、儀器檢測(cè)等方法對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)于外觀有疑問的藥品，應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收日期。對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因、處理意見等，并報(bào)衛(wèi)生局和相關(guān)部門。4.驗(yàn)收記錄與檔案管理建立完善的藥品驗(yàn)收記錄制度，詳細(xì)記錄藥品的驗(yàn)收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。定期對(duì)藥品驗(yàn)收記錄進(jìn)行整理歸檔，形成藥品驗(yàn)收檔案。藥品驗(yàn)收檔案應(yīng)便于查詢和追溯，為藥品質(zhì)量監(jiān)管和采購(gòu)管理提供依據(jù)。六、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件各下屬單位應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，配備相應(yīng)的藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如倉(cāng)庫(kù)、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。對(duì)于常溫儲(chǔ)存藥品，溫度應(yīng)控制在10℃30℃之間；對(duì)于陰涼儲(chǔ)存藥品，溫度應(yīng)不超過20℃；對(duì)于冷藏儲(chǔ)存藥品，溫度應(yīng)控制在2℃8℃之間。儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。2.藥品分類儲(chǔ)存按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。藥品應(yīng)分區(qū)存放，分為合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等。不同區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，便于識(shí)別和管理。同一藥品的不同規(guī)格、不同批次應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，雙人雙鎖管理。3.藥品養(yǎng)護(hù)管理建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行逐批檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲(chǔ)存條件等。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或異常情況，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如暫停發(fā)貨、抽樣檢驗(yàn)、報(bào)損銷毀等。同時(shí)，應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等信息。根據(jù)藥品的質(zhì)量特性和儲(chǔ)存條件，合理安排藥品的儲(chǔ)存位置和堆碼方式，確保藥品儲(chǔ)存安全、有序。七、藥品付款管理1.付款流程采購(gòu)組織方應(yīng)按照藥品采購(gòu)合同約定的付款方式和時(shí)間，及時(shí)辦理付款手續(xù)。付款流程應(yīng)包括發(fā)票審核、付款申請(qǐng)、審批、支付等環(huán)節(jié)。供應(yīng)商應(yīng)在藥品交付并驗(yàn)收合格后，及時(shí)開具合法有效的發(fā)票。采購(gòu)組織方收到發(fā)票后，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保發(fā)票內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，與采購(gòu)合同和驗(yàn)收情況相符。采購(gòu)組織方根據(jù)審核通過的發(fā)票和驗(yàn)收記錄，填寫付款申請(qǐng)單，注明付款金額、付款方式、付款對(duì)象等信息。付款申請(qǐng)單需經(jīng)相關(guān)部門和人員審批簽字后，方可辦理支付手續(xù)。2.付款方式藥品采購(gòu)付款方式應(yīng)根據(jù)合同約定和實(shí)際情況選擇合適的方式，常見的付款方式包括銀行轉(zhuǎn)賬、支票、匯票等。對(duì)于金額較大的藥品采購(gòu)項(xiàng)目，可根據(jù)實(shí)際情況采用分期付款方式，但應(yīng)在合同中明確分期付款的比例、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等條款。3.付款監(jiān)督與管理加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)付款的監(jiān)督管理，定期對(duì)付款情況進(jìn)行檢查和統(tǒng)計(jì)分析。確保付款及時(shí)、準(zhǔn)確，避免出現(xiàn)逾期付款、多付或少付等情況。對(duì)于付款過程中出現(xiàn)的問題或糾紛，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可通過法律途徑解決。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生局應(yīng)建立健全藥品采購(gòu)內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)下屬單位藥品采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督檢查。定期對(duì)下屬單位的藥品采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行情況、采購(gòu)流程合規(guī)性、供應(yīng)商管理、驗(yàn)收管理、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理、付款管理等方面進(jìn)行檢查。各下屬單位應(yīng)設(shè)立內(nèi)部監(jiān)督崗位或指定專人負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)監(jiān)督工作，對(duì)本單位的藥品采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)督促整改，并向上級(jí)主管部門報(bào)告。2.外部監(jiān)督接受政府相關(guān)部門、社會(huì)公眾等外部監(jiān)督。積極配合財(cái)政、審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)察等部門對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。建立藥品采購(gòu)信息公開制度，定期向社會(huì)公開藥品采購(gòu)相關(guān)信息，包括采購(gòu)項(xiàng)目