PAGE衛(wèi)生院中心藥房管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院中心藥房管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院中心藥房的藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放及質(zhì)量管理等各項(xiàng)工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書。從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品性能、用法用量及配伍禁忌。2.人員職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定工作計(jì)劃和目標(biāo)，并組織實(shí)施。確保藥房工作符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，定期檢查制度執(zhí)行情況。合理調(diào)配人員，組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高工作人員業(yè)務(wù)水平。負(fù)責(zé)藥品采購計(jì)劃的審核，參與藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作。協(xié)調(diào)與其他科室的關(guān)系，保障藥房工作順利開展。藥師職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放和核對(duì)工作，確?；颊哂盟帨?zhǔn)確無誤。向患者及家屬提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)合理用藥。參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)處理。協(xié)助藥房負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量管理工作，定期盤點(diǎn)藥品。藥品采購人員職責(zé)依據(jù)臨床需求和庫存情況，制定藥品采購計(jì)劃。選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同。負(fù)責(zé)藥品采購的具體工作，確保采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)性。收集藥品價(jià)格信息，參與藥品成本核算。藥品驗(yàn)收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)采購藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等。核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家等信息，確保與采購合同一致。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對(duì)不合格藥品及時(shí)報(bào)告并處理。藥品保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存保管工作，按照藥品特性分類存放，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。做好藥品庫存管理，定期盤點(diǎn)，保證賬物相符。負(fù)責(zé)藥房的環(huán)境衛(wèi)生和安全管理，防止藥品變質(zhì)、損壞及發(fā)生安全事故。三．藥品采購管理1.采購計(jì)劃藥品采購人員應(yīng)定期收集臨床科室的用藥需求信息，結(jié)合藥房庫存情況，制定合理的藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行評(píng)估。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保藥品質(zhì)量。3.采購流程采購人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。供應(yīng)商按照訂單要求及時(shí)發(fā)貨，采購人員負(fù)責(zé)跟蹤貨物運(yùn)輸情況。藥品到貨后，驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，合格后方可辦理入庫手續(xù)。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)采購藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格是否與采購訂單一致，藥品的質(zhì)量是否符合要求。2.驗(yàn)收程序藥品到貨后，驗(yàn)收人員首先核對(duì)送貨憑證與采購訂單的一致性。對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無破損、變質(zhì)等情況。核對(duì)藥品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容，確保與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相符。檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確認(rèn)藥品的合法性和有效性。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，及時(shí)通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，如常溫庫（溫度為0℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～10℃）等。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。2.分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，便于管理和查找。同一品種不同規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。3.庫存管理藥品保管人員應(yīng)建立藥品庫存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫情況，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫時(shí)間、出入庫憑證號(hào)等。定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)結(jié)果如有差異，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理，設(shè)立近效期藥品專柜，并有明顯標(biāo)識(shí)。對(duì)接近有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)通知臨床科室優(yōu)先使用，防止藥品過期失效。4.養(yǎng)護(hù)管理定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施處理，并報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人。做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配流程藥師接到調(diào)配處方后，首先審核處方的合法性和規(guī)范性，包括處方醫(yī)師的資質(zhì)、患者信息、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、用藥禁忌等。對(duì)審核合格的處方進(jìn)行調(diào)配，按照“四查十對(duì)”的要求，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。將調(diào)配好的藥品逐一核對(duì)后，發(fā)給患者，并向患者或其家屬交代用法用量、注意事項(xiàng)等。2.特殊藥品調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及管理制度執(zhí)行。調(diào)配特殊藥品時(shí)，藥師應(yīng)雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤，并做好調(diào)配記錄。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3.差錯(cuò)處理如發(fā)現(xiàn)調(diào)配差錯(cuò)，應(yīng)立即停止發(fā)藥，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。對(duì)患者造成損害的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人，并積極采取補(bǔ)救措施，減少損失。對(duì)調(diào)配差錯(cuò)進(jìn)行調(diào)查分析，查找原因，制定改進(jìn)措施，防止類似差錯(cuò)再次發(fā)生。七、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則，確保患者使用的藥品質(zhì)量合格。按照處方劑量準(zhǔn)確發(fā)放藥品，不得擅自更改劑量或超量發(fā)放。2.發(fā)放流程藥師根據(jù)審核后的處方，將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者或其家屬。發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)再次核對(duì)患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。向患者或其家屬交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并解答患者的用藥疑問。3.簽字確認(rèn)患者或其家屬在藥品發(fā)放憑證上簽字確認(rèn)，表明已領(lǐng)取藥品。藥品發(fā)放憑證應(yīng)妥善保存，保存期限與處方相同。八、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理體系，制定藥品質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量檔案等。明確各崗位人員的質(zhì)量職責(zé)，確保藥品質(zhì)量管理工作落到實(shí)處。2.質(zhì)量控制措施加強(qiáng)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)采取措施處理。配合藥品監(jiān)督管理部門做好藥品質(zhì)量抽檢工作，并及時(shí)反饋抽檢結(jié)果。3.質(zhì)量檔案管理建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等質(zhì)量信息。藥品質(zhì)量檔案應(yīng)包括藥品的基本信息、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、不良反應(yīng)報(bào)告等內(nèi)容。藥品質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保存，保存期限與藥品有效期一致。九、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。藥師在調(diào)配、發(fā)放藥品過程中，應(yīng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可疑的不良反應(yīng)病例。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)病例后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)藥房負(fù)責(zé)人。藥房負(fù)責(zé)人對(duì)報(bào)告表進(jìn)行審核后，及時(shí)上報(bào)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并同時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。3.數(shù)據(jù)分析與利用定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律。根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品采購計(jì)劃、加強(qiáng)藥品使用管理等，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。十、藥房環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持藥房環(huán)境整潔、衛(wèi)生，定期進(jìn)行清潔消毒。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好，溫濕度符合要求。對(duì)藥房的地面、墻壁、天花板等進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保無損壞、無污垢。2.安全管理建立健全藥房安全管理制度。加強(qiáng)對(duì)藥房工作人員的