PAGE寧德衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強寧德市衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本市實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于寧德市行政區(qū)域內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等衛(wèi)生監(jiān)督管理活動。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)開展衛(wèi)生監(jiān)督工作，確保監(jiān)督行為合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運用科學(xué)的方法和手段，客觀公正地進行監(jiān)督檢查和評價。3.預(yù)防為主原則：注重衛(wèi)生監(jiān)督的預(yù)防性，通過宣傳教育、風(fēng)險評估等措施，提前預(yù)防衛(wèi)生安全問題的發(fā)生。4.公眾參與原則：鼓勵公眾參與衛(wèi)生監(jiān)督工作，保障公眾對衛(wèi)生監(jiān)督工作的知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)。二、衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)及職責(zé)（一）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)設(shè)置寧德市設(shè)立市、縣（區(qū)）兩級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的具體實施。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的人員、設(shè)備和技術(shù)條件，依法履行衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)1.制定衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃并組織實施：根據(jù)國家衛(wèi)生法律法規(guī)和本市衛(wèi)生工作實際，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃，明確監(jiān)督重點、目標(biāo)和措施，并組織實施。2.開展衛(wèi)生監(jiān)督檢查：對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等進行定期或不定期的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。3.衛(wèi)生許可管理：負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水供水單位等衛(wèi)生許可的受理、審核、發(fā)放和管理工作。4.衛(wèi)生監(jiān)測與檢驗：開展衛(wèi)生監(jiān)測與檢驗工作，收集、分析和報告衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)信息，為衛(wèi)生決策提供科學(xué)依據(jù)。5.衛(wèi)生行政處罰：對違反衛(wèi)生法律法規(guī)的行為依法給予行政處罰，維護衛(wèi)生法律法規(guī)的嚴(yán)肅性。6.衛(wèi)生監(jiān)督信息管理：建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息管理系統(tǒng)，及時準(zhǔn)確地收集、整理、分析和報告衛(wèi)生監(jiān)督信息。7.衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)與宣傳：組織開展衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)，提高衛(wèi)生監(jiān)督隊伍素質(zhì)；開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育，增強公眾衛(wèi)生意識。（三）衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.領(lǐng)導(dǎo)和管理衛(wèi)生監(jiān)督工作：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督工作，制定衛(wèi)生監(jiān)督工作政策和措施。2.審批衛(wèi)生監(jiān)督重大事項：對衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的重大監(jiān)督?jīng)Q策、重大行政處罰等事項進行審批。3.協(xié)調(diào)解決衛(wèi)生監(jiān)督工作中的重大問題：協(xié)調(diào)相關(guān)部門和單位，解決衛(wèi)生監(jiān)督工作中遇到的困難和問題，保障衛(wèi)生監(jiān)督工作順利開展。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)管（一）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可1.申請與受理：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門提出執(zhí)業(yè)許可申請，并提交相關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審核，符合要求的予以受理。2.審核與批準(zhǔn)：衛(wèi)生行政部門組織對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)條件進行實地審核，包括人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度等。審核合格的，頒發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。3.校驗與延續(xù)：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿前一定期限內(nèi)向衛(wèi)生行政部門申請校驗。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進行校驗審核，符合要求的予以延續(xù)執(zhí)業(yè)許可；不符合要求的，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的，注銷執(zhí)業(yè)許可。（二）醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管1.醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進行檢查，包括醫(yī)療技術(shù)規(guī)范執(zhí)行情況、病歷書寫質(zhì)量、醫(yī)療安全管理等。督促醫(yī)療機構(gòu)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平。2.醫(yī)療安全監(jiān)管：加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療安全的監(jiān)督檢查，重點檢查醫(yī)療風(fēng)險防范措施落實情況、醫(yī)療糾紛處理機制等。確保患者在就醫(yī)過程中的安全。3.醫(yī)療廣告監(jiān)管：嚴(yán)格審查醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告，禁止發(fā)布虛假、違法醫(yī)療廣告。對違法發(fā)布醫(yī)療廣告的醫(yī)療機構(gòu)依法予以查處。（三）醫(yī)務(wù)人員管理1.資質(zhì)審核：衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的資質(zhì)進行審核，確保醫(yī)務(wù)人員具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格。2.執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)行為進行監(jiān)督檢查，重點檢查是否存在超范圍執(zhí)業(yè)、違規(guī)行醫(yī)等行為。規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。四、公共場所衛(wèi)生監(jiān)管（一）衛(wèi)生許可1.申請條件：公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，具備相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施和管理制度，向衛(wèi)生行政部門提出衛(wèi)生許可申請。2.許可程序：衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審核，并進行現(xiàn)場審查。符合要求的，頒發(fā)公共場所衛(wèi)生許可證；不符合要求的，責(zé)令限期整改，整改合格后方可發(fā)證。（二）衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.日常監(jiān)督：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對公共場所進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括衛(wèi)生設(shè)施配備、環(huán)境衛(wèi)生狀況、從業(yè)人員健康管理等。2.專項監(jiān)督：根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃和實際情況，開展公共場所專項監(jiān)督檢查，如集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生監(jiān)督等。3.檢測與評價：按照國家規(guī)定的檢測項目和頻次，對公共場所進行衛(wèi)生檢測，評價公共場所衛(wèi)生狀況。對檢測不合格的，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的，依法予以處罰。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)管（一）飲用水供水單位衛(wèi)生許可1.申請與受理：飲用水供水單位應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提出衛(wèi)生許可申請，并提交相關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審核，符合要求的予以受理。2.審核與批準(zhǔn)：衛(wèi)生行政部門組織對飲用水供水單位的衛(wèi)生條件進行實地審核，包括水源衛(wèi)生防護、水處理工藝、水質(zhì)檢驗等。審核合格的，頒發(fā)飲用水供水單位衛(wèi)生許可證；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。（二）飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.日常監(jiān)督：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對飲用水供水單位進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括水源衛(wèi)生狀況、水處理設(shè)施運行情況水質(zhì)檢驗情況等。2.水質(zhì)監(jiān)測：按照國家規(guī)定的水質(zhì)監(jiān)測項目和頻次，對飲用水供水單位的出廠水、管網(wǎng)末梢水等進行水質(zhì)監(jiān)測。及時掌握飲用水水質(zhì)狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.衛(wèi)生管理：督促飲用水供水單位建立健全衛(wèi)生管理制度，加強從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)，確保飲用水衛(wèi)生安全。六、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管（一）職業(yè)衛(wèi)生許可1.建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”審查：對可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的建設(shè)項目，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行職業(yè)病危害預(yù)評價、職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計和職業(yè)病危害控制效果評價，并報衛(wèi)生行政部門審查。2.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)可，方可從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。衛(wèi)生行政部門對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)條件進行審核，符合要求的予以認(rèn)可。（二）職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.用人單位監(jiān)督檢查：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對用人單位的職業(yè)衛(wèi)生管理情況進行監(jiān)督檢查，包括職業(yè)病防治責(zé)任制落實情況、職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)情況、職業(yè)病防護設(shè)施配備情況等。2.職業(yè)健康監(jiān)護：督促用人單位按照規(guī)定組織勞動者進行職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。對未按照規(guī)定進行職業(yè)健康監(jiān)護的用人單位依法予以查處。3.職業(yè)病危害因素監(jiān)測與評價：按照國家規(guī)定的監(jiān)測項目和頻次，對用人單位工作場所的職業(yè)病危害因素進行監(jiān)測與評價。及時發(fā)現(xiàn)職業(yè)病危害隱患，采取有效措施加以控制。七、放射衛(wèi)生監(jiān)管（一）放射診療許可1.申請與受理：開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請，并提交相關(guān)材料。衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審核，符合要求的予以受理。2.審核與批準(zhǔn)：衛(wèi)生行政部門組織對醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備、人員資質(zhì)、防護設(shè)施等進行實地審核符合要求的，頒發(fā)放射診療許可證；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。（二）放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查1.日常監(jiān)督：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對醫(yī)療機構(gòu)的放射診療工作進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括放射診療設(shè)備性能檢測、放射工作人員個人劑量監(jiān)測、放射防護設(shè)施運行情況等。2.放射防護檢測：按照國家規(guī)定的檢測項目和頻次，對醫(yī)療機構(gòu)的放射診療工作場所進行放射防護檢測。確保放射診療工作場所的放射防護符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。3.人員培訓(xùn)與管理：督促醫(yī)療機構(gòu)加強放射工作人員的培訓(xùn)和管理，提高放射工作人員的放射防護意識和業(yè)務(wù)水平。八、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序(一)監(jiān)督檢查程序1.制定計劃：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)和實際情況，制定年度、季度或?qū)ｍ椥l(wèi)生監(jiān)督檢查計劃。2.表明身份：衛(wèi)生監(jiān)督人員在進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)向被檢查單位或個人出示執(zhí)法證件，表明身份。3.現(xiàn)場檢查：衛(wèi)生監(jiān)督人員按照檢查計劃和相關(guān)法律法規(guī)要求，對被檢查單位或個人的衛(wèi)生狀況進行現(xiàn)場檢查，包括查閱資料、實地查看、詢問相關(guān)人員等。4.記錄與取證：衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)對檢查情況進行詳細(xì)記錄，制作現(xiàn)場檢查筆錄，并收集相關(guān)證據(jù)。證據(jù)包括書證、物證、視聽資料、證人證言等。5.反饋意見：檢查結(jié)束后，衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位或個人反饋檢查意見，提出整改要求和建議。（二）行政處罰程序1.立案：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在發(fā)現(xiàn)違法行為后，應(yīng)當(dāng)及時立案，填寫立案審批表，報負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。2.調(diào)查取證：立案后，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織人員對違法行為進行調(diào)查取證，收集相關(guān)證據(jù)材料。調(diào)查取證應(yīng)當(dāng)全面、客觀、公正，符合法定程序。3.告知與聽證：在作出行政處罰決定前，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人要求聽證的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織聽證。4.處罰決定：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)調(diào)查取證結(jié)果和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，作出行政處罰決定。行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的基本情況、違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、處罰履行方式和期限等內(nèi)容。5.送達與執(zhí)行：行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定，將行政處罰決定書送達當(dāng)事人。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)履行行政處罰決定。當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人逾期不申請復(fù)議、不提起訴訟又不履行處罰決定的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)可以依法申請人民法院強制執(zhí)行。九、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)內(nèi)部信息收集：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)收集本科室的衛(wèi)生監(jiān)督工作信息，包括監(jiān)督檢查情況、行政處罰情況、許可審批情況等。2.外部信息收集：通過與相關(guān)部門的信息共享、公眾舉報、媒體報道等渠道，收集衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)信息。（二）信息整理與分析1.信息整理：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)信息管理部門對收集到的信息進行分類整理，建立衛(wèi)生監(jiān)督信息數(shù)據(jù)庫。2.信息分析：運用統(tǒng)計學(xué)方法和數(shù)據(jù)分析技術(shù)，對衛(wèi)生監(jiān)督信息進行分析，挖掘信息背后的規(guī)律和問題，為衛(wèi)生監(jiān)督?jīng)Q策提供依據(jù)。（三）信息報告與發(fā)布1.信息報告：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)按照規(guī)定向上級衛(wèi)生行政部門和同級政府有關(guān)部門報告衛(wèi)生監(jiān)督信息。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、及時、完整。2.信息發(fā)布：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)通過政府網(wǎng)站、新聞媒體等渠道，依法向社會公開衛(wèi)生監(jiān)督信息，保障公眾的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。十、衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定年度衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)方式和培訓(xùn)時間等。培訓(xùn)計劃應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督工作實際和人員需求進行制定。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓(xùn)：組織衛(wèi)生監(jiān)督人員學(xué)習(xí)國家衛(wèi)生法律法規(guī)和相關(guān)政策，提高法律意識和執(zhí)法水平。2.業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)：開展醫(yī)療衛(wèi)生、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，更新知識結(jié)構(gòu)，提高業(yè)務(wù)能力。3.執(zhí)法技能培訓(xùn)：進行衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序、現(xiàn)場檢查