1、A,1,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 宣貫,準(zhǔn)則釋義 2007年2月,A,2,管理要求部分,A,3,管理要求部分,一、組織 二、管理體系 三、文件控制 四、檢測和/或校準(zhǔn)分包 五、服務(wù)供應(yīng)品的采購 六、合同評審 七、申訴和投訴 八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 九、記錄 十、內(nèi)部審核 十一、管理評審,A,4,1、依法設(shè)立或注冊 政府部門按機(jī)構(gòu)編制設(shè)立 有權(quán)的組織在管轄范圍內(nèi)設(shè)立 工商管理部門按法規(guī)核準(zhǔn)注冊設(shè)立 2、法律責(zé)任 行政責(zé)任 民事責(zé)任 刑事責(zé)任 3、承擔(dān)能力 責(zé)任主體（法人、法人代表） 責(zé)任能力（財產(chǎn)、經(jīng)費(fèi)） 4、責(zé)任明示,一、組織4.1,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀

2、、公正和獨(dú)立地從事檢測和/或校準(zhǔn)活動。,A,5,一、組織4.1,5、客觀、公正、獨(dú)立（產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、銷售無關(guān)聯(lián)） 生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品的企業(yè) 使用某產(chǎn)品生產(chǎn)其它產(chǎn)品的企業(yè) 事業(yè)型技術(shù)機(jī)構(gòu) 企業(yè)型技術(shù)機(jī)構(gòu) 6、制定相應(yīng)措施 明確界限 明確職責(zé)范圍,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測和/或校準(zhǔn)活動。,A,6,一、組織4.1.1,1、獨(dú)立法人 2、非獨(dú)立法人的授權(quán) 授予獨(dú)立的經(jīng)營權(quán)(對實(shí)驗(yàn)室) 委托管理權(quán)（對個人） 授權(quán)文件：姓名、事由、權(quán)限和時間；授權(quán)人聲明承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任 授權(quán)文件與設(shè)立、任命文件下達(dá)（直接上級具有人事權(quán)） 3、確認(rèn)四個獨(dú)立,實(shí)驗(yàn)室一般為

3、獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢測，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。,A,7,一、組織4.1.2,1、固定場所（檢測中心與臨時實(shí)驗(yàn)室） 與營業(yè)執(zhí)照相一致 有使用權(quán) 權(quán)限、時效 2、設(shè)備設(shè)施(固定、臨時、可移動） 獨(dú)立調(diào)配和使用權(quán)（資產(chǎn)證明） 管理的權(quán)限 3、能正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn) 設(shè)備性能指標(biāo)滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 設(shè)施能夠達(dá)到規(guī)定的用途和目的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。,A,8,一、組織4.1.3,1、形式 單一場所 多場所（多場所應(yīng)確認(rèn)是否屬持證書者

4、所有） 多場所檢測，多場所發(fā)報告 多場所檢測，一處發(fā)報告 2、統(tǒng)一的管理體系 體系覆蓋：識別（手冊說明）規(guī)定（體系文件說明如何開展工作） 管理覆蓋：職責(zé)、簽字人、程序及管理活動（內(nèi)審）等 能力覆蓋：檢測能力滿足要求,實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。,A,9,一、組織4.1.4,1、類型 專業(yè)人員（與檢測/校準(zhǔn)相適應(yīng)） 管理人員（與管理工作相適應(yīng)） 2、數(shù)量相適應(yīng)（防止虛假職工、非法用工等） 在冊職工證明 勞動合同制職工證明（協(xié)議、工資、醫(yī)保等關(guān)系） 聘用職工證明 臨時職工證明 借用人員證明 3、人員的勞動關(guān)系應(yīng)能承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任 4、素質(zhì)、能力（查證、考核、考試） 管理人員的管理素質(zhì)、

5、技術(shù)知識 技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)、專業(yè)知識,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員和管理人員。,A,10,一、組織 4.1.5,1、不得以數(shù)據(jù)和結(jié)果獲得非法利益 實(shí)驗(yàn)室：高收費(fèi)，不檢測收費(fèi)，報告造假等 個人：出具虛假報告和結(jié)果，為規(guī)抽樣等 2、不得參加某些社會活動 掛牌活動，信得過活動，監(jiān)檢活動 3、不得參與活動 實(shí)驗(yàn)室不得從事上述活動 母體有此類活動應(yīng)該隔離 4、不受任何壓力和影響 有哪些措施 措施的合理性、可行性 5、防止商業(yè)賄賂的機(jī)制（組織、人員、規(guī)定、實(shí)施記錄等） 宣傳、教育、查證,實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有

6、損于檢測/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。實(shí)驗(yàn)室有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。,A,11,一、組織4.1.6,1、國家秘密 國家安全、國際利益、國際影響 2、商業(yè)秘密 市場需求、質(zhì)量狀況、比對檢測情況 3、技術(shù)秘密 技術(shù)專利、用后資料 4、要求：保密措施、檢查、失密處理等,實(shí)驗(yàn)室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所系的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。,A,12,一、組織4.1.7,1、機(jī)構(gòu)框圖 內(nèi)部關(guān)

7、系 外部關(guān)系 2、要素分配 質(zhì)量管理 技術(shù)運(yùn)作 支持服務(wù) 3 部門、崗位職責(zé),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。,A,13,一、組織4.1.8,1、有任命文件 最高管理者 技術(shù)管理者 質(zhì)量主管 各部門主管 2、有權(quán)限的部門出具 3、最高管理者（由主管部門任命或法人代表承擔(dān)） 4、變更需上報確認(rèn),實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)有其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。,A,14,一、組織4.1.9,1、管理人員：對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理責(zé)任 2、

8、操作人員：具體從事技術(shù)檢測的人員（直接、間接） 3、核查人員：對檢測/校準(zhǔn)活動及結(jié)果進(jìn)行復(fù)核（校對、審核、監(jiān)督） 4、明確職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系 5、代理人及其識別,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。,A,15,一、組織4.1.10,1、任職條件（熟悉方法、程序、目的和結(jié)果） 2、職責(zé)權(quán)限（中止偏離檢測或校準(zhǔn)） 3、人員設(shè)置（關(guān)鍵環(huán)節(jié)） 4、工作程序（隨機(jī)或有計劃、活動記錄、不符合工作處 理等） 5、建立監(jiān)督機(jī)制（目標(biāo)）。,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)

9、節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。,A,16,一、組織4.1.11,1、技術(shù)管理者（一名技術(shù)負(fù)責(zé)人或一名技術(shù)負(fù)責(zé)人和多名技術(shù)主管） 全面負(fù)責(zé)技術(shù)活動運(yùn)作 重大技術(shù)問題決策 技術(shù)文件審批 人員技術(shù)能力確認(rèn) 2、質(zhì)量主管 體系建立 有效運(yùn)行（職責(zé)、權(quán)力） 3、任職條件：資格、能力、經(jīng)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)利。,A,17,一、組織4.1.12,1、任務(wù)的評審 2、計劃下達(dá) 3、計劃實(shí)施,對政府下達(dá)的指令性任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成(適應(yīng)于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室),A,18,二、管理體系4.2,1、管理體系的含義：質(zhì)量和市場管理的雙重性，并

10、強(qiáng)調(diào) 符合本準(zhǔn)則 即資質(zhì)認(rèn)定的管理體系（注意有多個分支機(jī)構(gòu)的體系） 2、管理體系的構(gòu)成：組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源 3、所謂適應(yīng)：體系運(yùn)行能夠達(dá)到預(yù)定目標(biāo)（客觀公正、準(zhǔn)確可靠） 4、體系文件的結(jié)構(gòu)：手冊、程序、指導(dǎo)書、記錄；（內(nèi)容完整性、符 合性） 5、體系的要素，各部門、崗位職責(zé)明確（按要素分配表） 6、體系的運(yùn)行：質(zhì)量記錄證明實(shí)施有效并不斷改進(jìn)和完善,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。,A,19,二、管理體系4.2,7、體系文件應(yīng)

11、明確 質(zhì)量方針和目標(biāo) 管理體系目的 良好行為和服務(wù)質(zhì)量的承諾服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明 管理層遵守準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)的承諾 人員熟悉并執(zhí)行 8、目標(biāo) 可實(shí)施性、可考核性 公示的形式、時效 發(fā)布、宣貫,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。,A,20,三 、文件控制4.3,1、控制程序：覆蓋面、可行性 2、受控文件清單（內(nèi)、外） 3、標(biāo)識的規(guī)定及實(shí)施（受控及編號） 4、編審、批準(zhǔn)、發(fā)放、修訂、廢止等記 錄 5、保管的方式和條件,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、

12、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。,A,21,四、檢測和/或 校準(zhǔn)分包4.4,1、分包控制 參數(shù)以認(rèn)證項(xiàng)目、產(chǎn)品，其中少數(shù)參數(shù) 條件設(shè)備限制（使用頻次低、價格昂貴及特種項(xiàng)目） 2、能力評價記錄 資格能力：證書、附表項(xiàng)目 資源能力：設(shè)備、人員、工期 3、客戶同意：書面證明,如果實(shí)驗(yàn)室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。,A,22,五、服務(wù)供應(yīng) 品的采購4.5,1、范圍

13、服務(wù)：標(biāo)準(zhǔn)提供、制樣、印刷、維修、維護(hù)、內(nèi)審、檢定等 供應(yīng)品：設(shè)備、消耗材料等 2、采購控制單 3、合格供應(yīng)商評價 4、合格供應(yīng)商一覽表,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等的程序，以確保供應(yīng)品的質(zhì)量。,A,23,六、合同評審4.6,1、合同的性質(zhì)、形式 發(fā)生在資質(zhì)認(rèn)定能力內(nèi)（無論合同大?。?特定合同：委托抽樣、偏離（檢測）、直接司法、仲裁服務(wù) 常規(guī)合同：除去特殊合同 2、偏離（檢測）：樣品數(shù)量不夠，方法偏離，設(shè)備偏離，環(huán)境偏離，時限偏離，報告偏離 3、評審類型 當(dāng)場評審常規(guī)合同 會議評審特殊合同 4、合同評審：法律、能力、技術(shù)等，并保存紀(jì)錄,實(shí)

14、驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。,A,24,七 、申訴和投訴 4.7,1、機(jī)制：組織、制度 2、類別： 投訴（對行為不滿意） 申訴（對結(jié)論不滿意） 3、處理：查證、分析、處理、記錄,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的紀(jì)錄。,A,25,八、糾正措施、預(yù) 防措施及改進(jìn)4.8,1、不符合工作：不符合體系文件或標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 2、不符合或潛在不符合的確認(rèn)： 發(fā)現(xiàn)：監(jiān)督、內(nèi)審、監(jiān)控、客戶投訴 確認(rèn)：發(fā)生地點(diǎn)、責(zé)任人或事先分析找出原因 處置：糾正與預(yù)防 2、糾正措施或預(yù)防措施： 立即停止不符合、進(jìn)行

15、標(biāo)記、進(jìn)行糾正、危害進(jìn)行評、估后果進(jìn)行追溯、通告受影響的客戶 分析原因采取糾正措施 對潛在造成不符合的采取預(yù)防措施 對采取的糾正措施進(jìn)行評估和驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合時的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)施應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)管理體系。,A,26,九、記錄 4.9,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。 所有工作應(yīng)當(dāng)及時予以紀(jì)錄。對電子存貯的紀(jì)錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)丟失或改動。 所質(zhì)

16、量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄級證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準(zhǔn)的紀(jì)錄應(yīng)包含足夠的信息以保證能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品制備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善為客戶保密。,A,27,九、記錄4.9,1、分類：管理記錄、技術(shù)紀(jì)錄 2、記錄的管理制度：明確紀(jì)錄的編制、填寫、更改、標(biāo)識、收集、 檢索、存取、歸檔、儲存、維護(hù)、清理等（電子存貯的紀(jì)錄避免數(shù)據(jù)丟失或改動） 3、記錄的實(shí)施 時限：當(dāng)時予以紀(jì)錄，不得追記轉(zhuǎn)抄 標(biāo)識：編號、頁碼、更改、人員 4、信息：足夠（保證再現(xiàn)、不留空格） 5、記錄保存： 期限：由實(shí)驗(yàn)室定

17、，但應(yīng)符合要求 條件：防火防盜妥善保存（保密）,A,28,十、內(nèi)部 4.10 審核,1、內(nèi)部審核要求 按照管理體系文件規(guī)定 針對管理體系各個環(huán)節(jié) 有計劃、系統(tǒng)、獨(dú)立檢查 管理體系不可缺少的重要要素 一般一年不少于一次 覆蓋全部要素，體系有關(guān)所有部門、崗位或工作場所 審核人員的資格審核工作的獨(dú)立性,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。,A,29,十、內(nèi)部 4.10 審核,2、內(nèi)審程序 策劃（機(jī)構(gòu)、人員、職責(zé)）質(zhì)量主管負(fù)

18、責(zé) 年度計劃 內(nèi)審組組成（有資格且與審核的部門或工作無關(guān)） 文件準(zhǔn)備、審查、檢查表編寫、記錄表、不符合項(xiàng)編制 實(shí)施計劃 實(shí)施審核及紀(jì)錄 跟蹤改進(jìn)(不符合報告) 內(nèi)審報告：當(dāng)次情況報告(單次)，管理報告（滾動評審報告）,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。,A,30,十一、管理評審 4.11,實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期對管理體系和檢測/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要改進(jìn) 管理評

19、審應(yīng)考濾到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；有外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類別的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源及人員培訓(xùn)情況。,A,31,十一、管理評審4.11,1、管理評審 最高管理者對體系有效性和適應(yīng)性的從綜合評價 每年至少評審一次，特殊情況可增加 評審以會議方式進(jìn)行（集中式、專題式） 對質(zhì)量體系不斷改進(jìn)、完善，提高檢測/校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量 2、評審程序 計劃 輸入(十項(xiàng)因素) 輸出 記錄 報告（改進(jìn)措施）,A,32,技術(shù)要求部分,A,33,技術(shù)要求部分,一、人員 二、設(shè)施和環(huán)境條件

20、三、檢測和校準(zhǔn)方法 四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 五、量值溯源 六、抽樣和樣品處置 七、結(jié)果質(zhì)量控制 八、結(jié)果報告,A,34,一、人員 5.1.1,1 人員分類 管理人員 技術(shù)人員 支持服務(wù)等人員 2 相適應(yīng) 人員數(shù)量 人員素質(zhì) 3 非正式人員的能力、監(jiān)督,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。,A,35,一、人員5.1.2,1、持證上崗人員 抽樣 檢測和/或校準(zhǔn) 簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告 操作設(shè)備（特殊設(shè)備） 2、資格確認(rèn) 教育、

21、培訓(xùn)（崗前） 經(jīng)驗(yàn)、技能（實(shí)際操作） 3、特殊產(chǎn)品：如壓力容器、高壓電器等 4、專業(yè)人員和管理人員還應(yīng)符合法律法規(guī)要求,對所有從事抽樣、檢驗(yàn)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢驗(yàn)/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。,A,36,一、人員,1、培訓(xùn)需求（承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)） 建立培訓(xùn)程序、安排培訓(xùn)計劃 確定培訓(xùn)內(nèi)容 確認(rèn)培訓(xùn)有效（監(jiān)督、驗(yàn)證、比對、操作等） 2、所有人員都應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督，尤其要加強(qiáng)對培訓(xùn)中人員的督 3、業(yè)績檔案 目的：發(fā)揮人員作用，

22、使用人員的特長 內(nèi)容：資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等 應(yīng)保存在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),5.1.3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。514、使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。515實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。,A,37,一、人員,1、要求 技術(shù)主管、授權(quán)簽字人技術(shù)職稱 依法設(shè)施和依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還要求從業(yè)三年 2、考核 教育、經(jīng)歷、資歷、能力 專業(yè)知識及結(jié)果判斷 準(zhǔn)則及體系文件的熟悉程度,5.1.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核

23、合格。5.1.7依法設(shè)置和依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)三年以上。,A,38,二、設(shè)施和環(huán) 境條件 5.2,1、設(shè)施：指場地、能源、照明、采暖、通風(fēng)等 2、環(huán)境條件 內(nèi)部環(huán)境條件：溫度、濕度、潔凈度等 外部環(huán)境條件：振動、噪聲、海拔、雷電、電源電壓、放射性等； 檢測/校準(zhǔn)對公共安全、環(huán)境條件的影響：廢氣、廢水 檢測/校準(zhǔn)對人身安全的影響：輻射、高壓電源 實(shí)驗(yàn)室自身安全：防火 前兩項(xiàng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，后三項(xiàng)符合法律法規(guī)要求,實(shí)驗(yàn)室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。,A,39,二、設(shè)施

24、和環(huán) 境條件,1、監(jiān)測、控制 具備其能力、保持這種能力 在任何情況下都要進(jìn)行控制并有記錄（一般記錄三次） 2、安全作業(yè)管理程序 確認(rèn)危及安全的因素 確定安全規(guī)定 應(yīng)急處理措施（預(yù)案）,5.2.2、設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果有影響時，試驗(yàn)適應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所件事應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。 5.2.3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險品、毒品、有害生物、電力輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。,A,40,二、設(shè)施和環(huán) 境條件,1、環(huán)境保護(hù)程序 確認(rèn)影響因素 具備相應(yīng)能力（設(shè)施、設(shè)備） 確認(rèn)處置效果（

25、記錄） 應(yīng)急預(yù)案 2、不利影響（工作質(zhì)量，安全 ） 確認(rèn)影響 有效隔離措施 3、進(jìn)行標(biāo)識：正確、顯著 確保質(zhì)量、安全、機(jī)密的情況下開放,5.2.4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保健/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 5.2.5、區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。 5.2.6、對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識,A,41,三、檢測和5.3.1 校準(zhǔn)方法,1、 合適的檢測/校準(zhǔn)方法和程序 檢測/校準(zhǔn)過程能保持一致（不同人員、不同時間） 被測參數(shù)要求的允差 測量不確定能

26、滿足要求 滿足客戶要求 2、 選用標(biāo)準(zhǔn) 優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn) 非標(biāo)準(zhǔn)方法（委托性或試驗(yàn)性檢測 ） 3、 作業(yè)指導(dǎo)書 描述具體過程、技術(shù)細(xì)節(jié)的可操作性文件 指導(dǎo)書包括(方法操作細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品制備指導(dǎo)、不確定度評估等) 是否制定應(yīng)視情況而定，不能一概而定,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書。,A,42,三、檢測和 校準(zhǔn)方法,1、新方法確認(rèn) 檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn) 記錄、報告表格 人員培訓(xùn) 儀器、設(shè)備、技術(shù)資料等 2、方法

27、變更 標(biāo)準(zhǔn)代號變更（上報變更） 技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)變更（申請擴(kuò)項(xiàng)評審） 3、確認(rèn)現(xiàn)行有效，便于使用,5.3.2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。5.3.3、與試驗(yàn)工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。,A,43,三、檢測和 校準(zhǔn)方法,1、特定委托方（委托檢測） 涉外檢測 司法鑒定 仲裁檢驗(yàn) 2、實(shí)驗(yàn)室 能力能夠覆蓋國際標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)專家確認(rèn)） 取得臨時授權(quán) 3、采用方式 等同采用：照搬不改動 等效采用：原則采用，作了技術(shù)處理,5.3.4、需要時，實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。,

28、A,44,三、檢測和 校準(zhǔn)方法,1、確認(rèn)：專家或進(jìn)行評審（非評審組） 2、確認(rèn)的方法 方法的可操作性 參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)物進(jìn)行校準(zhǔn) 使用不同方法進(jìn)行比較 實(shí)驗(yàn)室間比對 不確定度評定 3、確認(rèn)內(nèi)容：不確定度、檢出限、重復(fù)性限/復(fù)現(xiàn)性限、方法的選擇性、線性等 4、委托檢驗(yàn)，征得客戶同意,5.3.5、實(shí)驗(yàn)室自行制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托 。,A,45,三、檢測和 校準(zhǔn)方法,1、允許偏離的原則 不背離質(zhì)量方針、目標(biāo) 在認(rèn)定能力范圍內(nèi) 2、偏離必經(jīng)技術(shù)驗(yàn)證其可靠性 3、產(chǎn)品須經(jīng)主管部門批準(zhǔn) 4、客戶同意 5、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并形成文件,5.3.6、檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相

29、關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。,A,46,三、檢測和 校準(zhǔn)方法,1、對數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的明確規(guī)定 2、完整性 采集：程序經(jīng)檢查合格； 輸入：要復(fù)核； 3、保密性 計算機(jī)要專人保管、使用； 有措施防止數(shù)據(jù)被修改或泄密 防計算機(jī)病毒。,5.3.7、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲、或檢索時，試驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)的輸入或采集、數(shù)據(jù)的存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。,A,47,四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物

30、質(zhì)5.4,5.4.1、試驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。 5.4.2、如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。試驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。 5.4,3、如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則

31、的相關(guān)要求。,A,48,四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4,1、正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn) 正確依據(jù)檢測/校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)活動 設(shè)備的配備、功能和技術(shù)指標(biāo)滿足要求 維護(hù)保養(yǎng)處于完好狀態(tài) 2、可疑停用標(biāo)識維修檢定追溯 3、永久控制范圍以外的儀器設(shè)備 條件：頻次低、價格昂貴 形式：租用、借用、使用；（實(shí)驗(yàn)室自己的人員操作） 符合要求：性能、技術(shù)指標(biāo)、檢定校準(zhǔn),A,49,四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4,5.4.4、設(shè)備應(yīng)有經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用 5.4.5、試驗(yàn)室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括： a) 設(shè)備及軟件的名稱 b) 制造商

32、名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識 c) 對設(shè)備符合規(guī)范的核查紀(jì)錄（如果使用） d) 當(dāng)前的位置（如果適應(yīng)） e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn) f) 所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書 g) 設(shè)備接受/啟用日期和驗(yàn)受紀(jì)錄 h) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄 i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄 5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）度應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。,A,50,四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4,1、授權(quán)的人員（操作特殊設(shè)備的人員） 培訓(xùn)、考核、持證上崗 2、檔案資料 信息要充分（九條、包括核查) 實(shí)施動態(tài)管理 3、標(biāo)識類別 合格（綠色） 準(zhǔn)用（黃色） 停用（紅色） 4、標(biāo)識信息：檢定/校準(zhǔn)

33、日期、有效期、檢定/校準(zhǔn)單位、設(shè)備編號、使用人等 5、不便于貼標(biāo)識的應(yīng)采取其他有效措施,A,51,四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4,5.4.6、若是被脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意 5.4.7、當(dāng)需要利用期間核查保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行 5.4.8、當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用 5.4.9、未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需要提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明,A,52,四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4,1、脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制 送檢、租借等 不包括帶到現(xiàn)場檢測設(shè)備 返回后檢查并記錄 2 核查（為等精度檢查） 核

34、查的三類設(shè)備：使用頻繁、環(huán)境條件惡劣、容易產(chǎn)生偏離 核查標(biāo)準(zhǔn)：儀器、產(chǎn)品、標(biāo)樣或其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)特性：核查標(biāo)準(zhǔn)具有較好的穩(wěn)定性，應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn) 3、實(shí)施 編制程序和作業(yè)指導(dǎo)書（確認(rèn)允差限） 對檢查結(jié)果分析評價和處置 核查記錄、存檔 4、 有程序確保結(jié)果得到及時修正（因子），相應(yīng)的軟件也應(yīng)更新 5、 具有資格的鑒定或校準(zhǔn)部門驗(yàn)證（ 驗(yàn)證方法）： 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 三臺以上設(shè)備比對 對設(shè)備的基本參數(shù)進(jìn)行校驗(yàn),A,53,五、量值 溯源,1、量值溯源：不間斷的比較鏈（規(guī)定不確定度）與國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系的特性 2、溯源總體要求 分類：送檢、校準(zhǔn)（自校準(zhǔn)）、檢查（功能性） 對每一臺設(shè)備具體規(guī)定

35、3、自校準(zhǔn) 確認(rèn)資格、能力、溯源性 繪制溯源圖 4、證據(jù)：設(shè)備比對，能力驗(yàn)證結(jié)果,5.5.1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適應(yīng)時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。 5.5.2、檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。,A,54,五、量值 溯源,1、使用前檢定/校準(zhǔn)，并有計劃 檢定/校準(zhǔn)不一定連續(xù) 可以停用封存（批準(zhǔn)、標(biāo)識、存檔） 停用期間不得使用 2 、參考標(biāo)準(zhǔn)建立 申請（計量行政部門）

36、 考核（合格） 發(fā)證 不得用于通用檢測,5.5.3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃，在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。 5.5.4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定校準(zhǔn)計劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。,A,55,五、量值 溯源,1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：經(jīng)過溯源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，又稱參考物 2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書基本信息（CMC標(biāo)志) 名稱及編號 研制和生產(chǎn)單位名稱、地址、包裝形式 制備方法 特性量值及其測量方法 標(biāo)準(zhǔn)值

37、的不確定度 均勻性及穩(wěn)定性說明 儲存方法 注意事項(xiàng)及參考文獻(xiàn) 3、標(biāo)志物質(zhì)的作用 作為校準(zhǔn)物質(zhì)用于儀器的定度（標(biāo)準(zhǔn)曲線） 作為已知物質(zhì)用以評價測量方法（方法可信） 作為控制物質(zhì)，評價待測物質(zhì)（結(jié)果可信）,5.5.5、可能時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。,A,56,五、量值 溯源,1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類 一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：由國家計量部門制作 二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：由各專業(yè)部門制作 2、 按“548條”要求進(jìn)行核查，無法核查應(yīng)進(jìn)行比對試驗(yàn) 3、處置程序：安全處置、運(yùn)輸、存儲、使用等規(guī)定 4、按要求選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),5.5.6、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)更具規(guī)定的程序?qū)⒖?/p>

38、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 5.5.7、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防治污染或損壞，確保其完整性。,A,57,六、抽樣和 樣品處置,1、術(shù)語 總體：靜態(tài)的“批”或動態(tài)“過程”統(tǒng)稱為總體 樣本：抽取的樣品數(shù)量成為樣本 2、抽樣方案 抽樣方式：如何抽取樣品 樣本大小：抽取多少樣品 判定規(guī)則：判定是否合格 3、抽樣主要針對檢測實(shí)驗(yàn)室 4、樣品的接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序（完整性）,5.6.1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測/校準(zhǔn)樣

39、品的完整性。,A,58,六、抽樣和 樣品處置,1、樣品處置（抽取、制備、傳送、儲存、處置） 按相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 無規(guī)定時，制定抽樣計劃，簡單隨機(jī)抽樣 注意抽樣的代表性 2、抽樣紀(jì)錄 抽樣計劃 抽樣工具 抽樣人（見證人） 環(huán)境條件 抽樣方法,5.6.2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、儲存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)媒y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。 5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣紀(jì)錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)

40、的統(tǒng)計方法。,A,59,六、抽樣和 樣品處置,1、客戶對抽樣偏離的要求 對偏離進(jìn)行評估（不影響檢測質(zhì)量為原則） 應(yīng)報技術(shù)主管批準(zhǔn)后，方能實(shí)施 2、委托樣品接受 由專人檢查、登記 辦理委托手續(xù)（特殊要求進(jìn)行合同評審） 檢查：封樣標(biāo)志、外觀特征、數(shù)量、要求 要求：貯存條件、處置要求、維護(hù)要求、檢驗(yàn)說明、保密、退樣等 偏離的記錄,5.6.4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。 5.6.5、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括正常（或規(guī)定）條件的偏離。,A,60,六、抽樣和 樣品處置,1 、樣品唯一性標(biāo)識系統(tǒng)（避免混淆、便于追溯） 唯一性編號 狀態(tài)標(biāo)識：待檢

41、、在檢、檢畢、留樣 2、樣品的儲存、處理（防損壞、變質(zhì)、失效、丟失） 樣品流轉(zhuǎn)紀(jì)錄 樣品不會發(fā)生混淆 保證樣品完好 檢測/校準(zhǔn)的誠實(shí)性,5.6.6、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。 5.6.7、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)迷O(shè)備設(shè)施儲存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)紀(jì)錄。,A,61,七、結(jié)果質(zhì) 量控制,1、偏離的原因 正常變異（不可避免） 異常變異（進(jìn)行控制） 2、編制控制程序和質(zhì)量控制計劃 3、控制方法 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 比對或能力驗(yàn)證 不同方法重復(fù)檢驗(yàn) 分析結(jié)果的相關(guān)性,5.7.1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a) 定期使用有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或 使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制 b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證 c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn) d) 對存留樣品進(jìn)行再檢測活校準(zhǔn) e)