1、藥品儲存管理,藥 劑 科 2018年6月,1,學習交流PPT,目 錄,一、藥品儲存管理規(guī)定 二、藥品效期管理 三、易混淆藥品管理 四、藥品拆零后使用期限 五、藥品警示標識 六、高危藥品管理,2,學習交流PPT,一、藥品儲存管理規(guī)定,藥品儲存規(guī)范管理的意義： 醫(yī)療機構對藥品的儲存與養(yǎng)護進行科學的管理，這是藥品質量管理過程中不可缺少的重要環(huán)節(jié)，是保持藥品質量特征的內在必然要求，更是臨床用藥安全的必然要求。,3,學習交流PPT,一、藥品儲存管理規(guī)定,湖北省醫(yī)療機構藥品儲存管理規(guī)定 共六章三十條 自2015年11月1日起施行 2015年10月9日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局出臺了湖北省醫(yī)療機構藥品儲存管

2、理規(guī)定，自2015年11月1日起施行。 重點從制度與人員、場所與條件、設施與設備、儲存與養(yǎng)護等四個方面作出明確規(guī)定。,4,學習交流PPT,(一) 對藥品保管、養(yǎng)護人員提出相關要求,藥品保管、養(yǎng)護人員至少應包括以下職責： （一）定期對庫存藥品進行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質量問題時，及時采取處理措施； （二）定期對藥（庫）房溫度、濕度進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調控措施； （三）加強藥品效期管理，對近效期的藥品應當設置明顯標志； （四）定期檢查、維護相關的設施、設備； （五）按要求做好藥品的保管、養(yǎng)護記錄，并存檔備查。,5,學習交流PPT,(二)對藥品儲存場所提出要求,將靜脈用藥

3、調配中心、門診配藥室、注射室、病區(qū)護士站、手術室等臨時存放藥品區(qū)域列為藥品儲存場所統(tǒng)一管理。 （一）場所內外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化； （二）場所內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密； （三）場所有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥； （四）有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。 （五）藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開或者有可靠的隔離措施。,6,學習交流PPT,(三) 藥品儲存溫濕度要求,三庫溫濕度管理成為重點 醫(yī)療機構應當具備適宜藥品分類保管和符合藥品儲存溫濕度要求的藥房或庫房。其中常溫庫為10-

4、30，陰涼庫不高于20，冷庫溫度為2-10，各庫相對濕度應保存在35-75%之間。 避光：避免日光直射； 陰涼處：不超過20； 涼暗處：避光并不超過20； 冷處：210； 常溫：1030； 注意：常溫（1030）與室溫（252）的區(qū)別。,7,學習交流PPT,(四) 設施與設備要求,1、保持藥品與地面、墻面之間有適當距離的藥柜、藥架； 2、避光、通風、檢測和調節(jié)溫度、濕度的設備； 3、符合安全用電要求的照明設備； 4、符合規(guī)定要求的消防、安全設施； 5、防塵、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染等設備； 6、其他符合藥品儲存需要的設施、設備。,8,學習交流PPT,(四) 設施與設備要求,9,學習交流P

5、PT,(五) 儲存與養(yǎng)護,1、根據藥品存儲要求，將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。藥品與非藥品、外用藥與內服藥、一般管理藥品與特殊管理藥品分開存放；中藥飲片應設專庫；危險藥品應專庫存放并有安全消防設施；過期、變質、被污染等不合格藥品應實行控制性管理，單獨存放、專帳記錄，并有明顯標志。 2、同品種同批號藥品應集中儲存。藥品搬運和堆垛應遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。控制堆放高度，防壓、碰、撞。堆垛距離適當（垛間距不小于5厘米，垛與墻等固定設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米）。 3、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品應當存放于符合條件的專庫或專柜，實行藥品

6、雙人驗收入庫，雙人復核出庫，雙人雙鎖保管，專帳記錄。記錄保存至藥品有效期滿之日起不少于5年。,10,學習交流PPT,(五) 儲存與養(yǎng)護,4、藥品出庫應當遵循近效期先出的原則，出庫時，如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，必要時應及時退庫處理。（左進右出、先進先出、近效期先出） （1）藥品變色、變質、污染的； （2）藥品包裝內有異常響動和液體滲漏； （3）藥品包裝內有可見異物； （4）藥品外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損害；包裝標記模糊不清或脫落； （5）其他情況醫(yī)院停止使用的藥品。,11,學習交流PPT,(六) 冷鏈藥品管理,醫(yī)療機構在使用疫苗、血液制品等需要冷鏈管理藥品時，應配備以下專用設

7、備： 1、與其用藥規(guī)模相適應的冷庫或冷藏柜； 2、具備溫度自動監(jiān)測、顯示、調控的設施設備； 3、藥品轉運所需的冷藏箱或保溫箱等設備。,12,學習交流PPT,(六) 冷鏈藥品管理,13,學習交流PPT,(六) 冷鏈藥品管理,14,學習交流PPT,我院需按冷鏈條件儲存的藥品目錄,15,學習交流PPT,tips,美國FDA指出 1、未開封的胰島素保存在2-8，冰箱保存，直至包裝截止日期失效為止； 2、絕不能放在0以下，這樣會使胰島素失去活性； 3、對已經打開使用的胰島素筆芯不要再放回冰箱，可室溫保存，因為筆芯上的針頭與外界相通，反復冷熱交替，容易導致空氣進入瓶內，影響劑量準確性，可造成血糖不穩(wěn)定，同

8、時也可能造成細菌污染。 4、打開的胰島素在室溫可保存4周。 胰島素避免直接熱源或陽光照射，避免震蕩，外出旅游時汽車里可不是放胰島素的好地方，因為夏天日照時，車內的氣溫可能會升高到60以上，這樣的溫度會降低胰島素的效價。胰島素還最好不要放到冰袋上，做飛機時隨身攜帶就很好。 5、打開的胰島素室溫避光保存就好，不需要放在冰箱里。,16,學習交流PPT,二、藥品有效期管理,藥品有效期的含義？ 藥品的有效期是指：藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質量的期限，藥品的有效期從生產日期開始算起。 藥品的有效期制定依據：根據其穩(wěn)定性試驗和留樣觀察，預測或掌握其效價（或含量）下降至不合格的時間，規(guī)定藥品在一定儲藏條件

9、時的有效使用時限。,17,學習交流PPT,二、藥品有效期管理,（一）藥品有效期的辨別 藥品效期的標示與識別有效期的表示方法 目前國產藥品效期的標示法有3種情況 1、直接標明有效期：如有效期為2018年9月23日，表明至2018年9月24日起便不得使用。有效期為2017年8月，表明至2017年9月1號便不得使用。國內多數(shù)藥廠都用這種方法。 2、直接標明失效期：如某藥品的失效期為2017年10月15日，表明可使用至2017年10月14日。如某藥品的失效期為2017年10月，表明可使用至2017年9月30日。國內有效期不用此標注。一些進口藥品可見這種表示方法。,18,學習交流PPT,二、藥品有效期管

10、理,3、標明有效期年限： （1）內外包裝均無“有效期至”標示，只標注有效期時限，如24個月或36個月。由批號推算，如某藥品批號為150915，有效期為2年或24個月。由批號可知本產品為2015年9月15日生產,有效期2年,表明本品可使用到2017年9月14日為止。 （2）內包裝為有效期時限多少個月，外包裝有有效期至具體日期，以外包裝標注日期為準。（有效期一般提前到批號的前一個月底）,19,學習交流PPT,二、藥品有效期管理,藥品說明書和標簽管理規(guī)定有效期的表述方法 有效期至XXXX年XX月 有效期至XXXX年XX月XX日 有效期至XXXX.XX. 有效期至XXXXXXXX,20,學習交流PPT

11、,21,學習交流PPT,(二)近效期藥品管理,我院近效期藥品界定： 有效期為6個月內定義為近效期藥品 近效期（三個月、六個月）藥品予以色標警示,三個月以內用紅色標識，4-6個月用黃色標識。 對有效期一個月內的備用藥品須下架處理，科室列出近效期藥品明細表（并注明原因），護士長簽字后將表和實物一并交至藥劑科庫房進行回收，報藥品分管領導審批后按程序銷毀。藥品會計憑上交明細表為科室重新辦理領用手續(xù)。,22,學習交流PPT,(二)近效期藥品管理,23,學習交流PPT,三、易混淆藥品管理,定 義： 易混淆藥品是指包裝相似（看似）、聽似（音似）、一品多規(guī)或多劑型藥品等。 管理要求: 1、對易混淆藥品設定警示

12、標識，看似、聽似、多規(guī)設置不同警示標識； 2、同一類易混淆藥品應分開放置，避免同排、相鄰位置； 3、取用易混淆藥品時注意核對，確認無誤后使用； 4、易混淆藥品目錄根據科室藥品變化及時調整。,24,學習交流PPT,（一）庫內一品多規(guī)品種目錄,25,學習交流PPT,（二）看似藥品目錄,26,學習交流PPT,（三）聽似藥品目錄,27,學習交流PPT,看似藥品,28,學習交流PPT,四、藥品拆零后使用期限,1、口服藥品（瓶裝）、滴眼液拆封時必須注明拆封日期。 2、我院口服藥品（瓶裝）拆封后使用時間規(guī)定為2個月，滴眼液拆封后使用時間為4周。 3、分裝口服藥品時不得徒手取藥，為避免交叉感染可利用瓶蓋進行分裝，拆封后的藥品使用后應保持密封狀態(tài)。,29,學習交流PPT,五、藥品警示標識,30,學習交流PPT,六、高危藥品管理,4.15.1.2 C4 有抗菌藥物、抗腫瘤藥物、血液制劑、生物制劑及高危藥品臨床使用管理辦法。 4.15.2.3 C5 有高危藥品目錄，各環(huán)節(jié)貯存的高危藥品設置有統(tǒng)一警示標