1、MRI兼容起搏器應(yīng)用現(xiàn)狀,尖端診療技術(shù)MRI和CP,利用人體氫核在外加磁場(chǎng)作用下吸收能量并釋放MR信號(hào)，經(jīng)計(jì)算機(jī)獲得人體MR圖像。 適于全身各系統(tǒng)腫瘤、炎癥、創(chuàng)傷、退行性病變、先天性疾病等，對(duì)大多數(shù)腦、脊髓疾病的診斷，幾無(wú)可替代方法。,.,2012 ESC心衰指南將心臟MRI列為心衰診斷I類適應(yīng)癥,急診懷疑心衰患者診斷推薦 I類適應(yīng)癥： 心臟MRI檢查推薦用來(lái)評(píng)價(jià)心臟結(jié)構(gòu)和功能，測(cè)量LVEF，及描記心肌組織，特別對(duì)于心超檢查無(wú)法診斷或不完全，不能得到良好診斷的患者。,European Heart Journal (2012) 33, 17871847,.,MRI是軟組織成像的標(biāo)準(zhǔn)方法,任意方向

2、斷層顯示病變； 豐富的組織信息T1/T2/Pd/V 可反映功能信息； 活體測(cè)量組織物質(zhì)含量變化 更全面、準(zhǔn)確反映疾病特征 不產(chǎn)生CT檢查的骨偽影 無(wú)電離輻射 CVD發(fā)病率均從65歲開始顯著遞增。高血壓、糖尿病、高脂血癥、TIA 215: 869-879 Achenbach S. Am Heart 1997; 134: 467,心肌穿孔: 植入非MRI導(dǎo)線后進(jìn)行MRI掃描，移除導(dǎo)線后觀察的結(jié)果 注意心肌穿孔區(qū)域,導(dǎo)線體大致輪廓,MRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險(xiǎn)四：,.,MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈起搏器的風(fēng)險(xiǎn)五：,機(jī)械故障及損毀 因交變磁場(chǎng)介導(dǎo)電流導(dǎo)致的感知不良、起搏不良 因磁力產(chǎn)生的扭矩或外殼過熱導(dǎo)致的機(jī)械

3、完整性的損害 因交變磁場(chǎng)干擾程序運(yùn)行或電重置 電路/組件損害 磁場(chǎng)介導(dǎo)的振動(dòng)/磁力導(dǎo)致導(dǎo)線脫位及機(jī)殼的機(jī)械損毀 梯度磁場(chǎng)使導(dǎo)線接頭失密閉，造成非預(yù)期刺激,.,MRI磁場(chǎng)對(duì)起搏系統(tǒng)的影響,起搏抑制、心律失常、電極頭端發(fā)熱、起搏系統(tǒng)損壞,.,普通起搏器患者禁止MRI檢查！,美國(guó)放射學(xué)院 (ACR)與 北美放射學(xué)會(huì) (RSNA) 警告：MR系統(tǒng)產(chǎn)生的磁場(chǎng)會(huì)導(dǎo)致心臟起搏器發(fā)生故障,對(duì)患者產(chǎn)生直接危害,幾乎所有主要的植入式心臟起搏器生產(chǎn)商網(wǎng)站上，都列明MRI檢查是禁忌癥，都推薦要避免進(jìn)行MRI掃描。,.,經(jīng)嚴(yán)格測(cè)試, 臨床驗(yàn)證, 獲CE、FDA認(rèn)證,The SureScan起搏系統(tǒng),.,Hall sen

4、sor,簧片開關(guān),SureScan起搏系統(tǒng),取得FDA認(rèn)證,.,設(shè)計(jì) (鋼絲纖維,扭轉(zhuǎn)斜度, 尺寸, 阻抗, ) 改進(jìn)防止與梯度場(chǎng)相互作用和交互磁場(chǎng)的影響： 減少導(dǎo)線發(fā)熱。內(nèi)部電源電路保護(hù)，防止磁力干擾內(nèi)部電路 最小化鐵磁元件，減少磁性對(duì)系統(tǒng)的影響。導(dǎo)線連接處使用濾波電容，最大限度減少能量在電極頂端的釋放,SureScan 5086 導(dǎo)線,防止電重置、減少電極升溫,.,SureScan 系統(tǒng)識(shí)別,脈沖發(fā)生器上有獨(dú)特的不透X線的橫波浪代碼為標(biāo)志,導(dǎo)線上有獨(dú)特的不透X線螺旋為標(biāo)志,.,改進(jìn)：專門的SureScan模式，單獨(dú)、特別的起搏模式 (程控+ 設(shè)備專門設(shè)計(jì)的軟件/硬件) 優(yōu)勢(shì)：對(duì)病人的管理簡(jiǎn)

5、單易行 暫停對(duì) 診斷數(shù)據(jù)收集和對(duì)房性心律失常 的治療,SureScan,.,優(yōu)化的生理性起搏間接減少與MRI沖突的概率,.,SureScan 系統(tǒng)安全性臨床研究,研究設(shè)計(jì) 多中心，隨機(jī) 464名患者植入 SureScan 起搏系統(tǒng) 隨機(jī)分組 做MRI掃描 (MRI 組) 或者 沒做MRI 掃描(對(duì)照組) 觀察時(shí)間: 11.2 5.2 月（平均） 起搏器植入后定期隨訪 磁共振成像為常用的、臨床所需的掃描強(qiáng)度1.5T 關(guān)鍵結(jié)果 SureScan 起搏系統(tǒng)被證實(shí)對(duì)患者M(jìn)RI檢查是安全的 MRI相關(guān)并發(fā)癥完全沒有發(fā)生(n = 211, p 0.001),.,4個(gè)月觀察：MRI組與對(duì)照組在導(dǎo)線閾值沒有區(qū)

6、別,SureScan 起搏系統(tǒng)安全性研究,.,MRI-檢查條件MRI機(jī)器方面,SureScan 起搏系統(tǒng)條件 1.5T MRI 正常工作模式 全身特殊吸收比率 2 W/kg 適合全身掃描!,.,MRI-檢查條件起搏系統(tǒng)方面,植入MRI兼容起搏器和配套電極 植入超過六周 胸部植入 起搏閾值 2.0 V 0.4 ms 阻抗 200-1,500 ohms 體內(nèi)無(wú)其他導(dǎo)線、設(shè)備、適配器 程控為MRI 兼容模式 起搏隨訪醫(yī)師、設(shè)備全程監(jiān)護(hù),.,SureScan 條件允許下的MRI,起搏系統(tǒng)要求：,MRI設(shè)備要求：,植入的是SureScan 起搏器和SureScan 電極 (型號(hào) 5086 CapSure

7、Fix MRI) 植入時(shí)間6周 右/左胸前植入 起搏閾值2.0V/0.4ms 電極阻抗：200-1500 體內(nèi)無(wú)其他電極、設(shè)備、適配器等 =程控為 MRI模式,1.5特斯拉的閉合MRI 正常運(yùn)行模式 全身SAR2W/Kg 頭部SAR3.2W/Kg 不能側(cè)臥位 梯度切換率每轉(zhuǎn)少于200T/m/s,.,前瞻性、隨機(jī)對(duì)照、多中心研究263名患者 隨機(jī)2:1分配 (MRI掃描 vs. 非MRI掃描) I類或II類雙腔起搏器適應(yīng)癥（包括起搏依賴） MRI = 1.5T, 頭部和胸部掃描， 最大SAR 2W/kg 范圍 35個(gè)全球中心 (10 美國(guó)2 加拿大, 18 歐洲, 1 中東4澳洲),Advisa

8、 MRI研究目的：驗(yàn)證SureScan系統(tǒng)胸部MRI檢查的安全性、有效性及成像質(zhì)量。,Heart Rhythm 2013 Jan 17,.,安全性: 沒有MRI相關(guān)并發(fā)癥,有效性: 起搏閾值變化相似,研究結(jié)果,.,Advisa MRI SureScan系統(tǒng)在1.5T MRI環(huán)境下能安全有效地進(jìn)行身體任何部位的掃描。 沒有MRI 相關(guān)并發(fā)癥 起搏閾值相似 心臟MRI檢查對(duì)于應(yīng)用SureScan技術(shù)的患者是切實(shí)可行的選擇。,Advisa MRI 研究結(jié)論,Heart Rhythm 2013 Jan 17,.,哪些患者需MRI兼容起搏系統(tǒng),65以上起搏適應(yīng)證患者 有中風(fēng)高危的：高血壓、糖尿病、房顫、心衰等 有骨關(guān)節(jié)、脊柱軟組織疾病史 已患或懷疑腫瘤 起搏前有MRI檢查史 年輕、一般狀況好，需 起搏支持一生,MRI兼容起