1、FMEA-第4版,潛在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and effects Analysis,A、課程目的,1.理解FMEA在APQP中的作用； 2.FMEA 介紹； 3.提供實(shí)際運(yùn)用FMEA的技術(shù)指南； 4.使學(xué)員在實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，會(huì)有效地運(yùn)用 FMEA；,B、FMEA 簡(jiǎn)介,FMEA是是一種用以確保在產(chǎn)品和過程的開發(fā)過程中潛在問題被考慮并被闡明的分析方法。 其最明顯的結(jié)果就是多功能小組的集體知識(shí)的文件化。 風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估是評(píng)估和分析的一部分：其重點(diǎn)是對(duì)設(shè)計(jì)，功能和任何應(yīng)用變更評(píng)審以及潛在失效的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行討論。,識(shí)別產(chǎn)品/過程中每個(gè)零部件,重視關(guān)鍵的

2、零部件; 強(qiáng)調(diào)適時(shí)性.必須是事先的行動(dòng); 能減少或消除因進(jìn)行變更而帶累的更大損失; 最理想的是在工裝和設(shè)備的開發(fā)和采購前進(jìn)行;,FMEA主要是借助于經(jīng)驗(yàn)的反饋和抽象思維來實(shí)施的。 經(jīng)驗(yàn)的反饋是指根據(jù)過去同類產(chǎn)品設(shè)計(jì)和加工中獲得的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)已經(jīng)產(chǎn)生過的問題加以預(yù)防； 抽象思維法指的是對(duì)雖未發(fā)生過的問題，用抽象思維的方法挑剔的加以分析，以預(yù)防缺陷的發(fā)生。,Content,總的更改 第一章： 通用FMEA指南 引言 對(duì)組織與管理的影響 FMEA解釋 跟蹤和持續(xù)改進(jìn) 第二章 FMEA戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行概述 引言 基本結(jié)構(gòu) 方法 管理職責(zé),第三章 DFMEA設(shè)計(jì)失效模式和影響分析 引言 DFMEA 的開發(fā)

3、DFMEA案例 維護(hù)DFMEA 促使DFMEA改變 鏈接 第四章 PFMEA過程失效模式和后果分析 引言 過程FMEA的開發(fā) PFMEA格式案例 維護(hù)PFMEAs 促使PFEMA的改進(jìn) 鏈接 附錄,總的更改,第四版中使用的格式意在更容易閱讀。 加入了索引 使用了圖標(biāo)指示關(guān)鍵的段落，并使用了視覺提示。 增加了一些例子和解釋以便增強(qiáng)手冊(cè)的實(shí)用性，并根據(jù)其發(fā)展與FMEA的過程緊密連接在一起 增強(qiáng)對(duì)FMEA過程和結(jié)果的管理者支持、關(guān)注和評(píng)審的需求。 確定和加強(qiáng)了對(duì)DFMEA和PFMEA鏈接和他們與其他工具之間的鏈接 改進(jìn)了嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度等級(jí)表，使他們更適合于實(shí)際的分析和應(yīng)用。 介紹了目前在行業(yè)中

4、運(yùn)用到的可選方法 增加了帶有FMEA表格范例和特殊案例應(yīng)用的附錄 不再強(qiáng)調(diào)“標(biāo)準(zhǔn)表格”，取而代之的是代表了當(dāng)前行業(yè)內(nèi)FMEA應(yīng)用的多種選擇 不建議使用RPN作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要方法，改進(jìn)的需求已經(jīng)被修訂，并包括了一些另外的方法，在RPN上使用閥值已經(jīng)被澄清是不被推薦的一種做法。,1.1FMEA歷史 50年代初期，美國Grumman公司第一次把FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)的操縱系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析，取得較好效果，以后逐漸推廣。 60年代中期用于美國航天工業(yè)。（阿波羅） 1974年用于美國海軍。（1629號(hào)軍標(biāo)） 1985年IEC公布了FMEA標(biāo)準(zhǔn)：IEC812, 這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被我國等同采用為GB782687：

5、 系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)，失效模式和效應(yīng)分析（FMEA）程序,1.2FMEA的應(yīng)用與發(fā)展 汽車、電機(jī)、電器等民用工業(yè)在自身質(zhì)量保證體系中， 規(guī)定在產(chǎn)品/工藝設(shè)計(jì)確認(rèn)之前進(jìn)行FMEA，以確保無缺陷/ 無隱患。并且將其發(fā)展為對(duì)供應(yīng)商的要求。,1.3對(duì)組織和管理者的影響 FMEA是任何組織一項(xiàng)重要的活動(dòng)，因?yàn)闉镕MEA的開發(fā)是一個(gè)影響到整個(gè)產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)過程的多方論證的活動(dòng)，其實(shí)施需要周詳?shù)牟邉澮允蛊涑浞职l(fā)揮效率。這個(gè)過 程需要一個(gè)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，而且對(duì)所需要資源的承諾是相當(dāng)重要的。對(duì)于FMEA 的開發(fā)來說，過程的所有人和最高管理部門的承諾是很重要的。 盡管原則上相同的，實(shí)施方法還是會(huì)隨著相關(guān)公司的規(guī)模和結(jié)構(gòu)

6、不同而不同。 1、范圍包括公司內(nèi)部和由各階供方產(chǎn)生的FMEAs。 2、當(dāng)適用時(shí)，闡明設(shè)計(jì)和過程FMEA 3、通過將FMEA過程變成APQP過程的一個(gè)完整部分來完成 4、工程技術(shù)評(píng)審的一部分 5、產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)的定期的簽字和批準(zhǔn)的一部分 FMEA是由多方論證小組開發(fā)，小組的規(guī)模依賴設(shè)計(jì)的復(fù)雜性和公司的規(guī)模和組 織，小組成員需要相關(guān)的專業(yè)知識(shí)、時(shí)間和管理者認(rèn)可的授權(quán)。 綜合性的培訓(xùn)程序的執(zhí)行包括：管理的縱覽、培訓(xùn)使用者、供方培訓(xùn)、服務(wù)商培訓(xùn)。 最終，管理者對(duì)FMEAs的開發(fā)和維護(hù)有責(zé)任和所有權(quán)。,S,O,D,所研究的系統(tǒng)/子系統(tǒng)/部件的功能/特性/要求是什么?,可能會(huì)出現(xiàn)什么問題? -無功能 -部

7、分功能 -過強(qiáng)功能 -功能間歇 -非預(yù)期功能,后果是什么?,后果有多嚴(yán)重?,起因是什么?,發(fā)生的頻次?,所使用的預(yù)防和/或探測(cè)方法?,該方法在探測(cè)時(shí)有多好?,能做些什么? -設(shè)計(jì)更改 -過程更改 -特殊控制 -標(biāo)準(zhǔn)/程序或指南的更改,二、綜述FMEA戰(zhàn)略、策劃和實(shí)施,2.1引言 2.2基本結(jié)構(gòu) 2.3方法 2.3.1 識(shí)別小組 2.3.2定義范圍 2.3.4識(shí)別客戶 2.3.5識(shí)別功能、要求和規(guī)范 2.3.6識(shí)別潛在失效模式 2.3.7識(shí)別潛在后果,2.3.8識(shí)別潛在原因 2.3.9識(shí)別控制方法 2.3.10識(shí)別評(píng)估風(fēng)險(xiǎn) 2.3.11建議措施和結(jié)果 2.4 管理職責(zé),二、綜述FMEA戰(zhàn)略、策劃

8、和實(shí)施,2.1引言:FMEA開發(fā)，用一種通用的方法以明確： 潛在產(chǎn)品或過程未能達(dá)到預(yù)期 潛在后果 潛在失效模式的原因 當(dāng)前控制方法的應(yīng)用 風(fēng)險(xiǎn)水平 風(fēng)險(xiǎn)減少,2.2基本結(jié)構(gòu) 功能、要求和被分析的可交付的產(chǎn)品或過程 當(dāng)功能要求沒有被滿足的時(shí)候的失效模式 失效模式的影響和后果 潛在失效模式的原因 措施和控制原因的方法 預(yù)防失效模式再發(fā)生的措施,二、綜述FMEA戰(zhàn)略、策劃和實(shí)施,2.3方法 2.3.1識(shí)別小組-不同步驟和內(nèi)容，需要不同人參與,二、綜述FMEA戰(zhàn)略、策劃和實(shí)施,2.3.2識(shí)別范圍：應(yīng)用下列方法有助于小組定義范圍： 功能模型框圖P圖界面圖過程流程圖相互關(guān)系矩陣圖表BOM 2.3.9識(shí)別控

9、制方法,二、綜述FMEA戰(zhàn)略、策劃和實(shí)施,2.3.4識(shí)別客戶 最終使用者 OEM裝配和制造中心 供應(yīng)鏈制造業(yè) 政府部門-法規(guī) 2.3.5識(shí)別功能、要求和規(guī)范 識(shí)別和理解有關(guān)的功能、要求和規(guī)范以定義范圍。該活動(dòng)的目的是澄清項(xiàng)目設(shè) 計(jì)意圖或過程目的，這有助于為每個(gè)屬性或功能方面確定潛在失效模式 2.3.6識(shí)別潛在失效模式 失效的表現(xiàn)形式 系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件未達(dá)到設(shè)計(jì)意圖的形式 過程不滿足過程要求的形式 典型的失效模式：裂紋、變形松動(dòng)、泄漏、粘結(jié)、短路、氧化、斷裂,2.3.7識(shí)別潛在后果 失效給顧客帶來的影響 典型的失效后果： 噪聲、工作不正常、不良外觀、不穩(wěn)定、間歇性工作 粗糙、無法堅(jiān)固、無法鉆孔

10、、無法攻絲 2.3.8識(shí)別潛在原因 引起失效的原因：物理的/化學(xué)的 連桿斷裂的機(jī)理：晶體開裂、回火脆性 2.3.9識(shí)別控制方法 -識(shí)別現(xiàn)行的探測(cè)和預(yù)防，預(yù)防優(yōu)先,二、綜述FMEA戰(zhàn)略、策劃和實(shí)施,2.3.10識(shí)別評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)-組織需要理解其顧客風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的特殊要求 -S嚴(yán)重度：失效對(duì)顧客產(chǎn)生影響的級(jí)別 -O頻度：失效的要因可能發(fā)生的頻繁程度 -D探測(cè)度：對(duì)產(chǎn)品或過程控制探測(cè)失效要因或失效模式程度的一種評(píng)價(jià) -三種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法：RPN法-不是唯一的，SOD或SD排序法 2.3.11建議措施和結(jié)果：尋找改進(jìn) 2.4管理職責(zé)：管理者擁有FMEA過程，管理者有責(zé)任選擇和應(yīng)用資源，確保一個(gè)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理過程，

11、包括時(shí)機(jī)。管理責(zé)任還包括通過持續(xù)評(píng)審為小組提供直接支持，消除路障，包含吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),二、綜述FMEA戰(zhàn)略、策劃和實(shí)施,S O D RPN SOD SD 7 7 3 147 773 73 7 3 7 147 737 77 3 7 7 147 377 37,確定對(duì)象-P圖、框圖,失效分析,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,開始,高風(fēng)險(xiǎn),結(jié)束？,No,Yes,糾正/預(yù)防 措施,DFMEA,DFMEA的研究對(duì)象 4.1.9 項(xiàng)目/功能 項(xiàng)目的名稱和編號(hào) 項(xiàng)目的功能 盡可能簡(jiǎn)潔的語言描述 4.2.1 潛在失效模式 可能發(fā)生但不一定發(fā)生的失效 專業(yè)化規(guī)范化的語言描述 每種失效模式盡可能單列出來 4.2.2 潛在失效后果 失效模式

12、對(duì)系統(tǒng)功能的影響 根據(jù)顧客可能的發(fā)現(xiàn)和經(jīng)歷來評(píng)價(jià) 需要集體的智慧 4.2.3嚴(yán)重度（S） 對(duì)失效后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià) 只能通過修改設(shè)計(jì)來降低,DFMEA的研究對(duì)象 4.2.4 級(jí)別 產(chǎn)品質(zhì)量特性分為一般質(zhì)量特性和關(guān)鍵質(zhì)量特性 對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量特性在分級(jí)欄中應(yīng)用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍?hào)注明 4.2.5 潛在失效起因/機(jī)理 一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象/征兆 列出所有可能想到的起因/機(jī)理 4.2.6頻度（O）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見P23 描述失效起因/機(jī)理出現(xiàn)的可能性 頻度值參考現(xiàn)行控制P 設(shè)計(jì)更改是降低頻度數(shù)的唯一途徑,4.2.7 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 用于或正用于相同或相似設(shè)計(jì)中的那些方法 有三種設(shè)計(jì)控制方法 預(yù)防起因/機(jī)理的出現(xiàn)P

13、 查出失效起因/機(jī)理D 查出失效模式D 4.2.8 探測(cè)度（D） 查出失效模式、起因、機(jī)理的探測(cè)能力的度量 表格見P27 4.2.9 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 描述對(duì)象風(fēng)險(xiǎn)的大小 RPN、SOD、SD S值高，不管RPN值大小如何都必須關(guān)注,4.3.1 建議措施 按RPN值的大小確定改進(jìn)順序以及S值高的項(xiàng)目 任何建議措施的目的都是為減小風(fēng)險(xiǎn)值，即S、O、D 4.3.2 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 落實(shí)措施的執(zhí)行組織和個(gè)人 預(yù)計(jì)完成的日期 4.3.3采取的措施 措施的簡(jiǎn)單說明 措施的生效日期 4.3.4 措施結(jié)果 重新評(píng)價(jià)采取措施后的RPN值 按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)判斷是否FMEA結(jié)束 設(shè)計(jì)確認(rèn)和驗(yàn)證不能降低探測(cè)度

14、4.4 跟蹤 設(shè)計(jì)主管工程師負(fù)責(zé)建議措施的實(shí)施與落實(shí) FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，永遠(yuǎn)體現(xiàn)當(dāng)前最新設(shè)計(jì)水平,PFMEA,PFMEA的研究對(duì)象 5.1.9過程功能/要求 填入被分析過程的簡(jiǎn)要說明（過程名稱），建議有過程/工序編號(hào) 可以說明工序的目的 搬運(yùn)：功能-及時(shí)完好的將產(chǎn)品搬運(yùn)到客戶指定的地點(diǎn)，要求-不能超重，外觀不能受損，功能不能受損，交貨時(shí)間準(zhǔn)確，不能掉貨，不的受潮，不能混批混料，標(biāo)識(shí)要清楚，不允許有工傷 儲(chǔ)存：功能-將零件完好的按要求存放，要求-溫度適當(dāng)，濕度要適當(dāng)，保證零件不受潮，儲(chǔ)存地方不錯(cuò)誤，儲(chǔ)存方式要正確，不引起產(chǎn)品儲(chǔ)存混亂 檢測(cè)：功能-發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品被測(cè)特性的符合性，測(cè)試過程中保護(hù)產(chǎn)品

15、，要求-產(chǎn)品無損壞，沒有不符合的產(chǎn)品流入下道工序,PFMEA的研究對(duì)象 5.2.1潛在失效模式 可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求的意圖，時(shí)上一過程的后果，下一過程的起因 假設(shè)接收的材料/零件正確 每種失效模式盡可能單列出來 5.2.2潛在失效后果 失效模式對(duì)顧客內(nèi)部和外部的影響 安全、法規(guī)的影響 5.2.3嚴(yán)重度S 對(duì)失效后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià) 只能通過修改設(shè)計(jì)來降低 5.2.4級(jí)別 產(chǎn)品特性/過程特性分級(jí) 對(duì)特殊特性在分級(jí)欄中應(yīng)用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍?hào)注明 5.2.5潛在失效起因/機(jī)理 失效是怎么發(fā)生的？人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè),列出所有可能想到的起因/機(jī)理 5.2.6頻度O 描述特定失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性 過程更改生降低頻度數(shù)的唯一途徑 5.2.7現(xiàn)行過程控制 防止失效起因/機(jī)理發(fā)生或探測(cè)將發(fā)生的失效模式或起因/機(jī)理的控制方法 有2種過程控制方法 預(yù)防：防止失效起因/機(jī)理或失效模式發(fā)生，或降低其發(fā)生概率（加P） 探測(cè)：探測(cè)失效起因/機(jī)理或失效模式發(fā)生，導(dǎo)致采取糾正措施（加D） 5.2.8探測(cè)度D 假設(shè)失效模式發(fā)生，探測(cè)到的可能性 和發(fā)生頻度相獨(dú)立,PFMEA的研究對(duì)象 5.2.9 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 描述對(duì)象風(fēng)險(xiǎn)的大小 RPN、SOD或SD 按風(fēng)險(xiǎn)值的大小確定優(yōu)先改進(jìn)順序 S值高，不管RPN值大小如何都必須