1、說明：年12月22日（周五下午）在北京建設大廈五樓多功效廳召開了“年大型醫(yī)用設備管理工作總結同時頒發(fā)CT、MRI配置證大會”。應參會醫(yī)院主管院長和設備處（科）長要求，將此經(jīng)驗交流稿登載。方便大家閱讀。此稿是醫(yī)院設備處（科）管理和計劃采購管理經(jīng)驗介紹，供設備管理同仁參考。1第1頁 醫(yī)療裝備管理許 鋒 北京大學第三醫(yī)院年12月2第2頁什么是醫(yī)療裝備管理醫(yī)療設備管理是一項系統(tǒng)工程，在實施過程中存在著兩種運動物質(zhì)運動狀態(tài):設備購置,驗收,安裝使用維護維修直 至報廢整個生命周期技術層面價值運動狀態(tài):包含資金預算,計劃論證,運行維護成本, 效益評定-經(jīng)濟層面 醫(yī)療設備管理是技術與經(jīng)濟相結合管理3第3頁 醫(yī)

2、療裝備管理內(nèi)容結構與職責制度管理計劃與采購驗收管理資產(chǎn)與物流應用質(zhì)量管理信息與檔案管理4第4頁醫(yī)療裝備管理結構與職責 實施三級管理： 1。臨床使用科室 2。管理職能部門 3。院級主管領導 機構設置 1。裝備管理委員會 2。計量管理委員會5第5頁醫(yī)療裝備管理結構與職責裝備管理委員會 1。 對醫(yī)療設備引進方面管理及重大決議(計劃，論證招標，技術問題）進行評估和咨詢。 2。 在符合國家政策和相關要求條件下， 結合醫(yī)院需求，做好醫(yī)用耗材準入審核和管理。 3。 人員組成：院領導，職能部門責任人和醫(yī)療和工程技術教授6第6頁計量管理委員會 1。 落實和執(zhí)行國家計量法和相關規(guī)章制度， 推行國家法定計量單位，制

3、訂管理制度和方法。 2。幫助技術監(jiān)督檢測部門做好計量器具監(jiān)管檢驗工作。醫(yī)療裝備管理結構與職責7第7頁醫(yī)療裝備管理制度1、儀器設備管理方法2、醫(yī)用消耗材料管理方法。 3、計量管理制度4 、進口法定檢驗醫(yī)療器械管理制度8第8頁醫(yī)療裝備管理-計劃與采購 確定年度采購計劃 每年年初依據(jù)醫(yī)教研發(fā)展需求,由科室提交申請,設備主管部門匯總,經(jīng)醫(yī)院設備管理委員會討論后提交主管院長審核并交財務主管部門,經(jīng)院長辦公會討論同意后執(zhí)行.9第9頁醫(yī)療裝備管理-計劃與采購計劃需要進行項目論證和技術評定 1.項目論證: a.社會效益:提升診療水平,科研,與當?shù)赜?比較. b.經(jīng)濟效益:成本效益分析 c.技術評定:人員,醫(yī)療

4、技術準入,維修評定. d.安裝配套:房屋水電等 e.資金,配置證落實10第10頁 醫(yī)療裝備管理-計劃與采購 2.技術評定: a.技術先進性: b.設備可靠性:技術和安全指標,質(zhì)量認證,相 關證件 c. 可維護性:維修質(zhì)量,反應時間,維修力量 d.安全防護:對環(huán)境影響 e.設備兼容性11第11頁依據(jù)年度計劃科室需提交申購文件: 1。萬元以下設備申購單。 2。萬元以上設備申購表，配置單，產(chǎn)品資料。 3。百萬元以上設備申購表，配置單,產(chǎn)品資料,科室遞交設備論證匯報及經(jīng)關鍵 組集體討論簽字推薦廠家產(chǎn)品排序。 醫(yī)療裝備管理-計劃與采購12第12頁醫(yī)療裝備管理-計劃與采購采購方式 1.國際招標:國家列入招

5、標范圍產(chǎn)品或超過要求金額設備.（超聲，直線加速器，X光診療儀，ECT,MRI, r刀，CT） 2.政府采購:政府要求政府采購目錄. 3.部門集中采購:市以上衛(wèi)生主管部門組織 4.自行采購:政府或部門集中采購目錄以外 或限額以下項目.13第13頁醫(yī)療裝備管理-計劃與采購采購形式1.公開招標:主要方式2.邀請招標:含有特殊性,供給商有限,公開招標費用百分比占用太大.3.競爭性談判:招標后無合格供給商或標,技術等復雜,不能列出配置,緊急,重招未能成立.4.單一起源采購:只一家供貨;繼續(xù)從原供給商添購.5.詢價采購:規(guī)格標準統(tǒng)一,貨源充分,價格改變小.14第14頁醫(yī)療裝備管理-計劃與采購談判要求:1.

6、競爭性談判小組:3人以上單數(shù),教授不少于 2/3.2.制訂談判文件:3.確認供給商名單:從符合資格條件供給 商中確定不少于3家 供給商參加談判.4.確認供給商:在需求,質(zhì)量,服務等條件相同情 況下，選擇報價最低為標準.15第15頁醫(yī)療裝備管理-計劃與采購銷售商資質(zhì)及產(chǎn)品證件要求(加蓋企業(yè)章)營業(yè)執(zhí)照（含醫(yī)療器械項目）；中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)許可證； 廠家授權書，對業(yè)務人員授權書,身 份證復印件.聯(lián)絡電話. 產(chǎn)品說明書及彩頁；16第16頁醫(yī)療裝備管理-計劃與采購特殊產(chǎn)品管理要求1。凡列入檢驗檢疫機構商品目錄內(nèi)醫(yī)療器械應進行商檢，并辦理商檢證實2。

7、凡列入實施強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品目錄內(nèi)醫(yī)療器械設備，供貨單位應提供中國質(zhì)量認證中心頒發(fā)3C認證證書,3C認證標志. 第一批目錄含:醫(yī)用X光診療裝置,血液透析裝置,透析器,血液凈化裝置體外循環(huán)管道,心電圖機,植入式心臟起搏器,人工心肺機.17第17頁醫(yī)療裝備管理-計劃與采購醫(yī)用計量產(chǎn)品按照中華人民共和國計量法分別提供以下證件：1。國產(chǎn)醫(yī)用計量器具：制造計量器具許可證2。進口醫(yī)用計量器具：中華人民共和國計量器具型式同意證書18第18頁19第19頁醫(yī)療裝備管理-計劃與采購外貿(mào)協(xié)議價慣用表述：1。CIF(到岸價）：協(xié)議價含賣方從運出口岸至抵達口岸運費和保險費用，但不含國內(nèi)運費和保險費。（需標明抵達地點）2

8、。 CIP協(xié)議價：協(xié)議價含賣方從運出口岸至用戶目標地全部運費和保險費用，20第20頁醫(yī)療裝備管理-計劃與采購外貿(mào)協(xié)議慣用付款方式：1。信用證付款(LC)：由銀行(開證人)依照客戶（申請人）要求和指示,或自己主動,在符合信用證條件下,向受益人或其指定方,或授權另一銀行進行付款.2。 電匯(T/T)：是匯出行應匯款人申請,拍發(fā)加急電報或電傳給匯入行,指示解付一定金額給收款人匯款方式.21第21頁醫(yī)療裝備管理-驗收管理22第22頁醫(yī)療裝備管理-使用與管理儀器設備管理工作實施計算機管理；以全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設備(商品、物資) 分類與代碼專業(yè)標準WST118-1999為依據(jù)，建立儀器設備管理賬目。儀器設備必須建立技術檔案，內(nèi)容包含： 1.申請購置資料：