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1、ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)講解版 David_he2010年1月17日Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET封面目錄 第一一章:ISO9000:2005是什么第二章:ISO9000:2005的發(fā)展歷歷程第三章:ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋第四章:2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)介結(jié)束語(yǔ)目錄Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .
2、NET什么是ISO9000:2005第一章什么是ISO9000:2005Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NETISO:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織(International Standard Organization) 1、1947年2月23日在在瑞士日日內(nèi)瓦成成立(25個(gè)國(guó)家)中國(guó)、澳澳大利亞亞、奧地地利、比比利時(shí)、巴西、加拿大大、捷克克、丹麥麥、芬蘭蘭、意大大利、印印度、墨墨西哥、荷蘭、新西蘭蘭、挪威威、巴勒勒斯坦、波蘭、南非、瑞典、瑞士、英國(guó)、美國(guó)、蘇聯(lián)、南斯拉拉夫等25個(gè)國(guó)家為
3、為ISO的創(chuàng)始國(guó)國(guó)。第一章什么是ISO9000:2005ISO/TC176簡(jiǎn)介Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET2、ISO會(huì)址設(shè)在在瑞士日日內(nèi)瓦。3、ISO使用語(yǔ)言言為英、法、俄俄三種語(yǔ)語(yǔ)言。4、ISO目前是世世界上規(guī)規(guī)模最大大的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化團(tuán)體體,為聯(lián)聯(lián)合國(guó)的的甲級(jí)咨咨詢機(jī)構(gòu)構(gòu)。5、我國(guó)于于1978年成立國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)總局,同年9月1日重新加加入ISO,1988年7月改組成成立國(guó)家家技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局。6、第七屆屆全國(guó)人人民代表表大會(huì)常常務(wù)委員員會(huì)第三三次會(huì)議議于1988年12月29
4、日通過(guò)中華人民民共和國(guó)國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化化法,于1989年4月1日實(shí)施。第一章什么是ISO9000:2005ISO/TC176簡(jiǎn)介Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NETISO的技術(shù)工工作由各各技術(shù)組組織承擔(dān)擔(dān),按專專業(yè)性質(zhì)質(zhì)設(shè)立委委員會(huì)TC(TechnicalCommittee),各TC又可依自自己需要要設(shè)立若若干個(gè)分分技術(shù)委委員會(huì)SC(Sub-Commttee)。從1972年1月1日起(IEC從1975年1月1日起),ISO的標(biāo)準(zhǔn)以以國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的形形式出版版(以前以推推薦標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)形式出出
5、版)目前ISO標(biāo)準(zhǔn)已超超過(guò)11000多個(gè)。采用ISO標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)國(guó)家:1964年:12個(gè)國(guó)家采采用1967年:已被被40多個(gè)國(guó)家家采用到現(xiàn)在:已被157個(gè)國(guó)家采采用第一章什么是ISO9000:2005ISO/TC176簡(jiǎn)介Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET2、ISO/TC176的目的和和任務(wù) 要讓全世世界都接接受和使使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高高組織的的運(yùn)作能能力提供供有效的的方法,增進(jìn)國(guó)國(guó)際貿(mào)易易,促進(jìn)進(jìn)全球的的繁榮和和發(fā)展,使任何何機(jī)構(gòu)和和個(gè)人,可以有有信心讓讓世界各各
6、地得到到任何期期望的產(chǎn)產(chǎn)品,以以及將自自己的產(chǎn)產(chǎn)品順利利銷到世世界各地地。ISO/TC176簡(jiǎn)介第一章什么是ISO9000:2005Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET3、ISO9000:2005質(zhì)量管管理體系系-基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2008質(zhì)量管管理體系系- 要求求ISO9004:2009質(zhì)量管管理體系系- 業(yè)績(jī)績(jī)改進(jìn)指指南ISO19011:2002質(zhì)量量管理體體系-質(zhì)質(zhì)量和(或)環(huán)環(huán)境管理體體系審核核指南注:ISO9000:2005質(zhì)量管管理體系系-基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)顧
7、名思義義,此標(biāo)準(zhǔn)是是作為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)文件而而存在的的,也是是為其他標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)文件中中的相關(guān)關(guān)名詞作作解釋而而存在的的,其他他的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)均需依存存于此標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)才能能進(jìn)行使使用其他:ISO10015:1999 質(zhì)質(zhì)量管理理體系-教教育與培培訓(xùn)指南南第一章什么是ISO9000:2005ISO相關(guān)知識(shí)識(shí)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NETISO相關(guān)知識(shí)識(shí)4、基礎(chǔ)礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)的定義義基礎(chǔ):事物發(fā)展展的根本本或起點(diǎn)點(diǎn)具有支持持性的作作用術(shù)語(yǔ):術(shù)語(yǔ)(terminology)是是在特
8、定定學(xué)科領(lǐng)領(lǐng)域用來(lái)來(lái)表示概概念的的稱謂的的集合。是通過(guò)過(guò)語(yǔ)音或或文字來(lái)來(lái)表達(dá)或或限定科科學(xué)概念念的約定定性語(yǔ)言言符號(hào),是思想想和認(rèn)識(shí)識(shí)交流的的工具。注:使用用術(shù)語(yǔ)的的目的是是,不是是統(tǒng)一思思想,而而是統(tǒng)一一表達(dá)達(dá);形成成規(guī)范化化的目的的。第一章什么是ISO9000:2005Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NETISO9000:2005的發(fā)展歷歷程第二章ISO9000:2005的發(fā)展歷歷程Evaluation Warning : The document was created
9、with Spire.Presentation for .NET圖1ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的來(lái)源源MILQ9858MILQ9858A美軍品保大綱MILQ45208美軍品保標(biāo)準(zhǔn)DEF STAND ARD(Q)(1) (1)AQAP-14-9北大西洋公約組織品保標(biāo)準(zhǔn)0521 0524 0525-標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)BS 5750ISO 9000系列 9001 9002 9003各國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)國(guó)家品質(zhì)系列標(biāo)準(zhǔn)(87年第一版;94年第二版)1959英軍品保標(biāo)準(zhǔn)196819791987/19942000/2008(2000年第三版版;2008第四版)第二章ISO9000:2005的發(fā)展歷歷程ISO9000:20
10、05的發(fā)展歷歷程Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET1、1987年正式發(fā)發(fā)布的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)1986年6月:ISO8402質(zhì)量術(shù)語(yǔ)1987年3月:ISO9000質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)-選擇和使使用指南南ISO9001質(zhì)量體系系-設(shè)計(jì)、開開發(fā)、生生產(chǎn)、安安裝和服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量保證證模式ISO9002 質(zhì)量體系系-生產(chǎn)、安安裝和服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量保證證模式ISO9003質(zhì)量體系系-最終檢驗(yàn)驗(yàn)的試驗(yàn)驗(yàn)的質(zhì)量量保證模模式ISO9004質(zhì)量和質(zhì)質(zhì)量體系系要素-指南標(biāo)準(zhǔn)組成成備注ISO8402質(zhì)
11、量術(shù)語(yǔ)共有22個(gè)術(shù)語(yǔ)ISO9000/1/2/3基本上是是以英國(guó)國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS5750:1979為藍(lán)本制制訂ISO9004基本上是是以美國(guó)國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ANSI/ASQZ1.15為藍(lán)本制制訂第二章ISO9000:2005的發(fā)展歷歷程ISO9000:2005的發(fā)展歷歷程Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET2、1994年正式發(fā)發(fā)布的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(第一次修修改)ISO8402:1994質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證-術(shù)語(yǔ)ISO9001:1994質(zhì)量體系系-設(shè)計(jì)、開開發(fā)、生生產(chǎn)、安安裝和服服務(wù)的質(zhì)量保保證模式式
12、ISO9002:1994質(zhì)量體系系-生產(chǎn)/安裝和服服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量保證證模式ISO9003:1994質(zhì)量體系系-最終檢驗(yàn)驗(yàn)的試驗(yàn)驗(yàn)的質(zhì)量量保證模模式ISO9000-1/2/3/4:1994/93/91/93質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)*ISO9004-1/2/3/4:1994/91/93/93質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證要要素*1994版ISO系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)共22個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和和2個(gè)小冊(cè)子子標(biāo)準(zhǔn)組成成備注ISO8402術(shù)語(yǔ)從22個(gè)擴(kuò)充到到67個(gè)產(chǎn)品概念念的發(fā)展展,提出出:硬件、軟軟件、流流程性材材料和服服務(wù)。在原標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中增補(bǔ)補(bǔ)了一些些重要的的質(zhì)量體體系要素素的活動(dòng)動(dòng)。第二章ISO9000:2005的發(fā)展歷歷程IS
13、O9000:2005的發(fā)展歷歷程Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET3、2000年正式發(fā)發(fā)布的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(第二次修修改)核心標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn):ISO9000:2000質(zhì)量管理理體系-基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)ISO9001:2000質(zhì)量管理理體系-要求ISO9004:2000質(zhì)量管理理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南ISO19011:2002質(zhì)量和(或)環(huán)境管理理體系審審核指南南其他標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及技術(shù)術(shù)報(bào)告或或技術(shù)規(guī)規(guī)范共10份和3份小冊(cè)子子標(biāo)準(zhǔn)組成成備注標(biāo)準(zhǔn)制訂訂的思路路發(fā)生了了根本性的變化:從要素素式過(guò)度度到過(guò)程式I
14、SO9000術(shù)語(yǔ)從10個(gè)方面:質(zhì)量、管管理、組組織、過(guò)過(guò)程和產(chǎn)產(chǎn)品、特特性、合合格、文文件、檢檢查、審審核、測(cè)測(cè)量和質(zhì)量保證證有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ),列列出了80個(gè)術(shù)語(yǔ)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)變得得更通用用,適用用于任何何組織的的質(zhì)量體體系管理理。第二章ISO9000:2005的發(fā)展歷歷程ISO9000:2005的發(fā)展歷歷程Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NETISO9000:2005的發(fā)展歷歷程4、2005年年正式發(fā)發(fā)布的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(第第三次修修改)核心標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn):ISO9000:2005質(zhì)量管理理
15、體系-基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)ISO9001:2000質(zhì)量管理理體系-要求ISO9004:2000質(zhì)量管理理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南ISO19011:2002質(zhì)量和(或)環(huán)境管理理體系審審核指南南其他標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及技術(shù)術(shù)報(bào)告或或技術(shù)規(guī)規(guī)范共10份和3份小冊(cè)子子備注由于ISO組織規(guī)定定,每4年需對(duì)ISO9000質(zhì)量管理理體系文文件進(jìn)行行一次修修訂。在2004年對(duì)其修修訂時(shí),ISO組織發(fā)現(xiàn)現(xiàn)ISO90001:2000質(zhì)量管理理體系-要求對(duì)于當(dāng)時(shí)時(shí)的管理理尚充分分實(shí)用,所以未未對(duì)9000族內(nèi)其他他標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行修訂訂,只將將ISO9000:2000版直接升升級(jí)為2005版。第二章ISO9000:2005的發(fā)展歷歷程Evalu
16、ation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET注:在下列術(shù)術(shù)語(yǔ)前面面加的為極為為重要的的術(shù)語(yǔ)(常用的的)第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET1、術(shù)語(yǔ)的分分類ISO質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)共分以以下幾個(gè)個(gè)方面:與與質(zhì)量有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)(共5條條)與與管理有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)(共15條)與與組織有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)(共7條條)與與過(guò)程有有關(guān)的術(shù)
17、術(shù)語(yǔ)(共5條條)與與特性有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)(共4條條)與與符合性性有關(guān)的的術(shù)語(yǔ)(共13條)與與檢查有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)(共7條條)與與審核有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)(共12條)與與測(cè)量、保證有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)(共6條條)與與文件有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)(共6條條)第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET質(zhì)量:一組固固有特性性滿足要要求的程程度注1:術(shù)術(shù)語(yǔ)“質(zhì)質(zhì)量”可可使用形形容詞如如差、好好或優(yōu)秀秀來(lái)修飾飾。注2:“固有的的”(其其反義是是“賦予予的”)就是指指在某
18、事事或某物物中本來(lái)來(lái)就有的的,尤其其是那種種永久的的特性。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與質(zhì)量有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET要求:明示的的、通常常隱含的的或必須須履行的的需求或或期望顧客滿意意:顧客對(duì)對(duì)其要求求已被滿滿足的程程度的感感受注1:顧顧客報(bào)怨怨是一種種滿意程程度低的的最常見見的表達(dá)達(dá)方式,但沒(méi)有有抱怨并并不一定定表明顧顧客很滿滿意。注2:即即使規(guī)定定的顧客客要求符符合顧客客的愿望望并得到到滿足,也不一一定確保保顧
19、客很很滿意。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與質(zhì)量有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET能力:組織、體系或或過(guò)程實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品并使其其滿足要要求的本本領(lǐng)等級(jí):對(duì)功能能用途相相同但質(zhì)質(zhì)量要求求不同的的產(chǎn)品、過(guò)程或或體系所所作的分分類或分分級(jí)第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與質(zhì)量有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.P
20、resentation for .NET體系(系系統(tǒng)):相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的一組要要素管理體系系:建立方針針和目標(biāo)標(biāo)并實(shí)現(xiàn)現(xiàn)這些目目標(biāo)的體體系質(zhì)量管理理體系:在質(zhì)量量方面指指揮和控控制組織織的管理理體系第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與管理有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET質(zhì)量方針針:由組織織的最高高管理者者正式發(fā)發(fā)布的該該組織總總的質(zhì)量量宗旨和和方向注1:通通常質(zhì)量量方針與與組織的的總方針針相一致致并為制制定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)提
21、供框架架。注2:本本標(biāo)準(zhǔn)中中提出的的質(zhì)量管管理原則則可以作作為制定定質(zhì)量方方針的基基礎(chǔ)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo):在質(zhì)量量方面所所追求的的目的注1:質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)通常依依據(jù)組織織的質(zhì)量方針針制定。注2:通通常對(duì)組織的相關(guān)職職能和層層次分別別規(guī)定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與管理有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET管理:指揮和和控制組組織的協(xié)協(xié)調(diào)的活活動(dòng)最高管理理者:在最高高層指揮揮和控制制組織的的一個(gè)人人或一組組人質(zhì)量管理理:在質(zhì)
22、量量方面指指揮和控控制組織織的協(xié)調(diào)調(diào)的活動(dòng)動(dòng)注:在質(zhì)質(zhì)量方面面的指揮揮和控制制活動(dòng),通常包包括制定定質(zhì)量方方針、和和質(zhì)量目目標(biāo)、以以及質(zhì)量量策劃、質(zhì)量控控制、質(zhì)質(zhì)量保證證和質(zhì)量量改進(jìn)第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與管理有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET質(zhì)量策劃劃:質(zhì)量管管理的一一部分,致力于于制定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)并規(guī)定定必要地地運(yùn)行過(guò)過(guò)程和相相關(guān)的資資源以實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)質(zhì)量控制制:質(zhì)量管管理的一一部分,致力于于滿足質(zhì)質(zhì)量要求求質(zhì)
23、量保證證:質(zhì)量管管理的一一部分,致力于于提供質(zhì)質(zhì)量要求求會(huì)得到到滿足的的信任第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與管理有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET質(zhì)量改進(jìn)進(jìn):質(zhì)量管管理的一一部分,致力于于增強(qiáng)滿滿足質(zhì)量量要求的的能力持續(xù)改進(jìn)進(jìn):增強(qiáng)滿滿足要求求的能力力的循環(huán)環(huán)活動(dòng)有效性:完成策策劃的活活動(dòng)和達(dá)達(dá)到策劃劃結(jié)果的的程度效率:達(dá)到的的結(jié)果與與所使用用的資源源之間的的關(guān)系第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋
24、與管理有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET組織:職責(zé)、權(quán)限和和相互關(guān)關(guān)系得到到安排的的 一組組人員及及設(shè)施示例:公公司、集集團(tuán)、商商行、企企事業(yè)單單位、研研究機(jī)構(gòu)構(gòu)、慈善善機(jī)構(gòu)、代理商商、社團(tuán)團(tuán)或上述述組織的部分分或組合合。注1:安排通通常是有有序的。注2:組織可可以是公公有的或或私有的的。組織結(jié)構(gòu)構(gòu):人員的的職責(zé)、權(quán)限和和相互關(guān)關(guān)系的安安排基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施:組織運(yùn)運(yùn)行所必必需的設(shè)設(shè)施、設(shè)設(shè)備和服務(wù)務(wù)的體體系第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)
25、解釋與組織有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET工作環(huán)境境:工作時(shí)時(shí)所處的的一組條條件顧客:接受產(chǎn)產(chǎn)品的組組織或個(gè)個(gè)人示例:消消費(fèi)者、委托人人、最終終使用者者、零售售商、受受益者和和采購(gòu)方方。注:顧客客可以是是組織內(nèi)內(nèi)部的或或外部的的第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與組織有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .
26、NET供方:提供產(chǎn)產(chǎn)品的組組織或個(gè)個(gè)人示例:制制造商、批發(fā)商商、產(chǎn)品品的零售售商或商商販、服服務(wù)或或信息的的提供方方。注1:供供方可以以是組織織內(nèi)部的的或外部部的。注2:在在合同情情況下供供方有時(shí)時(shí)稱為“承包方方”。相關(guān)方:與組織織的業(yè)績(jī)績(jī)或成就就有利益益關(guān)系的的個(gè)人或或團(tuán)體示例:顧客、所有者者、員工工、供方、銀行、工會(huì)、合作伙伙伴或社社會(huì)。注:一個(gè)個(gè)團(tuán)體可可由一個(gè)個(gè)組織或或其一部部分或多多個(gè)組織織構(gòu)成。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與組織有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spi
27、re.Presentation for .NET過(guò)程:一組將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的活動(dòng)注1:一一個(gè)過(guò)程程的輸入入通常是是其他過(guò)過(guò)程的輸輸出。注2:組織為了增值值通常對(duì)對(duì)過(guò)程進(jìn)進(jìn)行策劃劃并使其其在受控控條件下下運(yùn)行。注3:對(duì)對(duì)形成的的產(chǎn)品是否合格不易或不不能經(jīng)濟(jì)濟(jì)地進(jìn)行行驗(yàn)證的的過(guò)程,通常稱稱之為“特殊過(guò)過(guò)程”。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與過(guò)程有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET產(chǎn)品:過(guò)程的的結(jié)果注
28、1:有有下述四四種通用用的產(chǎn)品品類別:服服務(wù)(如如運(yùn)輸);軟件件(如計(jì)計(jì)算機(jī)程程序、字字典);硬件件(如發(fā)發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)機(jī)械零件件);流程程性材料料(如潤(rùn)潤(rùn)滑油)。許多產(chǎn)品品由不同同類別的的產(chǎn)品構(gòu)構(gòu)成,服服務(wù)、軟軟件、硬硬件或流流程性材材料的區(qū)區(qū)分取決決于其主主導(dǎo)成分分。例如如:外供供產(chǎn)品“汽車”是由硬硬件(如如輪胎)、流程程性材料料(如:燃料、冷卻液液)、軟軟件(如如:發(fā)動(dòng)動(dòng)機(jī)控制制軟件、駕駛員員手冊(cè))和服務(wù)務(wù)(如銷銷售人員員所做的的操作說(shuō)說(shuō)明)所所組成。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與過(guò)程有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The docum
29、ent was created with Spire.Presentation for .NET注2:服服務(wù)通常常是無(wú)形形的,并并且是在在供方和顧客接觸面上上至少需需要完成成一項(xiàng)活活動(dòng)的結(jié)結(jié)果。服服務(wù)的提提供可涉涉及,例例如:在顧顧客提供供的有形形產(chǎn)品(如維修修的汽車車)上所所完成的的活動(dòng);在顧顧客提供供的無(wú)形形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)準(zhǔn)備稅款款申報(bào)書書所需的的收益表表)上所所完成的的活動(dòng);無(wú)形形產(chǎn)品的的交付(如知識(shí)識(shí)傳授方方面的信信息提供供);為顧顧客創(chuàng)造造氛圍(如在賓賓館和飯飯店)。軟件由信信息組成成,通常常是無(wú)形形產(chǎn)品并并可以方方法、論論文或程序的形式存存在。硬件通常常是有形形產(chǎn)品,其量具具有計(jì)數(shù)數(shù)
30、的特性。流程性性材料通通常是有有形產(chǎn)品品,其量量具有連連續(xù)的特特性。硬硬件和流流程性材材料經(jīng)常常被稱之之為貨物物。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與過(guò)程有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET項(xiàng)目:由一項(xiàng)項(xiàng)有起止止日期的的、相互互協(xié)調(diào)的的受控活活動(dòng)組成成的獨(dú)特特過(guò)程,該過(guò)程程要達(dá)到到符合包包括時(shí)間間、成本本和資源源的約束束條件在在內(nèi)的規(guī)規(guī)定要求求的目標(biāo)標(biāo)設(shè)計(jì)和開開發(fā):將要求求轉(zhuǎn)換為為產(chǎn)品、過(guò)程或或體系的的規(guī)定特特性或規(guī)規(guī)范的一一組過(guò)程
31、程程序:為進(jìn)行行某項(xiàng)活活動(dòng)或過(guò)過(guò)程所規(guī)規(guī)定的途途徑第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與過(guò)程有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET特性可區(qū)分的的特性注1:特特性可以以是固有有的或賦賦予的。注2:特特性可以以是定性性的或定定量的。注3:有有各種類類別的特特性,如如:物理理的(如如:機(jī)械械的、電電的、化化學(xué)的或或生物學(xué)學(xué)的特性性);感官官的(如如:嗅覺覺、觸覺覺、味覺覺、視覺覺、聽覺覺);行為為的(如如:禮貌貌、誠(chéng)實(shí)實(shí)、正直直);時(shí)間間的(
32、如如:準(zhǔn)時(shí)時(shí)性、可可靠性、可用性性);人體體工效的的(如:生理的的特性或或有關(guān)人人身安全全的特性性);功能能的(如如:飛機(jī)機(jī)的最高高速度)。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與特性有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET質(zhì)量特性性:產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固固有特性可信性:用于表述述可用性性及其影影響因素素(可靠靠性、維維修性和和保障性性)的集集合術(shù)語(yǔ)語(yǔ)可追溯性性:追溯所考考慮對(duì)象象的歷史史、應(yīng)用用情況或或所處場(chǎng)場(chǎng)所的能能力注1:當(dāng)
33、當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí),可追追溯性可可涉及到到:原材材料和零零部件的的來(lái)源;加工工過(guò)程的的歷史;產(chǎn)品品交付后后的分布布和場(chǎng)所所。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與特性有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET合格(符符合):滿足要求求不合格(不符合合):未滿足要要求缺陷:未滿足足與預(yù)期期或規(guī)定定用途有有關(guān)的要要求預(yù)防措施施:為消除除潛在不不合格或或其他潛潛在不期期望情況況的原因因所采取取的措施施注1:一一個(gè)潛在在不合格格可以有有若干個(gè)個(gè)原因。注2
34、:采采取預(yù)防防措施是是為了防防止發(fā)生生,而采采取糾正措施施是為了防防止再發(fā)發(fā)生。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與符合性性有關(guān)的的術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET糾正措施施:為消除除已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合合格或其其他不期期望情況況的原因因所采取取的措施施注1:一一個(gè)不合合格可以以有若干干個(gè)原因因。注2:采采取糾正正措施是是為了防防止再發(fā)發(fā)生,而而采取預(yù)防措施施是為了防防止發(fā)生生。注3:糾正和糾正措措施是有有區(qū)別的的。糾正:為消除除已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合
35、合格所采采取的措措施注1:糾糾正可連連同糾正措施施一起實(shí)施施。注2:返工或降級(jí)可作為糾糾正的示示例。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與符合性性有關(guān)的的術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET返工:為使不不合格產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求而而對(duì)其所所采取的的措施降級(jí):為使不不合格產(chǎn)產(chǎn)品符合合不同于于原有的的要求而而對(duì)其等等級(jí)的改改變返修:為使不不合格產(chǎn)產(chǎn)品滿足足預(yù)期用用途而對(duì)對(duì)其所采采取的措措施報(bào)廢:為避免免不合格格產(chǎn)品原原有的預(yù)預(yù)期用途途而對(duì)其其所采取取的
36、措施施第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與符合性性有關(guān)的的術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET讓步:對(duì)使用用或放行行不符合合規(guī)定要要求的產(chǎn)產(chǎn)品的許許可偏離許可可:產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)前,偏離原原規(guī)定要要求的許許可放行:對(duì)進(jìn)入入一個(gè)過(guò)過(guò)程的下下一階段段的許可可第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與符合性性有關(guān)的的術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire
37、.Presentation for .NET客觀證據(jù)據(jù):支持事物物存在或或其真實(shí)實(shí)性的數(shù)數(shù)據(jù)檢驗(yàn):通過(guò)觀察察和判斷斷,適當(dāng)當(dāng)時(shí)結(jié)合合測(cè)量、試驗(yàn)所所進(jìn)行的的符合性性評(píng)價(jià)試驗(yàn):按照程序確定一個(gè)個(gè)或多個(gè)個(gè)特性第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與檢查有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET驗(yàn)證:通過(guò)提提供客觀證據(jù)據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿滿足的認(rèn)認(rèn)定注1:“已驗(yàn)證證”一詞詞用于表表示相應(yīng)應(yīng)的狀態(tài)態(tài)。注2:認(rèn)認(rèn)定可包包括下述述活動(dòng),如:變換換方法進(jìn)進(jìn)行
38、計(jì)算算;將新新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)實(shí)的類似似設(shè)計(jì)規(guī)規(guī)范進(jìn)行行比較;進(jìn)行行試驗(yàn)和演示;文件件發(fā)布前前的評(píng)審審。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與檢查有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET確認(rèn):通過(guò)提供供客觀證據(jù)據(jù)對(duì)特定的的預(yù)期使使用或應(yīng)應(yīng)用要求已得到滿滿足的認(rèn)認(rèn)定鑒定過(guò)程程:證實(shí)滿足足規(guī)定要求的能力的的過(guò)程評(píng)審:為確定主主題事項(xiàng)項(xiàng)達(dá)到規(guī)規(guī)定目標(biāo)標(biāo)的適宜宜性、充充分性和和有效性所進(jìn)行的的活動(dòng)示例:管管理評(píng)審審、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)評(píng)審、顧客要要求
39、評(píng)審審和不合合格評(píng)審審。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與檢查有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET審核為獲得審核證據(jù)據(jù)并對(duì)其進(jìn)進(jìn)行客觀觀的評(píng)價(jià)價(jià),以確確定滿足足審核準(zhǔn)則則的程度所所進(jìn)行的的系統(tǒng)的的、獨(dú)立立的并形形成文件件的過(guò)程注:內(nèi)部部審核,有時(shí)稱稱第一方方審核,用于內(nèi)內(nèi)部目的的,由組織自己或以以組織的的名義進(jìn)進(jìn)行,可可作為組組織自我我合格聲明的基基礎(chǔ)。外部審核核包括通通常所說(shuō)說(shuō)的“第第二方審審核”和和“第三三方審核核”。第二方審
40、審核由組組織的相相關(guān)方(如顧客客)或由由其他人人員以相相關(guān)方的的名義進(jìn)進(jìn)行。第三方審審核由外外部獨(dú)立立的組織織進(jìn)行。這類組組織提供供符合要要求(如如:GB/T19001和和GB/T24001-1996)的認(rèn)認(rèn)證或注注冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量和和環(huán)境管理體系系被一起審審核時(shí),這種情情況稱為為“一體體化審核核”。當(dāng)兩個(gè)或或兩個(gè)以以上審核核機(jī)構(gòu)合合作,共共同審核核同一個(gè)個(gè)受審核方方時(shí),這種種情況稱稱為“聯(lián)聯(lián)合審核核”。三、ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與審核有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document
41、 was created with Spire.Presentation for .NET審核方案案 :針對(duì)特定定時(shí)間段段所策劃劃,并具具有特定定目的的的一組(一次或或多次)審核審核準(zhǔn)則則:用作依據(jù)據(jù)的一組組方針、程序或要求審核證據(jù)據(jù):與審核準(zhǔn)則則有關(guān)的并并且能夠夠證實(shí)的的記錄、事實(shí)陳陳述或其其他信息審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn):將收集到到的審核證據(jù)據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則則進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)的結(jié)果果審核結(jié)論論:審核組考慮了審審核目標(biāo)標(biāo)和所有有審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)后得出的的最終審核結(jié)果審核委托托方:要求審核的組織或個(gè)人第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與審核有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning
42、: The document was created with Spire.Presentation for .NET受審核方方:被審核核的組織審核員:有能力實(shí)施審核的人員審核組:實(shí)施審核的一名或或多名審核員注1:通通常任命命審核組組中的一一名審核核員為審審核組長(zhǎng)長(zhǎng)。注2:審審核組可可包含實(shí)實(shí)習(xí)審核核員。在在需要時(shí)時(shí)可包含含技術(shù)專家家注3:觀觀察員可可以隨同同審核組組,但不不作為其其成員。第三章ISO9000質(zhì)量管理理體系中中的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋2、術(shù)語(yǔ)語(yǔ)解釋與審核有有關(guān)的術(shù)術(shù)語(yǔ)Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation f
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