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文檔簡介
1、課程內(nèi)容第一章認(rèn)證認(rèn)可制度的起源、發(fā)展第二章合格評定、認(rèn)可基本概念和定義第一章認(rèn)證證認(rèn)可制制度的起起源、發(fā)發(fā)展20世紀(jì)初初,在工工業(yè)化國國家率先先開展一一種由不不受產(chǎn)銷銷雙方經(jīng)經(jīng)濟(jì)利益益所支配配的第三三方,用用科學(xué)、公公正的方方法對上上市商品品進(jìn)行評評價、監(jiān)監(jiān)督,以以正確指指導(dǎo)產(chǎn)品品生產(chǎn)和和公眾購購買,保保證消費費者基本本利益 ,后逐逐漸演化化形成了了認(rèn)證制制度。市場和社會會需求催催生了認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)。他們們獨立于于供需雙雙方,且且不受供供需雙方方的經(jīng)濟(jì)濟(jì)利益支支配。20世紀(jì)990年代代以來國國際上建建立了相相應(yīng)的國國際組織織和國際際互認(rèn)制制度,并并由此推推動認(rèn)證證認(rèn)可活活動進(jìn)入入國際化化發(fā)展階
2、階段。認(rèn)證認(rèn)可制制度的內(nèi)內(nèi)容向多多樣化方方面發(fā)展展。我國的認(rèn)認(rèn)證認(rèn)可可發(fā)展歷歷程: 中中國各類類產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證、體體系認(rèn)證證以及中中國的認(rèn)認(rèn)可工作隨著中中國市場場經(jīng)濟(jì)發(fā)發(fā)展和中中國不斷斷融入國國際經(jīng)濟(jì)體系之中中而不斷斷完善發(fā)發(fā)展。 在認(rèn)證證制度的的建立方方面:1981年年4月,我我國建立立了第一一個產(chǎn)品品認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu),中中國電子子元器件件認(rèn)證委委員會,建建立產(chǎn)品品認(rèn)證制制度。1983年年啟動實實驗室認(rèn)認(rèn)可制度度。1994年年啟動認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)認(rèn)可制制度。等等 認(rèn)證認(rèn)認(rèn)可的管管理方面面:1988年年12月月,中中華人民民共和國國標(biāo)準(zhǔn)化化法頒頒布實施施,明確確實施質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證工作。1989年年8月,中華人
3、民共和國進(jìn)出口商品檢驗法頒布實施,明確在進(jìn)出口商品領(lǐng)域開展質(zhì)量認(rèn)證工作。1991年年5月,中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例由國務(wù)院發(fā)布,全面規(guī)定了產(chǎn)品認(rèn)證的宗旨、性質(zhì)、組織管理、認(rèn)證條件和程序、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、罰則等。1993年年2月,中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第二章合格格評定、認(rèn)認(rèn)可基本本概念和和定義一、合格評評定、認(rèn)認(rèn)可基本本概念和和定義 (一)有有關(guān)合格格評定的的概念和和定義合格評定與產(chǎn)品、過過程、體體系、人人員或機(jī)機(jī)構(gòu)有關(guān)關(guān)的規(guī)定定要求得得到滿足足的證實實。合格評定的的專業(yè)領(lǐng)領(lǐng)域包括括所定義義的活動動,如檢檢測 、檢檢查和認(rèn)認(rèn)證,以以及對合合格評定定機(jī)構(gòu)的的認(rèn)可。這里所講的的“合格評評定”是
4、廣義義的概念念,包括括了通常常所講的的檢測、檢檢查、認(rèn)認(rèn)證等合合格評定定活動,以以及對合合格評定定機(jī)構(gòu)的的認(rèn)可?!昂细裨u定定”的定義義中并不不突出“合格”?!昂细瘛辈⒉皇鞘恰昂细裨u評定”定義的的特征,“合格評定”這一概念關(guān)注的是“滿足規(guī)定要求”,而不是廣義的“合格”概念。“合格評定定結(jié)果”這一通通用表述述來表示示任何合合格評定定活動的的產(chǎn)品(如如報告或或證書)。該該表述可可以包括括不符合合發(fā)現(xiàn)。合格評定活活動直接或間接接用來確確定是否否滿足技技術(shù)法規(guī)規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)相應(yīng)規(guī)規(guī)定的程程序。合合格評定定活動包包括檢測測、檢查查和多種種形式的的認(rèn)證,這這些活動動的結(jié)果果通過例例如聲明明、報告告、證書書、符合
5、合性標(biāo)志志或授權(quán)權(quán)和許可可證(見見ISOO/IEEC1770000: 220044)等多多種方式式予以證證明。典型合格評評定活動動檢查 審查產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計、產(chǎn)品品、過程程或安裝裝并確定定其與特特定要求求的符合合性,或或根據(jù)專專業(yè)判斷斷確定其其與通用用要求的的符合性性的活動動。注:對過程程的檢查查可以包包括對人人員、設(shè)設(shè)施、技技術(shù)和方方法的檢檢查。檢查有時也也稱為檢檢驗。從事檢查活活動的機(jī)機(jī)構(gòu)通常常稱為檢檢查機(jī)構(gòu)構(gòu)。檢測按照程序確確定合格格評定對對象的一一個或多多個特性性的活動動。“檢測”主主要適用用于材料料、產(chǎn)品品或過程程。從事檢測活活動的機(jī)機(jī)構(gòu)通常常稱為實實驗室 (比如如: 檢檢測 校校準(zhǔn) 病
6、病原 醫(yī)醫(yī)學(xué))認(rèn)證與產(chǎn)品、過過程、體體系或人人員有關(guān)關(guān)的第三三方證明明。管理體系認(rèn)認(rèn)證有時時也被稱稱為注冊冊。認(rèn)證適用于于除合格格評定機(jī)機(jī)構(gòu)自身身外的所所有合格格評定對對象,認(rèn)認(rèn)可適用用于對合合格評定定機(jī)構(gòu)。從事認(rèn)證活活動的機(jī)機(jī)構(gòu)通常常稱為認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)或注冊冊機(jī)構(gòu)。合格評定制制度實施合格評評定的規(guī)規(guī)則、程程序和對對實施合合格評定定的管理理。注:合格評評定制度度可以在在國際、區(qū)區(qū)域、國國家或國國家之下下的層面面上運作作。合格評定方方案(合合格評定定程序) 與適用相相同規(guī)定定要求、具具體規(guī)則則與程序序的特定定合格評評定對象象相關(guān)的的合格評評定制度度。注:合格評評定方案案可以在在國際、區(qū)區(qū)域、國國家
7、或國國家之下下的層面面上運作作。合格評定對對象 接受合格格評定的的特定材材料、產(chǎn)產(chǎn)品(包包括服務(wù)務(wù))、安安裝、過過程、體體系、人人員或機(jī)機(jī)構(gòu)。注:改編自自ISOO/IEEC 1170000:220044,2.1, 注22。合格評定機(jī)機(jī)構(gòu)從事合格評評定服務(wù)務(wù)的機(jī)構(gòu)構(gòu)。是提提供合格格評定服服務(wù)并可可作為認(rèn)認(rèn)可對象象的機(jī)構(gòu)構(gòu)。合格評定機(jī)機(jī)構(gòu)從事事的合格格評定活活動包括括 認(rèn)認(rèn)證、檢檢查、檢檢測、校校準(zhǔn)等。規(guī)定要求 明示的需需求或期期望注:可在諸諸如法規(guī)規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和技術(shù)術(shù)規(guī)范這這樣的規(guī)規(guī)范性文文件中對對規(guī)定要要求做出出明確說說明。(二)有關(guān)關(guān)認(rèn)可的的概念和和定義認(rèn)可 在GBB/T 270000(ISO
8、O/IEEC 1170000,IIDT)中定定義:認(rèn)認(rèn)可是正正式表明明合格評評定機(jī)構(gòu)構(gòu)具備實實施特定定合格評評定工作作的能力力的第三三方證明明。 在中華華人民共共和國認(rèn)認(rèn)證認(rèn)可可條例中規(guī)定:認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實驗室、檢查機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及從事事評審、審審核等認(rèn)認(rèn)證活動動人員的的能力和和執(zhí)業(yè)資資格,予予以承認(rèn)認(rèn)的合格格評定活活動。認(rèn)可機(jī)構(gòu)實施認(rèn)可的的權(quán)威機(jī)機(jī)構(gòu)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的的權(quán)力通通常源自自于政府府。認(rèn)可機(jī)構(gòu)不不是合格格評定機(jī)機(jī)構(gòu)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)在在與合格格評定機(jī)機(jī)構(gòu)及其其客戶之之間關(guān)系系中保持持公正,并并通常以以不分配配利潤的的方式運運作。二、認(rèn)可的的本質(zhì)(一)概述述:合格評定機(jī)機(jī)構(gòu)通過過獲得認(rèn)認(rèn)可機(jī)
9、構(gòu)構(gòu)的認(rèn)可可,證明明其具備備了按規(guī)規(guī)定要求求提供特特定合格格評定服服務(wù)的能能力,有有利于促促進(jìn)其合合格評定定結(jié)果被被社會和和貿(mào)易雙雙方的廣廣泛信任任、接受受和使用用。1認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)認(rèn)可可的本質(zhì)質(zhì)對于獲準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)可的認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu), 認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)證明明其在特特定范圍圍內(nèi)按國國際公認(rèn)認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)具具有從事事相應(yīng)認(rèn)認(rèn)證活動動的能力力。通過認(rèn)可的的認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu),在在技術(shù)能能力和管管理能力力方面達(dá)達(dá)到認(rèn)可可規(guī)定的的要求并并持續(xù)保保持,即即使出現(xiàn)現(xiàn)了不符符合要求求的認(rèn)證證證書,也也可以在在規(guī)范的的運作體體系下查查找到導(dǎo)導(dǎo)致不符符合的原原因,使使其認(rèn)證證活動更更具有追追溯性,及及時采取取糾正措措施和預(yù)預(yù)防措施施,不斷斷地進(jìn)行
10、行改進(jìn),提提供可信信的服務(wù)務(wù)。2實驗室室認(rèn)可的的本質(zhì)對于獲準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)可的實實驗室, 認(rèn)可可機(jī)構(gòu)證證明其在在特定范范圍內(nèi)按按國際公公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)具有從從事相應(yīng)應(yīng)檢測或或校準(zhǔn)活活動的能能力。通過認(rèn)可的的實驗室室,在技技術(shù)能力力和管理理能力方方面達(dá)到到認(rèn)可規(guī)規(guī)定的要要求并持持續(xù)保持持,即使使出現(xiàn)了了不符合合要求的的檢測報報告或校校準(zhǔn)報告告,也可可以在規(guī)規(guī)范的運運作體系系下查找找到導(dǎo)致致不符合合的原因因,使其其檢測或或校準(zhǔn)活活動更具具有追溯溯性,及及時采取取糾正措措施和預(yù)預(yù)防措施施,不斷斷地進(jìn)行行改進(jìn),提提供可信信的服務(wù)務(wù)。3檢查機(jī)機(jī)構(gòu)認(rèn)可可的本質(zhì)質(zhì)對于獲準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)可的檢檢查機(jī)構(gòu)構(gòu),認(rèn)可可機(jī)構(gòu)證證明其在在特定范范
11、圍內(nèi)按按國際公公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)具有從從事相應(yīng)應(yīng)的檢查查活動的的能力。通過認(rèn)可的的檢查機(jī)機(jī)構(gòu),在在技術(shù)能能力和管管理能力力方面達(dá)達(dá)到認(rèn)可可規(guī)定的的要求并并持續(xù)保保持,即即使出現(xiàn)現(xiàn)了不符符合要求求的檢查查報告,也也可以在在規(guī)范的的運作體體系下查查找到導(dǎo)導(dǎo)致不符符合的原原因,使使其檢查查活動更更具有追追溯性,及及時采取取糾正措措施和預(yù)預(yù)防措施施,不斷斷地進(jìn)行行改進(jìn),提提供可信信的服務(wù)務(wù)。(二)認(rèn)可可與合格格評定的的關(guān)系(1) 盡盡管檢測測、檢查查、認(rèn)證證和認(rèn)可可在廣義義上都屬屬合格評評定活動動范疇,但但從事檢檢測、檢檢查和認(rèn)認(rèn)證的機(jī)機(jī)構(gòu)稱為為合格評評定機(jī)構(gòu)構(gòu),而從從事認(rèn)可可活動的的機(jī)構(gòu)稱稱為認(rèn)可可機(jī)構(gòu)。
12、此此外,檢檢測、檢檢查、認(rèn)認(rèn)證以及及認(rèn)可的的服務(wù)對對象也不不同,檢檢測、檢檢查和認(rèn)認(rèn)證等合合格評定定活動的的對象是是產(chǎn)品、過過程、體體系、人人員等,而而認(rèn)可的的服務(wù)對對象則是是從事檢檢測、檢檢查和認(rèn)認(rèn)證的合合格評定定機(jī)構(gòu)。(二)認(rèn)可可與合格格評定的的關(guān)系(2)在合格評定定體系中中,認(rèn)可可機(jī)構(gòu)和和合格評評定機(jī)構(gòu)構(gòu)既相互互聯(lián)系又又各負(fù)其其責(zé)。在認(rèn)可環(huán)節(jié)節(jié),認(rèn)可可機(jī)構(gòu)是是認(rèn)可活活動的執(zhí)執(zhí)行主體體,承擔(dān)擔(dān)認(rèn)可活活動符合合規(guī)定要要求(包包括法律律法規(guī)、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)規(guī)范以及及相關(guān)方方要求等等)的責(zé)責(zé)任。認(rèn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)構(gòu)有責(zé)任任確保其其各項認(rèn)認(rèn)可活動動的公正正性和能能力符合合規(guī)定要要求,并并對所發(fā)發(fā)布認(rèn)可可結(jié)果的
13、的真實性性、準(zhǔn)確確性和有有效性負(fù)負(fù)責(zé)。獲獲得認(rèn)可可的合格格評定機(jī)機(jī)構(gòu)是被被認(rèn)可的的合格評評定活動動的執(zhí)行行主體,承承擔(dān)合格格評定活活動符合合認(rèn)可要要求的責(zé)責(zé)任。獲獲得認(rèn)可可的合格格評定機(jī)機(jī)構(gòu)有責(zé)責(zé)任確保保其被認(rèn)認(rèn)可的各各項合格格評定活活動的公公正性和和能力符符合認(rèn)可可要求。(二)認(rèn)可可與合格格評定的的關(guān)系(3)GB/T 270011 (ISSO/IIEC 170011. IDDT)(二)認(rèn)可可與合格格評定的的關(guān)系(4)認(rèn)證和認(rèn)可可是合格格評定體體系中的的不同環(huán)環(huán)節(jié),認(rèn)認(rèn)證是對對組織的的體系、產(chǎn)產(chǎn)品或服服務(wù)進(jìn)行行的第三三方證明明,而認(rèn)認(rèn)可是對對合格評評定機(jī)構(gòu)構(gòu)能力的的證實,二二者不能能互相替替代
14、。一一個產(chǎn)品品通過了了不同種種類的認(rèn)認(rèn)證,代代表了它它的不同同方面性性能滿足足了不同同的認(rèn)證證要求,為為消費者者不同方方面的需需求選擇擇提供了了指南和和參考。如如果認(rèn)證證證書帶帶有認(rèn)可可標(biāo)識,表表明認(rèn)證證的結(jié)果果更加可可信,可可以有效效提高消消費者的的購買信信心。然然而,認(rèn)認(rèn)可并不不對該產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行評價,也也不能代代表認(rèn)可可機(jī)構(gòu)對對該獲得得認(rèn)證的的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量或其其他性能能予以擔(dān)擔(dān)保。 認(rèn)可與合合格評定定的關(guān)系系小結(jié)認(rèn)證與認(rèn)可可均屬合合格評定定的范疇疇。認(rèn)證的對象象是供方方的體系系,產(chǎn)品品,過程程或服務(wù)務(wù)認(rèn)可的對象象是實施施認(rèn)證、檢檢測和檢檢查的機(jī)機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)是是具備一一定能力力的機(jī)構(gòu)構(gòu),大多多
15、數(shù)國家家認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)之間間存在競競爭關(guān)系系;認(rèn)可可機(jī)構(gòu)是是權(quán)威機(jī)機(jī)構(gòu)或授授權(quán)機(jī)構(gòu)構(gòu)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)一一般為政政府機(jī)構(gòu)構(gòu)本身或或政府授授權(quán)的機(jī)機(jī)構(gòu);認(rèn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)構(gòu)具唯一一性,為為保證認(rèn)認(rèn)可結(jié)果果的一致致性和認(rèn)認(rèn)可制度度實施的的國家權(quán)權(quán)威性,認(rèn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)構(gòu)不宜引引入競爭爭機(jī)制。所所以幾乎乎所有國國家都通通過法律律或政府府的行政政干預(yù)確確保認(rèn)可可制度實實施的嚴(yán)嚴(yán)肅和唯唯一性(三)認(rèn)可可與行政政監(jiān)管關(guān)關(guān)系(11)認(rèn)可是對合合格評定定機(jī)構(gòu)技技術(shù)和管管理能力力的評價價和證實實;市場進(jìn)入是是國家對對市場基基本的、初初始的干干預(yù),是是政府管管理市場場、干預(yù)預(yù)經(jīng)濟(jì)的的制度安安排,是是國家意意志干預(yù)預(yù)市場的的表現(xiàn),是是國家管
16、管理經(jīng)濟(jì)濟(jì)職能的的組成部部分;行政監(jiān)管是是指政府府部門依依據(jù)相關(guān)關(guān)法律法法規(guī)對市市場主體體所進(jìn)行行的合法法性和合合理性的的監(jiān)督管管理行為為。(三)認(rèn)可可與行政政監(jiān)管關(guān)關(guān)系(22) 認(rèn)可與與市場準(zhǔn)準(zhǔn)入是性性質(zhì)不同同的兩個個概念。即即使產(chǎn)品品通過獲獲認(rèn)可的的合格評評定機(jī)構(gòu)構(gòu)的認(rèn)證證、檢測測或檢查查,還須須經(jīng)政府府承認(rèn)這這些認(rèn)證證、檢測測或檢查查結(jié)果,相相關(guān)產(chǎn)品品才能依依法獲得得市場準(zhǔn)準(zhǔn)入資格格。即使使有了認(rèn)認(rèn)可的國國際間互互認(rèn)協(xié)議議,還須須有政府府間對認(rèn)認(rèn)可結(jié)果果承認(rèn),相相關(guān)被認(rèn)認(rèn)證、檢檢測或檢檢查的產(chǎn)產(chǎn)品才能能依法獲獲得相關(guān)關(guān)國家或或地區(qū)的的市場準(zhǔn)準(zhǔn)入資格格。第一、二章章復(fù)習(xí)從認(rèn)證認(rèn)可可制度的的起源與與發(fā)展,思思考認(rèn)證證認(rèn)可制制度對現(xiàn)現(xiàn)實社會會的意義義,反思思如何使使其持續(xù)續(xù)發(fā)揚光光大。掌
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