2.1.3潔凈廠房的防火與安全2.1.3潔凈廠房的防火與安全/43計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中《居住區(qū)大氣中有害物質(zhì)的最高允許濃度》的規(guī)定；②評(píng)價(jià)污染物對(duì)車間空氣的影響時(shí)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的《車間空氣中有害物質(zhì)的最高允許濃度》的規(guī)定。本次設(shè)計(jì)中的主要有害氣體為粉碎、過篩、整粒、壓片等工序中產(chǎn)生的粉塵污染，車間內(nèi)所排廢氣主要為含浮游狀態(tài)的粉塵的空氣。這些廢氣在排放到大氣中之前應(yīng)預(yù)先經(jīng)過初效過濾器和中效過濾器的過濾以避免污染大氣。排放標(biāo)準(zhǔn)符合上述的有關(guān)規(guī)定規(guī)定。對(duì)于沸騰干燥設(shè)備排放 2小時(shí)的廢空氣和鋁塑包裝機(jī)排放的 8小時(shí)的廢空氣，要求降溫后排出。污水處理工業(yè)廢水是生產(chǎn)污水與生產(chǎn)廢水的總稱。前者污染較為嚴(yán)重，須經(jīng)處理方可排放；后者較清潔，可以直接排入水體或循環(huán)使用，如冷卻水。污水排放主要執(zhí)行《國(guó)家污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了廢水的最高允許排放濃度和最高允許排放定額。本次設(shè)計(jì)排出的廢水主要是循環(huán)使用的冷卻水和生活用水。上述兩種廢水中含有的有機(jī)雜質(zhì)量較少，主要采用物理方法進(jìn)行處理。常用于廢水的一級(jí)處理，主要是分離或回收廢水中的懸浮物質(zhì)及油類。該方法適用于處理廢水中泥沙、油類懸浮物多，有機(jī)污染物少的場(chǎng)合，常用的方法有沉淀、氣浮、過濾等。廢渣處理對(duì)于廢渣的處理，本次設(shè)計(jì)主要由粉碎，過篩，制粒，整粒，總混，壓片等工序產(chǎn)生，過篩中的不合格品可循環(huán)使用，重新粉碎。對(duì)不可回收或無回收價(jià)值的廢渣可采用焚燒或無害化處理后排放的方法處理，排放標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《工業(yè)三廢排放試行標(biāo)準(zhǔn)》。噪音的排放標(biāo)準(zhǔn)和處理制藥企業(yè)的噪聲來源很多，且強(qiáng)度較高。如電動(dòng)機(jī)、水泵、粉碎機(jī)、制冷機(jī)、通風(fēng)機(jī)等設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)都會(huì)產(chǎn)生噪聲，這些噪聲通常在 80分貝左右，甚至超過 100分貝。制劑生產(chǎn)主要的噪音污染的基本控制方法為從聲源根治噪聲，通過改進(jìn)機(jī)械設(shè)計(jì)降低噪聲或改革工藝和操作方法降低噪聲；在噪聲傳播途徑上降低噪聲；在接受點(diǎn)進(jìn)行防護(hù)。主要采取技術(shù)措施為吸聲，隔聲，消聲。建議使用隔聲門窗或吸聲材料。壓片間可以設(shè)格柵等裝置吸收部分噪聲；空調(diào)系統(tǒng)使用微穿孔板消聲器。潔凈區(qū)內(nèi)的噪聲控制：①當(dāng)凈化空調(diào)系統(tǒng)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，而生產(chǎn)設(shè)備尚未投入運(yùn)行時(shí)，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過65分貝；②當(dāng)潔凈室處于正常運(yùn)行狀態(tài)時(shí)，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過 70分貝。由于使用上的特殊要求或其他原因，可適當(dāng)提高或降低允許值，但最高不得超過 75分貝。14.1建筑面積建筑面積廠房長(zhǎng)為54M,寬M36,為單層建筑，層高6m,用于片劑生產(chǎn)，建筑面積為21944m。柱網(wǎng)結(jié)構(gòu)、柱間距廠房的寬度為 6跨，長(zhǎng)度為 9跨。柱網(wǎng)結(jié)構(gòu)采用 6－6－6－6的布置形式，柱間距為6M,柱子尺寸為600mrK600mm[4]。生產(chǎn)類別大部分由于有浮游狀態(tài)的粉塵存在，易于空氣形成爆炸性混合物，故定為乙級(jí)。一樓生產(chǎn)類別為乙級(jí)。本車間多數(shù)設(shè)備屬于貴重機(jī)器，故耐火等級(jí)為二級(jí)。廠房耐火等級(jí)及依據(jù)防火等級(jí)依據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類，本車間生產(chǎn)的產(chǎn)品除微丸凍干工序中要用到40%的乙醇之外，其余均為難燃燒物質(zhì)。潔凈車間廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)，故選耐火等級(jí)為二級(jí)。根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的有關(guān)條文要求。有以下主要要求：車間廠房耐火等級(jí)不得低于二級(jí)，一般鋼筋混凝土框架均能滿足二級(jí)耐火要求。為防止火災(zāi)蔓延，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)設(shè)置非燃燒體隔墻封閉到頂。提高頂棚材料的耐火性能，其耐火極限不宜小于 0.25小時(shí)。潔凈廠房每一生產(chǎn)層，每一防火區(qū)或每一潔凈區(qū)段的設(shè)置了 2個(gè)安全出口。要在適當(dāng)?shù)胤皆O(shè)門或窗，以備消防人員進(jìn)入。潔凈廠房的內(nèi)部裝修和風(fēng)管及保溫材料應(yīng)為非燃燒體。高效過濾器及其送風(fēng)口應(yīng)采用金屬外框的無隔板高效過濾器和有鋁隔板的高效過濾器，比較能適合建筑防火要求。對(duì)于局部排風(fēng)系統(tǒng)，凡介質(zhì)混合后可產(chǎn)生或加劇腐蝕性、毒性、燃燒爆炸危險(xiǎn)的，應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，并采取防火、防爆措施。14.5潔凈廠房所用材料、地面、門窗、墻面要求.潔凈廠房的主體應(yīng)在溫度變化和震動(dòng)情況下，不易產(chǎn)生裂紋和縫隙。肢體應(yīng)使用發(fā)塵量少、不易黏附塵粒、隔熱性能好、吸濕性小的材料。潔凈廠房建筑的圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修也都應(yīng)選氣密性良好，且在濕溫度變化下形變小的材料。.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起塵、不落灰、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。在潔凈廠房的裝修的選材上最好選用彩鋼板吊頂，墻壁選用仿瓷釉油漆。墻與墻、地面、頂棚相接處應(yīng)有一定弧度，宜做成半徑適宜的弧形。壁面色彩要和諧雅致，有美學(xué)意義，并便于識(shí)別污染物。.地面應(yīng)光滑、平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊，不積聚靜電，易除塵清洗。15儀表及自動(dòng)控制15.1片劑生產(chǎn)控制點(diǎn)[6]表15.1片劑生產(chǎn)控制點(diǎn)工藝名稱工藝設(shè)備控制點(diǎn)稱量電子臺(tái)秤＜W101)自動(dòng)顯示重量混合制?；旌现屏C(jī)＜M105)攪拌槳轉(zhuǎn)速，切割力轉(zhuǎn)速干燥高效沸騰干燥機(jī)＜D106)蒸氣壓強(qiáng)、流量，空氣流量、溫度，物料溫度整粒高效整粒機(jī)＜M107)控制篩網(wǎng)＜即控制粒徑)總混多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)＜M108)控制潤(rùn)滑劑與物料總量的配比，混合時(shí)間壓片高速壓片機(jī)＜M109)控制上下沖跑離，壓力，粉末填充量，中心軸轉(zhuǎn)速鋁塑包裝鋁塑包裝機(jī)＜M1101-2)吹塑溫度，冷卻水流量，壓縮空氣流量15.2總控制潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差：5~10Pa；潔凈區(qū)與室外壓差：10~30Pa車間溫度：18-24C；車間相對(duì)濕度：45-60%車間走廊裝有壓差計(jì)和溫度計(jì)，便于控制觀察。16空調(diào)通風(fēng)藥廠潔凈室的環(huán)境控制要求 [7]潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室 ＜區(qū)）應(yīng)以空氣潔凈度 ＜?jí)m粒度和微生物數(shù)）為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)相應(yīng)控制其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲級(jí)等參數(shù)。本次設(shè)計(jì)中，潔凈區(qū)定為 D級(jí)，根據(jù) GMP標(biāo)準(zhǔn)定為 20次/小時(shí)的換氣次數(shù)。其他環(huán)境參數(shù)溫度與濕度潔凈室＜區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)，并滿足人體舒適的要求。本次設(shè)計(jì)所設(shè)定的片劑生產(chǎn)車間的 D級(jí)潔凈區(qū)溫度取 24~26℃，空調(diào)取 26~27℃，相對(duì)濕度范圍一般是 50%~55%。噪聲潔凈廠房的噪聲控制設(shè)計(jì)必須考慮生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求，不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件。所以，本次設(shè)計(jì)在選擇空調(diào)系統(tǒng)時(shí)采用了消聲措施。新風(fēng)量的確定潔凈室內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值：①非單向流潔凈室總送風(fēng)量的 10%~30%，單向流潔凈室總風(fēng)量的 2%~4%；②補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量；③保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于 40m3。潔凈室壓力對(duì)保持室內(nèi)潔凈度，室內(nèi)需保持正壓，可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到，并裝有指示壓差的裝置；在片劑生產(chǎn)工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、易燃易爆物質(zhì)的潔凈室，室內(nèi)要保持相對(duì)負(fù)壓。將走廊做成與生產(chǎn)車間相同的凈化級(jí)別，并把靜壓差調(diào)高些，使空氣流向產(chǎn)生粉塵的車間。因此，室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對(duì)負(fù)壓?？諝鉂崈舳鹊燃?jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于 5Pa,潔7^室＜區(qū)）與外室大氣的靜壓差應(yīng)大于 10Pa。空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)置本廠房潔凈區(qū)潔凈等級(jí)為 D級(jí)，故選擇換氣次數(shù)為 20次/h。定制劑車間溫度 24℃、濕度 50%，以及本車間最大風(fēng)量的要求，本次實(shí)驗(yàn)選用天津市天山制冷設(shè)備公司生產(chǎn)的H100型凈化空調(diào)機(jī)組＜立式)3臺(tái)。其技術(shù)指標(biāo)如下表所示：型號(hào)H100型式整體立柜式溫度范圍18~25c控制精度相對(duì)濕度40~70%控制精度由0%制冷功率116.3KW制熱功率93Kw噪聲75A耗水量22t/h通風(fēng)機(jī)DW-13-42n0:45風(fēng)量20000m3/h配用電動(dòng)機(jī)功率3.5>2Kw配用電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)速960r/min新風(fēng)比35%制冷劑R12制冷劑R12使用量60Kg冷水進(jìn)水溫度28c冷卻水出水溫度>42C重量2500Kg進(jìn)出水管徑1l/4in2總氣冷卻器銅管套鋁片蛇管式制冷壓縮機(jī)6FW7B21440r/min,172Kw,臥式殼管水冷冷凝器外形＜mm)2200X1500X2150生產(chǎn)廠家天山制冷設(shè)備公司注：1.回風(fēng)工況：供冷：進(jìn)風(fēng)干球溫度t=27C,進(jìn)風(fēng)濕球溫度t=19.5C;供熱：干球溫度t=15C0.新風(fēng)工況：供冷：進(jìn)風(fēng)干球溫度t=35C,進(jìn)風(fēng)濕球溫度t=28C；供熱：干球溫度t=7C。.供水工況：供冷：進(jìn)水溫度t=7C,出水溫度t=12C；供熱：進(jìn)水溫度t=60Co空氣凈化過濾器的系統(tǒng)組合在空氣潔凈技術(shù)中，通常是將幾種效率不同的過濾器串聯(lián)起來使用。其配置原則是：相鄰二級(jí)過濾器的效率不能太接近，否則后級(jí)負(fù)荷太?。坏膊荒芟嗖钐?，這樣會(huì)失去前級(jí)對(duì)后級(jí)的保護(hù)。從吸入新風(fēng)開始，一般分為三級(jí)過濾。第一級(jí)使用初效過濾器，第二級(jí)使用中效或亞高效過濾器，第三級(jí)使用高效過濾器。潔凈度D級(jí)空氣凈化處理，宜采用初效、中效過濾器2級(jí)過濾?？照{(diào)箱各功能段組合凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理設(shè)備除空氣過濾器外還包括冷卻器、加熱器、加濕器等熱濕處理設(shè)備和風(fēng)機(jī)，通常按所需功能段組合在空調(diào)箱內(nèi)。采用立式空調(diào)箱，占地省，造價(jià)低，但高度高，風(fēng)量范圍0.3~2.0萬立方M/小時(shí)。.風(fēng)機(jī)：安裝雙風(fēng)機(jī)，生產(chǎn)時(shí)用大的，不生產(chǎn)時(shí)用小的，以免停機(jī)時(shí)造成負(fù)壓,使臟空氣進(jìn)來。潔凈區(qū)內(nèi)的送風(fēng)機(jī)、回風(fēng)機(jī)及與潔凈室風(fēng)量平衡有關(guān)的排風(fēng)機(jī)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖，系統(tǒng)的開啟程序?yàn)橄乳_送風(fēng)機(jī)，再開回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)，關(guān)閉時(shí)則其聯(lián)鎖程序相反。.風(fēng)管和附件：風(fēng)管將空氣處理設(shè)備、高效過濾器、送、回風(fēng)口等末端裝置連接起來，形成一個(gè)完整的空氣循環(huán)系統(tǒng)。醫(yī)藥工業(yè)潔凈室空調(diào)系統(tǒng)通風(fēng)管宜采用鍍鋅薄鋼板、PVC板、不銹鋼板，不宜采用玻璃鋼風(fēng)管。風(fēng)管的保溫消聲材料應(yīng)用不燃性的保溫材料。送風(fēng)機(jī)的吸入口處和需要調(diào)節(jié)風(fēng)量處，應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥。潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥、止回閥或密封閥，以防倒灌，并與排風(fēng)風(fēng)機(jī)連鎖。.冷卻器：由于濕式冷卻器比較容易長(zhǎng)霉，占地面積大。故采用干式冷卻器即表面式熱交換器，具有占地面積小、干凈的特點(diǎn)。.凈化系統(tǒng)的調(diào)頻控制裝置：凈化系統(tǒng)中安裝有初、中、高效過濾器，在運(yùn)行過程中各級(jí)過濾器阻力隨運(yùn)行時(shí)間而變化，造成系統(tǒng)風(fēng)量的變化。所以應(yīng)用差壓傳感器，在風(fēng)機(jī)上實(shí)行調(diào)頻控制，使系統(tǒng)風(fēng)量恒定，房間壓力穩(wěn)定；節(jié)能；可滿足值班送風(fēng)要求。風(fēng)機(jī)啟動(dòng)平穩(wěn)。.對(duì)于本次設(shè)計(jì)的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)：a.為便于對(duì)各生產(chǎn)區(qū)風(fēng)量和濕溫度的調(diào)整、控制，空調(diào)系統(tǒng)不宜過大，一般不宜超過4萬m3/h風(fēng)量，最大為5m3/h風(fēng)量。b.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、等工序，不應(yīng)利用回風(fēng)。空氣過濾空氣過濾器是當(dāng)前空氣凈化最重要的手段。過濾器應(yīng)效率高，阻力小而容塵量大。在本次設(shè)計(jì)中的D級(jí)潔凈區(qū)中的空氣凈化處理宜采用初效、中效過濾器二級(jí)過濾。氣流組織本次設(shè)計(jì)中的D級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)滿足以下的要求：表16.2氣流組織空氣潔凈度D級(jí)氣流組織形式氣流流型非單向流主要送風(fēng)方式頂送上側(cè)墻送風(fēng)主要回風(fēng)方■式雙側(cè)墻回風(fēng)單側(cè)墻回風(fēng)送風(fēng)量換氣次數(shù)/＜次由）不少于12次16.3車間氣流組織的形式氣流組織是為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動(dòng)狀態(tài)與分布。空氣自送風(fēng)口進(jìn)入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風(fēng)口的是回流氣流在房間內(nèi)局部空間回旋的則是渦流氣流。為了使工作區(qū)的含塵濃度保持在較低和均勻的水平，潔凈室內(nèi)組織氣流的基本原則是：要最大限度地減少渦流。使射入氣流經(jīng)過最短流程盡快覆蓋工作區(qū)。氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致，使回流氣流有效的將室內(nèi)灰塵排出室外。潔凈室按氣流形式分為層流和亂流潔凈室， D級(jí)潔凈室屬于亂流潔凈室。亂流潔凈室的氣流組織方式和一般空調(diào)相似，即在部分天棚或側(cè)墻上裝高效過濾器，作為送風(fēng)口。由于氣流方向是變動(dòng)的，存在渦流區(qū)，故較層流潔凈室潔凈度低。亂流潔凈室氣流組織形式主要有：全孔板頂送、局部孔板頂送、流線型散流器頂送、帶擴(kuò)散板或不帶擴(kuò)散板頂送和側(cè)送等形式。通風(fēng)和除塵兩方面要注意的是：若潔凈室內(nèi)存在易燃易爆氣體或者粉塵，則凈化空調(diào)系統(tǒng)不能采用回風(fēng)，以防止易燃易爆物質(zhì)的積聚。干燥、稱重和包裝工序的成品均處于敞口狀態(tài)，送風(fēng)口和回風(fēng)口的位置很重要，一般以頂部或側(cè)面送風(fēng)，下側(cè)回風(fēng)方式為好，以免粉塵飛揚(yáng)。過篩工序中會(huì)產(chǎn)生大量粉塵，致使車間內(nèi)部無法控制粉塵粒度，此時(shí)僅需控制溫度和濕度，給工作人員一個(gè)舒適的環(huán)境。17職業(yè)安全衛(wèi)生生產(chǎn)安全和勞動(dòng)保護(hù)生產(chǎn)安全企業(yè)應(yīng)根據(jù)安全制度中所制定的政策、法規(guī)，結(jié)合自身的生產(chǎn)特點(diǎn)，制定出科學(xué)合理、適合本企業(yè)的安全制度。主要的安全制度有：安全機(jī)構(gòu)和安全網(wǎng)制度；安全教育制度；安全檢查制度；安全措施管理制度；事故管理制度；動(dòng)火制度；勞動(dòng)防護(hù)用品管理制度；登高作業(yè)安全制度；受壓容器安全制度；塵毒崗位安全制度。勞動(dòng)保護(hù)防火措施每一層及每一潔凈區(qū)的安全出口均為兩個(gè)，且安全出口至最遠(yuǎn)工作點(diǎn)的距離符合GMP的規(guī)定，為25M。廠房?jī)?nèi)的建筑材料選用非燃燒材料或難燃燒材料。凈化空調(diào)系統(tǒng)及其附屬設(shè)施符合建筑防火的要求。防止風(fēng)管或孔道成為火及煙的擴(kuò)散通道。防爆措施安裝有粉塵爆炸危險(xiǎn)的工藝設(shè)備或存在爆炸性粉塵的房間，在本次設(shè)計(jì)中它們之間是完全分離的，并留有足夠的安全距離。制丸間使用了 40%的乙醇，在該房間墻上向外設(shè)置面積足夠大的瀉爆面積。房?jī)?nèi)的危險(xiǎn)工藝設(shè)備，設(shè)在建筑物內(nèi)較高的位置，并靠近外墻。工作區(qū)有足夠數(shù)目的疏散路線，疏散路線設(shè)置了明顯的路標(biāo)和事故照明。防塵措施通過工藝的改革和生產(chǎn)設(shè)備的改進(jìn)，努力減少生產(chǎn)過程中粉塵的飛揚(yáng)。凡是能產(chǎn)生粉塵的設(shè)備均應(yīng)盡可能密閉，并用局部機(jī)器吸風(fēng)捕塵，使密閉設(shè)備內(nèi)保持一定的負(fù)壓，防止粉塵外逸，抽出的含塵空氣必須經(jīng)過除塵凈化處理，才能排出，避免污染大氣。濕法作業(yè)是一種經(jīng)濟(jì)易行的防止粉塵飛揚(yáng)的有效措施。防毒措施通過工藝改革避免使用毒物，使用無毒或低毒物質(zhì)代替有毒或高毒的物質(zhì)；降低毒物濃度，通過控制毒物逸散，采用遠(yuǎn)距離控制或應(yīng)用局部抽風(fēng)等不同方法，減少或消除工人接觸毒物的機(jī)會(huì)，同時(shí)要加強(qiáng)設(shè)備的維修，防止有毒物質(zhì)的跑、冒、滴、漏污染環(huán)境；個(gè)人防護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行防護(hù)用品的使用規(guī)定，對(duì)有毒物質(zhì)的作業(yè)要有防毒口罩或防毒面具，保持良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況，加強(qiáng)體育鍛煉，提高機(jī)體的抵抗能力；嚴(yán)格環(huán)境監(jiān)測(cè)與衛(wèi)生檢查，要定期監(jiān)測(cè)作業(yè)場(chǎng)所空氣中毒物濃度，將其控制在最高允許濃度之下，實(shí)行就業(yè)前健康檢查，排除職業(yè)禁忌者參加接觸毒物的作業(yè)。堅(jiān)持定期健康檢查，早期發(fā)現(xiàn)工人健康問題并能及時(shí)處理。防噪聲措施控制和消除噪聲源，采用無聲或低聲設(shè)備代替發(fā)生噪聲的設(shè)備，提高機(jī)器的精度，以減少機(jī)器部件的撞擊、摩擦和振動(dòng)所產(chǎn)生的噪聲，將噪聲源移至車間外等措施；控制噪聲的傳播，在車間內(nèi)墻、房頂裝飾吸聲材料，使用消聲器減少噪聲，使用吸聲材料把聲源封閉，使其與周圍環(huán)境隔絕起來；隔振，在設(shè)備的基礎(chǔ)和地面、墻壁聯(lián)結(jié)處設(shè)減振裝備，如減振墊、膠墊、瀝青等，以防止通過地板和墻壁等固體材料傳播振動(dòng)噪聲；衛(wèi)生保健措施，加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)，在需要較高噪聲條件下工作時(shí)，佩戴耳機(jī)或耳罩是保護(hù)聽覺器官的有效措施，隔聲效果可達(dá) 30dB左右。防輻射措施場(chǎng)源屏蔽，將電磁能量限制在規(guī)定的空間內(nèi)，阻止器傳播擴(kuò)散。屏蔽材料要選用銅、鋁等金屬材料，利用金屬的吸收和反射作用，使操作地點(diǎn)的電磁場(chǎng)強(qiáng)度減低。屏蔽罩應(yīng)有良好的接地，以免成為二次輻射源。遠(yuǎn)距離操作，在屏蔽輻射源有困難時(shí)，可采用自動(dòng)或半自動(dòng)的遠(yuǎn)距離操作，在場(chǎng)源周圍設(shè)有明顯標(biāo)示，禁止人員靠近。個(gè)人防護(hù)，在難以采取其他措施時(shí)，短時(shí)間作業(yè)可以穿戴專用的防護(hù)衣帽和眼鏡。防暑措施制定合理的勞動(dòng)休息制度，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)和具體條件，適當(dāng)調(diào)整夏季高溫作業(yè)勞動(dòng)休息制度，盡可能縮短勞動(dòng)持續(xù)時(shí)間，增加工間休息次數(shù)，延長(zhǎng)午休時(shí)間等。改革工藝，改革工藝過程，改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，消除或減少高溫、熱輻射對(duì)人體的影響。隔熱，隔熱是防暑降溫的一項(xiàng)重要措施。隔熱方式有：水隔熱；泡沫塑料等隔熱材料隔熱；防止熱輻射的隔熱措施等。通風(fēng)降溫，采用自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)方式，加強(qiáng)空氣流動(dòng)，降低工作場(chǎng)所的氣溫。加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)，個(gè)人應(yīng)該主要休息，合理飲食，及時(shí)補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)。尤其要補(bǔ)償因高溫作業(yè)因大量出汗而損失的水分和鹽分。工藝衛(wèi)生控制廠房和環(huán)境本次設(shè)計(jì)中，在建筑物內(nèi)設(shè)有足夠的空間，供有次序存放物料、中間品和設(shè)備、器具。操作易起塵的工序必須隔間，并盡可能采用封閉型操作，抑制粉塵飛揚(yáng)產(chǎn)生交叉污染。如稱量室、粉碎室、混合 ＜配料）室、制粒室、壓片室等。廠房尤其是控制區(qū)、潔凈區(qū)每年要檢修一次，內(nèi)容包括油漆、修補(bǔ)、水電氣和空調(diào)系統(tǒng)檢修等，既保護(hù)廠房清潔衛(wèi)生，又延長(zhǎng)廠房使用壽命。設(shè)備和器具 [8]GMP標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)備光潔、平穩(wěn)、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品，并按工藝流程順序布置防止差錯(cuò)和減少污染。設(shè)計(jì)中的各單元操作稱量、混合、制粒、干燥、整粒、壓片等易產(chǎn)生粉塵的工序，為了防止在干燥狀態(tài)下使用粉體時(shí)粉塵擴(kuò)散，一般采用封閉操作系統(tǒng)和機(jī)械集塵控制。即在這些單元操作的設(shè)備上裝備集塵器，可使粉塵擴(kuò)散減至 1/3以下。在我的生產(chǎn)車間還附設(shè)設(shè)備清洗室。對(duì)不可拆卸的設(shè)備采用在線清洗。人員和操作要求要求如下：人員必須有良好的健康狀況，每年至少體檢一次；人員進(jìn)入操作室必須按照程序凈化。更衣室內(nèi)設(shè)置洗手池，為了避免污染應(yīng)盡可能采用感應(yīng)式水龍頭、感應(yīng)式給皂器和哄手器；操作人員的手不得直接接觸原料、中間品和產(chǎn)品；生產(chǎn)區(qū)及相關(guān)區(qū)域嚴(yán)禁吃喝和抽煙以及存放這些物品；嚴(yán)格限制非操作人員進(jìn)入車間；對(duì)操作人員進(jìn)行衛(wèi)生教育，使操作人員養(yǎng)成良好的衛(wèi)生和健康習(xí)慣，勤剪指甲，勤洗手消毒，勤換工作服、帽、口罩、鞋，勤清理清潔現(xiàn)場(chǎng)和設(shè)備，不僅能有效防止微生物污染，還有可能從根本上減少交叉污染；在操作工程中，對(duì)有可能造成污染和微生物易增殖的環(huán)節(jié)，除了加強(qiáng)避免污染措施外，還要盡可能縮短工序。原料、輔料、包裝材料原輔料和用于生產(chǎn)的制劑會(huì)被微生物、異物污染，尤其是來源產(chǎn)物的。所以要把原輔料中的污染控制在最小限度。由于包裝材料不經(jīng)清洗、滅菌工序，混進(jìn)的異物、污染的微生物則往往直接進(jìn)入產(chǎn)品中。解決辦法唯有則成材料廠在成型之后采用能防止污染的包裝形式包裝運(yùn)輸材料送到藥廠。任何原輔料和直接藥品的包裝材料，都要脫去外包裝進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，以保證生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的清潔狀態(tài)。

18經(jīng)濟(jì)概算18.1工藝設(shè)備投資用途名稱數(shù)量<臺(tái)）單價(jià)<萬元）總價(jià)<萬元）稱量電子臺(tái)秤17.007.00粉碎圖效粉碎機(jī)12.502.5過篩漩渦振蕩篩11.801.8混合多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)110.0010制粒混合制粒機(jī)116.0016.00干燥沸騰干燥機(jī)111.0011.00整?？焖僬C(jī)12.802.8壓片高速壓片機(jī)117.0017.00內(nèi)包裝鋁塑包裝機(jī)210.0020.00外包裝自動(dòng)裝盒機(jī)222.0044.00溫控空調(diào)機(jī)310.0030.00其他外包臺(tái)30.060.18桶820.021.64手”80.020.16叉車27.0014.00總計(jì)<萬元）178.0818.2總投資運(yùn)輸費(fèi)取設(shè)備投資的8%,則運(yùn)費(fèi)為：178.08渴％=14.25萬元安裝費(fèi)取設(shè)備投資的18%,178.08X8%=32.0544萬元管道閥門及安裝費(fèi)15%,則費(fèi)用為：32.0544X5%=26.712萬元總計(jì)車間設(shè)備總投資為：設(shè)備費(fèi)+運(yùn)輸費(fèi)+安裝費(fèi)+管表費(fèi)=251.10萬元參考文獻(xiàn)[1]崔福德.藥劑學(xué).第7版[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2018.[2]任曉文.藥物制劑工藝及設(shè)備選型.化學(xué)工業(yè)出版社，2018.[3]國(guó)家藥典委員會(huì)編.中華人民共和國(guó)藥典2018年版.第二部.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版，2018.[4]陳敏恒.化工原理.第二版[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2002.[5]唐燕輝.制劑工程.北京：高等教育出版社，2007.[6]李聯(lián).生產(chǎn)過程自動(dòng)化儀表識(shí)圖與