廣東處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)處方管理，規(guī)范處方開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保存，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于廣東省行政區(qū)域內(nèi)所有依法設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、門(mén)診部、診所等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國(guó)家和廣東省相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保處方管理工作合法、合規(guī)。2.安全有效原則：保障患者用藥安全，促進(jìn)藥物的合理使用，提高醫(yī)療質(zhì)量。3.科學(xué)規(guī)范原則：采用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范處方開(kāi)具、調(diào)劑等各個(gè)環(huán)節(jié)。4.便民高效原則：優(yōu)化流程，方便患者就醫(yī)，提高醫(yī)療服務(wù)效率。二、處方開(kāi)具（一）處方權(quán)的獲得1.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。2.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。3.試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。4.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。（二）開(kāi)具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。2.開(kāi)具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。3.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱(chēng)。4.醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)開(kāi)具處方。5.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情、診斷和藥品說(shuō)明書(shū)等選擇適宜的藥品，鼓勵(lì)醫(yī)師優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物。6.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。7.開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線(xiàn)以示處方完畢。8.處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。9.醫(yī)師不得為自己開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。10.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。（三）特殊藥品處方管理1.麻醉藥品和精神藥品處方麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用專(zhuān)用處方開(kāi)具。麻醉藥品和精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。2.醫(yī)療用毒性藥品處方醫(yī)療用毒性藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“毒”。醫(yī)療用毒性藥品的處方，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。三、處方調(diào)劑（一）調(diào)劑人員資格1.取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。2.藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專(zhuān)用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。3.具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。（二）調(diào)劑流程1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。2.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其它用藥不適宜情況。3.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。4.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。5.藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。6.藥品發(fā)出后，如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，藥師應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施，予以糾正。（三）調(diào)劑特殊藥品的規(guī)定1.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的調(diào)劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑人員在調(diào)劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方調(diào)劑。調(diào)劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)、登記，嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配制度。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。2.醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)劑醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)劑人員必須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。四、處方保管與銷(xiāo)毀（一）處方保管1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿(mǎn)后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存調(diào)劑過(guò)的處方。處方保存期滿(mǎn)后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。（二）處方銷(xiāo)毀1.處方銷(xiāo)毀申請(qǐng)：由處方保管部門(mén)提出銷(xiāo)毀申請(qǐng)，填寫(xiě)處方銷(xiāo)毀申請(qǐng)表，注明處方類(lèi)別、起止日期、處方張數(shù)等信息。2.審核批準(zhǔn)：申請(qǐng)表經(jīng)所在科室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.銷(xiāo)毀實(shí)施：批準(zhǔn)后，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)程，確保處方被徹底銷(xiāo)毀，防止處方信息泄露。4.記錄存檔：銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)當(dāng)進(jìn)行記錄，包括銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、參與人員等，記錄保存期限與處方保存期限相同。五、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門(mén)職責(zé)1.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理工作的監(jiān)督管理。2.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理工作納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審評(píng)價(jià)和醫(yī)師定期考核指標(biāo)體系。3.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度，加強(qiáng)對(duì)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的管理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行處方管理知識(shí)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立處方點(diǎn)評(píng)小組，定期對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，分析處方用藥合理性，提出改進(jìn)措施，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師績(jī)效考核和藥學(xué)部門(mén)質(zhì)量考核的重要依據(jù)。（三）違規(guī)處理1.醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)：未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方的；未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具藥品處方的；違反本辦法其他規(guī)定的。2.藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)，給予警告；并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分：未按照本辦法規(guī)定審核、調(diào)劑處方的；未按照本辦法規(guī)定進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)的；違反本辦法其他規(guī)定的。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)