PAGE醫(yī)療設(shè)備釆購內(nèi)控制度一、總則（一）目的為了加強(qiáng)公司醫(yī)療設(shè)備采購管理，規(guī)范采購流程，確保采購活動合法合規(guī)、透明公正，提高采購效率，保證所采購醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和適用性，滿足公司醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展需求，特制定本內(nèi)控制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有醫(yī)療設(shè)備采購活動，包括但不限于大型醫(yī)療診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助檢查設(shè)備、醫(yī)用耗材等的采購。（三）基本原則1.合法性原則：采購活動必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保采購行為合法合規(guī)。2.公平公正原則：采購過程應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，保障所有潛在供應(yīng)商平等參與競爭，不得偏袒任何一方。3.效益原則：在保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和性能的前提下，優(yōu)化采購流程，降低采購成本，提高采購效益。4.質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良、售后服務(wù)完善的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商和產(chǎn)品，確保所采購設(shè)備能夠滿足公司醫(yī)療業(yè)務(wù)需求。5.內(nèi)部控制原則：建立健全采購內(nèi)部控制體系，加強(qiáng)對采購活動各環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理，防范采購風(fēng)險。二、采購組織與職責(zé)（一）采購決策機(jī)構(gòu)成立醫(yī)療設(shè)備采購領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司高層管理人員、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人等組成。主要職責(zé)如下：1.審議醫(yī)療設(shè)備采購戰(zhàn)略規(guī)劃和年度采購計劃。2.審批重大采購項目的采購方案、預(yù)算、合同等。3.協(xié)調(diào)解決采購過程中的重大問題和爭議。（二）采購執(zhí)行部門設(shè)立專門的采購部門，負(fù)責(zé)具體的醫(yī)療設(shè)備采購工作。其職責(zé)包括：1.根據(jù)公司醫(yī)療業(yè)務(wù)需求和采購計劃，制定采購實施方案。2.開展市場調(diào)研，收集供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商庫。3.組織采購招標(biāo)、談判、詢價等采購活動，選擇合適的供應(yīng)商和產(chǎn)品。4.負(fù)責(zé)采購合同的起草、簽訂、執(zhí)行和跟蹤管理。5.協(xié)調(diào)處理采購過程中的商務(wù)問題和供應(yīng)商關(guān)系。（三）需求部門各醫(yī)療科室等需求部門負(fù)責(zé)提出醫(yī)療設(shè)備采購需求，配合采購部門開展采購工作。具體職責(zé)如下：1.根據(jù)本科室業(yè)務(wù)發(fā)展和醫(yī)療需求，準(zhǔn)確提出設(shè)備采購申請，明確設(shè)備的規(guī)格、型號、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等要求。2.參與采購項目的技術(shù)評估、商務(wù)談判等工作，提供專業(yè)意見和建議。3.負(fù)責(zé)采購設(shè)備的驗收、使用培訓(xùn)、日常維護(hù)等工作，并及時反饋設(shè)備使用情況和問題。（四）質(zhì)量控制部門質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對采購醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查。其職責(zé)包括：1.制定醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)和流程。2.參與采購設(shè)備的到貨驗收工作，對設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行檢驗和評估。3.對采購設(shè)備的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤處理，確保設(shè)備質(zhì)量符合要求。（五）財務(wù)部門財務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購預(yù)算的編制、審核和執(zhí)行監(jiān)督，以及采購資金的支付和核算等工作。其職責(zé)如下：1.根據(jù)公司財務(wù)狀況和業(yè)務(wù)需求，編制采購預(yù)算，并報采購決策機(jī)構(gòu)審批。2.審核采購合同中的價格條款、付款方式等財務(wù)條款，確保采購資金的合理使用和安全。3.按照采購合同約定，及時辦理采購資金的支付手續(xù)，并進(jìn)行賬務(wù)核算。4.對采購成本進(jìn)行分析和控制，提供財務(wù)數(shù)據(jù)支持和決策建議。三、采購流程（一）需求提出1.各需求部門根據(jù)本科室業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)療技術(shù)更新需求以及現(xiàn)有設(shè)備狀況，定期或不定期提出醫(yī)療設(shè)備采購需求。2.需求部門填寫《醫(yī)療設(shè)備采購申請表》，詳細(xì)說明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量、預(yù)算金額、申請理由等信息，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后提交至采購部門。（二）需求審核1.采購部門收到《醫(yī)療設(shè)備采購申請表》后，對需求的合理性、必要性進(jìn)行初步審核。審核內(nèi)容包括設(shè)備是否符合科室業(yè)務(wù)發(fā)展需求、是否在預(yù)算范圍內(nèi)、是否有替代產(chǎn)品等。2.采購部門將審核后的申請表提交至采購決策機(jī)構(gòu)，由采購決策機(jī)構(gòu)組織相關(guān)部門和專家進(jìn)行進(jìn)一步審核。審核重點包括設(shè)備的技術(shù)可行性、臨床適用性、成本效益等。（三）采購計劃制定1.根據(jù)采購決策機(jī)構(gòu)的審核意見，采購部門制定年度或階段性醫(yī)療設(shè)備采購計劃。采購計劃應(yīng)明確采購項目名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)算金額、采購時間安排等內(nèi)容。2.采購計劃經(jīng)采購決策機(jī)構(gòu)審批后，作為指導(dǎo)采購工作的依據(jù)。采購部門應(yīng)按照采購計劃組織實施采購活動，確保采購工作有序進(jìn)行。（四）供應(yīng)商選擇與管理1.供應(yīng)商信息收集采購部門通過多種渠道收集醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商信息，包括網(wǎng)絡(luò)搜索、行業(yè)展會、供應(yīng)商推薦、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)提供等。對收集到的供應(yīng)商信息進(jìn)行整理和分析，建立供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫。2.供應(yīng)商篩選與評估采購部門根據(jù)采購項目的要求和特點，從供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫中篩選出潛在供應(yīng)商。對潛在供應(yīng)商進(jìn)行實地考察或問卷調(diào)查，評估其資質(zhì)信譽(yù)、生產(chǎn)能力、技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面的情況。3.供應(yīng)商入圍與管理采購部門根據(jù)供應(yīng)商評估結(jié)果，確定入圍供應(yīng)商名單，并與其簽訂《供應(yīng)商合作協(xié)議》，明確雙方的權(quán)利義務(wù)和合作要求。定期對入圍供應(yīng)商進(jìn)行考核評價，根據(jù)考核結(jié)果調(diào)整供應(yīng)商名單，淘汰不合格供應(yīng)商。（五）采購實施1.采購方式選擇根據(jù)采購項目的性質(zhì)、金額、時間要求等因素，選擇合適的采購方式。常見的采購方式包括公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購、詢價采購等。采購方式的選擇應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定，并履行相應(yīng)的審批手續(xù)。2.招標(biāo)文件或談判文件編制采購部門根據(jù)采購項目需求和采購方式，編制招標(biāo)文件或談判文件。文件內(nèi)容應(yīng)包括采購項目概述、技術(shù)規(guī)格要求、商務(wù)條款、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或談判要點、合同條款等。招標(biāo)文件或談判文件應(yīng)確保公平公正、明確清晰，避免出現(xiàn)歧義或漏洞。3.發(fā)布采購信息對于公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)項目，采購部門通過指定的媒體或平臺發(fā)布招標(biāo)公告，邀請潛在供應(yīng)商參與投標(biāo)。對于競爭性談判、單一來源采購、詢價采購等項目，采購部門向入圍供應(yīng)商或特定供應(yīng)商發(fā)出談判邀請或詢價通知。4.投標(biāo)文件或響應(yīng)文件接收與評審采購部門接收供應(yīng)商提交的投標(biāo)文件或響應(yīng)文件，并組織相關(guān)部門和專家進(jìn)行評審。評審內(nèi)容包括技術(shù)方案評審、商務(wù)條款評審、價格評審等。根據(jù)評審結(jié)果，確定中標(biāo)候選人或成交供應(yīng)商。5.合同簽訂采購部門與中標(biāo)候選人或成交供應(yīng)商簽訂采購合同。合同內(nèi)容應(yīng)明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款，確保雙方權(quán)利義務(wù)清晰明確。采購合同簽訂前，應(yīng)經(jīng)法律合規(guī)部門審核，確保合同合法合規(guī)。（六）到貨驗收1.驗收準(zhǔn)備采購部門在合同約定的交貨期前，通知需求部門和質(zhì)量控制部門做好驗收準(zhǔn)備工作。需求部門應(yīng)組織相關(guān)人員熟悉設(shè)備的技術(shù)資料和操作規(guī)程，質(zhì)量控制部門應(yīng)制定詳細(xì)的驗收方案和標(biāo)準(zhǔn)。2.到貨檢驗設(shè)備到貨后，采購部門通知供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場交貨。需求部門和質(zhì)量控制部門按照驗收方案和標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、技術(shù)參數(shù)等進(jìn)行檢驗。同時，對設(shè)備的隨機(jī)附件、資料等進(jìn)行核對。3.安裝調(diào)試與性能測試供應(yīng)商負(fù)責(zé)對設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試，確保設(shè)備正常運(yùn)行。質(zhì)量控制部門和需求部門在設(shè)備安裝調(diào)試完成后，對設(shè)備的性能進(jìn)行測試，驗證設(shè)備是否滿足合同要求。測試內(nèi)容包括設(shè)備的功能、精度、穩(wěn)定性、可靠性等方面。4.驗收報告出具驗收工作完成后，質(zhì)量控制部門根據(jù)驗收情況出具《醫(yī)療設(shè)備驗收報告》。驗收報告應(yīng)詳細(xì)記錄驗收過程、驗收結(jié)果、存在問題及整改建議等內(nèi)容。驗收報告經(jīng)需求部門、采購部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員簽字確認(rèn)后生效。（七）付款與結(jié)算1.付款申請供應(yīng)商提交設(shè)備驗收合格證明、發(fā)票等付款資料后，采購部門審核付款資料的完整性和準(zhǔn)確性。審核無誤后，采購部門填寫《醫(yī)療設(shè)備付款申請表》，提交至財務(wù)部門申請付款。2.付款審批財務(wù)部門收到付款申請表后，對付款金額、付款方式、付款時間等進(jìn)行審核。審核通過后，提交至采購決策機(jī)構(gòu)進(jìn)行審批。采購決策機(jī)構(gòu)根據(jù)公司財務(wù)狀況和合同約定，審批付款申請。3.款項支付財務(wù)部門按照采購決策機(jī)構(gòu)的審批意見，及時辦理款項支付手續(xù)。付款方式應(yīng)符合合同約定，確保資金安全。對于金額較大的采購項目，可根據(jù)合同約定分期支付款項。四、采購風(fēng)險管理（一）風(fēng)險識別與評估1.采購部門定期對醫(yī)療設(shè)備采購過程中的風(fēng)險進(jìn)行識別和評估，分析可能存在的風(fēng)險因素，如市場價格波動風(fēng)險、供應(yīng)商違約風(fēng)險、質(zhì)量風(fēng)險、法律合規(guī)風(fēng)險等。2.根據(jù)風(fēng)險發(fā)生的可能性和影響程度，對識別出的風(fēng)險進(jìn)行評估和排序，確定風(fēng)險等級。（二）風(fēng)險應(yīng)對措施1.市場價格波動風(fēng)險應(yīng)對建立市場價格監(jiān)測機(jī)制，及時掌握醫(yī)療設(shè)備市場價格動態(tài)。在采購預(yù)算編制時，充分考慮價格波動因素，預(yù)留一定的價格調(diào)整空間。對于價格波動較大的設(shè)備，可采用分批采購、套期保值等方式降低價格風(fēng)險。2.供應(yīng)商違約風(fēng)險應(yīng)對加強(qiáng)對供應(yīng)商的管理和考核，選擇資質(zhì)信譽(yù)良好、實力較強(qiáng)的供應(yīng)商合作。在采購合同中明確供應(yīng)商的違約責(zé)任和賠償條款，加大違約成本。定期對供應(yīng)商進(jìn)行履約情況跟蹤檢查，及時發(fā)現(xiàn)和解決供應(yīng)商違約問題。3.質(zhì)量風(fēng)險應(yīng)對嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)和流程，加強(qiáng)對采購設(shè)備質(zhì)量的檢驗和評估。要求供應(yīng)商提供質(zhì)量保證承諾和售后服務(wù)承諾，明確質(zhì)量問題的處理方式和期限。建立質(zhì)量問題反饋機(jī)制，及時處理采購設(shè)備出現(xiàn)的質(zhì)量問題，確保設(shè)備質(zhì)量符合要求。4.法律合規(guī)風(fēng)險應(yīng)對加強(qiáng)對采購人員的法律法規(guī)培訓(xùn)，提高法律意識和合規(guī)意識。在采購活動中，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保采購行為合法合規(guī)。法律合規(guī)部門參與采購合同審核，對合同條款的合法性進(jìn)行審查，防范法律風(fēng)險。五、監(jiān)督與審計（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司內(nèi)部審計部門定期對醫(yī)療設(shè)備采購活動進(jìn)行審計監(jiān)督，檢查采購流程是否合規(guī)、采購行為是否規(guī)范、采購資金使用是否合理等。2.采購部門應(yīng)定期向采購決策機(jī)構(gòu)匯報采購工作進(jìn)展情況和存在問題，接受采購決策機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和指導(dǎo)。3.需求部門、質(zhì)量控制部門、財務(wù)部門等相關(guān)部門應(yīng)按照職責(zé)分工，對采購活動的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋并督促整改。（二）外部