PAGE建立食品生產監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強食品生產監(jiān)管，規(guī)范食品生產行為，保障食品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規(guī)，結合本行業(yè)實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內所有食品生產活動，包括食品生產加工過程、原材料采購、生產設備管理、人員衛(wèi)生管理等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法性原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保食品生產活動合法合規(guī)。2.風險管理原則：識別、評估和控制食品生產過程中的風險，預防食品安全事故的發(fā)生。3.全過程監(jiān)管原則：對食品生產的全過程進行監(jiān)管，確保每個環(huán)節(jié)都符合食品安全要求。4.科學監(jiān)管原則：運用科學的方法和技術手段，提高監(jiān)管效率和準確性。二、食品生產許可管理（一）申請與受理1.食品生產企業(yè)應當按照規(guī)定向當地食品藥品監(jiān)督管理部門申請食品生產許可證。申請時，應當提交申請書、營業(yè)執(zhí)照副本、食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產主要設備、設施清單、進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。2.食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請后，應當對申請材料進行審核。符合要求的，予以受理；不符合要求的，應當一次性告知申請人需要補正的全部內容。（二）審查與決定1.食品藥品監(jiān)督管理部門應當對申請人提交的申請材料進行實地核查。實地核查應當由符合要求的核查人員進行，核查人員不得少于2人。核查人員應當按照食品生產許可審查通則和細則的要求，對食品生產加工場所、設備設施、工藝流程、人員管理、管理制度等進行全面核查。2.經審查，申請人的生產條件、生產能力、質量管理等符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當作出準予許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發(fā)食品生產許可證。經審查，申請人不符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當作出不予許可的決定，并書面說明理由。（三）變更與延續(xù)1.食品生產許可證有效期內，食品生產企業(yè)的生產條件、生產范圍、工藝設備等發(fā)生變化的，應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。申請變更食品生產許可的，應當提交食品生產許可變更申請書、食品生產許可證正本、副本、與變更食品生產許可事項有關的其他材料。2.食品生產許可證有效期屆滿，食品生產企業(yè)需要繼續(xù)生產的，應當在食品生產許可證有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。申請延續(xù)食品生產許可的，應當提交食品生產許可延續(xù)申請書、食品生產許可證正本、副本、與延續(xù)食品生產許可事項有關的其他材料。（四）注銷與吊銷1.有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法注銷食品生產許可證：食品生產許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；食品生產者主體資格依法終止的；食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的；因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的；法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產許可證的其他情形。2.食品生產企業(yè)有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法吊銷食品生產許可證：生產經營致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品；生產經營營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；經營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類，或者生產經營其制品；經營未經動物衛(wèi)生監(jiān)督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者生產經營未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；生產經營國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品；利用新的食品原料從事食品生產或者從事食品添加劑新品種、食品相關產品新品種生產，未經過安全性評估；食品生產經營者在食品中添加藥品。三、食品生產過程管理（一）原材料采購與驗收1.食品生產企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。2.食品生產企業(yè)應當對采購的食品原料、食品添加劑、食品相關產品進行驗收，查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件，對無法提供合格證明文件的食品原料，應當按照食品安全標準進行檢驗。（二）生產過程控制1.食品生產企業(yè)應當按照食品安全標準和生產工藝要求組織生產，確保食品質量安全。生產過程中應當采取有效的措施，防止食品污染、交叉污染，避免食品接觸有毒、有害物品或者不潔物品。2.食品生產企業(yè)應當建立生產過程控制制度，對生產過程中的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)控和記錄。關鍵環(huán)節(jié)包括原料處理、加工制作、包裝、貯存等。監(jiān)控記錄應當包括監(jiān)控時間、監(jiān)控人員、監(jiān)控內容、監(jiān)控結果等信息，并保存相關記錄。（三）人員衛(wèi)生管理1.食品生產企業(yè)應當建立從業(yè)人員健康管理制度，每年對從業(yè)人員進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作?；加辛〖病?、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。2.食品生產企業(yè)應當加強從業(yè)人員的食品安全知識培訓，提高從業(yè)人員的食品安全意識和操作技能。培訓內容應當包括食品安全法律法規(guī)、食品安全標準、食品生產操作規(guī)程、食品安全事故應急處置等。培訓應當有記錄，并保存相關記錄。（四）設備設施管理1.食品生產企業(yè)應當建立生產設備設施維護保養(yǎng)制度，定期對生產設備設施進行維護保養(yǎng)，確保設備設施正常運行。維護保養(yǎng)記錄應當包括維護保養(yǎng)時間、維護保養(yǎng)人員、維護保養(yǎng)內容、維護保養(yǎng)結果等信息，并保存相關記錄。2.食品生產企業(yè)應當按照食品安全標準和生產工藝要求，配備必要的生產設備設施，確保食品生產過程符合食品安全要求。生產設備設施應當定期進行清潔、消毒，防止食品污染。（五）環(huán)境衛(wèi)生管理1.食品生產企業(yè)應當保持生產加工場所的環(huán)境衛(wèi)生整潔，定期進行清掃、消毒，消除老鼠、蟑螂、蒼蠅和其他有害昆蟲及其孳生條件。2.食品生產企業(yè)應當按照規(guī)定設置與食品生產相適應的通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施，并保持正常運行。四、食品檢驗與記錄（一）自行檢驗1.食品生產企業(yè)應當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容。記錄和憑證保存期限應當符合本制度第三章第一節(jié)的規(guī)定。2.食品生產企業(yè)應當具備與所生產食品品種、數量相適應的食品檢驗能力，配備必要的檢驗設備和檢驗人員，對出廠食品進行自行檢驗。自行檢驗應當按照食品安全標準和檢驗規(guī)范進行，檢驗記錄應當真實、完整。（二）委托檢驗1.食品生產企業(yè)不具備自行檢驗能力的，可以委托具有資質的食品檢驗機構進行檢驗。委托檢驗應當簽訂委托檢驗合同，明確雙方的權利和義務。2.食品生產企業(yè)應當按照委托檢驗合同的約定，向食品檢驗機構提供樣品，并支付檢驗費用。食品檢驗機構應當按照食品安全標準和檢驗規(guī)范進行檢驗，出具檢驗報告，并對檢驗結果負責。（三）檢驗記錄與報告1.食品生產企業(yè)應當對檢驗結果進行記錄，檢驗記錄應當包括檢驗項目、檢驗方法、檢驗時間、檢驗人員、檢驗結果等信息，并保存相關記錄。檢驗記錄應當真實、完整，不得篡改、偽造。2.食品生產企業(yè)應當按照規(guī)定的格式和內容，出具食品檢驗報告。食品檢驗報告應當加蓋食品檢驗機構公章，并由檢驗人員簽字或者蓋章。食品檢驗報告應當包括檢驗項目、檢驗方法、檢驗結果、檢驗結論等信息。五、食品安全自查與追溯（一）食品安全自查1.自查計劃：食品生產企業(yè)應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行自查。自查計劃應當包括自查的范圍、內容、方法、頻次以及自查人員的職責等。自查計劃應當根據企業(yè)的實際情況制定，并報當地食品藥品監(jiān)督管理部門備案。2.自查實施：食品生產企業(yè)應當按照自查計劃的要求，組織開展食品安全自查工作。自查工作應當由企業(yè)負責人或者食品安全管理人員負責組織實施，自查人員應當具備相應的食品安全知識和技能。自查工作應當包括對食品生產過程、人員衛(wèi)生、設備設施、環(huán)境衛(wèi)生、食品檢驗等方面的檢查。3.自查結果處理：食品生產企業(yè)應當對自查結果進行分析評估，針對自查中發(fā)現的問題，制定整改措施，并及時整改。整改措施應當包括整改的內容、責任部門、責任人、整改期限等。整改完成后，應當對整改效果進行跟蹤驗證，確保整改措施落實到位。（二）食品追溯體系1.追溯信息記錄：食品生產企業(yè)應當建立食品追溯體系，如實記錄食品的原料采購、生產加工、包裝、貯存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的信息，確保食品可追溯。追溯信息記錄應當包括食品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、追溯碼、原料來源、生產過程、銷售去向等信息。2.追溯信息查詢：食品生產企業(yè)應當建立食品追溯信息查詢平臺，為消費者提供食品追溯信息查詢服務。消費者可以通過輸入食品追溯碼等方式，查詢食品的追溯信息。3.追溯信息保存：食品生產企業(yè)應當按照規(guī)定的期限保存食品追溯信息記錄，確保追溯信息的完整性和可追溯性。追溯信息記錄保存期限不得少于產品保質期滿后6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。六、食品安全事故處置（一）事故報告1.食品生產企業(yè)發(fā)生食品安全事故的，應當立即停止食品生產活動，并在2小時內向當地食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。2.食品生產企業(yè)應當配合食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門進行事故調查，提供相關資料和信息。（二）事故處置1.食品生產企業(yè)應當立即啟動食品安全事故應急預案，采取封存、召回等措施，防止事故擴大。封存食品應當包括事故發(fā)生時已生產的食品、原料、半成品、成品等。召回食品應當按照規(guī)定的程序進行，確保召回的食品全部得到妥善處理。2.食品生產企業(yè)應當積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門進行事故調查，查明事故原因，采取有效的整改措施，防止事故再次發(fā)生。（三）責任追究1.食品生產企業(yè)發(fā)生食品安全事故，對事故發(fā)生負有責任且情節(jié)嚴重的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法吊銷其食品生產許可證。2.食品生產企業(yè)發(fā)生食品安全事故，構成犯罪的，應當依法追究刑事責任。七、監(jiān)督檢查與法律責任（一）監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法對食品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查內容包括食品生產許可管理、食品生產過程管理、食品檢驗與記錄、食品安全自查與追溯、食品安全事故處置等方面。2.食品藥品監(jiān)