PAGE衛(wèi)生院藥事管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥事管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的管理活動(dòng)，包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等相關(guān)工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.藥事管理委員會(huì)組成：由衛(wèi)生院院長(zhǎng)擔(dān)任主任，副院長(zhǎng)擔(dān)任副主任，成員包括藥劑科、臨床科室、護(hù)理部、質(zhì)量管理部門等負(fù)責(zé)人。職責(zé)：貫徹執(zhí)行有關(guān)藥事管理的法律法規(guī)和政策，制定本衛(wèi)生院藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。審定本衛(wèi)生院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本衛(wèi)生院藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。建立藥品遴選制度，審核本衛(wèi)生院臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜。監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。2.藥劑科職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作。按照藥事管理委員會(huì)制定的藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，采購(gòu)藥品，保證藥品供應(yīng)。建立藥品質(zhì)量管理檔案，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全程監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。開展臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，對(duì)患者用藥進(jìn)行監(jiān)測(cè)，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持。負(fù)責(zé)藥品庫(kù)存管理，定期盤點(diǎn)，保證賬物相符。組織開展藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。3.臨床科室職責(zé)：嚴(yán)格按照藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄使用藥品，遵循合理用藥原則，規(guī)范書寫處方，合理用藥。協(xié)助藥劑科做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況。配合藥劑科開展臨床藥學(xué)工作，提供臨床用藥信息，參與藥物治療方案的制定與評(píng)價(jià)。4.護(hù)理部職責(zé)：指導(dǎo)護(hù)理人員正確執(zhí)行醫(yī)囑，嚴(yán)格按照操作規(guī)程給藥，確?；颊哂盟幇踩?。協(xié)助藥劑科做好患者用藥宣傳教育工作，觀察患者用藥反應(yīng)，及時(shí)反饋給藥劑科。5.質(zhì)量管理部門職責(zé)：對(duì)藥事管理工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，定期對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量抽檢。對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，跟蹤整改措施的落實(shí)情況。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥劑科根據(jù)藥事管理委員會(huì)審定的藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，結(jié)合臨床用藥需求、藥品庫(kù)存情況等，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)定期評(píng)估和調(diào)整，以適應(yīng)臨床需求的變化和藥品供應(yīng)市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)情況。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等相關(guān)證件，并定期進(jìn)行復(fù)審。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，確保所采購(gòu)藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織發(fā)貨，采購(gòu)人員對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)收集、整理采購(gòu)相關(guān)資料，包括采購(gòu)訂單、發(fā)票、驗(yàn)收記錄等，建立采購(gòu)檔案，以備查閱。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能的人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。2.驗(yàn)收依據(jù)以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書、合同約定等為驗(yàn)收依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等應(yīng)符合規(guī)定要求。檢查藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與采購(gòu)訂單一致。檢查藥品包裝是否完好，有無(wú)破損、滲漏、變形等情況。對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保其儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)符合要求。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行抽樣驗(yàn)收，填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。4.驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫(kù)手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告，注明不合格原因，及時(shí)通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。對(duì)不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括倉(cāng)庫(kù)、冷藏庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、冷藏設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等，確保藥品質(zhì)量安全。2.分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分開存放。特殊管理藥品應(yīng)專庫(kù)（柜）存放，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于五年，第二類精神藥品的專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于三年。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，保證賬物相符。庫(kù)存藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)放。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題或過(guò)期、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)清理，填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄。藥品養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等內(nèi)容。根據(jù)藥品庫(kù)存情況和臨床用藥需求，及時(shí)調(diào)整藥品采購(gòu)計(jì)劃，避免藥品積壓或缺貨。六、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員與職責(zé)藥劑科應(yīng)配備專（兼）職藥品養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)技能。養(yǎng)護(hù)人員的職責(zé)包括：定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，指導(dǎo)和督促倉(cāng)庫(kù)保管人員做好藥品儲(chǔ)存保管工作，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并做好記錄。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃與措施養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量等制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容等。養(yǎng)護(hù)措施包括：溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控、藥品外觀檢查、近效期藥品催銷、藥品質(zhì)量問(wèn)題處理等。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況，填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，能夠反映藥品養(yǎng)護(hù)的全過(guò)程。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。七、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)藥品調(diào)配工作應(yīng)由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和職業(yè)道德規(guī)范，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括處方的合法性、患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系，核實(shí)更正。調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配無(wú)誤。調(diào)配完成后，在處方上簽名或加蓋專用簽章。對(duì)特殊管理藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進(jìn)行操作，雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。3.核對(duì)與發(fā)藥調(diào)配完成后，應(yīng)由另一名藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品質(zhì)量等。核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽名或加蓋專用簽章。發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。對(duì)患者提出的疑問(wèn)，應(yīng)耐心解答。八、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄使用藥品，遵循合理用藥原則，規(guī)范書寫處方，根據(jù)患者病情、體質(zhì)、過(guò)敏史等合理選擇藥品，控制藥物劑量和療程，避免不合理用藥。藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督，定期開展臨床藥學(xué)查房工作，參與臨床藥物治療方案的制定與評(píng)價(jià)，審核處方用藥的合理性，對(duì)不合理用藥情況及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出改進(jìn)建議。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床科室、藥劑科等部門應(yīng)密切配合，積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)至藥劑科。藥劑科應(yīng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行收集、整理、分析和評(píng)價(jià)，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和上級(jí)主管部門報(bào)告。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)立即采取措施進(jìn)行救治，并做好調(diào)查處理工作。3.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，控制抗菌藥物不合理使用。建立抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的權(quán)限。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、病原菌類型等合理選用抗菌藥物，嚴(yán)格掌握抗菌藥物的使用指征，避免濫用。定期對(duì)衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)估和分析，對(duì)抗菌藥物使用不合理情況進(jìn)行干預(yù)和整改。九、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥劑科應(yīng)建立藥品效期管理制度，對(duì)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行跟蹤監(jiān)控。定期檢查藥品的有效期，對(duì)近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和催銷。藥品養(yǎng)護(hù)人員在養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注藥品的效期情況，發(fā)現(xiàn)近效期藥品應(yīng)及時(shí)填寫近效期藥品催銷表，通知采購(gòu)人員和臨床科室。2.效期處理對(duì)近效期藥品，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，進(jìn)行退貨或換貨處理。對(duì)無(wú)法退貨或換貨的近效期藥品，應(yīng)在藥品效期屆滿前合理安排使用，避免藥品過(guò)期浪費(fèi)。對(duì)過(guò)期藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，填寫過(guò)期藥品銷毀記錄，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、過(guò)期時(shí)間、銷毀時(shí)間、銷毀方式等內(nèi)容。過(guò)期藥品銷毀記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。十、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。報(bào)告范圍包括藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)遵循可疑即報(bào)的原則，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等。2.監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理、分析和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，定期向上級(jí)主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況。對(duì)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查、分析和處理，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行防范。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整藥品采購(gòu)計(jì)劃和臨床用藥方案，保障患者用藥安全。十一、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度，建立健全麻醉藥品和精神藥品管理制度。設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專庫(kù)（柜），雙人雙鎖保管，做到賬物相符。專庫(kù)應(yīng)具備相應(yīng)的安全設(shè)施，如防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、回收、銷毀等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行操作，并有詳細(xì)記錄。對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)分析，防止濫用和流入非法渠道。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定。設(shè)立醫(yī)療用毒性藥品專柜，加鎖保管，專人負(fù)責(zé)。專柜應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。醫(yī)療用毒性藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行操作，做到賬物相符。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方，劑量不得超過(guò)規(guī)定的限量。對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的使用