PAGE衛(wèi)生院醫(yī)療計量管理制度一、總則1.目的本制度旨在加強衛(wèi)生院醫(yī)療計量管理，確保醫(yī)療設備量值準確可靠，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全。通過規(guī)范醫(yī)療計量器具的采購、驗收、校準、使用、維護、報廢等環(huán)節(jié)，使醫(yī)療計量工作處于受控狀態(tài)，為臨床診斷、治療和科研提供準確的計量數(shù)據(jù)。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有用于醫(yī)療服務的計量器具，包括但不限于診斷設備（如B超、X光機、心電圖機等）、治療設備（如激光治療儀、超聲治療儀等）、檢驗設備（如生化分析儀、血細胞分析儀等）、監(jiān)護設備（如心電監(jiān)護儀、血壓計、血糖儀等）以及其他與醫(yī)療計量相關(guān)的儀器設備。3.依據(jù)的法律法規(guī)和行業(yè)標準本制度依據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》、《計量器具新產(chǎn)品管理辦法》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療設備管理辦法》以及相關(guān)的國家計量技術(shù)規(guī)范和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準制定。二、管理職責1.衛(wèi)生院領導職責負責組織制定和修訂衛(wèi)生院醫(yī)療計量管理制度，確保制度符合法律法規(guī)和行業(yè)標準要求。審批醫(yī)療計量管理工作計劃和預算，為計量管理工作提供必要的資源支持。協(xié)調(diào)解決醫(yī)療計量管理工作中的重大問題，監(jiān)督檢查計量管理工作的執(zhí)行情況。2.設備管理部門職責負責醫(yī)療計量器具的統(tǒng)一管理，建立設備臺賬和檔案，記錄設備的基本信息、采購時間、校準情況、維修記錄等。制定年度醫(yī)療計量器具采購計劃，按照規(guī)定程序進行采購，確保所購設備符合計量要求。組織醫(yī)療計量器具的驗收工作，對驗收合格的設備辦理入庫手續(xù)，并及時將相關(guān)信息錄入設備管理系統(tǒng)。定期組織對在用醫(yī)療計量器具進行清查盤點，核實設備數(shù)量、狀態(tài)和使用情況，確保賬物相符。負責聯(lián)系法定計量檢定機構(gòu)，安排醫(yī)療計量器具的定期校準和檢定工作，確保設備量值準確可靠。對醫(yī)療計量器具的維修、報廢等情況進行審核和管理，及時更新設備臺賬和檔案。3.使用科室職責負責本科室醫(yī)療計量器具的日常使用和維護，指定專人負責設備管理，確保設備正確使用和安全運行。按照操作規(guī)程使用醫(yī)療計量器具，不得擅自拆卸、改裝設備，如發(fā)現(xiàn)設備異常應及時報告設備管理部門。配合設備管理部門做好醫(yī)療計量器具的校準、檢定、維修等工作，提供必要的協(xié)助和信息。對本科室新購置的醫(yī)療計量器具進行驗收，并在使用前進行調(diào)試和培訓，確?？剖胰藛T能夠熟練操作。負責本科室醫(yī)療計量器具的清潔、消毒和保養(yǎng)工作，定期檢查設備的性能和狀態(tài)，做好使用記錄。4.計量管理人員職責熟悉國家計量法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握醫(yī)療計量管理的基本知識和技能。協(xié)助設備管理部門制定和完善醫(yī)療計量管理制度，并負責制度的具體實施和監(jiān)督檢查。負責醫(yī)療計量器具校準、檢定計劃的制定和組織實施，跟蹤校準和檢定結(jié)果，確保設備按時校準和檢定。對醫(yī)療計量器具的使用、維護情況進行定期檢查和不定期抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。負責收集、整理和歸檔醫(yī)療計量管理工作中的各類文件、資料和記錄，建立計量管理檔案。組織開展醫(yī)療計量知識培訓和宣傳工作，提高全院職工的計量意識。三、計量器具采購與驗收1.采購計劃設備管理部門應根據(jù)衛(wèi)生院醫(yī)療業(yè)務發(fā)展需要、設備使用狀況以及計量器具的校準周期等因素，每年編制醫(yī)療計量器具采購計劃。采購計劃應明確設備名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、預算等內(nèi)容，并報衛(wèi)生院領導審批。2.選型與采購在采購醫(yī)療計量器具時，應選擇具有良好信譽、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、符合計量要求的供應商。采購人員應嚴格按照采購計劃進行采購，確保所購設備的型號、規(guī)格、性能等符合衛(wèi)生院實際需求。對于國家實行強制檢定的計量器具，必須從具有相應資質(zhì)的供應商處采購。3.驗收程序醫(yī)療計量器具到貨后，設備管理部門應組織使用科室、計量管理人員等相關(guān)人員進行驗收。驗收內(nèi)容包括設備的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號、技術(shù)資料、隨機附件等是否齊全，設備的性能指標是否符合合同要求和相關(guān)標準。對于新購置的大型或貴重醫(yī)療計量器具，應邀請廠家技術(shù)人員進行安裝調(diào)試，并進行現(xiàn)場培訓。驗收合格后，填寫驗收報告，辦理入庫手續(xù)。四、計量器具校準與檢定1.校準與檢定計劃計量管理人員應根據(jù)醫(yī)療計量器具的類型、使用頻率、校準周期等制定年度校準與檢定計劃。校準與檢定計劃應明確設備名稱、型號規(guī)格、校準/檢定時間、負責部門等內(nèi)容。對于國家實行強制檢定的計量器具，必須按照規(guī)定的周期送法定計量檢定機構(gòu)進行檢定。2.校準與檢定實施設備管理部門應按照校準與檢定計劃，及時將醫(yī)療計量器具送法定計量檢定機構(gòu)或具備資質(zhì)的校準機構(gòu)進行校準或檢定。在送校（檢）前，應對設備進行清潔、保養(yǎng)和檢查，確保設備處于正常工作狀態(tài)。校準或檢定機構(gòu)應出具校準證書或檢定證書，設備管理部門應將證書復印件存檔，并將校準或檢定結(jié)果記錄在設備檔案中。3.校準與檢定結(jié)果處理對于校準或檢定合格的醫(yī)療計量器具，方可繼續(xù)使用。對于校準或檢定不合格的設備，應及時進行維修或報廢處理。維修后的設備應重新進行校準或檢定，合格后方可投入使用。對于因校準或檢定不合格而影響醫(yī)療工作的設備，應采取相應的應急措施，如調(diào)配其他同類設備或外送檢測等，確保醫(yī)療工作不受影響。五、計量器具使用與維護1.操作規(guī)程制定設備管理部門應組織使用科室根據(jù)醫(yī)療計量器具的特點和使用要求，制定操作規(guī)程。操作規(guī)程應明確設備的開機、關(guān)機、操作步驟、注意事項等內(nèi)容，并張貼在設備顯著位置。使用科室人員應嚴格按照操作規(guī)程使用設備，確保操作規(guī)范、準確。2.使用培訓新購置的醫(yī)療計量器具在投入使用前，設備管理部門應組織使用科室人員進行操作培訓。培訓內(nèi)容包括設備的基本原理、操作方法、日常維護、常見故障排除等。培訓后應進行考核，確保使用人員能夠熟練掌握設備的操作技能。對于大型或復雜的醫(yī)療計量器具，廠家應提供現(xiàn)場培訓和技術(shù)支持。3.日常維護使用科室負責醫(yī)療計量器具的日常維護工作，應指定專人定期對設備進行清潔、消毒（根據(jù)設備要求）、檢查、保養(yǎng)等。維護內(nèi)容包括設備的外觀清潔、部件緊固、潤滑、電氣性能檢查等。如發(fā)現(xiàn)設備有異常情況，應及時報告設備管理部門，并填寫設備維修申請單。4.故障維修設備管理部門接到設備維修申請后，應及時組織維修人員進行維修。對于簡單故障，維修人員應在現(xiàn)場及時排除；對于復雜故障，應將設備送廠家或?qū)I(yè)維修機構(gòu)進行維修。維修過程中應做好維修記錄，包括故障現(xiàn)象、維修措施、維修時間、維修人員等。維修后的設備應進行調(diào)試和性能檢測，確保設備恢復正常運行。六、計量器具標識與檔案管理1.標識管理設備管理部門應對醫(yī)療計量器具進行標識管理，標識內(nèi)容應包括設備名稱、型號規(guī)格、編號、校準/檢定日期、有效期等。標識應清晰、牢固，易于識別。對于國家實行強制檢定的計量器具，應在設備顯著位置粘貼檢定合格標志，并注明檢定有效期。2.檔案管理設備管理部門應建立完善的醫(yī)療計量器具檔案，檔案內(nèi)容應包括設備的申購審批表、采購合同、驗收報告、校準/檢定證書、使用說明書、維修記錄、報廢申請及審批表等。檔案應分類存放，便于查閱和管理。計量管理人員應定期對檔案進行整理和更新，確保檔案資料的完整性和準確性。七、計量器具報廢管理1.報廢條件符合下列條件之一的醫(yī)療計量器具，可申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能落后，無法滿足醫(yī)療工作需要的。因損壞嚴重，無法修復或維修成本過高的。因技術(shù)進步，已被新型設備替代，且無使用價值的。其他原因?qū)е略O備無法正常使用，且無維修意義的。2.報廢申請與審批使用者填寫報廢申請單，詳細說明報廢原因，經(jīng)科室負責人簽字后報設備管理部門。設備管理部門組織相關(guān)人員進行技術(shù)鑒定，確認符合報廢條件后，填寫報廢審批表，報衛(wèi)生院領導審批。3.報廢處理經(jīng)批準報廢的醫(yī)療計量器具，設備管理部門應及時進行處理。對于有利用價值的零部件，可進行回收再利用；對于無利用價值的設備，應按照環(huán)保要求進行妥善處理，防止環(huán)境污染。報廢設備處理后，應在設備臺賬和檔案中予以注銷。八、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查衛(wèi)生院應定期組織對醫(yī)療計量管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括計量管理制度的執(zhí)行情況、計量器具的校準與檢定情況、使用與維護情況、標識與檔案管理情況等。監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、人員訪談等方式進行。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，責令相關(guān)部門限期整改。2.考核評價設備管理部門應建立醫(yī)療計量管理工作考核評價機制，對使用科室和計量管理人員的工作