PAGE衛(wèi)生院倉(cāng)庫(kù)藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院倉(cāng)庫(kù)藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院倉(cāng)庫(kù)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、盤點(diǎn)等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、采購(gòu)管理1.計(jì)劃制定藥房根據(jù)臨床用藥需求，每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等詳細(xì)信息。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書等，并實(shí)地考察其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)條件。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等條款，并要求供應(yīng)商簽字確認(rèn)。采購(gòu)人員跟蹤采購(gòu)訂單執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員設(shè)立專門的藥品驗(yàn)收崗位，配備經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能的驗(yàn)收人員。2.驗(yàn)收依據(jù)驗(yàn)收人員依據(jù)藥品采購(gòu)合同、隨貨同行單、藥品標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等與采購(gòu)合同及隨貨同行單是否一致。藥品的外觀質(zhì)量，包括色澤、形狀、有無(wú)破損、變質(zhì)等。藥品的有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)等是否符合規(guī)定。進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等相關(guān)證明文件是否齊全。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。四、儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，不同類別的藥品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并建立專用賬冊(cè)。3.堆碼要求藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、混垛。4.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，合理調(diào)控倉(cāng)庫(kù)溫濕度，常溫庫(kù)溫度為0℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度為2℃～8℃。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。五、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)庫(kù)存藥品的流轉(zhuǎn)情況、質(zhì)量狀況及儲(chǔ)存條件等，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)的品種、方法、時(shí)間等。2.養(yǎng)護(hù)方法養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、有效期等。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品，應(yīng)增加檢查頻次。對(duì)庫(kù)存時(shí)間較長(zhǎng)、近效期的藥品，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。4.問題處理養(yǎng)護(hù)人員在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品質(zhì)量問題報(bào)告單》，報(bào)質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)問題藥品進(jìn)行調(diào)查、分析，采取相應(yīng)的處理措施，如退貨、換貨、報(bào)損等，并做好記錄。六、發(fā)放管理1.發(fā)放原則藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。2.發(fā)放流程藥房人員根據(jù)臨床科室的用藥申請(qǐng)，按照規(guī)定的程序進(jìn)行藥品發(fā)放。發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息，確保發(fā)放的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。發(fā)放人員應(yīng)在藥品發(fā)放記錄上簽字，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放日期、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人等。3.特殊藥品發(fā)放麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，雙人核對(duì)，記錄詳細(xì)信息，并由領(lǐng)用人簽字確認(rèn)。七、盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)包括盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員安排等。2.盤點(diǎn)方法盤點(diǎn)可采用實(shí)地盤點(diǎn)法，即對(duì)庫(kù)存藥品逐一進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì)。盤點(diǎn)過(guò)程中，應(yīng)注意藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等情況，確保賬實(shí)相符。3.盤點(diǎn)記錄盤點(diǎn)人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品盤點(diǎn)記錄，記錄盤點(diǎn)時(shí)間、盤點(diǎn)品種、賬存數(shù)量、實(shí)存數(shù)量、盤盈盤虧情況等。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制藥品盤點(diǎn)報(bào)告，分析盤盈盤虧原因，提出處理意見。4.盤點(diǎn)結(jié)果處理對(duì)于盤盈盤虧的藥品，應(yīng)查明原因，按照規(guī)定進(jìn)行處理。盤盈的藥品應(yīng)及時(shí)入賬，盤虧的藥品應(yīng)查明責(zé)任，屬于正常損耗的，經(jīng)批準(zhǔn)后核銷；屬于人為因素造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品倉(cāng)庫(kù)管理人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高管理人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、倉(cāng)庫(kù)管理技能、質(zhì)量管理知識(shí)等。3.考核制度建立藥品倉(cāng)庫(kù)管理人員考核制度，定期對(duì)管理人員的工作表現(xiàn)進(jìn)行考核