1、2016述職報(bào) 告,質(zhì)量總監(jiān),2016年01月07日,a,2,目 錄,1,2,3,4,5,a,3,7,6,8,9,10,a,4,2016年度工作匯報(bào),1,2,工作推進(jìn)：GSP流程執(zhí)行情況檔案管理,50%,a,6,GSP流程執(zhí)行情況收貨（25條）,a,7,GSP流程執(zhí)行情況到貨檢查（25條）,檢查項(xiàng)目 256條,a,8,GSP流程執(zhí)行情況色標(biāo)管理,a,9,GSP流程執(zhí)行情況在庫(kù)管理（34條）,a,10,GSP流程執(zhí)行情況出庫(kù)復(fù)核（12條）,a,11,財(cái)務(wù)部+庫(kù)管員,GSP流程執(zhí)行情況庫(kù)存盤(pán)點(diǎn),a,12,GSP流程執(zhí)行情況設(shè)施設(shè)備管理(49條),a,13,運(yùn)輸工具 冷鏈運(yùn)輸 單據(jù)、記錄 出車(chē)記錄,

2、GSP流程執(zhí)行情況運(yùn)輸管理(17條),風(fēng)險(xiǎn)控制,禁止現(xiàn)金交易,個(gè)人購(gòu)貨限制,送貨委托書(shū),OTC銷(xiāo)售發(fā)票,硬件投入,質(zhì)量目標(biāo),資質(zhì)控制,入庫(kù)驗(yàn)收,采購(gòu)渠道,儲(chǔ)存管理,銷(xiāo)售管理,運(yùn)輸管理,質(zhì)量監(jiān)督,a,16,質(zhì)量管理體系內(nèi)審,a,17,組織機(jī)構(gòu) 人員 設(shè)施設(shè)備 體系文件 計(jì)算機(jī)系統(tǒng),五大關(guān)鍵要素,關(guān)鍵要素合規(guī),運(yùn)行狀態(tài)合規(guī),2016年監(jiān)管動(dòng)態(tài),2016年4月26 區(qū)局 專(zhuān)項(xiàng)檢查,2,公司質(zhì)量事件回顧,a,20,1,1,2,2,溫濕度監(jiān)控升級(jí),發(fā)電機(jī)、冷藏車(chē)維修,公司儲(chǔ)運(yùn)工作,增加設(shè)備,保溫箱2臺(tái),冷庫(kù)除濕機(jī)1臺(tái),維修設(shè)備,a,21,2016年全年入庫(kù)： 10467件 2016年全年出庫(kù)： 1027

3、9件,公司儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)用,a,23,增加原因： 電費(fèi)增加：10637元（ 2015年11500元） 車(chē)輛費(fèi)用：19495元,公司質(zhì)量管理工作-基礎(chǔ)工作,哪些監(jiān)管動(dòng)態(tài)和公司有關(guān)？,2016年5月 XX所 例行檢查,2016年6月3日 XX區(qū)局 專(zhuān)項(xiàng)檢查,2016年7月5日 XX區(qū)局 專(zhuān)項(xiàng)檢查,1,3,2,公司質(zhì)量事件回顧,4,2016年12月 市局 現(xiàn)場(chǎng)檢查,a,27,依據(jù)新版的醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)范， 修訂質(zhì)量管理體系文件,公司質(zhì)量事件回顧,a,28,2,3,冷庫(kù)供電線路改造,公司儲(chǔ)運(yùn)工作,設(shè)施設(shè)備,3,冷庫(kù)除濕機(jī)1臺(tái),公司儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)用,a,30,庫(kù)房改造：17500元 設(shè)施、設(shè)備: 18846元,a,31,

4、流程執(zhí)行情況,a,32,回顧：2016年上半年計(jì)劃 質(zhì)量員：人員變動(dòng)大、學(xué)習(xí)、成長(zhǎng) 庫(kù)管員：學(xué)習(xí)、成長(zhǎng) 其他崗位人員日常工作中強(qiáng)化GSP規(guī)范細(xì)節(jié) 現(xiàn)有人員配置：質(zhì)量3人+儲(chǔ)運(yùn)5人,2016年團(tuán)隊(duì)建設(shè)及人員培養(yǎng),a,33,2016年工作改進(jìn),溫控系統(tǒng)的突發(fā)狀況,a,34,競(jìng)聘崗位及競(jìng)聘原因,5,1,2,a,35,流程順暢 無(wú)干擾 可控 業(yè)務(wù)形態(tài)較多 基本可控 內(nèi)審“不合格項(xiàng)” 處理措施未程序化,2016年工作綜述,1,2,XX公司（內(nèi)審2+外審3）,XX公司,70分,80分,a,36,繼續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)（企業(yè)負(fù)責(zé)人重點(diǎn)強(qiáng)化！） 監(jiān)管形勢(shì)、業(yè)務(wù)增長(zhǎng) 信息傳遞與溝通機(jī)制 ERP:雨人醫(yī)藥流通F4 (E

5、nterprise Resource Planning企業(yè)資源計(jì)劃) ; 理想狀態(tài)：數(shù)據(jù)在各業(yè)務(wù)系統(tǒng)之間高度共享，所有源數(shù)據(jù)只需在某一個(gè)系統(tǒng)中輸入一次，保證數(shù)據(jù)的一致性。 責(zé)任落實(shí)機(jī)制 各部門(mén)的質(zhì)量職責(zé) 人員培訓(xùn) 持續(xù)性,2017年戰(zhàn)略分解,a,37,2017年質(zhì)量目標(biāo)分解各部門(mén),質(zhì)量部全面質(zhì)量控制(84),財(cái)務(wù)部進(jìn)、銷(xiāo)票據(jù)控制(2條),采購(gòu)部按流程購(gòu)進(jìn)(18條),行政部/質(zhì)量部人員檔案管理(15條),儲(chǔ)運(yùn)部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸質(zhì)量保證(137條),a,38,2017年質(zhì)量部目標(biāo)分解與工作推進(jìn),必備：專(zhuān)庫(kù),計(jì)劃之中,2017年工作計(jì)劃,2017年工作計(jì)劃,a,41,2017年公司儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)用預(yù)算,a,42,2017年公司儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)用預(yù)算,合計(jì)：182500元,a,43,2017年團(tuán)隊(duì)建設(shè)計(jì)劃,定編8人,a,44,質(zhì)量員： 學(xué)習(xí)、成長(zhǎng) 獨(dú)立完成質(zhì)量管控工作 質(zhì)量主管： 鍛煉、成長(zhǎng) 強(qiáng)化內(nèi)審，完善糾正措施 庫(kù)房人員： 繼續(xù)強(qiáng)化GSP規(guī)范細(xì)節(jié) 配送人員（17條/*6條） 配送流程的規(guī)范依然要加強(qiáng)！,2017年團(tuán)隊(duì)建設(shè)計(jì)劃,a,45,管