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文檔簡介

1、,Business template,1 目的 按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性,充分性和有效性。 2 適用范圍 適用于對本公司質(zhì)量管理體系的評審;包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 3 職責(zé) 3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審會議,批準(zhǔn)管理評審計劃和管理評審報告。 3.2 管理者代表 3.2.1負(fù)責(zé)制定管理評審計劃、收集并提供管理評審所需的資料,向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況,提出改進建議,編制管理評審報告。,3.2.2提供全面的質(zhì)量管理體系運行情況的報告(包括方針和目標(biāo)的實施情況)。3.2.3對管理評審報告中提出的各項糾正和預(yù)防措施的實

2、施情況,組織有關(guān)人員進行跟蹤和驗證 3.3 管理部負(fù)責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料。 3.4 品管部負(fù)責(zé)對評審后的糾正和預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。 3.5 各相關(guān)部門主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備提供與本部門主管的各項質(zhì)量活動有關(guān)的評審所需資料、各項糾正和預(yù)防措施和的實施工作情況報告;并負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施及質(zhì)量改進措施。,3,工作程序 4.1評審頻次 4.1.1在一般情況下, 公司于每年的十二月下旬進行一次管理評審 4.1.2當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時,由公司總經(jīng)理提出, 適時可增加管理評審: a)當(dāng)公司的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整、資源配置、市場戰(zhàn)略及社會要求或環(huán)境條

3、件發(fā)生重大變化時; b)當(dāng)公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客有重大投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時; c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變更時;,d)市場需求發(fā)生重大變化時; e)質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時; f)當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為必要時。 4.2評審人員 4.2.1管理評審由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持,管理者代表協(xié)助.由管理者代表作好與管理評審有關(guān)的各項準(zhǔn)備工作。 4.2.2 參加管理評審的人員通常有:各職能部門經(jīng)理、主管。 4.2.3 必要時,由總經(jīng)理決定是否需要增加參與管理評審的人員。 4.2.4 每次管理評審的參加人員,在管理評審計劃中做出具體規(guī)定。,4.3管理評審計劃 4.3.1一般情況下,在每年的11月初

4、編制管理評審計劃.如發(fā)生4.1.2之情況,則適時編制管理評審計劃。管理評審計劃由管理者代表編制。管理評審計劃的內(nèi)容包括:評審目的、評審內(nèi)容、評審人員、時間安排、評審方法、評審輸入的準(zhǔn)備、參加評審的部門或人員、各部門評審準(zhǔn)備工作要求等。等。管理評審 計劃報總經(jīng)理批準(zhǔn). 4.3.2管理者代表負(fù)責(zé)將總經(jīng)理批準(zhǔn)后的管理評審計劃下發(fā)給參加管理評審的有關(guān)人. 4.3.3管理評審計劃的審批原件由管理者代表歸檔保存.,4.4管理評審的輸入 4.4.1管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進的機會: a)審核結(jié)果,包括內(nèi)部審核、第二方和第三方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果; b)顧客的反饋,包括對顧客滿意程度

5、和不滿意程度的測量結(jié)果及顧客的報怨或與顧客溝通的結(jié)果等; c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果; d)糾正和預(yù)防措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果; e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;,g)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如出現(xiàn)了新技術(shù)、社會、相關(guān)法律法規(guī)的變化,從而導(dǎo)致組織相應(yīng)的體系變更;也包括自身的變化,例如產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、財務(wù)狀況等的變更而導(dǎo)致的體系的重大變更; h)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況; i)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的遵守情況及顧客所關(guān)心的事項; j)由于各種原因而引起的有

6、關(guān)組織的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議。 各部門負(fù)責(zé)收集和整理以上與本部門有關(guān)的資料,并交管理者代表。,4.4.2 評審輸入的準(zhǔn)備 參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后,依據(jù)評審目的和內(nèi)容,通過調(diào)查研究、分析有關(guān)的質(zhì)量記錄,在二周內(nèi),準(zhǔn)備好需提交的資料.通常情況下,各職能部門/人員應(yīng)按以下分工,準(zhǔn)備管理評審所需的各類總結(jié)性報告和資料(這些報告和資料可以匯總在一份報告里): 1)管理部 本部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況進行檢查、總結(jié)和報告。 組織機構(gòu)適宜性、人力資源的總體分析報告。(分析人力資源的配置是否相適應(yīng)等等), 人員培訓(xùn)情況報告。 改進建議(包括員工合理化建議)。 2)采購部 供應(yīng)商業(yè)績情況報告。

7、對生產(chǎn)物資供應(yīng)商施加質(zhì)量影響的報告。 改進建議,本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告。 3)業(yè)務(wù)部 服務(wù)情況報告(包括顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息) 本年度銷售及市場分析報告(報告中應(yīng)說明有無對質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響的市場環(huán)境變化,等等) 新產(chǎn)品開發(fā)建議(含產(chǎn)品環(huán)境、安全建議)。, 銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量事故情況總結(jié)。 合同的執(zhí)行狀況報告。 倉庫管理、產(chǎn)品貯存狀況報告。 倉庫安全管理情況(防火、化學(xué)品的管理等) 改進建議,本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告。 4)生產(chǎn)部 產(chǎn)品開發(fā)、改進情況報告 設(shè)備管理情況報告(含壓力容器管理情況、設(shè)備安全運行情況)。 改進建議,本部門質(zhì)

8、量目標(biāo)實施情況報告。,5) 品管部 糾正和預(yù)防措施實施情況報告。 監(jiān)視和測量情況報告,運行控制的監(jiān)控情況,產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析情況,目標(biāo)的符合情況、完成進度,法律法規(guī)遵循情況的檢查進行總結(jié)。 改進建議,本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告。 5) 生產(chǎn)部 生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況報告. 生產(chǎn)成本、物料耗損情況報告。 生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量控制情況報告。 工藝紀(jì)律執(zhí)行情況報告。 工時合理性分析報告。 物料消耗分析報告。, 生產(chǎn)過程測量和監(jiān)控情況報告(包括特殊過程的確認(rèn)及監(jiān)控情況,生產(chǎn)過程的能力信息等)。 產(chǎn)品改進情況報告 新產(chǎn)品開發(fā)建議(含產(chǎn)品環(huán)境、安全建議)。 改進建議,本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告。 6)生產(chǎn)車間 生產(chǎn)計劃

9、完成情況報告。 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制情況報告。 生產(chǎn)現(xiàn)場安全控制情況報告。 物料、能源消耗分析報告。 工作場所事故、事件統(tǒng)計報告。 生產(chǎn)安全情況報告。 改進建議,本部門質(zhì)量目標(biāo)實施情況報告。,7)總經(jīng)理 必要時,總經(jīng)理就企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略提交報告。 8)管理者代表 管理者代表對各部門提交的報告進行分析,并在此基礎(chǔ)上“質(zhì)量管理體系運行情況報告”,內(nèi)容包括: 方針、目標(biāo)實施情況。 前次管理評審踴躍措施的落實情況和效果評價。 內(nèi)、外部審核的結(jié)果。 質(zhì)量管理體系文件的變動、組織結(jié)構(gòu)的變動以及其他內(nèi)外部環(huán)境的變化。(如法律法規(guī)的變化等)。 質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性的初步總體評價。 改進建議。,4.4.2

10、評審輸入資料的提交 a)各職能部門準(zhǔn)備的種類報告應(yīng)于管理評審實施前一周提交給管理者代表,管理者代表在此基礎(chǔ)上,準(zhǔn)備好全面的質(zhì)量環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運行情況 報告。 b)各職能部門/人員應(yīng)按管理評審計劃中所確定的參加本次管理評審的人數(shù),準(zhǔn)備相應(yīng)數(shù)量的報告/資料,提交管理評審,并另外準(zhǔn)備一份交管理者代表歸檔保存。 4.5召開管理評審會 4.5.1本公司所進行的管理評審?fù)ǔR詴h的形式進行,管理評審會由總經(jīng)理主持,管理者代表負(fù)責(zé)會議的準(zhǔn)備工作,作好會議簽到和會議記錄并予以保存。,4.5.2管理評審的內(nèi)容 參加管理評審會的人員應(yīng)按管理評審計劃的安排,對所提交的報告/資料進行逐項的分析并就以下內(nèi)容

11、進行評審; 方針是否適宜,方針實現(xiàn)程度如何,是否需要更新方針、目標(biāo)。 現(xiàn)有質(zhì)量評價是否適宜,現(xiàn)行質(zhì)量控制措施是否有效。 過程控制情況如何(包括過程是否受控,某些過程是否需要改善或優(yōu)化) 產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何(有無重大質(zhì)量問題) 糾正和預(yù)防措施實施情況。 顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息。 法規(guī)和其他要求符合性狀況如何。, 資源是否配置得當(dāng),能否滿足實現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求。 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào),活動及其相應(yīng)文件是否需要修正。 前次管理評審以來所進行的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。 質(zhì)量管理體系適應(yīng)變化的應(yīng)變能力。 需要改進和加強的領(lǐng)域是什么。

12、 4.5.3管理評審中應(yīng)對確定的改進項目進行原因分析,并提出改進的建議,落實責(zé)任部門。 4.5.4管理評審輸出(評審結(jié)論),4.5.4.1總經(jīng)理在以上評審的基礎(chǔ)上作出評審結(jié)論并對評審后的改進活動提出明確的要求。 評審結(jié)論包括: a) 管理體系及其過程有效性的改進,組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價;管理體系的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論; b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進,包括顧客規(guī)定的要求(不僅對產(chǎn)品本身也包括對產(chǎn)品交付和交付后活動的要求),顧客雖未明示,但產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必需的用途,也包括法律法規(guī)的要求; c)組織結(jié)構(gòu)是否需要調(diào)整;,d)質(zhì)量管理體系文件(主要指質(zhì)量手冊、程序文件)

13、是否需要修改; e)資源配備是否充足,是否需要調(diào)整增加; f) 方針、目標(biāo)是否適宜,是否需要修改; g) 制定下一年度質(zhì)量目標(biāo)的建議; 需要修改的質(zhì)量管理體系要素、過程和產(chǎn)品。 4.5.4.2 會議結(jié)束后,由管理者代表根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié),編寫管理評審報告和持續(xù)改進措施表,經(jīng)管理者代表審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn),發(fā)至相 應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出應(yīng)作為下次管理評審的輸入。,4.7管理評審報告 4.7.1管理評審結(jié)束后三日內(nèi),由管理者代表編寫出管理評審報告”,內(nèi)容包括:評審目的、評審日期、評審內(nèi)容、評審時間、組織人、參加人員、管理評審結(jié)論。(包括采取的改進、糾正和預(yù)防措施) 4.7.

14、2管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理審批后,由管理者代表負(fù)責(zé)在管理評審結(jié)束7個工作日,分發(fā)給參加管理評審會的有關(guān)部門/人員。 4.8 改進、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證 4.8.1 管理評審后,總經(jīng)理批準(zhǔn)對管理體系的相關(guān)過程進行更改時,由管理者代表負(fù)責(zé)組織更改的策劃和實施,并確保體系的完整性、適用性、有效性。 4.8.2對管理評審中確定的突破性項目,按持續(xù)改進的要求,填寫持續(xù)改進措施表實施與驗證。,4.8.3對管理評審中確定的維持性改進項目,由品管部填寫糾正和預(yù)防措施處理單,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,下發(fā)給相應(yīng)的責(zé)任部門。糾正和預(yù)防措施的實施與跟蹤驗證執(zhí)行糾正和預(yù)防措施程序。 4.8.4管理者代表根據(jù)糾正和預(yù)防措施程序的規(guī)定填寫糾正和預(yù)防措施處理單,對改進、糾正和預(yù)防措施的實施效果進行跟蹤驗證。 4.9 如果評審結(jié)果引起文件更改,執(zhí)行文件控制程序。 4.10 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)記錄由管理部按記錄控制

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